Heart Monitor Quick Start Guide

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Heart Monitor
Quick Start Guide
Quick Start Guide - English..................... 2
Quick Start Guide - French.................... 13
Quick Start Guide - German.................. 27
Quick Start Guide - Italian..................... 41
Quick Start Guide - Spanish.................. 53
o get started
NOTE: T
please visit
www.alivecor.com/getstarted
For the most up-todate information
on your product
please visit
www.alivecor.com
For more info visit AliveCor.com
or follow us on Facebook
at Facebook.com/AliveCor
or Twitter @AliveCor
1. GETTING STARTED
1.1 DOWNLOAD THE MOBILE APP
• Using your mobile device, access your mobile
application store.
• Search for “AliveECG” in the mobile
application store.
• Download the appropriate app.
• Follow the in-app instructions for proper use
of the AliveCor Heart Monitor.
• For more information on AliveCor services
used with your AliveCor Heart Monitor, access
the User Manual within the app or online at
http://www.alivecor.com/user-manual.
2. PRODUCT DESCRIPTION
The AliveCor™ Heart Monitor (Heart Monitor)
is a mobile, clinical-quality electrocardiogram
(ECG) recorder for use by physicians, patients and
health-conscious individuals. The duration of the
recording is customizable from 30 seconds to
continuous. The software application can store
thousands of recordings on your compatible
mobile device, and these recordings are also
accessible to authorized users on AliveCor, Inc.
(AliveCor) servers (www.alivecor.com). The device
consists of three components:
• The Heart Monitor which attaches to your
compatible mobile device and contains sensors
and electronics used to collect ECG rhythms.
• The AliveECG mobile application (AliveECG
App) used to collect, view, save, and wirelessly
transmit ECG recordings to the AliveCor server.
• A user-supplied compatible mobile device.
Note: a list of compatible mobile devices is
listed on the AliveCor website at
www.alivecor.com/compatibility.
2
The Heart Monitor enables a physician or
patient to:
• Collect and store single-channel ECG recordings.
• View ECG recordings real-time and after the
recording.
• Edit user information data associated with the
recording.
• Store ECG recordings on the mobile device.
• Wirelessly transmit ECG recordings to the
AliveCor server.
• Access ECG recordings stored on the
AliveCor server.
• Print or save the recording in PDF format.
The Heart Monitor enables a health-conscious
individual (non-prescription) to:
• Collect and store single-channel ECG recordings.
• View heart rate in real-time and after the
recording.
• Edit user information data associated with
the recording.
• Wirelessly transmit ECG recordings to the
AliveCor server.
• Request analysis by a medical professional.
2.1 INDICATIONS FOR USE
The AliveCor Heart Monitor is intended to
record, display (when prescribed or used
under the care of a physician), store and
transfer single-channel electrocardiogram
(ECG) rhythms.
There are no known contraindications for the
Heart Monitor, although care should be taken
when considering using the device according
to the warnings and precautions below.
3
2.2 INTENDED USER
The device is intended to be used by licensed
medical professionals, patients under the
care and supervision of a physician or
health-conscious individuals.
3. GENERAL SAFETY PRECAUTIONS
• The device should not be used near water, or in
a wet environment.
• Do not use this unit in locations subject to high
or low temperatures or humidity. It should be
used within the temperature and humidity
range according to the product label.
• Do not sterilize this unit with an autoclave
or glass sterilizer.
• Do not take recordings in a location where the
unit will be exposed to strong electromagnetic
forces, such as near an arc welder, high-power
radio transmitter, etc.
• Audio and video products and similar
equipment may cause interference. Please stay
away from such equipment when you are
recording.
• The power adapter of the mobile device may
degrade signal detection. Do not use the device
while charging the mobile device.
• Disperse any static electricity from your body
before using the unit.
• If the portion of the body where the electrode
is applied has too much body fat, body hair or
very dry skin, a successful recording may not be
possible.
• Signal quality may degrade by detecting signals
from other ultrasonic acoustic sources. Do not
use the device in close vicinity to other
equipment emitting ultrasonic acoustics such
as espresso machines, some ventilation systems
or another AliveCor Heart Monitor.
4
• Some children and adults with very sensitive
auditory ability may hear a high-pitched hum
or buzz emitting from the device when
activated. This is due to normal device function.
• Do not take recordings in a moving vehicle.
• Do not expose the unit to strong shocks or
vibrations.
• Do not disassemble, repair, or modify the unit.
• Do not insert battery with polarity reversed.
• Do not use batteries of a type other than that
specified for use with the device.
• Do not take a recording if the electrodes are
dirty. Clean them first.
• Do not use for any purpose other than
obtaining an electrocardiogram.
4. STORAGE, HANDLING AND
MAINTENANCE
Do not store the unit in:
• Locations exposed to direct sunlight,
• Locations subject to high temperatures and high
humidity,
• Wet or damp locations where water may get
on the unit,
• Dusty locations,
• Near fires or open flames,
• Locations exposed to strong vibration, or
• Locations exposed to strong
electromagnetic fields.
No maintenance of this system is required, except:
• The battery should be replaced when
necessary.
• The electrodes should be cleaned using an
alcohol-based sanitizer before each use.
5
5. WARNINGS
• This device is not designed or intended for
complete diagnosis of cardiac conditions.
This device should never be used as a basis
for starting or modifying treatment without
independent confirmation by medical
examination.
• This device records heart rate and heart
rhythm only.
• This device does not detect or measure all
heart rate, heart rhythm and heart waveform
changes, especially those related to ischemic
heart conditions.
• Do not attempt self-diagnosis or self-treatment
based on the recording results and analysis.
Self-diagnosis or self-treatment may lead to
deterioration of your health.
• Users should always consult their physician
if they notice changes in their health.
• Do not use in the presence of flammable
anesthetics, drugs or pressurized oxygen
(such as in a hyperbaric chamber, ultraviolet
sterilizer or oxygen tent).
• Do not use this device during an MRI scan.
• Keep out of reach of infants, small children,
or anyone incapable of using the device
properly.
• The device has not been tested for use on
infants weighing less than 10kg. AliveCor
does not recommend using on humans less
than 10kg.
• It is not recommended to place a mobile phone
directly next to a pacemaker on the chest.
• Do not use this device with a defibrillator.
• AliveCor does not recommend using on
patients with a cardiac pacemaker, ICDs
or other implanted electronic devices.
6
• Do not attempt ECG data acquisition while
there is an external microphone plugged in to
the mobile device.
• ECG reports viewed or printed at any
magnification other than 100% may appear
distorted and could lead to misdiagnosis.
• The heart rate is based on the heart rhythm;
therefore the rate is only valid if there is a valid
rhythm (QRS complex visible).
6. LIMITED WARRANTY AND
RETURNS POLICY
This Limited Warranty and Returns Policy
(“Limited Warranty”) applies to AliveCor Heart
Monitor (the “Product”) and is given by AliveCor,
Inc., to the individual or entity (the “Owner”) who
purchased the Product from AliveCor or an
AliveCor authorized dealer in the case of
warranty. This Limited Warranty applies only within
the United States, European Union and within
countries of the European Free Trade Association
where the products are available for sale to
customers located in such countries, and is not
transferable.
14-DAY RETURN POLICY
If you purchased the Product directly from AliveCor,
then you may return the Product within 14 days of
receiving it. In order for a refund under this Returns
Policy to be granted, you must request a Return
Merchandise Authorization (RMA) number from
AliveCor during the 14-day period following the
date you received the Product from AliveCor. You
may request an RMA number by submitting
a request at AliveCor Customer Support. If you
purchased the Product from an authorized dealer,
then you must follow the return policy of that
authorized dealer.
7
If the Product is returned in accordance with this
Returns Policy, AliveCor will credit the account you
used to make the original purchase with the full
purchase price you paid for the Product and any
applicable taxes minus any shipping and handling
charges you paid when you purchased the Product.
You are responsible for and must prepay all return
shipping charges and you assume all risk of loss or
damage to the Product while in transit back to
AliveCor.
The time to credit your account may vary, depending
on processing time. Please allow up to 4 weeks for
AliveCor to credit the account used to make
the original purchase. If you received a damaged
Product directly from AliveCor, please contact
AliveCor Customer Support. If you purchased the
Product from a retailer or distributor other than
AliveCor, please contact that retailer or distributor
regarding non-warranty returns.
MANUFACTURER’S LIMITED WARRANTY
AliveCor warrants to the Owner that the
Product will materially conform to its published
specifications and be free from defects in materials
and workmanship under normal use for a period of
ONE YEAR commencing on the date of delivery
(the “Warranty Period”).
If the Product proves defective during the Warranty
Period, we would ask you to follow the instructions
set out below for returning the Product, and
AliveCor will replace the Product with a product
that is the same or equivalent to the Product you
purchased.
A replacement Product assumes the remaining
warranty of the original Product, or 30 days from
the date of replacement, whichever is longer.
8
AliveCor reserves the right to replace any
discontinued Product with a new product of
comparable value and function.
HOW TO OBTAIN WARRANTY SERVICE
To obtain warranty service on Product purchased
through an AliveCor authorized dealer, please
follow the instructions provided to you by that
authorized dealer.
To obtain warranty service on a Product
purchased directly from AliveCor, Contact
AliveCor Customer Support.
If AliveCor determines that a Product is eligible for
warranty service, AliveCor shall bear the costs
associated with returning a Product for warranty
service. AliveCor is not responsible for items
damaged or lost in transit.
A replacement Product provided under this
Limited Warranty will only be dispatched to
addresses within the United States, European
Union and addresses within countries of the
European Free Trade Association where the
Product is available for sale to customers in such
countries.
WHAT IS NOT COVERED?
This Limited Warranty will be void if the Product:
(a) is used in any manner that is inconsistent with
the intended purpose or design of the Product as
described in AliveCor’s published documentation
for the Product, (b) is altered in any way, (c) the
Product is used or maintained in any manner that is
inconsistent with AliveCor’s instructions or
warnings included with the Product or (d) the
Product is subjected to any other misuse, abuse,
neglect, accident, or external forces.
9
This Limited Warranty does not cover normal
wear and tear.
AliveCor does not warrant that the operation of
the Product will be uninterrupted or error-free.
To the greatest extent permitted by applicable law,
the warranties set forth in this Limited Warranty
are exclusive and in lieu of all other warranties,
express or implied.
LIMITATION OF REMEDIES
Resellers, agents, or employees of AliveCor are not
authorized to make any modification, extension,
or addition to this Limited Warranty.
This Limited Warranty replaces all other AliveCor
warranties and liabilities whether oral, written,
(non-mandatory) statutory, contractual in tort or
otherwise, including without limitation, and where
permitted by applicable law, any implied conditions,
warranties or other terms as to satisfactory quality
or fitness for purpose.
To the extent permitted by applicable law, AliveCor
does not assume any liability for loss of or damage
to or corruption of data, for any loss of profit, loss
of use of Products or functionality, loss of business,
loss of contracts, loss of revenues or loss of
anticipated savings, increased costs or expenses or
for any indirect loss or damage, consequential loss
or damage or special loss or damage.
To the extent permitted by applicable law,
AliveCor’s liability shall be limited to the purchase
value of the Product.
10
OTHER IMPORTANT NOTICES
The rights provided to you under this Limited
Warranty are provided in addition to all rights and
remedies conveyed to you by consumer protection
laws and do not affect your legal (statutory) rights
under your applicable national law.
This Limited Warranty is offered subject to
AliveCor’s Heart Monitor Terms and Conditions,
which may change from time to time. You can
find the latest version on our website at:
http://www.alivecor.com/tos. In the case of any
inconsistencies between the Terms and Conditions
and this Limited Warranty, this Limited Warranty
will prevail.
This Limited Warranty does not apply to any mobile
device or the cellular and/or other network or
system on which the Product operates. Therefore,
AliveCor will not accept any responsibility under this
Limited Warranty for the operation, availability,
coverage, services or range of the cellular or other
network or system.
Always completely follow safety, use, operation,
and maintenance instructions for the Product or
any other AliveCor product.
Please remember to make back-up copies or keep
written records of all important content and data
stored in your Product, because content and data
may be lost during replacement of the Product.
AliveCor shall not under any circumstance be liable
either expressly or impliedly, for any damages or
losses of any kind whatsoever resulting from loss of,
damage to, or corruption of, content or data during
repair or replacement of the Product.
11
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Heart Monitor
Guide de démarrage rapide
REMARQUE :Pour commencer,
visitez
www.alivecor.com/getstarted
pour consulter
les informations
les plus récentes
sur votre produit,
veuillez visiter
www.alivecor.com
Pour plus de détails, visitez
AliveCor.com ou suivez-nous
sur Facebook
à Facebook.com/AliveCor
ou sur Twitter @AliveCor.
1. DEMARRAGE
1.1 TÉLÉCHARGEZ L’APPLICATION
MOBILE
• Avec votre téléphone mobile, accédez
à votre magasin d’applications mobiles.
• Faites une recherche sur le mot « AliveECG »
dans le magasin d’applications mobiles.
• Téléchargez l’application correspondante.
• Suivez les instructions qui s’affichent pour
utiliser correctement le Heart Monitor
d’AliveCor.
• Pour plus de détails sur les services
AliveCor utilisés avec votre Heart Monitor
d’AliveCor, accédez au mode d’emploi
dans l’application ou en ligne à
http://www.alivecor.com/user-manual.
2. DESCRIPTION DU PRODUIT
Le dispositif Heart Monitor d’AliveCor™
(« le Heart Monitor ») est un enregistreur
d’électrocardiogramme (ECG) mobile de qualité
médicale, destiné à la fois aux médecins, aux
patients et aux personnes soucieuses de leur
santé. La durée de l’enregistrement est réglable
de 30 secondes à un fonctionnement continu.
L’application logicielle permet de stocker des
milliers d’enregistrements sur votre téléphone
mobile compatible ; les utilisateurs autorisés
peuvent également accéder à ces enregistrements
sur les serveurs d’AliveCor, Inc. (« AliveCor »)
(www.alivecor.com). Le dispositif comprend
trois éléments :
• Le Heart Monitor qui se branche sur votre
téléphone mobile compatible et contient les
capteurs et les composants électroniques
servant à relever les données ECG de rythme
cardiaque.
14
• L’application mobile AliveECG (« l’app
AliveECG ») servant à recueillir, visualiser
et enregistrer les données ECG et à les
transmettre au serveur AliveCor par
l’intermédiaire d’un réseau sans fil.
• Un téléphone mobile compatible fourni par
l’utilisateur. Remarque : une liste des téléphones
mobiles compatibles figure sur le site Internet
d’AliveCor à www.alivecor.com/compatibility.
Le dispositif Heart Monitor permet au médecin
ou au patient de :
• recueillir et stocker les données d’un
ECG monocanal du rythme cardiaque ;
• visualiser les données ECG en temps réel et
après l’enregistrement ;
• modifier les informations sur l’utilisateur
associées à l’enregistrement ;
• stocker les données ECG sur le téléphone
mobile ;
• transmettre les données ECG au serveur
AliveCor, par l’intermédiaire d’un réseau sans fil ;
• accéder aux données ECG stockées sur
le serveur AliveCor ;
• imprimer ou enregistrer l’enregistrement
en format PDF.
Le dispositif Heart Monitor permet à toute
personne soucieuse de sa santé (sans
ordonnance) de :
• recueillir et stocker les données d’un
ECG monocanal du rythme cardiaque ;
• visualiser son rythme cardiaque en temps
réel et après l’enregistrement ;
• modifier les informations sur l’utilisateur
associées à l’enregistrement ;
15
• transmettre les données ECG au serveur
AliveCor, par l’intermédiaire d’un réseau sans fil ;
• demander à un membre du corps médical
d’analyser les données.
2.1 INDICATIONS D’EMPLOI
Le dispositif Heart Monitor d’AliveCor est
destiné à enregistrer, afficher (sous ordonnance
ou surveillance d’un médecin), stocker et
transmettre des électrocardiogrammes (ECG)
monocanaux.
Il n’existe pas de contre-indications connues
concernant le Heart Monitor.
Les avertissements et précautions cités
ci-dessous doivent cependant être respectés
avec soin.
2.2 DESTINATION
Le dispositif est destiné aux membres du
corps médical, aux patients sous les soins et
la surveillance d’un médecin ou aux personnes
soucieuses de leur santé.
3. CONSIGNES GENERALES
DE SECURITE
• Ce dispositif ne doit pas être utilisé à proximité
d’eau ou dans un environnement humide.
• N’utilisez pas ce dispositif à un endroit soumis
à des extrêmes de température ou d’humidité.
Respectez les plages de température et
d’humidité indiquées sur l’étiquette.
• Ne stérilisez pas ce dispositif dans un autoclave
ou un stérilisateur de verrerie.
• Ne faites pas d’enregistrement à un endroit
où le dispositif sera exposé à des forces
électromagnétiques élevées, comme près d’un
soudeur à l’arc, d’un émetteur radio haute
puissance, etc.
16
• Les appareils audio et vidéo et appareils
similaires risquent de provoquer des
interférences. Veuillez vous tenir éloigné
de tels appareils lorsque vous enregistrez.
• L’adaptateur électrique du téléphone mobile
peut perturber la détection du signal. N’utilisez
pas le dispositif lorsque vous rechargez le
téléphone mobile.
• Dispersez l’électricité statique de votre corps
avant d’utiliser l’unité.
• Si la partie du corps sur laquelle l’électrode est
appliquée comporte trop de tissus adipeux ou
présente une pilosité trop importante, ou que
la peau y est très sèche, il peut ne pas être
possible de réaliser un enregistrement.
• La qualité du signal risque de se dégrader
en présence de signaux d’autres sources
acoustiques ultrasonores. N’utilisez pas le
dispositif à proximité d’autres appareils
émettant des ultrasons, tels que machines
à expresso, certains systèmes de ventilation
ou un autre Heart Monitor d’AliveCor.
• Certains enfants et adultes d’une extrême
sensibilité auditive peuvent entendre un son
perçant ou un bourdonnement en provenance
du dispositif lorsque celui-ci est activé. Ce bruit
est normal.
• Ne faites pas d’enregistrement dans un véhicule
en mouvement.
• N’exposez pas l’unité à des chocs ou des
vibrations intenses.
• Ne désassemblez pas, ne réparez pas et ne
modifiez pas l’unité.
• N’inversez pas la polarité de la pile.
• N’utilisez pas de pile autre que celle
recommandée pour ce dispositif.
17
• Ne faites pas d’enregistrement avec des
électrodes sales. Nettoyez les électrodes
avant de procéder.
• N’utilisez pas ce dispositif dans un autre objet
que celui d’obtenir un électrocardiogramme.
4. ENTREPOSAGE, MANIPULATION
ET ENTRETIEN
Ne pas entreposer le dispositif dans :
• un local exposé à la lumière directe du soleil ;
• un local soumis à des températures ou à une
humidité très élevées ;
• un local mouillé ou humide où de l’eau risque
de pénétrer dans le dispositif ;
• un local poussiéreux ;
• près d’un feu ou de flammes nues ;
• un local soumis à de fortes vibrations ; ou
• un local exposé à un champ électromagnétique
intense.
Le système ne requiert aucun entretien en dehors
de ce qui suit :
• La pile doit être remplacée lorsque nécessaire.
• Les électrodes doivent être nettoyées avec un
désinfectant à base d’alcool avant chaque
emploi.
5. AVERTISSEMENTS
• Ce dispositif n’est pas conçu ni prévu pour
effectuer un diagnostic complet des maladies
cardiaques. Ce dispositif ne doit jamais être
utilisé pour commencer ou modifier un
traitement sans confirmation indépendante
par un examen médical.
• Ce dispositif enregistre uniquement le rythme
et la fréquence cardiaques.
18
• Ce dispositif ne détecte pas et ne mesure pas
toutes les variations de fréquence, de rythme
et d’oscillogramme cardiaque, en particulier
celles associées à des maladies cardiaques
ischémiques.
• Ne tentez pas de vous diagnostiquer ou de
vous soigner vous-même sur la base des
résultats et de l’analyse des enregistrements.
Ceci pourrait être dangereux pour votre santé.
• Les utilisateurs doivent toujours consulter leur
médecin s’ils remarquent un changement dans
leur santé.
• N’utilisez pas ce dispositif en présence
d’anesthésiques ou de médicaments
inflammables, ou d’oxygène sous pression
(comme dans un caisson hyperbare,
un stérilisateur aux ultraviolets ou une tente
à oxygène).
• N’utilisez pas ce dispositif pendant un
examen IRM.
• Tenez ce dispositif hors de la portée des
nouveau-nés, des jeunes enfants et de toute
personne incapable de l’utiliser correctement.
• Le dispositif n’a pas été testé pour une
utilisation sur les nouveau-nés de moins de
10 kg. AliveCor déconseille de l’utiliser sur
ces patients.
• Il est déconseillé de placer un téléphone
mobile directement sur la poitrine à côté
d’un stimulateur cardiaque.
• N’utilisez pas ce dispositif avec un défibrillateur.
• AliveCor déconseille l’utilisation du dispositif sur
les patients munis d’un stimulateur cardiaque,
d’un DCI ou d’un autre implant électronique.
• N’essayez pas d’acquérir des données ECG
lorsqu’un microphone externe est connecté
au téléphone mobile.
19
• Les tracés ECG affichés ou imprimés à une
échelle autre que 100 % peuvent apparaître
déformés et conduire à un diagnostic erroné.
• La fréquence cardiaque est basée sur le rythme
cardiaque ; elle n’est donc valide que si le
rythme est valide (complexe QRS visible).
6. GARANTIE LIMITEE ET
POLITIQUE DE RETOUR
DE MARCHANDISE
Cette garantie limitée et politique de retour de
marchandise (« garantie limitée ») s’applique au
dispositif Heart Monitor d’AliveCor (« produit »)
et est accordée par AliveCor, Inc., à la personne
physique ou morale (« propriétaire ») ayant
acheté le produit auprès d’AliveCor ou d’un
revendeur autorisé AliveCor dans le cas d’une
garantie. Cette garantie limitée ne s’applique
qu’aux États-Unis, dans l’Union européenne et
dans les pays de l’Association européenne de
libre-échange où le produit est commercialisé.
Elle n’est pas cessible.
POLITIQUE DE RETOUR DE MARCHANDISE
DE 14 JOURS
Si vous avez acheté le produit directement auprès
d’AliveCor, vous avez le droit de le retourner dans
les 14 jours de sa réception. Pour que vous puissiez
recevoir un remboursement au titre de cette
politique de retour de marchandise, vous devez
demander à AliveCor un numéro d’autorisation de
retour de marchandise, ou RMA, au cours de la
période de 14 jours suivant votre réception du
produit de la part d’AliveCor. Vous pouvez
demander un numéro d’autorisation de retour de
marchandise, ou RMA, en soumettant une demande
20
au service après-vente AliveCor. Si vous avez
acheté le produit auprès d’un revendeur autorisé,
vous devez suivre la politique de retour de
marchandise de ce revendeur.
Si le produit est retourné conformément à la
présente politique de retour de marchandise,
AliveCor créditera le compte utilisé pour effectuer
l’achat d’origine du montant total du prix d’achat
payé pour le produit, toutes taxes comprises, moins
les frais de livraison et de manutention payés lors de
l’achat du produit. Vous êtes responsable et devez
vous acquitter au préalable de tous frais de
réexpédition et vous assumez tous les risques de
perte ou de dommage associés au produit lors de
son renvoi à AliveCor.
La date à laquelle votre compte sera crédité peut
varier selon les délais de traitement.Veuillez accorder
jusqu’à 4 semaines à AliveCor pour créditer le
compte qui a servi à effectuer l’achat d’origine.
Si vous avec reçu un produit endommagé
directement d’AliveCor, veuillez contacter le service après-vente AliveCor. Si vous avez acheté le
produit auprès d’un revendeur ou d’un distributeur
autre qu’AliveCor, veuillez contacter ce revendeur
ou distributeur concernant les retours autres que les
retours de garantie.
GARANTIE LIMITÉE DU FABRICANT
AliveCor garantit au propriétaire que le produit
sera
matériellement
conforme
à
ses
caractéristiques techniques publiées et sera sans
défaut de pièces et de main-d’œuvre, dans des
conditions normales d’utilisation, pendant une
période de UN AN à partir de la date de livraison
(« la période de garantie »).
21
Si le produit s’avérait défectueux pendant la
période de garantie, nous vous demandons de
suivre les instructions ci-dessous pour nous le
retourner et AliveCor remplacera le produit par un
produit identique ou équivalent.
Les produits remplacés reçoivent la garantie
restante du produit d’origine, ou une garantie de
30 jours à partir de la date de remplacement,
selon la période la plus longue. AliveCor se réserve
le droit de remplacer tout produit dont la
fabrication a été suspendue par un nouveau
produit de valeur et de fonction comparables.
APPLICATION DE LA GARANTIE
Pour faire appliquer la garantie à un produit acheté
auprès d’un revendeur autorisé AliveCor, veuillez
suivre les instructions qui vous ont été fournies par
ce revendeur.
Pour faire appliquer la garantie à un produit
acheté directement à AliveCor, contactez le
service après-vente AliveCor.
Si AliveCor détermine que la garantie est
applicable, AliveCor assumera les frais associés au
retour du produit pour application de la garantie.
AliveCor n’est pas responsable des articles
endommagés ou égarés pendant le transport.
Un produit de rechange fourni dans le cadre de la
garantie limitée ne sera envoyé qu’aux adresses
situées à l’intérieur des États-Unis, de l’Union
européenne et des pays de l’Association
européenne de libre-échange où le produit est
commercialisé.
QU’EST-CE QUI N’EST PAS COUVERT ?
La présente garantie limitée sera annulée si le
produit : (a) est utilisé de quelque façon que ce soit
non conforme avec l’objet ou la destination
22
entendus du produit tels que décrits dans la
documentation publiée par AliveCor, (b) est
modifié de quelque façon que ce soit, (c) le produit
est utilisé ou entretenu de façon non conforme aux
instructions ou mises en garde d’AliveCor fournies
avec le produit ou (d) le produit a fait l’objet d’une
utilisation abusive ou non prévue ou subit des actes
de négligence, un accident ou d’autres dégâts
provoqués par des forces externes.
La présente garantie limitée ne couvre pas l’usure
normale du produit.
AliveCor ne garantit pas que le fonctionnement du
produit sera sans interruption ni erreur. Dans la
mesure autorisée par la loi, la présente garantie
limitée est exclusive et remplace toute autre
garantie expresse ou implicite.
LIMITATION DES RECOURS
Les revendeurs, agents ou employés d’AliveCor ne
sont pas autorisés à effectuer des modifications,
prolongements ou ajouts à la présente
garantie limitée.
La présente garantie limitée annule et remplace
toute autre garantie et obligation d’AliveCor,
verbale, écrite, statutaire (non obligatoire),
contractuelle, délictuelle ou autre, y compris, entre
autres, et lorsque permis par la loi, toute condition,
garantie ou autre disposition portant sur une
qualité satisfaisante ou une adéquation à un objet
particulier.
Dans la mesure autorisée par la loi, AliveCor
n’assume aucune responsabilité quant à la perte,
l’endommagement ou la corruption de données,
un manque à gagner, la perte d’utilisation du
produit ou d’une fonctionnalité, la perte d’activité,
la perte d’un contrat, une perte de chiffre d’affaires
23
ou d’économies anticipées, l’accroissement de
coûts ou de dépenses ou une perte ou des
dommages directs, indirects ou particuliers.
Dans la mesure autorisée par la loi, la responsabilité
d’AliveCor sera limitée à la valeur d’achat
du produit.
AUTRES AVIS IMPORTANTS
Les droits qui vous sont accordés au titre de la
présente garantie limitée sont fournis en outre des
droits et recours prévus par les lois de protection
des consommateurs et n’affectent pas vos droits
légaux dans le cadre de la loi de votre pays.
La présente garantie limitée est accordée
sous réserve des conditions d’utilisation du
dispositif Heart Monitor d’AliveCor, qui peuvent
changer de temps à autre. Vous trouverez la
dernière version de ces conditions sur notre site
Internet, à : http://www.alivecor.com/tos. En cas de
contradiction entre les conditions d’utilisation et la
présente garantie limitée, la garantie limitée
prévaudra.
La présente garantie limitée ne s’applique pas
à tout téléphone mobile ou au réseau ou système
cellulaire et/ou d’autre nature sur lequel le produit
fonctionne. AliveCor n’acceptera donc aucune
responsabilité au titre de la présente garantie
limitée, relative au fonctionnement, à la disponibilité,
à la couverture, aux services ou à la portée d’un
réseau ou système cellulaire ou autre.
Respectez toujours toutes les instructions de
sécurité, d’emploi, de fonctionnement et de
maintenance du produit ou de tout autre produit
AliveCor.
24
Veuillez vous rappeler de faire des copies de
sauvegarde ou de conserver des notes écrites des
contenus et des données importants stockés sur
notre produit car ceux-ci risquent de se perdre
lors du remplacement du produit. AliveCor ne
sera en aucune circonstance tenu responsable,
expressément ou implicitement, de dommages ou
pertes quelconques résultant de la perte, de
l’endommagement ou de la corruption de
contenus ou de données pendant la réparation ou
le remplacement du produit.
25
26
®
Heart Monitor
Schnellreferenz
HINWEIS: Besuchen Sie
zunächst
www.alivecor.com/getstarted
Aktuelle
Informationen
zu Ihrem Produkt
finden Sie auf
www.alivecor.com
Weitere Informationen finden
Sie auf AliveCor.com.
Sie können uns auch unter
Facebook.com/AliveCor auf
Facebook oder auf Twitter unter
@AliveCor folgen.
1. ERSTE SCHRITTE
1.1 MOBILE APP HERUNTERLADEN
• Rufen Sie mit Ihrem mobilen Gerät Ihren
Mobile App Store auf.
• Suchen Sie im Mobile App Store nach
„AliveECG“.
• Laden Sie die entsprechende App herunter.
• Befolgen Sie die Anweisungen der App zum
ordnungsgemäßen Gebrauch des AliveCor
Heart Monitors.
• Weitere Angaben zu den AliveCor-Diensten
für den vorliegenden AliveCor Heart
Monitor finden Sie in der Bedienungsanleitung
in der App oder online auf
http://www.alivecor.com/user-manual.
2. PRODUKTBESCHREIBUNG
Der AliveCor™ Heart Monitor (Herzmonitor)
ist ein mobiler Elektrokardiogramm(EKG)Rekorder von klinischer Qualität zur Verwendung
durch Ärzte, Patienten und gesundheitsbewusste
Personen. Die Dauer der EKG-Aufzeichnung ist
im Bereich von 30 Sekunden bis kontinuierlich
individuell anpassbar. Die Software-Anwendung
kann Tausende von Aufzeichnungen auf Ihrem
kompatiblen mobilen Gerät speichern, und diese
Aufzeichnungen sind für entsprechend befugte
Benutzer auch auf dem AliveCor, Inc. (AliveCor)Server zugänglich. Das Gerät besteht aus drei
Komponenten:
• dem Heart Monitor, der mit Ihrem kompatiblen
mobilen Gerät verbunden wird und Sensoren
und Elektronik für die Erfassung von EKGRhythmen enthält.
• der AliveECG-Mobilanwendung (AliveECG
App), die zur Erfassung, Anzeige, Speicherung
und drahtlosen Übertragung von EKGAufzeichnungen an den AliveCor-Server dient.
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• einem benutzerseitig zu stellenden kompatiblen
mobilen Gerät. Hinweis: Eine Liste kompatibler
mobiler Geräte ist auf der AliveCor-Website
unter www.alivecor.com/compatibility zu
www.alivecor.com/compatibility finden.
Der Heart Monitor ermöglicht dem Arzt oder
Patienten Folgendes:
• die Erfassung und Speicherung von EinkanalEKG-Aufzeichnungen.
• die Anzeige von EKG-Aufzeichnungen in Echtzeit
und nach dem Aufzeichnen.
• die Bearbeitung von mit der Aufzeichnung
verbundenen Benutzerdaten.
• die Speicherung von EKG-Aufzeichnungen
auf dem mobilen Gerät.
• die drahtlose Übertragung von EKGAufzeichnungen an den AliveCor-Server.
• den Zugriff auf EKG-Aufzeichnungen, die auf
dem AliveCor-Server gespeichert sind.
• das Ausdrucken oder Speichern der
Aufzeichnung im PDF-Format.
Heart Monitor ermöglicht einer
gesundheitsbewussten Person (rezeptfrei)
Folgendes:
• die Erfassung und Speicherung von EinkanalEKG-Aufzeichnungen.
• die Anzeige der Herzfrequenz in Echtzeit
und nach dem Aufzeichnen.
• die Bearbeitung von mit der Aufzeichnung
verbundenen Benutzerdaten.
• die drahtlose Übertragung von EKGAufzeichnungen an den AliveCor-Server.
• das Anfordern einer Auswertung durch
eine medizinische Fachkraft.
29
2.1 GEBRAUCHSINDIKATIONEN
Der AliveCor Heart Monitor ist (bei Verordnung
durch einen Arzt oder Verwendung unter
ärztlicher Aufsicht) für die Aufzeichnung,
Anzeige, Speicherung und Übertragung von
Einkanal-Elektrokardiogramm(EKG)-Rhythmen
bestimmt.
Es sind keine Gegenanzeigen für den
Heart Monitor bekannt. Bei Erwägung eines
Gebrauchs dieses Geräts sind jedoch die
nachstehenden Warn- und Vorsichtshinweise
genau zu beachten.
2.2 BENUTZERZIELGRUPPE
Das Gerät ist zur Verwendung durch
zugelassene medizinische Fachkräfte, Patienten
unter ärztlicher Kontrolle und Aufsicht oder
gesundheitsbewusste Personen bestimmt.
3. ALLGEMEINE
SICHERHEITSVORKEHRUNGEN
• Das Gerät nicht in Wassernähe oder in einer
feuchten Umgebung verwenden.
• Dieses Gerät nicht an Orten verwenden,
an denen hohe oder niedrige Temperaturen
oder Feuchtigkeit vorliegen können.
Das Produkt darf nur in dem auf der
Produktkennzeichnung angegebenen
Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbereich
verwendet werden.
• Das Gerät nicht in einem Autoklaven oder
Glassterilisator sterilisieren.
• Keine Aufzeichnungen an Orten vornehmen,
an denen das Gerät starken elektromagnetischen
Kräften ausgesetzt ist, wie z. B. in der Nähe von
Lichtbogenschweißgeräten, HochleistungsFunksendern etc.
30
• Audio- und Videoprodukte und ähnliche
Geräte können Störungen verursachen.
Bei der Durchführung von Aufzeichnungen
stets von solchen Geräten fernhalten.
• Die Signalerfassung kann durch den
Netzadapter des mobilen Geräts beeinträchtigt
werden. Das Gerät nicht verwenden, während
das mobile Gerät geladen wird.
• Leiten Sie vor dem Gebrauch des Geräts
statische Elektrizität von Ihrem Körper ab.
• Wenn der Körperbereich, auf dem die
Elektrode angelegt wird, zu viel Körperfett,
Behaarung oder sehr trockene Haut aufweist,
ist eine erfolgreiche Aufzeichnung u. U.
nicht möglich.
• Die Signalqualität kann durch die Erfassung
von Signalen, die von anderen akustischen
Ultraschallquellen ausgehen, beeinträchtigt
werden. Das Gerät nicht in unmittelbarer Nähe
zu anderen Ultraschallwellen aussendenden
Geräten – bspw. Espressoautomaten,
bestimmten Lüftungsanlagen oder einem
anderen AliveCor Heart Monitor – verwenden.
• Manche Kinder und Erwachsene mit
hochempfindlichem Gehör können einen hohen
Summ- oder Brummton hören, der vom Gerät
bei Aktivierung abgegeben wird. Hierbei handelt
es sich um eine normale Gerätefunktion.
• Keine Aufzeichnungen in fahrenden Fahrzeugen
durchführen.
• Das Gerät keinen starken Stößen oder
Vibrationen aussetzen.
• Das Gerät nicht auseinandernehmen, reparieren
oder modifizieren.
• Die Batterie nicht mit umgekehrter Polarität
einlegen.
• Nur den für das Gerät vorgesehenen
Batterietyp verwenden.
31
• Keine Aufzeichnungen mit verschmutzten
Elektroden durchführen. Die Elektroden zuerst
reinigen.
• Das Gerät nur zum Erfassen eines
Elektrokardiogramms verwenden.
4. LAGERUNG, HANDHABUNG
UND WARTUNG
Das Gerät nicht an folgenden Orten aufbewahren:
• Orte, die direkter Sonnenbestrahlung
ausgesetzt sind,
• Orte, an denen hohe Temperaturen und hohe
Feuchtigkeit herrschen,
• nasse oder feuchte Orte, an denen Wasser auf
das Gerät gelangen kann,
• staubige Orte,
• in der Nähe von Feuer oder offenem Feuer,
• Orte, die starken Vibrationen ausgesetzt sind,
• Orte, die starken elektromagnetischen Feldern
ausgesetzt sind.
Eine Wartung dieses Systems ist nicht erforderlich.
Ausnahmen:
• Bei Bedarf muss die Batterie gewechselt
werden.
• Die Elektroden sind vor jedem Gebrauch mit
einem Desinfektionsmittel auf Alkoholbasis
zu reinigen.
5. WARNHINWEISE
• Dieses Gerät ist nicht zur umfassenden
Diagnose von Herzkrankheiten konstruiert
oder bestimmt. Dieses Gerät darf ohne eine
unabhängige Bestätigung durch eine ärztliche
Untersuchung nicht als Grundlage für die
Einleitung oder Änderung einer Behandlung
verwendet werden.
• Dieses Gerät zeichnet lediglich die
Herzfrequenz und den Herzrhythmus auf.
32
• Dieses Gerät erfasst oder misst nicht alle
Herzfrequenz-, Herzrhythmus- und HerzkurvenÄnderungen, insbesondere nicht solche, die mit
ischämischen Herzkrankheiten einhergehen.
• Keine Eigendiagnose oder Selbstbehandlung auf
der Grundlage der Aufzeichnungsergebnisse
und -auswertung versuchen. Eine Eigendiagnose
oder Selbstbehandlung kann zu einer
Verschlechterung Ihres Gesundheitszustands
führen.
• Wenn Benutzer gesundheitliche Veränderungen
bemerken, sollten sie stets ihren Arzt zu
Rate ziehen.
• Nicht in Gegenwart von entzündlichen
Anästhetika, Medikamenten oder unter Druck
stehendem Sauerstoff verwenden (z. B. in einer
Überdruckkammer, einem UV-Sterilisator oder
einem Sauerstoffzelt).
• Dieses Gerät nicht während eines MRT-Scans
verwenden.
• Dieses Gerät für Säuglinge, Kleinkinder und
andere Personen, die das Gerät nicht
ordnungsgemäß verwenden können,
unzugänglich aufbewahren.
• Das Gerät wurde nicht zum Einsatz bei
Säuglingen mit einem Gewicht von unter 10 kg
geprüft. AliveCor rät von der Verwendung des
Produkts bei Personen mit einem Gewicht von
unter 10 kg ab.
• Die Platzierung eines Mobiltelefons direkt
neben einem Herzschrittmacher auf der Brust
ist nicht zu empfehlen.
• Dieses Gerät nicht mit einem Defibrillator
verwenden.
• AliveCor rät von der Verwendung bei Patienten
mit einem Herzschrittmacher, implantierbaren
Cardioverter/Defibrillator-Geräten (ICDs)
oder anderen implantierten elektronischen
Geräten ab.
33
• Keine EKG-Datenerfassung versuchen, während
ein externes Mikrofon am mobilen Gerät
angeschlossen ist.
• EKG-Berichte, die mit einer anderen
Vergrößerung als 100 % angezeigt oder
ausgedruckt werden, können ein verzerrtes
Erscheinungsbild haben und könnten zu
Fehldiagnosen führen.
• Die Herzfrequenz basiert auf dem
Herzrhythmus; daher ist der Frequenzwert
nur dann gültig, wenn ein gültiger Rhythmus
(sichtbarer QRS-Komplex) vorliegt.
6. EINGESCHRÄNKTE GARANTIE
UND RÜCKGABEGRUNDSÄTZE
Diese eingeschränkte Garantie und
Rückgabegrundsätze („Eingeschränkte Garantie“)
gelten für den AliveCor Heart Monitor
(dt. Herzmonitor; das „Produkt“) und werden
von AliveCor, Inc. der natürlichen oder juristischen
Person (dem „Eigentümer“) gewährt, die das
Produkt von AliveCor oder einem autorisierten
AliveCor-Händler erworben hat. Diese
eingeschränkte Garantie gilt nur innerhalb der
Vereinigten Staaten, der Europäischen Union
und der Länder der Europäischen
Freihandelsassoziation, wo die Produkte zum
Verkauf an in diesen Ländern ansässige Kunden
erhältlich sind, und sie ist nicht übertragbar.
RÜCKGABEGRUNDSATZ BEI RÜCKGABE
INNERHALB VON 14 TAGEN
Sie das Produkt direkt von AliveCor erworben haben,
können Sie es innerhalb von 14 Tagen nach Erhalt
des Produkts zurückgeben. Um eine Rückerstattung
im Rahmen dieses Rückgabegrundsatzes zu
erhalten, müssen Sie innerhalb des 14-tägigen
Zeitraums nach dem Datum, an dem Sie das
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Produkt von AliveCor erhalten haben, eine
Warenrückgabe-Genehmigungsnummer (RMA;
Return Merchandise Authorization) von AliveCor
einholen. Die Anforderung einer WarenrückgabeGenehmigungsnummer
ist
über
die
AliveCor-Kundenunterstützung möglich. Wenn Sie
das Produkt von einem autorisierten Händler
erworben haben, müssen Sie die Rückgabegrundsätze
des betreffenden autorisierten Händlers befolgen.
Wenn das Produkt unter diesem Rückgabegrundsatz
zurückgegeben wird, schreibt AliveCor den von
Ihnen für das Produkt gezahlten vollständigen
Kaufpreis sowie ggf. alle anwendbaren Steuern auf
dem Konto gut, das Sie zur Tätigung des Originalkaufs
verwendet haben. Die von Ihnen beim Kauf des
Produkts gezahlten Gebühren für Versand und
Bearbeitung
werden
abgezogen. Sämtliche
Versandkosten sind von Ihnen zu übernehmen und
im Voraus zu erstatten, und Sie tragen das gesamte
Verlust- und Schadensrisiko während des Transports
des Produkts zu AliveCor.
Je nach der Bearbeitungszeit dauert es
unterschiedlich lange, bis der Betrag auf Ihrem Konto
gutgeschrieben ist. Bitte stellen Sie sich für die
Gutschrift des Betrags durch AliveCor auf dem
Konto, das zur Tätigung des ursprünglichen Kaufs
verwendet wurde, auf einen Zeitraum von bis zu
4 Wochen ein. Falls Sie ein beschädigtes Produkt
direkt von AliveCor erhalten haben, wenden Sie
sich bitte an die AliveCor-Kundenunterstützung.
Wenn Sie das Produkt von einem Händler oder
Vertriebshändler erworben haben, bei dem es sich
nicht um AliveCor handelt, wenden Sie sich
bitte bezüglich Rückgaben außerhalb der
Garantiebedingungen an den betreffenden Händler
oder Vertriebshändler.
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EINGESCHRÄNKTE GARANTIE
DES HERSTELLERS
AliveCor gewährleistet dem Eigentümer, dass das
Produkt seinen veröffentlichten Spezifikationen
im Wesentlichen entspricht und dass es bei
normaler Verwendung für einen Zeitraum von
EINEM JAHR ab dem Datum der Auslieferung
(der „Garantiezeitraum“) frei von Material- und
Verarbeitungsfehlern ist.
Wenn sich das Produkt während des
Garantiezeitraums als fehlerhaft erweist, sollten Sie
die nachstehenden Anweisungen zur Rückgabe des
Produkts befolgen. AliveCor wird daraufhin das
Produkt durch ein Produkt ersetzen, das mit dem
von Ihnen erworbenen Produkt identisch bzw.
diesem gleichwertig ist.
Für ein Ersatzprodukt gilt die Restgarantiefrist des
Originalprodukts oder 30 Tage ab dem Datum der
Ersatzleistung, wobei der längere Zeitraum
ausschlaggebend ist. AliveCor behält sich das Recht
vor, ein Produkt, das nicht mehr hergestellt wird,
durch ein neues Produkt von vergleichbarem Wert
und vergleichbarer Funktion zu ersetzen.
INANSPRUCHNAHME
DER GARANTIELEISTUNG
Zur Inanspruchnahme der Garantieleistung für ein
Produkt, das über einen autorisierten AliveCorHändler erworben wurde, befolgen Sie bitte die
vom
betreffenden
autorisierten
Händler
bereitgestellten Anweisungen.
Zur Inanspruchnahme der Garantieleistung
für ein Produkt, das direkt von AliveCor
erworben wurde, wenden Sie sich bitte an die
AliveCor-Kundenunterstützung.
36
Wenn AliveCor entscheidet, dass ein Produkt für
eine Garantieleistung qualifiziert ist, trägt AliveCor
die Kosten in Verbindung mit der Rückgabe eines
Produkts für eine Garantieleistung. AliveCor ist
nicht für Artikel verantwortlich, die auf dem
Transport beschädigt werden oder verloren gehen.
Ein Ersatzprodukt, das im Rahmen dieser
eingeschränkten Garantie bereitgestellt wird, wird
nur an Anschriften innerhalb der Vereinigten
Staaten, der Europäischen Union und der Länder
der Europäischen Freihandelsassoziation versandt,
in denen das Produkt zum Verkauf an in diesen
Ländern ansässige Kunden erhältlich ist.
GARANTIEAUSSCHLÜSSE
Diese eingeschränkte Garantie wird ungültig, wenn
das Produkt... (a) auf eine Weise verwendet wird,
die nicht dem Verwendungszweck oder der
Konstruktion des Produkts entspricht, der/die in
der veröffentlichten AliveCor-Dokumentation für
das Produkt beschrieben ist, (b) auf irgendeine
Weise abgeändert wird, (c) auf eine Weise
verwendet oder gewartet wird, die nicht den dem
Produkt
beiliegenden
Anweisungen
oder
Warnhinweisen von AliveCor entspricht, oder (d)
in anderer Hinsicht unsachgemäßem Gebrauch,
Missbrauch, Fahrlässigkeit, Versehen oder externen
Kräften ausgesetzt ist.
Diese eingeschränkte Garantie gilt nicht für
normale Verschleiß- und Abnutzungserscheinungen.
AliveCor gewährleistet keinen störungs- oder
fehlerfreien Betrieb des Produkts. Die in dieser
eingeschränkten Garantie dargelegten Gewähr­
leistungen sind im höchsten nach dem anwendbaren
37
Gesetz zulässigen Maße ausschließlich und gelten
anstatt aller anderen ausdrücklichen oder
stillschweigenden Gewährleistungen.
BESCHRÄNKTE RECHTSMITTEL
Wiederverkäufer, Handlungsbeauftragte oder
Mitarbeiter von AliveCor sind nicht befugt,
Änderungen, Verlängerungen oder Zusätze
zu dieser eingeschränkten Garantie vorzunehmen.
Diese eingeschränkte Garantie tritt an die Stelle
aller
anderen
Gewährleistungen
und
Verbindlichkeiten von AliveCor, gleichgültig ob
mündlicher, schriftlicher, (nicht abdingbarer)
gesetzlicher, vertraglicher, aufgrund Deliktshaftung
oder anderweitiger Art, einschließlich und ohne
Einschränkung, und wo es im Rahmen der
einschlägigen Gesetzgebung zulässig ist, aller
stillschweigenden Bedingungen, Gewährleistungen
oder anderen Bedingungen bezüglich der
zufriedenstellenden Qualität oder Eignung für
einen bestimmten Zweck.
In dem Maße wie es im Rahmen der einschlägigen
Gesetzgebung zulässig ist, übernimmt AliveCor
keine Haftung für Verlust oder Beschädigung oder
Korrumpierung von Daten, für Gewinneinbußen,
Nutzungsausfall von Produkten oder Funktionen,
Geschäftsverlust, Verlust von Aufträgen, Verlust von
Einkommen oder Verlust von erwarteten
Einsparungen, erhöhte Kosten oder Unkosten oder
für indirekte Verluste oder Schäden, Folgeverluste
oder -schäden oder Sonderverluste oder -schäden.
In dem Maße wie es im Rahmen der einschlägigen
Gesetzgebung zulässig ist, beschränkt sich die
Haftung von AliveCor auf den Kaufwert des
Produktes.
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SONSTIGE WICHTIGE HINWEISE
Die Rechte, die Ihnen im Rahmen dieser
eingeschränkten Garantie zugesprochen werden,
gelten zusätzlich zu allen Rechten und Rechtsmitteln,
die Ihnen durch Verbraucherschutzgesetze
übertragen werden, und sie wirken sich nicht auf
Ihre gesetzlich verbrieften Rechte im Rahmen der
Gesetzgebung Ihres jeweiligen Landes aus.
Diese eingeschränkte Garantie wird vorbehaltlich
der allgemeinen Geschäftsbedingungen für den
AliveCor Heart Monitor geboten, die von Zeit zu
Zeit geändert werden können. Die aktuelle Version
finden Sie auf unserer Website unter:
http://www.alivecor.com/tos.
Im
Fall
von
Widersprüchlichkeiten zwischen den Allgemeinen
Geschäftsbedingungen und dieser eingeschränkten
Garantie hat diese eingeschränkte Garantie
Vorrang.
Diese eingeschränkte Garantie gilt nicht für mobile
Geräte oder das Mobilfunknetz und/oder andere
Netz oder System, in dem/auf dem das Produkt
betrieben wird. Daher übernimmt AliveCor im
Rahmen dieser eingeschränkten Garantie keine
Verantwortung für den Betrieb, die Verfügbarkeit,
Abdeckung, Dienste oder Reichweite des
Mobilfunknetzes oder anderen Netzes oder
Systems.
Es sind stets alle Sicherheits-, Gebrauchs-, Betriebsund Wartungsanweisungen für das Produkt oder
andere AliveCor-Produkte zu befolgen.
Vergessen Sie nicht, Sicherungskopien zu erstellen
oder schriftliche Unterlagen zu allen wichtigen, auf
Ihrem Produkt gespeicherten Inhalten und Daten
zu führen, da Inhalte und Daten während des
Ersatzes des Produkts verlorengehen können.
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AliveCor übernimmt unter keinen Umständen eine
ausdrückliche oder stillschweigende Haftung für
wie auch immer geartete Schäden oder Verluste,
die sich aus dem Verlust, der Beschädigung oder
Zerstörung von Inhalten oder Daten während der
Reparatur oder des Ersatzes des Produkts ergeben.
40
®
Heart Monitor
Guida introduttiva
NOTA BENE: Per cominciare,
visitare
www.alivecor.com/getstarted
Per le ultimissime
informazioni
sul prodotto,
www.alivecor.com
Per ulteriori informazioni,
visitare AliveCor.com, oppure
seguire la società su Facebook
a Facebook.com/AliveCor
o su Twitter ad @AliveCor
1. ATTIVITÀ INIZIALI
1.1 SCARICO DELL’APP MOBILE
• Usando un dispositivo mobile, accedere
al relativo App Store.
• Ottenuto accesso all’archivio delle
applicazioni mobili, cercare “AliveECG”.
• Scaricare l’app del caso.
• Attenersi alle istruzioni dell’applicazione per
usare in modo opportuno l’Heart Monitor
AliveCor.
• Per ulteriori informazioni sui servizi AliveCor
disponibili per l’Heart Monitor in dotazione,
consultare il manuale d’uso incluso nell’app,
oppure in linea su
http://www.alivecor.com/user-manual.
2. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
L’Heart Monitor AliveCor™ (Heart Monitor) è un
registratore mobile per elettrocardiogrammi
(ECG) di qualità clinica, destinato ad essere usato
dai medici, dai pazienti e da chiunque stia attento
alla propria salute. La durata delle registrazioni
è personalizzabile da 30 secondi a continua.
Il software applicativo può memorizzare migliaia
di registrazioni su un dispositivo mobile compatibile
e tali registrazioni sono anche accessibili agli utenti
autorizzati sui server di AliveCor, Inc. (AliveCor)
(www.alivecor.com). Il dispositivo consiste in tre
componenti:
• L’Heart Monitor, che va montato su un
dispositivo mobile compatibile e contiene
i sensori e la circuiteria elettronica usati per
registrare i ritmi ECG.
• L’applicazione mobile AliveECG (AliveECG App)
usata per rilevare, visualizzare, memorizzare
e trasmettere tramite connessione wireless
le registrazioni ECG al server di AliveCor.
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• Un dispositivo mobile compatibile fornito
dall’utente. Nota bene: I dispositivi mobili
compatibili sono elencati sul sito Web di
AliveCor (www.alivecor.com/compatibility).
L’Heart Monitor permette a un medico o a un
paziente di:
• Registrare e memorizzare le registrazioni ECG
a canale singolo.
• Visualizzare le registrazioni ECG in tempo reale
e dopo la registrazione.
• Modificare i dati dell’utente associati alla
registrazione.
• Memorizzare le registrazioni ECG sul
dispositivo mobile.
• Trasmettere le registrazioni ECG tramite
connessione wireless al server AliveCor.
• Accedere alle registrazioni ECG memorizzate
sul server AliveCor.
• Stampare o salvare la registrazione in
formato PDF.
L’Heart Monitor consente a chiunque stia attento
alla propria salute (senza prescrizione medica) di:
• Registrare e memorizzare le registrazioni ECG
a canale singolo.
• Visualizzare la frequenza cardiaca in tempo reale
e dopo la registrazione.
• Modificare i dati dell’utente associati con la
registrazione.
• Trasmettere le registrazioni ECG tramite
connessione wireless al server AliveCor.
• Richiedere l’analisi da parte di un professionista
sanitario.
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2.1 INDICAZIONI PER L’USO
L’Heart Monitor AliveCor serve per registrare,
visualizzare (su prescrizione o sotto la cura del
medico), memorizzare e trasferire ritmi da
elettrocardiogramma (ECG) a canale singolo.
Non sono note controindicazioni per l’Heart
Monitor, sebbene sia necessario usare con
cautela il dispositivo, in conformità alle
avvertenze e alle precauzioni di cui sotto.
2.2 UTENTE PREVISTO
Questo dispositivo è destinato a essere usato
da professionisti sanitari qualificati, da pazienti
sotto la cura e la supervisione di un medico
o da soggetti attenti alla propria salute.
3. PRECAUZIONI GENERALI
DI SICUREZZA
• È vietato usare il dispositivo vicino all’acqua
o in un ambiente bagnato.
• Non usare questa unità in luoghi soggetti ad alte
o basse temperature o umidità. Il prodotto deve
essere usato entro la gamma di temperature
e di umidità riportata sulla relativa etichetta.
• Non sterilizzare questa unità in autoclave
o in uno sterilizzatore per articoli in vetro.
• Non eseguire registrazioni in un luogo in
cui l’unità potrebbe essere esposta a forze
elettromagnetiche intense, ad esempio
nelle vicinanze di una saldatrice ad arco,
un trasmettitore radio ad alta potenza, etc.
• Prodotti video e audio e simili attrezzature
possono causare interferenze. Si consiglia
di allontanarsi da tali apparati durante le
registrazioni.
44
• L’adattatore di alimentazione del dispositivo
mobile può degradare la rilevazione del segnale.
Non usare il dispositivo mentre si ricarica il
dispositivo mobile.
• Scaricare a massa l’elettricità statica prima
di usare l’unità.
• Una buona registrazione può essere
compromessa se la parte del corpo sulla quale
è applicato l’elettrodo presenta una quantità
eccessiva di grasso corporeo o di peli oppure
pelle molto secca.
• La qualità del segnale può degradarsi se l’unità
rileva segnali da altre fonti acustiche a ultrasuoni.
Non usare questo dispositivo in prossimità
di altre attrezzature che emettano ultrasuoni
tipo le macchine da caffè, alcuni impianti di
ventilazione o un altro Heart Monitor AliveCor.
• Alcuni bambini e adulti con un udito
particolarmente sviluppato possono udire un
ronzio acuto, emesso dal dispositivo mentre
è in servizio. Si tratta di una funzione normale
del dispositivo.
• Non effettuare registrazioni mentre si viaggia
in un veicolo in movimento.
• Non esporre l’unità a vibrazioni o urti violenti.
• Non smontare, riparare, né modificare l’unità.
• Non inserire la batteria invertendone la polarità.
• Non usare batterie di un tipo diverso da quello
specificato per alimentare questo dispositivo.
• Non eseguire una registrazione con gli elettrodi
sporchi, ma pulirli prima dell’uso.
• Non usare questa unità per nessun altro scopo
salvo l’ottenimento di un elettrocardiogramma.
45
4. CONSERVAZIONE, MANEGGIO
E MANUTENZIONE
Non conservare l’unità in:
• luoghi esposti alla luce solare diretta,
• luoghi che presentino alte temperature
o umidità elevata,
• luoghi umidi o bagnati, laddove l’acqua potrebbe
penetrare nell’unità,
• luoghi polverosi,
• in vicinanza di un fuoco o di fiamme libere,
• luoghi esposti a forti vibrazioni, oppure
• luoghi esposti a forti campi elettromagnetici.
Non è richiesta alcuna manutenzione del sistema,
a eccezione di quanto segue:
• La batteria va sostituita quando necessario.
• Gli elettrodi devono essere puliti prima di ogni
uso, usando un prodotto igienizzante a base
di alcool.
5. AVVERTENZE
• Questo dispositivo non è stato progettato né
destinato alla diagnosi completa delle condizioni
cardiache. Questo dispositivo non deve essere
mai usato come giustificazione dell’inizio o della
modifica del trattamento senza prima eseguire
una visita medica di conferma indipendente.
• Questo dispositivo registra soltanto la
frequenza cardiaca e il ritmo cardiaco.
• Questo dispositivo non rileva né misura tutte
le modifiche della frequenza cardiaca, del ritmo
cardiaco e delle forme d’onda cardiache, specie
quelle associate a condizioni ischemiche.
• Non tentare l’autodiagnosi o l’autotrattamento
basato sui risultati e sull’analisi delle registrazioni.
L’autodiagnosi o l’autotrattamento possono
compromettere la salute.
46
• Gli utenti dovrebbero sempre consultare il
proprio medico quando notano cambiamenti
nel proprio stato di salute.
• Non usare in presenza di anestetici e farmaci
infiammabili, oppure di ossigeno sotto pressione
(come nel caso delle camere iperbariche, degli
sterilizzatori a raggi ultravioletti o delle tende
ad ossigeno).
• Non usare questo dispositivo durante una
scansione MRI.
• Tenere fuori dalla portata dei bambini piccoli,
dei neonati o di chiunque sia incapace di usare
correttamente il dispositivo.
• Questo dispositivo non è stato collaudato per
l’uso su bambini di peso inferiore ai 10 kg.
AliveCor non ne consiglia l’uso su soggetti
umani di peso inferiore a 10 kg.
• È sconsigliato appoggiare un cellulare
direttamente sul petto, in prossimità di un
pacemaker.
• Non usare questo dispositivo con un
defibrillatore.
• AliveCor sconsiglia di usare questo dispositivo
su pazienti portatori di pacemaker cardiaco,
defibrillatori-cardioversori impiantabili (ICD)
o altri dispositivi elettronici impiantati.
• Non tentare di acquisire dati ECG se un
microfono esterno è collegato al dispositivo
mobile.
• I rapporti ECG visualizzati o stampati con
un ingrandimento diverso dal 100 % possono
apparire distorti e indurre diagnosi errate.
• La frequenza cardiaca è basata sul ritmo
cardiaco, pertanto la frequenza è valida soltanto
in presenza di un ritmo valido (complesso
QRS visibile).
47
6. GARANZIA LIMITATA E POLITICA
DI RESA
Questa garanzia limitata e politica di resa
(“garanzia limitata”) dell’Heart Monitor AliveCor
(il “prodotto”) è estesa da AliveCor, Inc.
all’individuo o all’ente (il “proprietario”) che
ha acquistato il prodotto presso AliveCor
o un rivenditore AliveCor autorizzato in caso
di garanzia. Questa garanzia limitata è applicabile
solamente negli Stati Uniti d’America, nell’Unione
europea e nelle nazioni dell’associazione europea
di libero scambio (EFTA) in cui i prodotti sono
messi in vendita ai clienti e non è trasferibile.
POLITICA DI RESA ENTRO 14 GIORNI
Chi acquista il prodotto direttamente da AliveCor
può restituirlo entro 14 giorni dalla ricezione.
Per ottenere un rimborso ai sensi di questa politica
di resa, è necessario chiedere un numero di
autorizzazione alla resa (RMA o Return Merchandise
Authorization) ad AliveCor entro i 14 giorni
successivi alla data di ricezione del prodotto da
AliveCor. Per richiedere un numero RMA, inviare
una richiesta al Servizio clienti di AliveCor.
Chi acquista il prodotto da un rivenditore
autorizzato deve seguire la politica di resa del
rivenditore stesso.
Se il prodotto viene restituito in conformità alla
presente politica di resa, AliveCor accrediterà sul
conto usato per effettuare l’acquisto originale
l’intero prezzo di acquisto del prodotto, tasse
comprese, meno i costi di spedizione e di
movimentazione. Tutte le spese di spedizione per la
resa sono a carico dell’utente, che deve anticiparle
e assumersi tutti i rischi di perdita o danno al
prodotto in transito ad AliveCor.
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I tempi di accredito possono variare a seconda dei
tempi di elaborazione. Si prega di attendere sino
a 4 settimane per permettere ad AliveCor di
accreditare il conto usato per effettuare l’acquisto
originale. In caso di ricezione diretta da
AliveCor di un prodotto danneggiato, rivolgersi al
Servizio clienti di AliveCor. Se il prodotto è stato
acquistato da un rivenditore o distributore diverso
da AliveCor, rivolgersi a tale rivenditore
o distributore per informazioni in merito alle rese
non in garanzia.
GARANZIA LIMITATA DEL FABBRICANTE
AliveCor garantisce al proprietario che il prodotto
è materialmente conforme alle apposite specifiche
pubblicate ed è privo di difetti di materiali
e di lavorazione, in normali condizioni d’uso,
per UN ANNO a decorrere dalla data di consegna
(il “periodo di garanzia”).
Se emergono difetti durante il periodo di garanzia,
restituire il prodotto attenendosi alle istruzioni
riportate di seguito. In risposta, AliveCor sostituirà
il prodotto acquistato con un altro identico
o equivalente.
Un prodotto sostituito è coperto dalla garanzia
rimanente del prodotto originale o da una garanzia
di 30 giorni a decorrere dalla data di sostituzione,
a seconda della scadenza più lontana. AliveCor
si riserva il diritto di sostituire un prodotto non più
in produzione con un prodotto nuovo di pari
valore e funzione.
RICHIESTA DI SERVIZI IN GARANZIA
Per ottenere servizi in garanzia sul prodotto
acquistato tramite un rivenditore AliveCor
autorizzato, seguire le istruzioni fornite dal
rivenditore.
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Per ottenere servizi in garanzia sul prodotto
acquistato direttamente da AliveCor, rivolgersi al Servizio clienti di AliveCor.
Se, a parere di AliveCor, il prodotto risponde
ai criteri di servizio in garanzia, AliveCor si assumerà
i costi di spedizione per il reso del prodotto
in garanzia. AliveCor non è responsabile degli
articoli danneggiati o smarriti in transito.
Un eventuale prodotto sostitutivo, fornito ai sensi
di questa garanzia limitata, verrà recapitato
solamente a indirizzi degli Stati Uniti d’America,
dell’Unione
europea
e
delle
nazioni
dell’associazione europea di libero scambio (EFTA)
in cui i prodotti sono messi in vendita ai clienti.
COPERTURA DELLA GARANZIA
Questa garanzia limitata andrà considerata nulla se
il prodotto è stato: (a) usato in modo difforme
dallo scopo previsto o dalla progettazione del
prodotto stesso, come descritto nella relativa
documentazione pubblicata da AliveCor, (b)
alterato in qualsiasi modo, (c) usato o mantenuto in
modo difforme da quanto indicato dalle istruzioni
o dalle avvertenze di AliveCor allegate al prodotto
oppure (d) soggetto a uso erroneo, abuso,
negligenza, incidente o forze esterne.
Questa garanzia limitata non copre l’usura normale.
AliveCor non garantisce che il prodotto funzioni in
modo ininterrotto o senza errori. Nella misura
massima consentita dalla legge, le garanzie
offerte in questa garanzia limitata escludono
e sostituiscono ogni altra garanzia, espressa
o implicita.
50
LIMITAZIONE DEI RICORSI
Nessun rivenditore, agente o dipendente di
AliveCor è autorizzato ad apportare alcuna
modifica, proroga o aggiunta a questa garanzia
limitata.
La presente garanzia limitata sostituisce qualsiasi
altra garanzia o responsabilità di AliveCor, sia essa
scritta, orale, normativa (non vincolante),
contrattuale, civilistica o altro, compresa senza
limitazioni, laddove permissibile ai sensi di legge,
qualsiasi condizione o garanzia implicita o altri
termini quanto a qualità soddisfacente o idoneità
a uno scopo particolare.
Nella massima misura consentita dalla legge,
AliveCor non si assume alcuna responsabilità per
alcuna perdita, danno, danneggiamento dei dati,
perdita di profitto, d’uso del prodotto o delle sue
funzioni, perdita di affari, contratti, introiti o risparmi
previsti, aumento delle spese o dei costi né per
qualsiasi perdita o danno indiretto, emergente
o speciale.
Nella misura massima consentita dalla legge,
la responsabilità di AliveCor sarà limitata al prezzo
d’acquisto del prodotto.
ALTRI AVVISI IMPORTANTI
I diritti concessi al proprietario ai sensi di questa
garanzia limitata sono conferiti in aggiunta a tutti
i diritti e ricorsi previsti dalle leggi di protezione dei
consumatori e non influiscono sui diritti legali previsti
dalle varie legislazioni nazionali.
Questa garanzia limitata è soggetta alle clausole
e alle condizioni proprie dell’Heart Monitor
AliveCor, che possono essere modificate
saltuariamente. L’ultimissima versione è disponibile
51
sul sito http://www.alivecor.com/tos. In caso di
discrepanza tra le clausole e le condizioni e questa
garanzia limitata, farà testo tale garanzia.
Tale garanzia limitata non si estende ad alcun
dispositivo mobile o cellulare e/o ad altre reti
o sistemi sui quali opera il prodotto. Di conseguenza,
ai sensi di questa garanzia limitata, AliveCor non si
assume alcuna responsabilità per il funzionamento,
la disponibilità, la copertura, i servizi o la portata del
cellulare o di altre reti o sistemi.
Attenersi sempre e completamente alle istruzioni
per la sicurezza, l’uso, il funzionamento e la
manutenzione del prodotto in questione o di
qualsiasi altro prodotto AliveCor.
Si consiglia di generare sempre copie di back-up o di
documentare per iscritto tutto il contenuto di rilievo
e i dati memorizzati nel prodotto, poiché potrebbero
essere persi durante la sostituzione del prodotto.
In nessuna circostanza AliveCor potrà essere ritenuta
responsabile, in modo espresso o implicito, per danni
o perdite di qualsiasi tipo, derivanti da danni, perdite
o danneggiamento dei dati incorsi durante la
riparazione o la sostituzione del prodotto.
52
®
Heart Monitor
Guía de inicio rápido
NOTA: Para comenzar, visite
www.alivecor.com/getstarted
Para obtener la
información más
actualizada sobre
su producto, visite
www.alivecor.com
Para obtener más información,
visite AliveCor.com
o síganos en Facebook
en Facebook.com/AliveCor
o Twitter @AliveCor.
1. PRIMEROS PASOS
1.1 DESCARGAR LA
APLICACIÓN MÓVIL
• Utilice su dispositivo móvil para acceder
a la tienda de aplicaciones móviles.
• Busque “AliveECG” en la tienda de
aplicaciones móviles.
• Descargue la aplicación apropiada.
• Siga las instrucciones de la aplicación para
el uso correcto de AliveCor Heart Monitor.
• Para obtener más información sobre los
servicios de AliveCor utilizados con su
AliveCor Heart Monitor, consulte el
Manual del usuario de la aplicación,
disponible también en Internet en
http://www.alivecor.com/user-manual.
2. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El AliveCor™ Heart Monitor (Monitor cardíaco)
es un registrador móvil de electrocardiogramas
(ECG) de calidad clínica para uso por parte de
médicos, pacientes y personas interesadas en la
salud. La duración del registro es personalizable
de 30 segundos a continuamente. La aplicación
de software puede almacenar miles de registros
en su dispositivo móvil compatible, y los usuarios
autorizados también pueden acceder a estos
registros en los servidores AliveCor, Inc.
(AliveCor) (www.alivecor.com). El dispositivo
comprende tres componentes:
• El Heart Monitor que se acopla a su dispositivo
móvil compatible y contiene sensores
y circuitos electrónicos que se utilizan
para recopilar ritmos electrocardiográficos.
• La aplicación móvil AliveECG (AliveECG App)
que se utiliza para recopilar, ver, guardar
y transmitir inalámbricamente registros
electrocardiográficos al servidor de AliveCor.
54
• Un dispositivo móvil compatible facilitado
por el usuario. Nota: Puede ver una lista
de dispositivos móviles compatibles en el
sitio web de AliveCor en
www.alivecor.com/compatibility.
Este Heart Monitor permite al médico
o al paciente:
• Recopilar y almacenar registros
electrocardiográficos de un solo canal.
• Ver los registros electrocardiográficos en tiempo
real y después del registro.
• Editar los datos de información del usuario
asociados con el registro.
• Almacenar registros electrocardiográficos
en el dispositivo móvil.
• Transmitir inalámbricamente registros
electrocardiográficos al servidor de AliveCor.
• Acceder a los registros electrocardiográficos
almacenados en el servidor de AliveCor.
• Imprimir o guardar el registro en formato PDF.
El Heart Monitor permite a las personas
interesadas en la salud (no prescripción):
• Recopilar y almacenar registros
electrocardiográficos de un solo canal.
• Ver la frecuencia cardíaca en tiempo real
y después del registro.
• Editar los datos de información del usuario
asociados con el registro.
• Transmitir inalámbricamente registros
electrocardiográficos al servidor de AliveCor.
• Solicitar análisis por parte de un profesional
sanitario.
55
2.1 INDICACIONES DE USO
El AliveCor Heart Monitor está indicado para
registrar, mostrar (cuando se prescribe o utiliza
bajo la atención de un médico), almacenar
y transferir ritmos electrocardiográficos (ECG)
de un solo canal.
No se conocen contraindicaciones para el
Heart Monitor, aunque se debe tener cuidado
cuando se considere el uso del dispositivo
según las siguientes advertencias
y precauciones.
2.2 USUARIO INDICADO
El dispositivo está diseñado para que lo
utilicen profesionales médicos autorizados,
pacientes bajo el cuidado y la supervisión de
un médico o personas interesadas en la salud.
3. PRECAUCIONES GENERALES
DE SEGURIDAD
• El dispositivo no se debe utilizar cerca de agua
ni en un entorno húmedo.
• No utilice esta unidad en lugares sometidos
a altas o bajas temperaturas o humedad.
Debe utilizarse dentro de los intervalos de
temperatura y humedad indicados en la
etiqueta del producto.
• No esterilice esta unidad con un autoclave
o esterilizador para vidrio.
• No obtenga registros en un lugar en el que
la unidad vaya a estar expuesta a fuerzas
electromagnéticas potentes, como cerca de un
soldador por arco, transmisor de radio de alta
potencia, etc.
• Los productos de audio y vídeo y equipos
similares pueden causar interferencias.
Manténgase alejado de este tipo de equipos
mientras está registrando.
56
• El adaptador eléctrico del dispositivo móvil
puede degradar la detección de la señal.
No use el dispositivo mientras está cargando
el dispositivo móvil.
• Disperse cualquier electricidad estática de su
cuerpo antes de utilizar la unidad.
• Si la zona del cuerpo en la que se coloca el
electrodo tiene demasiada grasa corporal,
vello corporal o piel muy seca, puede que
no se consiga un registro satisfactorio.
• La calidad de la señal se puede degradar al
detectar señales de otras fuentes acústicas
ultrasónicas. No utilice el dispositivo cerca
de otro equipo que emita acústica ultrasónica,
incluyendo máquinas de café expreso, algunos
sistemas de ventilación u otro AliveCor
Heart Monitor.
• Algunos niños y adultos con una capacidad
auditiva muy sensible pueden escuchar un
zumbido muy agudo que emite el dispositivo
cuando se activa. Esto se debe al
funcionamiento normal del dispositivo.
• No realice registros en un vehículo en
movimiento.
• No exponga la unidad a choques
o vibraciones fuertes.
• No desmonte, repare ni modifique la unidad.
• No introduzca la pila con la polaridad invertida.
• No utilice pilas de otro tipo distinto al
especificado para usar con el dispositivo.
• No obtenga un registro si los electrodos están
sucios. Límpielos primero.
• No utilice el dispositivo para ningún otro fin
que la obtención de un electrocardiograma.
57
4. ALMACENAMIENTO,
MANIPULACIÓN
Y MANTENIMIENTO
No guarde la unidad en:
• Lugares expuestos a la luz solar directa.
• Lugares sujetos a altas temperaturas
y condiciones de mucha humedad.
• Lugares mojados o húmedos en los que pueda
entrarle agua a la unidad.
• Lugares polvorientos.
• Cerca de fuegos o llamas abiertas.
• Lugares expuestos a vibraciones fuertes.
• Lugares expuestos a campos electromagnéticos
fuertes.
Este sistema no requiere ningún mantenimiento,
salvo que:
• La pila se debe sustituir cuando sea necesario.
• Los electrodos se deben limpiar con un
esterilizador con alcohol antes de cada uso.
5. ADVERTENCIAS
• Este dispositivo no está diseñado ni indicado
para el diagnóstico completo de enfermedades
cardíacas. Este dispositivo no se debe utilizar
como referencia para iniciar o modificar el
tratamiento sin confirmación independiente
mediante examen médico.
• Este dispositivo registra exclusivamente
la frecuencia cardíaca y el ritmo cardíaco.
• Este dispositivo no detecta ni mide todos
los cambios en la frecuencia cardíaca, ritmo
cardíaco y forma de onda cardíaca,
especialmente los relacionados con
cardiopatías isquémicas.
58
• No intente un autodiagnóstico
o autotratamiento basado en los resultados
y análisis del registro. El autodiagnóstico
o autotratamiento pueden conducir al
deterioro de su salud.
• Los usuarios siempre deben consultar con
su médico si observan cambios en su salud.
• No lo utilice en presencia de anestésicos
inflamables, medicamentos u oxígeno
presurizado (como en una cámara hiperbárica,
esterilizador ultravioleta o cámara de oxígeno).
• No utilice este dispositivo durante una RM.
• Manténgase fuera del alcance de lactantes, niños
pequeños o de cualquier persona que no sea
capaz de utilizar el dispositivo correctamente.
• No se ha estudiado el uso del dispositivo en
lactantes que pesen menos de 10 kg. AliveCor
no recomienda su uso en pacientes que pesen
menos de 10 kg.
• No se recomienda colocar un teléfono
móvil directamente al lado de un marcapasos
en el tórax.
• No utilice este dispositivo con un desfibrilador.
• AliveCor no recomienda usar este dispositivo
en pacientes con un marcapasos cardíaco,
desfibriladores cardíacos implantables u otros
dispositivos electrónicos implantados.
• No intente obtener datos electrocardiográficos
mientras haya un micrófono externo conectado
al dispositivo móvil.
• Los informes de los ECG vistos o impresos con
un aumento superior a 100 % pueden aparecer
distorsionados y conducir a un diagnóstico
incorrecto.
• La frecuencia cardíaca se basa en el ritmo
cardíaco; por tanto, la frecuencia es solamente
válida si existe un ritmo válido (complejo
QRS visible).
59
6. GARANTÍA LIMITADA Y POLÍTICA
DE DEVOLUCIONES
Esta Garantía limitada y la Política de devoluciones
(“Garantía limitada” ) se aplica al AliveCor
Heart Monitor (el “Producto” ) y es otorgada
por AliveCor, Inc., a la persona o entidad
(el “Propietario”) que compró el Producto de
AliveCor o de un distribuidor autorizado de
AliveCor. Esta Garantía limitada se aplica
solamente dentro de Estados Unidos, la Unión
Europea o en países de la Asociación Europea
de Libre Comercio en los que estén disponibles
los productos para su venta a clientes ubicados
en dichos países y no es transferible.
POLÍTICA DE DEVOLUCIÓN DE 14 DÍAS
Si compró el Producto directamente de AliveCor,
puede devolver el Producto en los 14 días siguientes
a su recepción. Para obtener un reembolso bajo esta
política de devoluciones, debe solicitar un número
de “Autorización para devolución de mercancía”
(RMA, por sus siglas en inglés) de AliveCor durante
los 14 días siguientes a la fecha en que recibió
el Producto de AliveCor. Puede solicitar un
número de RMA enviando una petición al
servicio de atención al cliente de AliveCor.
Si compró el Producto de un distribuidor autorizado,
entonces debe seguir la política de devoluciones del
distribuidor autorizado.
Si el Producto se devuelve de conformidad con esta
Política de devoluciones, AliveCor abonará en la
cuenta que utilizó para efectuar la compra original el
precio de compra total que pagó por el Producto
y todos los impuestos correspondientes menos los
gastos de envío y manejo que pagó cuando compró
el Producto. Usted es responsable de todos los
gastos de envío de la devolución y debe pagarlos
60
por anticipado. Además asume todos los riesgos de
pérdida o daños en el Producto durante el envío de
este a AliveCor.
El tiempo que transcurrirá hasta que se efectúe
el abono a su cuenta puede variar, dependiendo del
tiempo de procesamiento. Deje transcurrir
hasta 4 semanas para que AliveCor abone el
importe en la cuenta que utilizó para hacer la
compra original. Si recibió un Producto dañado
directamente de AliveCor, comuníquese con el
servicio de atención al cliente de AliveCor.
Si compró el Producto de un establecimiento
minorista o distribuidor diferente de AliveCor,
comuníquese con dicho establecimiento minorista
o distribuidor respecto a las devoluciones que no
están en garantía.
GARANTÍA LIMITADA DEL FABRICANTE
AliveCor garantiza al Propietario que el Producto
cumplirá materialmente sus especificaciones
publicadas y estará libre de defectos materiales
y de fabricación con un uso normal durante un
período de UN AÑO a partir de la fecha
de entrega (el “Período de garantía”).
Si se demuestra que el Producto es defectuoso
durante el Período de garantía, le pediríamos
que siguiera las instrucciones establecidas
a continuación para devolver el Producto,
y AliveCor sustituirá el Producto por uno igual
o equivalente al Producto que compró.
Un Producto sustituto asume la garantía restante
del Producto original, o 30 días desde la fecha de la
sustitución, el período que sea más largo. AliveCor
se reserva el derecho de sustituir cualquier
Producto que ya no se fabrique por otro producto
nuevo de valor y funcionamiento comparables.
61
CÓMO OBTENER SERVICIO DE GARANTÍA
Para obtener servicio de garantía para el Producto
comprado a través de un distribuidor autorizado
de AliveCor, sigas las instrucciones que le haya
proporcionado dicho distribuidor autorizado.
Para obtener servicio de garantía para un Producto
comprado directamente de AliveCor, comuníquese
con el servicio de atención al cliente de AliveCor.
Si AliveCor determina que un Producto es apto
para recibir servicio de garantía, AliveCor correrá
con los gastos asociados con la devolución de un
Producto para servicio de garantía. AliveCor no es
responsable de los artículos dañados o perdidos en
tránsito.
Un Producto sustituto proporcionado bajo esta
Garantía limitada se entregará solamente
a direcciones dentro de Estados Unidos, la Unión
Europea y en países de la Asociación Europea de
Libre Comercio en los que el Producto está
disponible para su venta a clientes de dichos países.
¿QUÉ NO ESTÁ CUBIERTO?
Esta Garantía limitada quedará anulada si el
Producto: (a) se utiliza de una manera que no sea
coherente con el diseño o fin indicados del
Producto según lo descrito en la documentación
publicada de AliveCor para el Producto, (b) se
altera de alguna forma, (c) se utiliza o mantiene de
una manera que no sea coherente con las
instrucciones o advertencias de AliveCor que se
incluyen con el Producto o (d) se somete a uso
indebido, abuso, negligencia, accidente o fuerzas
externas.
Esta Garantía limitada no cubre el uso y desgaste
normales.
62
AliveCor no garantiza que el funcionamiento del
Producto será ininterrumpido ni que estará libre de
errores. En la mayor medida posible según lo
permitan las leyes aplicables, las garantías
establecidas en esta Garantía limitada son
exclusivas y sustituyen a todas las demás garantías,
expresas o implícitas.
LIMITACIÓN DE REMEDIOS
Los revendedores, agentes o empleados de
AliveCor no están autorizados para realizar
modificación, extensión o adición alguna a esta
Garantía limitada.
Esta Garantía limitada sustituye a todas las demás
garantías y responsabilidades de AliveCor, ya sean
orales, escritas, estatutarias (no obligatorias),
contractuales por daños, incluyendo sin carácter
excluyente, y cuando lo permitan las leyes
aplicables, todas las condiciones, garantías implícitas
u otros términos respecto a la calidad satisfactoria
o idoneidad para un fin.
En la medida permitida por las leyes aplicables,
AliveCor no asume ninguna responsabilidad por
pérdida, daños o corrupción de datos, pérdida de
beneficios, pérdida de uso o funcionalidad de los
Productos, pérdida de negocio, pérdida de
contratos, pérdida de ingresos o pérdida de
ahorros anticipados, aumento de costes o gastos ni
por cualquier pérdida o daño indirecto,
consecuente o especial.
En la medida permitida por las leyes aplicables,
la responsabilidad de AliveCor se limitará al valor
de compra del Producto.
63
OTROS AVISOS IMPORTANTES
Los derechos otorgados a usted bajo esta Garantía
limitada se proporcionan además de todos los
derechos y remedios que le transfieren a usted las
leyes de protección del consumidor y no afectan
a sus derechos legales (estatutarios) bajo las leyes
nacionales aplicables.
Esta Garantía limitada se ofrece sujeta a los
términos y las condiciones del AliveCor Heart
Monitor, que pueden cambiar de vez en cuando.
Puede encontrar la última versión en nuestro sitio
web en: http://www.alivecor.com/tos. En el caso de
cualquier incoherencia entre los Términos
y condiciones y esta Garantía Limitada, prevalecerá
esta Garantía limitada.
Esta Garantía limitada no se aplica a ningún
dispositivo móvil o teléfono móvil y/u otra red
o sistema en el que opere el Producto. Por tanto,
AliveCor no aceptará ninguna responsabilidad bajo
esta Garantía limitada por el funcionamiento,
disponibilidad, cobertura, servicios o red de alcance
del teléfono móvil u otra red o sistema.
Siga siempre todas las instrucciones de seguridad,
uso, funcionamiento y mantenimiento del Producto
o de cualquier otro producto de AliveCor.
Recuerde hacer copias de seguridad o mantener
registros escritos de todos los datos y el contenido
importante almacenados en su Producto, ya que el
contenido y los datos podrían perderse
durante la sustitución del Producto. Bajo ninguna
circunstancia AliveCor
será
responsable,
expresa o implícitamente, por daños o pérdidas de
cualquier tipo que resulten de la pérdida, daños
o corrupción del contenido o los datos durante
la reparación o sustitución del Producto.
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European Authorised Representative: /
Représentant autorisé en Europe : /
Autorisierte europäische Vertretung: /
Rappresentante autorizzato per l‘Europa: /
Representante europeo autorizado:
Oregon Scientific Italia S.p.A
Centro Direzionale Colleoni Viale Colleoni 3, Palazzo Taurus 2,
20041 Agrate Brianza (MI), Italy
Manufactured for: /
Fabriqué pour : /
Hergestellt für: /
Fabbricato per conto di: /
Fabricado para:
AliveCor, Inc.
30 Maiden Lane, 6th Floor
San Francisco, CA 94108
United States
Manufactured by: /
Fabriqué par : /
Hersteller: /
Fabbricato da: /
Fabricado por:
IDT Technology Limited
9/F, Kaiser Estate, Phase I,
41 Man Yue Street,
Hunghom, Kowloon, Hong Kong
65
© Copyright 2011-2014 AliveCor, Inc. All Rights
Reserved. US Patent No: 8,301,232 and Patents
Pending. AliveCor is a registered or unregistered
trademark of AliveCor, Inc. in the United States
and other countries.
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réservés. Brevet américain n° : 8 301 232 et autres
brevets en instance. AliveCor est une marque
déposée ou non d’AliveCor, Inc. aux États-Unis
et dans d’autres pays.
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vorbehalten. US-Patentnummer: 8,301,232
und angemeldete Patente. AliveCor ist eine
eingetragene oder nicht eingetragene Marke
von AliveCor, Inc. in den Vereinigten Staaten
und anderen Ländern.
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riservati. Brevetto statunitense numero 8,301,232
e in attesa di altri brevetti. AliveCor è un marchio
depositato o un marchio di fabbrica di AliveCor, Inc.
negli Stati Uniti e in altre nazioni.
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derechos reservados. N.º de patente de EE. UU.:
8.301.232 y patentes pendientes. AliveCor es una
marca comercial que puede estar registrada o no
de AliveCor, Inc. en Estados Unidos y otros países.
08LB04 Revision C | February 2014
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