Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico Via Portuense, 292, 00149 Roma _____________________________________________________________________ Prot 35-2014/Viro Roma, 07/04/2014 Oggetto: Indagine di mercato sulla disponibilità di un sistema comprensivo di Kit e strumentazione per la determinazione di un pannello di anticorpi relativo all’infezione da HIV, virus epatitici ed altri patogeni.. Indagine di mercato n. 6V/2014, pubblicata il 08/04/2014 scadenza 17/04/2014 (alle ore 12) La UOC Laboratorio di Virologia con la presente intende effettuare un’indagine di mercato, secondo quanto previsto dalla attuale normativa, per verificare la disponibilità in commercio dei prodotti in oggetto, che presentino i requisiti indicati nella scheda allegata. Le ditte interessate devono far pervenire entro le ore 12 del decimo giorno successivo alla pubblicazione della presente sul sito dell’INMI (www.inmi.it) la risposta a tale indagine di mercato, esplicitando di essere in grado di offrire tutti i prodotti presenti in elenco e rispondenti alle caratteristiche indicate nel presente avviso, e fornendo la denominazione e la descrizione dei prodotti che sono in grado di offrire. Saranno gradite anche eventuali risposte negative. La risposta va inviata entro il termine stabilito all’indirizzo di posta certificata [email protected], e per conoscenza all’indirizzo [email protected], specificando nell’oggetto l’indagine di mercato di cui trattasi. Si coglie l’occasione per ringraziare i fornitori che vogliano partecipare e per porgere distinti saluti. Il Direttore della UOC D.ssa Maria R. Capobianchi ___________________________________________________________________________ Struttura Complessa Laboratorio di Virologia. Direttore: Dott.ssa M.R. Capobianchi Tel. 0655170434 Fax 065594555 1 Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico Via Portuense, 292, 00149 Roma _____________________________________________________________________ Scheda tecnica INDAGINE DI MERCATO N. 6V/2014 Sistema diagnostico automatico costituito da kit e strumentazione per la esecuzione di test sierologici, di cui all’elenco (non frazionabile) seguente. Pannello di test compresi nel sistema: HAVAb IgM HAVAb IgG HBsAg qualitativo e quantitativo Test di conferma per.HBsAg HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb IgG HBcAb IgM HCV Ab HCVAg HIV 1/2 Ab/Ag, test di quarta generazione HTVL I/II Ab Toxo IgG CMV IgG EBV VCA IgG EBV EBNA IgG Rubeo IgM Sifilide Ab (IgG e IgM) Chagas Ab Il sistema diagnostico in oggetto, al fine di soddisfare le esigenze diagnostiche ed organizzative del laboratorio, fra cui l’esecuzione in urgenza dei test previsti per lo screening infettivologico dei donatori di organo e per la valutazione dei pazienti da sottoporre a dialisi, deve soddisfare i seguenti requisiti:  Marcatura CE  Esecuzione in automatico di tutti i test compresi nel pannello su un’unica piattaforma tecnologica  Tecnologia: chemiluminescenza  Processività complessiva superiore a 200 test/h  Processabilità in urgenza (TAT ≤ 35 minuti)  Utilizzo della provetta primaria con identificazione positiva del paziente e dei reagenti mediante codice a barre  Sensori di livello per campioni e reagenti  Sensore di coaguli  Reagenti refrigerati o a temperatura controllata on board  Scarico dei liquidi automatico nei recipienti predisposti  Memorizzazione delle curve di calibrazione per lotti e reagenti  Collegamento on-line bidirezionale con il sistema gestionale dei Laboratorio INMI a carico dell’offerente, gruppo di continuità ed eventuali altri accessori necessari  Elaborazione interna dei controlli di qualità con elaborazione grafica ___________________________________________________________________________ Struttura Complessa Laboratorio di Virologia. Direttore: Dott.ssa M.R. Capobianchi Tel. 0655170434 Fax 065594555 2