relazione finale campagna flu

Sede Legale: Via Ariosto, 3
P.I. 04735671002
Prot. N.
31508
Del
10/04/2014
00185 Roma
U.O.S. Medicina Preventiva Età Evolutiva IV D
Responsabile dott.ssa Antonietta Spadea
Via Dina Galli n.3, 00139 Roma
Tel. 06 77304659 Fax 06 77304640
E-mail: [email protected]
Campagna di vaccinazione antinfluenzale 2013/14
Relazione finale
Aggiornamento sull’andamento epidemico dell’influenza
Nella scorsa settimana l’incidenza della curva epidemica della stagione influenzale è scesa sotto i 2 casi per
mille assistiti, soglia di cut off per la definizione di periodo epidemico.
La classe di età con maggiore incidenza è stata quella dei bambini al di sotto dei cinque anni di età, con un
picco di massima incidenza (19.89 casi per mille assistiti) nella V settimana del 2014, seguita da quella dei
bambini dai 5 ai 14 anni (11.77 per 1000), per arrivare agli individui di età pari o superiore a 65 anni
(incidenza massima osservata nella VI settimana di 2.30 per mille assistiti).
Il picco di incidenza raggiunto nell’attuale stagione è stato inferiore a quello osservato nella maggior parte
delle precedenti stagioni influenzali, anche se è stata registrata una maggiore durata del periodo epidemico.
Aggiornamento sulla sorveglianza virologica
I risultati della sorveglianza virologica effettuata attraverso la tipizzazione/sottotipizzazione dei virus
influenzali circolanti sono stati i seguenti:
• in Italia prevalentemente il sottotipo A/H3N2 B (57%), seguito dal sottotipo A/H1N1pdm2009 (33%),
A non sottotipizzato il 7%, poco o nulla il tipo B (3%);
• in Europa e negli USA, prevalentemente il sottotipo A/H1N1pdm09, seguito dal sottotipo A/H3N2,
poco o nulla il tipo B.
Questa differenza geografica nella circolazione di tipi/sottotipi virali è stata osservata anche nelle scorse
stagioni epidemiche.
Raccomandazioni dell’OMS per la composizione del vaccino antinfluenzale per la stagione 2014/’15
I dati di sorveglianza virologica, forniti da tutti i Centri Nazionali di riferimento (NIC) afferenti alla rete
internazionale dell’OMS, hanno permesso a questo ente di emanare le raccomandazioni riguardanti la
composizione del vaccino antinfluenzale per la stagione 2014/2015 per l’emisfero nord, tabella 1.
Tabella 1: composizione del vaccino antinfluenzale per la stagione 2014/2015
A/California/7/2009 (H1N1)
A/Texas/50/2012 (H3N2)
B/Massachusetts/2/2012 (lineaggio B/Yamagata)
Presente anche nel vaccino 2013/2014
Presente anche nel vaccino 2013/2014
Presente anche nel vaccino 2013/2014
Il vaccino per la stagione antinfluenzale 2014/2015 rimane invariato rispetto alla stagione 2013/2014.
Valutazione andamento della campagna di vaccinazione antinfluenzale 2013/’14 nella ASL RM/A
Sulla base della elaborazione dei dati effettuata dalla U.O.C. Sviluppo del Piano e Flussi Produttivi, sono
state fatte le seguenti considerazioni: nel corso della campagna sono stati vaccinati 82.070 utenti, di cui
79.283 nell’ambulatorio di MMG, 139 nell’ambulatorio dei PLS, 936 negli “ambulatori interni” della ASL
RM/A e 1.712 negli “ambulatori esterni” situati nel territorio della ASL RM/A: Carabinieri di Viale Romania,
Carabinieri Legione Lazio, Caritas Villa Glori, Caritas Via Marsala, Guardia di Finanza Nomentana, Guardia
di Finanza XXI Aprile, Policlinico Umberto I, Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Ministero degli Interni,
Corte Costituzionale, Carcere Regina Coeli, Policlinico Italia, Istituto per le Migrazioni e Povertà, C.C. Nostra
Signora della Mercede, Pigreco Omnia Salus.
Dalla valutazione comparativa con le campagne precedenti, tabella 2, emerge come, dopo tre anni di
decremento dovuto allo studiato “effetto post-pandemica”, si sia finalmente osservato nella ASL RM/A un
incremento del 2.6% delle dosi di vaccino somministrate.
Tabella 2: dosi di vaccino somministrate nella ASL RM/A, campagne antinfluenzali 2008/’09 – 2013/’14
Dosi vaccino
somministrate
2008/09
2009/10
2010/11
2011/12
2012/13
2013/14
97.190
102.085
93.430
89.014
80.207
82.282
La tipologia degli utenti che si sono vaccinati contro l’influenza è stata la seguente: 22.831 di età inferiore a
65 anni, incremento di 1.5% rispetto allo scorso anno, e 59.218 di età uguale o maggiore di 65 anni,
incremento di 2.8% rispetto allo scorso anno, tabella 3
Tabella 3: comparazione tra il numero dei vaccinati distinti per età nelle campagne 2012/’13 e 2013/’14
età
Numero soggetti vaccinati
2012/’13
Differenza rispetto
2013/’14 all’anno precedente (%)
< 5 anni:
224
177
-21,0%
5-14 anni:
612
522
-14,7%
15-24 anni:
954
868
-9,0%
25-64 anni:
20.703
21.267
+2,7%
Totale < 65 anni:
22.492
22.831
+1,5%
65-75 anni:
23.464
23.684
+0,9%
> 75 anni:
34.121
35.534
+4,1%
Totale > 65 anni
57.585
59.218
+2,8%
10/04/2013
08/04/2014
Data estrazione dati:
La tabella mette in risalto la criticità che è stata osservata nei soggetti di età inferiore a 24 anni, tra i quali è
stato registrato un calo di vaccinazione rispetto allo scorso anno (- 12.46%).
Questa osservazione è stata registrata soprattutto a carico dei bambini sotto 5 anni (- 21%) e tra i 5 ed i 14
anni (- 14.7%).
Questa criticità sarà oggetto di analisi critica a cura del Board Scientifico Campagna di Vaccinazione
Antinfluenzale, per la valutazione di interventi specifici da mettere in campo per promuovere la vaccinazione
antinfluenzale in queste classi di età nella prossima campagna.
A questo proposito è di grande interesse il risultato dello studio “Effectiveness of influenza vaccine against
life-threatening RT-PCR-confirmed influenza illness in US children, 2010-2012.”, presente su PubMed e
pubblicato il 26/03/2014 sul Journal of Infectious Diseases, condotto dagli operatori dell’Influenza Division,
U.S. Centers for Disease Control and Prevention di Atlanta (CDC) su 216 pazienti tra i 6 mesi ed i 17 anni,
abstract allegato.
Questo studio ha dimostrato come la vaccinazione contro l’influenza abbia ridotto del 75% il rischio di
ricovero in reparti di terapia intensiva in età pediatrica.
Report riguardante la “chiamata attiva” dei 65enni
La valutazione dell’intervento “chiamata attiva dei soggetti di età pari a 65 anni” tramite lettera inviata a casa
ha dimostrato che c’è stato un incremento di vaccini in questa coorte del 2.1% rispetto allo scorso
anno, 1906 soggetti su 6694 (28.48%) rispetto ai 1789 su 6781 (26.38%) dello scorso anno.
L’osservazione che nel corso della campagna 2013/’14 è stata registrato un incremento dello 0.48% nella
coorte di età 66 - 75 anni, dimostrerebbe l’efficacia di questo intervento.
Il prof. Giuseppe La Torre, Dipartimento di Sanità Pubblica e Malattie Infettive dell’Università Sapienza, si è
reso disponibile ad effettuare le ulteriori necessarie analisi statistiche.
Report riguardante l’attività di “remind” sui MMG
Per migliorare le coperture nelle categorie a rischio per patologia, il Board Scientifico Campagna di
Vaccinazione Antinfluenzale ha proposto di mettere a disposizione dei MMG/PLS un elenco con i nomi dei
loro assistiti con cardiopatia (codice di esenzione per patologia A02), corrispondente a 1771 soggetti.
Dai primi dati ottenuti dalla UOC Sviluppo del Piano e Flussi Produttivi emerge la situazione sintetizzata in
tabella 4.
Tabella 4: dati riguardanti i soggetti cardiopatici con codice A02 residenti nella ASL RM/A e la loro
vaccinazione antinfluenzale
2012/’13
2013/’14
Tot. Cardiopatici
codice A02
Tot. cardiopatici
Vaccinati
1771
1771
810
840
% cardiopatici
vaccinati/
cardiopatici
45.74%
47.50%
Vaccinati
cardiopatici
> 65 anni
623
637
Vaccinati
cardiopatici
< 65 anni
187
203
L’efficacia di questo intervento sembrerebbe confermata, ma le ulteriori necessarie analisi statistiche siamo
in attesa delle valutazioni del prof. Giuseppe La Torre, Dipartimento di Sanità Pubblica e Malattie Infettive
dell’Università Sapienza.
Report “Studio di efficacia della vaccinazione antinfluenzale nei soggetti anziani della ASL RM/A”
Nel corso del 2013 nella ASL RM/A è stato effettuato uno studio per la valutazione di efficacia della
vaccinazione antinfluenzale nella riduzione dei ricoveri ospedalieri.
Nella stagione 2010/11 il vaccino convenzionale ha dimostrato di ridurre il rischio di ospedalizzazione per
influenza e polmonite, nei soggetti di età uguale o maggiore di 65 anni, del 55%, mentre negli anziani, over
75enni, del 36%.
Nella stagione 2011/12 il vaccino adiuvato con MF59 ha dimostrato di ridurre il rischio di ospedalizzazione
per influenza e polmonite, nei soggetti di età uguale o maggiore di 65 anni del 52%, mentre negli anziani,
over 75enni, del 57%.
La stratificazione per età ha permesso di individuare la categoria degli over 75enni come quella che
maggiormente trae vantaggio dalla vaccinazione antinfluenzale potenziata con adiuvante MF59, avendo
osservato una forte associazione tra la diminuita ospedalizzazione dei soggetti di età maggiore di 74 anni e
la loro immunizzazione con il vaccino potenziato, infatti rispetto ai non vaccinati è stato osservato un rischio
di ospedalizzazione di - 57%, mentre rispetto ai vaccinati con il vaccino convenzionale di - 21).
Indagine conoscitiva sulla previsione fabbisogno vaccini antinfluenzale effettuata sui MMG/PLS
Nel corso degli anni è stata prestata molto attenzione ad evitare lo spreco dei vaccini acquistati e non
somministrati, grazie ad una oculata gestione operata dalla UOC Farmacia Territoriale, nel 2013/14 c’è stata
una riduzione del numero di vaccini non utilizzati di 1.5% rispetto alla precedente campagna.
A tal fine è stato proposto, nei mesi di febbraio/marzo 2014, un questionario per valutare il fabbisogno di
vaccini antinfluenzali per la campagna 2014/15, a cui hanno risposto 154 MMG/PLS su 457 partecipanti alla
campagna 2013/14, tabelle 4 e 5.
Tabella 4: risultati della indagine conoscitiva sulla previsione fabbisogno vaccini antinfluenzale
Questionari
pervenuti
Vaccino adiuvato MF59
Usa
I Distretto
II Distretto
III Distretto
IV Distretto
totale
33
41
22
58
154
30
38
20
56
144
userà
24
35
19
46
124
Vaccino Virosomale
Usa
27
37
21
55
141
Vaccino intradermico
userà
22
34
18
47
121
Usa
userà
16
10
2
10
38
13
9
1
6
29
Tabella 5: previsione fabbisogno per tipologia di vaccino
I Distr.
II Distr.
III Distr,
IV Distr.
totale
Richiesta fabbisogno
Vaccino
Adiuvato
MF59
2940
5390
2310
6233
16873
Richiesta fabbisogno
Vaccino Virosomale
Richiesta fabbisogno Vaccino Intradermico
9 mcg
1665
2015
1235
3728
8643
15 mcg
395
435
30
165
1025
1350
540
20
520
2430
Purtroppo il 1/04/2014 la società Janssen ha inviato una nota con la quale ha comunicato la dismissione, nel
corso del 2014, delle attività di produzione e commercializzazione di tre vaccini, tra cui il virosomale (Inflexal
V), per cui il prossimo anno non sarà possibile utilizzare questo vaccino.
Proposte per l’approvvigionamento vaccini per la campagna 2014/15
Sulla base delle valutazioni inerenti:
• allo studio di efficacia della vaccinazione antinfluenzale nei soggetti anziani della ASL RM/A;
• all’indagine conoscitiva sulla previsione fabbisogno vaccini antinfl. effettuata sui MMG/PLS;
• al mancato rifornimento del vaccino virosomale;
• al consumo storico di vaccini;
la sottoscritta propone di richiedere per il prossimo anno i vaccini antinfluenzali ripartiti secondo la tabella 6,
tra cui anche il vaccino intranasale con virus vivi attenuati, che non è stato mai utilizzato nella ASL RM/A, ma
che viene citato nella Circolare del Ministero della Salute, del 19/08/2013, “Prevenzione e controllo
dell’influenza: raccomandazioni per la stagione 2013-2014”, nel capitolo 2.2.4: “Tipologia di vaccini… Nota:
Sono stati autorizzati, inoltre:… un vaccino antinfluenzale costituito da virus vivi attenuati, da somministrare
per via nasale (nome commerciale Fluenz).”
Al fine di garantire un migliore monitoraggio degli eventuali effetti indesiderati prodotti da questo vaccino, la
sottoscritta prevede di metterlo a disposizione esclusivamente nei centri vaccinazione pediatrici della ASL
RM/A, a titolo di “progetto pilota” per la campagna di vaccinazione 2014/2015.
Tabella 6: richiesta tipologia di vaccini e previsione del loro fabbisogno per la campagna di vaccinazione
antinfluenzale 2014/2015
Tipologia di
vaccino
Numero dosi
Vaccino
adiuvato con
MF59 per gli
over 64enni
70.000
Vaccino
intradermico
9mcg per gli
under 60enni
2.000
Vaccino
intradermico
15mcg per gli
over 60enni
8.000
Vaccino
sub-unità
da 6 mesi a 74
anni
20.000
Vaccino
intranasale
da 2 a 18
anni
500
I risultati ottenuti nella attuale campagna sono il frutto della fattiva collaborazione dei seguenti
operatori:
i membri del Board Scientifico Campagna di Vaccinazione Antinfluenzale(il dott. Achille Meneghini, il dott.
Enrico Sestili, la dott.ssa Rosanna Agostinacchio, la dott.ssa Laura Pennesi, la dott.ssa Maria Cinzia
Bernola, la dott.ssa Giovanna Riccioni, la dott.ssa Giuseppina Valentino, la dott.ssa Lauretta Tribuzi, la
dott.ssa Simonetta Ferro, la dott.ssa Giuseppina Tanzi, la dott.ssa Anna Maria D’Amici, la dott.ssa Maria
Cristina Billi, il dott. Loris Pagano, il dott. Fabio D’Andrea, il dott. Massimo Mei, il dott. Michele Lepore, il
dott. Antonio Cavicchia, la dott.ssa Donatella Morano, la dott.ssa Cristina Ciuffo e la sottoscritta), lo staff
della U.O.C. Sviluppo del Piano e Flussi Produttivi, lo staff della UOC Farmacia Territoriale, lo staff delle
UOS Assistenza Sanitaria di Base, lo staff dei Centri Vaccinazione, lo staff degli ambulatori esterni” situati
nel territorio della ASL RM/A: Carabinieri di Viale Romania, Carabinieri Legione Lazio, Caritas Villa Glori,
Caritas Via Marsala, Guardia di Finanza Nomentana, Guardia di Finanza XXI Aprile, Policlinico Umberto I,
Ospedale Pediatrico Bambino Gesù, Ministero degli Interni, Corte Costituzionale, Carcere Regina Coeli,
Policlinico Italia, Istituto per le Migrazioni e Povertà, C.C. Nostra Signora della Mercede, Pigreco Omnia
Salus, i MMG ed i PLS della ASL RM/A che hanno promosso e somministrato la vaccinazione antinfluenzale
e lo staff della Regione Lazio per il supporto organizzativo ed informatico.
Dott.ssa Antonietta Spadea
Coordinatore Campagna di Vaccinazione Antinfluenzale 2013/’14

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