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In un ambito sempre più
stringente di controlli di
qualità di medicinali e
sostanze attive, come
definiti dal D. Lgs
219/2006 e smi, le Good
Distribuction Practices
(GDP) sono venute a
ricoprire un ruolo
altrettanto importante
quale quello delle
Good Manufacturing
Practices (GMP).
Lo scopo della giornata di
formazione è quindi di
fornire agli operatori e
responsabili delle aziende
coinvolte (produttori di
farmaci e sostanze
attive, brokers,
distributori e
trasportatori) un’ampia
analisi di quanto le GDP
richiedono a garanzia
della qualità finale dei
medicinali.
Con un approccio
prettamente pratico si
acquisirà la conoscenza
delle GDP, la loro
ottimale
implementazione ed
integrazione con le GMP
nell’ottica della migliore
gestione dell’intera
catena di
approvvigionamento.
Saranno evidenziati i
cambiamenti apportati
dalla Linee guida GDP
2013 e dal D. Lgs
17/2014 di recepimento
della Dir. 2011/62 e le
ripercussioni principali
sulle aziende e figure
professionali coinvolte.
&
Con il supporto di
Good Distribuction Practices
per il settore chimico
farmaceutico
Approccio pratico
Milano, 26 GIUGNO 2014
9.00 – 9.30
Registrazione partecipanti
1. Inquadramento
normativo
(europeo
nazionale) – Linee guida GDP 2013
2. Lo stoccaggio







e
Il magazzino (requisiti generali, qualità,
sicurezza)
La qualificazione – mappatura
La movimentazione
L’area di campionamento
Presenza di Sostanze stupefacenti e gestione
controllata
Criticità e suggerimenti
L’Audit da parte di clienti
3. La distribuzione




La spedizione
Il trasporto
Il riconfezionamento e la ripartizione
Criticità e suggerimenti
4. I problemi della supply chain



La filiera distributiva
I brokers ed i traders
La tracciabilità
5. Sviluppi
normativi
ed
interpretazioni
commentate del D. Lgs 17/2014
17.30
Domande & Risposte - Termine lavori
26 GIUGNO 2014
GOOD DISTRIBUCTION PRACTICES
SCHEDA iscrizione
La presente scheda dovrà essere compilata ed inviata :
via email : [email protected]
O
via fax : 02 6692373
Azienda_____________________________________________________________________
Via_________________________________________________________________________
CAP___________Città ________________________________________Prov. ____________
Cognome___________________________________Nome____________________________
Funzione Aziendale____________________________________________________________
Tel ______________________________ email_____________________________________
Partita IVA aziendale___________________________________________________________
Quota di partecipazione:
-
€ 450,00 + IVA per il 1° partecipante NON associato CPA
-
€ 400,00 + IVA per il 2° partecipante della stessa società NON associata CPA
- € 350,00 + IVA per il 1° partecipante Associato CPA / AssICC
- € 280,00 + IVA per il 2° partecipante stessa società Associato CPA / AssICC
- € 400,00 + IVA per il 1° partecipante cliente 2014 corsi CPA
- € 360,00 + IVA per il 2° partecipante stessa società cliente 2014 corsi CPA
La quota comprende: documentazione; coffee break e colazione di lavoro, attestato partecipazione
Sede workshop : CPA c/o Istituto Piero Pirelli
(Viale Fulvio Testi, 223 —Milano)
 Il pagamento dovrà essere effettuato tramite BONIFICO BANCARIO su
C.C.n. della Banca Popolare di Sondrio - Agenzia 20 Milano intestato a
CPA (Viale Fulvio Testi, 223 – 20162 Milano - Partita IVA — Cod Fisc 04357310962)
IBAN :
IT 81 Z056 9601 6190 0000 2697X87
 Fattura quietanziata verrà emessa a riscontro dell’avvenuto pagamento
Per ogni informazione: Tel. 02 67380474 - [email protected]
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