EUROmediCAT: uso e sicurezza dei farmaci in gravidanza Rosa Gini Firenze, 10 giugno 2014 Indice Introduzione Uno studio: antidepressivi Considerazioni Indice Introduzione Uno studio: antidepressivi Considerazioni Contesto La rete EUROCAT EUROCAT `e una rete europea di registri “tradizionali” per la segnalazione di anomalie congenite Contesto Il progetto EUROmediCAT Sperimenta l’integrazione tra i registri “tradizionali” e altri database esistenti Obbiettivi Studio: uso e sicurezza di alcuni farmaci Quattro classi di farmaci: antidepressivi serotoninergici, nuovi antiepilettici, antiasmatici, analoghi dell’insulina (`e poi stato aggiunto un quinto farmaco: l’isotretinoina) Infrastruttura Sviluppare e testare un sistema di sorveglianza sulla sicurezza dei farmaci in gravidanza Infrastruttura utilizzata nel progetto Rete distribuita informale Condiviso il protocollo, ognuno sviluppa procedure di trattamento dati localmente Ruolo dell’ARS Supporto all’Istituto di Fisiologia Clinica-CNR a titolo di collaborazione gratuita nell’ambito della convenzione tra i due enti Responsabile dell’attivit`a di interrogazione del database delle schede di dimissione ospedaliera relative a tutte le gravidanze di madri residenti in Toscana nel periodo 2003-2010 per la partecipazione al WP6 “Monitoring of safety recommendations: drug utilization studies” Responsabile dell’attivit`a di linkage tra i dati del Registro Toscano Difetti Congeniti ed il database delle prescrizioni farmaceutiche regionali relativamente al periodo 2003-2010, per la partecipazione al WP3 “Prescription data linkage” Primo articolo Caratteristiche dei database Indice Introduzione Uno studio: antidepressivi Considerazioni Metodi Popolazione Tutte le gravidanze dal 2004 al 2009, con stima di LMP (giorno dell’ultima mestruazione) Esposizione Prescrizioni di antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) Descrizione Tempo e intensit`a prima, durante, dopo la gravidanza, nei diversi database Risultati: popolazione Risultati: prevalenza di almeno una prescrizione Risultati: anni Indice Introduzione Uno studio: antidepressivi Considerazioni Confronti tra paesi europei sono possibili e generano informazioni stimolanti L’ARS supporta altri enti nella generazione di conoscenza Confronti tra paesi europei sono possibili e generano informazioni stimolanti L’ARS supporta altri enti nella generazione di conoscenza L’ARS mette cos`ı a frutto la propria banca dati e l’sperienza maturata nella rete EU-ADR Alliance Confronti tra paesi europei sono possibili e generano informazioni stimolanti L’ARS supporta altri enti nella generazione di conoscenza L’ARS mette cos`ı a frutto la propria banca dati e l’sperienza maturata nella rete EU-ADR Alliance Altre esperienze simili sono possibili? Confronti tra paesi europei sono possibili e generano informazioni stimolanti L’ARS supporta altri enti nella generazione di conoscenza informatica di L’ARS mette cos`ı a frutto la L’infrastruttura propria banca dati e l’sperienza maturata nella rete EU-ADR Alliance EUROmediCAT non `e ottimale Altre esperienze simili sono possibili? Confronti tra paesi europei sono possibili e generano informazioni stimolanti
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