Prova scritta di Legislazione e Commerc

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Prova scritta di Legislazione e Commerc. delle P.O.
A.A. 2011-12
Data: 14 Febbraio 2012
1) Osservando le due etichette esemplificative sotto riportate, su quale elemento sarebbe
possibile, in linea di principio, individuare il prodotto di minor valore qualitativo?
A) Aqua, Sodium chloride, Lauroyl Sarcosinate, Sodium Myreth Sulfate, Cocamidopropyl Betaine, Peg-7 Glyceryl
Cocoate, Hydrogenated Castor Oil , Peg-200 Hydrogenated Glyceryl Palmate, Parfum, Phenoxyethanol, Citric Acid,
Ethylparaben,Isobutylparaben, Hexylparaben, Titanium dioxide, Olea Europaea, Citronellal, Citronellol, Limonene,
Butylphenyl Methylpropional, Linalool.
B) Sodium Lauroyl Sarcosinate, Sodium Myreth Sulfate, Cocamidopropyl Hydroxysultaine, Aqua, Profumo, Peg-7
Glyceryl Cocoate, Ppg-26-Buteth-2, Peg-40 Hydrogenated Castor Oil, Peg-200 Hydrogenated Glyceryl Palmate, Glycerin,
Olea Europaea, Phenoxyethanol, Citric Acid, Butylparaben, Citronellol, Coumarin, Limonene, α-isomethyl ionone.
a)
b)
c)
d)
l’uso della nomenclatura EINECS invece di quella internazionale (INCI)
la posizione dell’ingrediente di origine fitocosmetico
su nessun elemento tra quelli disponibili nell’etichetta.
la presenza di acqua come primo ingrediente nella formulazione A.
2) Quale di queste norme riguarda agli alimenti per uso particolare (ADAP):
a)
b)
c)
d)
Circ. MiniSan n. 1/1981
DLgs n. 219/06
DLvo 111/92
DLvo 169/2004
3) Chi può assumere le funzioni di Valutatore della sicurezza in una azienda cosmetica?
a)
b)
c)
d)
Un dipendente dell’industria stessa in possesso del titolo di studio previsto
Il Direttore Tecnico dell’officina di produzione
Un funzionario dell’Azienda sanitaria locale competente per territorio
Un inviato dal Ministero della Salute
4) Quale delle seguenti condizioni non è attinente ad un alimento ADAP?
a)
b)
c)
d)
attività fisica intensa o agonistica
azione antiossidante
controllo del peso
allattamento artificiale
5) * La c.d. ‘Circolare Aniasi’ del 1981 prevede:
a)
b)
c)
d)
L’appartenenza di un rimedio erboristico al settore alimentare, cosmetico o salutistico
le sanzioni da comminare all’erborista in caso di esercizio abusivo di professioni sanitarie
la classificazione delle piante officinali in terapeutiche ed alimentari
la suddivisione delle piante officinali in due tabelle, una esclusivamente per le farmacie
e la seconda anche per esercizi diversi
6) Se un esercizio commerciale è munito di laboratorio dove si producono e/o
trasformano piante officinali sfuse e loro derivati, secondo la legge in vigore occorre
che:
a) il titolare sia in possesso della Laurea triennale in Tecniche Erboristiche o titolo di
studio equivalente
b) il titolare possa non essere in possesso del suddetto titolo di studio, ma abbia tra i dipendenti un
Erborista diplomato o laureato
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c)
il titolare possa non essere in possesso del suddetto titolo di studio, ma abbia ricevuto una
autorizzazione comunale alla gestione del laboratorio officinale
d) qualunque dei casi precedenti
7) * Secondo la L. R. n. 9 del 1994:
a) L’esercizio della professione di erborista è subordinato al possesso della relativa Laurea
triennale
b) La coltivazione di piante dichiarate officinali è subordinata al possesso della Laurea triennale
c) La gestione di un laboratorio di preparazioni erboristiche deve essere autorizzato dal Sindaco
d) L’erborista deve essere registrato in un apposito elenco presso la ASL di competenza
8) La vendita/acquisto di un integratore alimentare a base di Panax ginseng può avvenire:
a)
b)
c)
d)
solo in farmacia, dietro presentazione di ricetta medica
sia in farmacia che in parafarmacia, con apposita ricetta medica
solo in erboristeria
in tutti gli esercizi commerciali autorizzati alla vendita di alimenti e bevande
9) Quali tra queste coppie di valori è quella che definisce correttamente l’intervallo di
dosaggio ammesso per le vitamine in un integratore alimentare?
a)
b)
c)
d)
Tra il 30% e il 300% dell’RDA
non meno del 30% e non più del 150% del valore di riferimento
non meno del 70% e non più del 130% del valore di riferimento
nessuna delle risposte precedenti
10) In termini di farmacovigilanza, quali tra queste caratteristiche rende una reazione
avversa ‘grave’:
a)
b)
c)
d)
aver messo a repentaglio la vita del soggetto
non essere stata osservata in fase di sviluppo del prodotto
essere state specificatamente evidenziata dalle Autorità in fase di autorizzazione al commercio
non scomparire con la sospensione dell’uso del prodotto in questione
11) I prodotti dimagranti a base erboristica sono classificati come:
a)
b)
c)
d)
Supplementi dietetici
Novel food
Medicinali
nessuna delle risposte precedenti
12) Può, un erborista laureato, titolare di un esercizio commerciale attrezzato con regolare
laboratorio erboristico, allestire preparati cosmetici a base erboristica?
a) Sì, la laurea triennale abilita alla preparazione di qualunque prodotto a base erboristica, ad
esclusione dei medicinali
b) Si, ma solo se ha assunto un farmacista abilitato
c) Solo dopo aver conseguito una specializzazione o master in Scienze cosmetiche o equivalente
d) No, occorre una autorizzazione supplementare
13) * Chi può autorizzare la raccolta spontanea di piante officinali?
a)
b)
c)
d)
Il Ministero della Salute oppure l’Assessorato regionale alla Sanità
il Sindaco
il Podestà o il Prefetto
l’ASL di competenza oppure l’Assessorato regionale all’Agricoltura
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14) La contaminazione batterica di un alimento sfuso può essere prevenuta:
a) rinnovando il libretto sanitario ogni anno
b) effettuando la vaccinazione antitifico-paratifica
c) con un'accurata igiene personale e con il lavaggio delle mani prima e durante la
manipolazione
d) selezionando materie prime di qualità in fase di acquisto o ordine
15) * L’attività di fitovigilanza è richiesta all’erborista in maniera:
a)
b)
c)
d)
Obbligatoria durante i primi cinque anni di gestione dell’erboristeria
Assolutamente spontanea
Spontanea per rimedi salutistici, obbligatoria per quelli medicinali
Spontanea in erboristeria, obbligatoria in parafarmacia/corner
15/b) * Come deve comportarsi un erborista assunto in una farmacia nell’ambito della
fitovigilanza?
a) Non è coinvolto, è il titolare della farmacia a occuparsene
b) Può spontaneamente segnalare gli eventi avversi registrati per i rimedi salutistici che vende
c) Può scegliere se segnalare gli eventi di cui sopra direttamente all’ISS, oppure
coinvolgere il titolare della farmacia
d) E’ tenuto per legge a informare l’ISS (Epicentro) di ogni evento avverso del quale viene a
conoscenza.
16) Secondo il Regolamento UE, un Novel Food:
a) Contiene ingredienti mai commercializzati nel mercato europeo
b) Contiene ingredienti con effetti alimentari o salutistici non ancora completamente caratterizzati
c) Contiene ingredienti o utilizza metodi di produzione autorizzati in uno dei Paesi Membri dell’UE
solo fino al Maggio 1997
d) Contiene ingredienti mai utilizzati nell’alimentazione dei Paesi UE prima del Maggio
1997
Nota: la mancata o errata risposta ai quesiti indicati con * comporterà una penalizzazione di
0,25 punti.

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