DIREZIONE Regionale Salute e Integrazione Sociosanitaria Area Politica del farmaco Pr. n. GR 93822/ 11/02 Roma 14.02.2014 Ai Direttori Generali di: • Aziende USL • Aziende Ospedaliere • Policlinici Universitari • IRCCS • Ospedali Classificati • AIFA Oggetto: Centri prescrittori per il medicinale Rivaroxaban (XARELTO®); aggiornamento a febbraio 2014. In riferimento alla nota inviata dalla Azienda USL Latina inerente il riconoscimento di alcune ® strutture sanitarie abilitate alla prescrizione del medicinale Rivaroxaban (XARELTO ), si aggiungono i centri appresso indicati all’elenco dei centri deputati alla prescrizione del medicinale in questione individuati con la nota GR50673 del 28.01.2014: • U.O.C. Medicina interna -Presidio Ospedaliero di Gaeta; • U.O.C. Cardiologia e Emodinamica –ICOT Latina; • U.O.C. Medicina –ICOT Latina Va inoltre detto che con la determinazione AIFA n.740/2013 pubblicata in G.U. n.202/2013, i cui effetti sono divenuti efficaci a partire dal 13 settembre 2013, sono state definite le modalità di rimborsabilità, classificazione, fornitura e le indicazioni terapeutiche del medicinale Rivaroxaban appresso indicate: • Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare con uno o piu' fattori di rischio, come insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione, eta' ≥ 75 anni, diabete mellito, pregresso ictus o attacco ischemico transitorio. • Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e prevenzione della TVP recidivante e dell'embolia polmonare (EP) dopo TVP acuta nell'adulto. Con la presente nota si aggiorna l’elenco dei centri abilitati alla prescrizione del medicinale Rivaroxaban specificando i centri deputati alla prescrizione per ciascuna indicazione terapeutica registrata; elenco che fa parte integrante della presente nota e che sostituisce l’elenco di cui alla nota n.GR50659 del 28.01.2014. Per quanto concerne le modalità distributive del Rivaroxaban, si fa presente che il medicinale rientrando nel nuovo Protocollo di Intesa per la distribuzione tramite le farmacie convenzionate di farmaci di cui al PHT -Prontuario della distribuzione diretta (Decreto Commissariale U00450 del 3.10.2013), verrà distribuito secondo le modalità definite nella DP. Il Responsabile dell’Area d.ssa Lorella Lombardozzi Il Direttore Dott.ssa Flori Degrassi Il responsabile del procedimento Dr. Marcello Giuliani Tel 06.5168.5738 e-mail [email protected] 11 febbraio 2014 Via Rosa Raimondi Garibaldi n.7 TEL +39.06.5168.5738 00145 ROMA FAX +39.06.5168.5450