Autori: R.Moscogiuri °, N.Ciavarella °°°A.Grieco^,M.Virgilio^^,P.Colonna^^^ °( Farmacia Ospedaliera ASL Taranto)°°°Coordinatore Tavolo Trombosi AReS Puglia,^( Università del Salento), ^^Responsabile HTA AReS Puglia,^^^(Cardiologia Policlinico Bari) ed AA. INTRODUZIONE: I Nuovi Anticoagulanti Orali rappresentano un trattamento innovativo nella prevenzione dell'ictus ischemico nei pazienti con Fibrillazione Atriale Non Valvolare in cui da decenni il gold standard dell'anticoagulazione è rappresentato dai farmaci ad azione antivitamina K come il warfarin.Le nuove molecole, inibitori diretti della trombina e del FattoreX attivato hanno un prezzo negoziato più elevato rispetto a warfarin a fronte di una complessiva facilità di gestione della terapia. Scopo del Progetto è stato quello di istituire un board regionale multidisciplinare che ha utilizzato in maniera integrata tutti gli strumenti metodologici a disposizione per dimostrare ai payers la sostenibilità economica dei nuovi trattamenti MATERIALI e METODI: Il Progetto Afrodite è nato dall'esigenza avvertita fra esponenti della comunità scientifica, decisori, industria farmaceutica, di dar vita a percorsi di ricerca finalizzati a fornire supporto alle decisioni in materia di sostenibilità di farmaci innovativi. Il board pugliese multiprofessionale e multidisciplinare, ad hoc istituito, ha lavorato a; stesura di un documento di consenso, da presentare alle Istituzioni, contenente la proposta regionale di PDTA; uno studio osservazionale di utilizzo dei database amministrativi nella ASL di Taranto per la stratificazione della popolazione dei pazienti in FANV; alla simulazione dei costi relativi ai diversi trattamenti ed agli eventi sviluppati. RISULTATI: Nel 2013 il board scientifico multidisciplinare, composto da 10 figure, ha prodotto il documento di consenso a cui ogni componente ha offerto il proprio contributo.Il documento, contenenente il PDTA del paziente in TAO, è accompagnato dai risultati prodotti dal simulatore dell'Università del Salento applicato ai pazienti con FA afferiti al Centro TAO della ASL di Taranto per il periodo 1 gennaio-31 dicembre 2008 per un totale di 876 al basale con 66 pazienti nuovi per anno. Di ogni paziente è stato assunto il dato del TTR dal Centro TAO ed i dati di prescrizione sono stati incrociati con quelli delle SDO.Sulla scorta di questi dati e sul calcolo dei CHADS-VASC è stata effettuata la simulazione di tutti i costi nelle ipotetiche coorti di trattamento: warfarin,NOACs,aspirina in 4,2 anni 6 2007 2008 2009 2010 2011 Periodo di inclusione (Gen 08 – Dic 08) Prima prescrizione di TAO (index date) Periodo di caratterizzazione (tutto il disponibile) Periodo di follow-up (12, 24, 36 mesi) CONCLUSIONI: Il Progetto Afrodite rappresenta un'esperienza di aggregazione di tutte le componenti interessate al tema dell'anticoagulazione in una prospettiva di innovazione ed opportunità terapeutiche offerte dai Nuovi Anticoagulanti Orali. Affrontare la sfida della sostenibilità del nuovo trattamento della TAO vuol dire cambiare il paradigma di gestione assistenziale del paziente in fibrillazione atriale e valutare gli impatti organizzativi ed economici derivanti dall’introduzione dei NOACs basata su percorsi diagnostico-terapeutici elaborati in base alle raccomandazioni dei componenti dell’Advisory Board.
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