ESPERITE leidend met de wereldwijd eerste behandeling van Cerebral Palsy door twee soorten stamcellen CryoSave, onderdeel van ESPERITE, is de enige private navelstrengbloedbank die een GCP klinische studie volgens de internationale GMP-ATMP richtlijnen sponsort CryoSave leidt en sponsort een meervoudige klinische studie voor onderzoek naar een nieuwe behandeling van Cerebral Palsy (hersenverlamming), gebruikmakend van een duale infusie van twee soorten stamcellen afkomstig uit navelstrengbloed en navelstrengweefsel dat bewerkt is door CryoSave Genève, Zwitserland – 23 februari 2015 Het doel van de klinische studie is om de veiligheid en preliminaire werking van sequentiële intraveneuze infusie van de ex-vivo geëxpandeerde mesenchymale stamcellen (MSC), afkomstig van navelstrengweefsel en stamcellen uit navelstrengbloed, aan te tonen. De studie zal voor het eerst in klinisch onderzoek gebruikmaken van autologe MSCs uit gecryopreserveerd navelstrengweefsel. De klinische studie, gesponsord door CryoSave, zal worden uitgevoerd in samenwerking met hoofdonderzoeker professor Manuel Ramírez Orellana en professor Luis Madero, klinisch toezichthouder van het Universitair Ziekenhuis Niño Jezus in Madrid, Spanje. Cerebral Palsy is een verwoestende ziekte zonder beschikbare behandeling, volgens het Center for Disease Control and Prevention gediagnosticeerd bij 1 op de 326 kinderen. Wereldwijd leven 17 miljoen mensen die getroffen zijn door een hersenverlamming (Cerebral Palsy International Research Foundation). Jaarlijks wordt 26 miljard dollar besteed om het leven van deze patiënten in de Verenigde Staten (WHO) te accommoderen. Een aantal klinische case studies en klinische studies wordt uitgevoerd met behulp van stamcellen uit navelstrengbloed of uit navelstrengweefsel, welke de veiligheid en werking bij de behandeling van Cerebral Palsy aantonen. De stamcellen van perinatale oorsprong laten hoge immuun-modulerende en anti-inflammatoire activiteit in-vitro en in-vivo zien, evenals een sterk trofisch (voedend) effect bij het stimuleren van hersenweefselregeneratie. De behandelingsresultaten van patiënten worden vergeleken met het MSC-transcriptome, -secretome en -epigenome profiel in-vitro van dezelfde patiënt tijdens de klinische studies. Professor Luis Madero, klinisch toezichthouder van het Academisch Ziekenhuis Niño Jesus in Madrid, Spanje: "De lancering van deze klinische studie in samenwerking met het ESPERITE team bemoedigt mij en de professoren die toegewijd zijn aan de behandeling van vreselijke ziekten door middel van hematopoïetische en mesenchymale stamcellen ". CryoSave, ESPERITE Group’s biobank bezit Europa's grootste opslaglocatie van stamcellen uit zowel navelstrengbloed als navelstrengweefsel voor gebruik in autologe regeneratieve geneeskunde. Stamcellen worden voorbereid op de therapie, gebruikmakend van ESPERITE’s gepatenteerde exclusieve technologie voor clinical grade productie van MSC, ontwikkeld door The Cell Factory, divisie van de Group die verantwoordelijk is voor translationele regeneratieve geneeskunde. De stamcel bioproductie technologie is ontwikkeld volgens GMP richtlijnen, er worden geen producten van dierlijke oorsprong, sera, feeders etc. gebruikt gedurende het gehele proces van opslag en bioproductie. De belangrijkste wetenschappelijke en technologische ontdekking was om het proces van reproduceerbare bioproductie van autologe stamcellen, afgeleid van gecryopreserveerde weefsels, te optimaliseren. Toepassing van autologe stamcellen zal de veiligheid van de behandeling verhogen en de overleving van stamcellen in-vivo verhogen. Met deze klinische studie wil ESPERITE’s The Cell Factory haar technologieplatform voor bioproductie van stamcellen verder verbeteren, met het doel om de productportfolio voor bredere toepassingen in regeneratieve geneeskunde uit te breiden. ESPERITE en The Cell Factory zijn zeer geïnteresseerd in samenwerkingen naar gezamenlijke ontwikkeling van nieuwe geavanceerde therapieproducten en hun klinische omzetting en vercommercialisering. Frederic Amar, CEO van ESPERITE Group: "De klinische studie geïnitieerd door ESPERITE zal een stap in de richting van de ontwikkeling van nieuwe interventies in de pediatrische neurologie betekenen en zal een betere uitleg van de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de therapeutische effecten van ex-vivo geëxpandeerde stamcellen voor toepassing in gepersonaliseerde regeneratieve geneeskunde bieden.” Over ESPERITE: ESPERITE Group, beursgenoteerd aan Euronext Amsterdam en Parijs, is de toonaangevende internationale onderneming in regeneratieve en voorspellende geneeskunde, operationeel in 40 landen met een netwerk van wereldwijd 6.000 klinieken. ESPERITE bedient klanten in haar state-ofthe-art laboratorium te Geneve, in combinatie met ultramoderne verwerkings- en opslagfaciliteiten in België, Zwitserland, Duitsland, Dubai, Zuid-Afrika en Portugal. Haar familie-stamcelbank, CryoSave, bewaart reeds bijna 275.000 samples van stamcellen uit navelstrengbloed en navelstrengweefsel. Voor meer informatie over de ESPERITE Group, of om een interview met CEO Frederic Amar aan te vragen: +31 (0)575-548 998 – [email protected] of bezoek de websites www.esperite.com, www.cryo-save.com en www.genoma.com.
© Copyright 2024 ExpyDoc
