HET COLLEGE VOOR DE TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN BIJLAGE I (NL) bij het besluit d.d. 1augustus 2014 tot toelating van het middel Mosquito Milk Gel 50% DEET, toelatingnummer 14284N Samenvatting van de Productkenmerken Mosquito Milk Gel 50% DEET Inhoudsopgave 1. Administratieve informatie .................................................................................. 1 1.1. Handelsnaam van het product ....................................................................... 1 1.2. Toelatingshouder ......................................................................................... 1 1.3. Producent van het product ............................................................................ 1 1.4. Producenten van de werkzame stof ................................................................ 1 2. Product samenstelling en formulering .................................................................. 2 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product 2 2.2. Type formulering ......................................................................................... 2 3. Toegelaten gebruik ............................................................................................ 2 4. Risico’s en waarschuwingen ................................................................................ 2 5. Gebruiksvoorschrift............................................................................................ 3 5.1. Gebruiksaanwijzing ...................................................................................... 3 5.2. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, eerste hulp instructies en maatregelen om mens, dier en milieu te beschermen .......................... 4 5.3. Instructies voor de veilige afvoer van het product en zijn verpakking ................. 4 5.4. Opslagcondities en houdbaarheid van het product ............................................ 4 6. Overige informatie ............................................................................................ 4 2014-08-01 SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Mosquito Milk Gel 50% DEET 1. Administratieve informatie 1.1. Handelsnaam van het product Naam middel Land Mosquito Milk Gel 50% DEET Nederland 1.2. Toelatingshouder Naam en adres van de toelatinghouder Naam Jaico RDP nv Adres Nijverheidslaan 1545 Opglabbeek 3660 Belgium Toelatingsnummer 14284N Datum van toelating 01-08-2014 Expiratie datum 01-08-2024 1.3. Producent van het product Naam van de producent Jaico RDP n.v. Adres van de producent Nijverheidslaan 1545 Opglabbeek 3660 Belgium Productie locatie Medgenix Benelux n.v Vliegveld 21 8560 Wevelgem Belgium 1.4. Producenten van de werkzame stof Werkzame stof DEET Naam van de producent Confidential Adres van de producent Productie locatie Werkzame stof Naam van de producent Adres van de producent Productie locatie 2014-08-01 SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 Mosquito Milk Gel 50% DEET 2. Product samenstelling en formulering 2.1. Kwalitatieve en kwantitatieve informatie over de samenstelling van het product Triviale naam IUPAC naam Functie DEET N,N-diethyl-m-toluamide Werkzame stof Alcohol Ethyl alcohol denat. (eg tbutyl alcohol) Oplosmiddel CASnummer ECnummer Gehalte (%) 134-62-3 205-149-7 50 (TC) 48.5(PAI) 64-17-5 200-578-6 24.65 2.2. Type formulering Overige vloeistoffen 3. Toegelaten gebruik Tabel 1. Product type PT19 Exacte beschrijving van het toegelaten gebruik Middel ter afwering van muggen bij mensen Doelorganismen (inclusief ontwikkelingsstadia) Mosquitoes (Culicidae) Culex spp. Anopheles spp. Aedes spp. Toepassing Gebruik alleen buiten of op een goed geventileerde plaats. Toepassingsmethode Zacht en gelijkmatig uitsmeren over de te beschermen huid. Contact met ogen, slijmvliezen en beschadigde huid vermijden. Gebruik ca. 1 ml per 600 cm2 huid (1 ml per arm van een volwassene) Dosering en frequentie 1 maal per dag van toepassing Gebruikers Niet professionelen Verpakking grootte en 100 mL LDPE/HDPE tube. Opening 22 mm materiaal Closure PP dispenser 4. Risico’s en waarschuwingen Classificatie en etikettering van het product volgens EC-Regulering 1272/2008 Classificatie Risico categorie 2014-08-01 SPC GHS02 GHS05 GHS07 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 Mosquito Milk Gel 50% DEET Risico zinnen Etikettering Signaalwoord Risico zinnen Voorzorg zinnen Aanvulling H226 H302 H318 Ontvlambare vloeistof en damp Schadelijk bij inslikken Veroorzaakt ernstig oogletsel Gevaar H226 Ontvlambare vloeistof en damp H302 Schadelijk bij inslikken H318 Veroorzaakt ernstig oogletsel P102 Buiten het bereik van kinderen houden. P210 Verwijderd houden van warmte/vonken/open vuur/hete oppervlakken. — Niet roken. P260 Stof/rook/gas/nevel/damp/spuitnevel niet inademen. P271 Alleen buiten of in een goed geventileerde ruimte gebruiken. P301 + P310 NA INSLIKKEN: Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen. P305 + P351 + P338 + P310 BIJ CONTACT MET DE OGEN: voorzichtig afspoelen met water gedurende een aantal minuten; contactlenzen verwijderen, indien mogelijk. Blijven spoelen. Onmiddellijk een ANTIGIFCENTRUM of een arts raadplegen EUH208 Bevat geraniol en citronellal. Kan een allergische reactie veroorzaken. Voorzien van tastbare gevaarsaanduiding. 5. Gebruiksvoorschrift 5.1. Gebruiksaanwijzing Toegestaan is uitsluitend het gebruik als middel ter afwering van muggen bij mensen. Het middel is uitsluitend bestemd voor niet-professioneel gebruik. Dit middel geeft gemiddeld 12 uur bescherming tegen de meest voorkomende muggensoorten in Nederland. Voor sommige tropische soorten kan de werkingsduur korter zijn, gemiddeld 6 uur bescherming tegen de gele koortsmug en 9 uur tegen de malariamug. Factoren zoals temperatuur, luchtvochtigheid en zweten kunnen de werking beïnvloeden. Zacht en gelijkmatig uitsmeren over de te beschermen huid. Contact met ogen, slijmvliezen en beschadigde huid vermijden. Contact met etenswaren, kunststoffen en gelakte oppervlakten voorkomen. Gebruik alleen buiten of op een goed geventileerde plaats. Niet vaker dan 1 maal per dag gebruiken. Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 17 jaar. Buiten bereik van kinderen houden. De verpakking goed sluiten. Het verdient aanbeveling bij het gebruik van DEET door reizigers in het buitenland rekening te houden met de richtlijnen die door het Landelijk Coördinatiecentrum Reizigersadvisering (LCR) zijn uitgevaardigd. 2014-08-01 SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 3 Mosquito Milk Gel 50% DEET 5.2. Bijzonderheden van mogelijke directe of indirecte effecten, eerste hulp instructies en maatregelen om mens, dier en milieu te beschermen 5.3. Instructies voor de veilige afvoer van het product en zijn verpakking Lozing in het milieu verhinderen en verpakking niet hergebruiken. 5.4. Opslagcondities en houdbaarheid van het product Niet in direct zonlicht plaatsen en droog bewaren Houdbaarheid 2 jaar. 6. Overige informatie 2014-08-01 SPC SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 4
© Copyright 2024 ExpyDoc