Nieuwe werkingsmechanismen, betere medicijnen ©Copyright 2014 Galapagos NV Elizabeth Goodwin • Washington University St. Louis, VS • Universiteit Nyenrode in Nederland • Marketing functies bij:  General Electric  Ericsson  British Telecom • Investor Relations bij Crucell • Head of Corporate Communications & Investor Relations bij Galapagos sinds 2005 2 Galapagos op koers • Nieuwe werkingsmechanismen: first-in-class medicijnen • Al twee keer best-in-class succes in patiënten met ‘634 • Brede product pijplijn, meer dan 30 programma’s  resultaten van drie patiënten studies verwacht dit jaar • Top farma partners: AbbVie, GSK, Janssen, Servier • Sterke balans voor meer eigen onderzoek 3 Nanobodies® Inspired by nature Ablynx nv Van augustus 2006 tot heden: Chief Financial Officer van Ablynx Van 1992 tot juli 2006: Chief Financial Officer van Innogenetics (nu Fujirebio), een biotechonderneming die genoteerd was op Euronext Van 1978 tot 1989 bekleedde Wim Ottevaere verschillende functies in financiën en administratie binnen de Dossche Groep Wim Ottevaere Chief Financial Officer www.ablynx.com Wim heeft een mastergraad in Business Economics van de Universiteit van Antwerpen (UFSIA) 5 Operationele & financiële hoogtepunten Corporate • • • • Onderzoek naar en ontwikkeling van Nanobodies® NYSE Euronext Brussel (ABLX) 49M aandelen (52M verwaterde aandelen) >300 werknemers Technologie • • Pionier in innovatieve biologische geneesmiddelen – Nanobodies >500 toegekende en aangevraagde octrooien Producten • • • ~30 programma’s – zeven in klinische ontwikkeling Twee klinische ‘proof-of-concepts’ >800 gezonde vrijwilligers en patiënten behandeld met Nanobodies • • AbbVie, Boehringer Ingelheim, Eddingpharm, Merck & Co, Merck Serono en Novartis Tot op heden >€320M in niet-verwaterde cash gegenereerd • • €200M aan liquide middelen op 31 december 2013 €20M netto cash burn voor het volledige jaar 2013 Partners Financieel www.ablynx.com 6 Luc Dochez Chief Business Officer & SVP Business Development Prosensa Focus op zeldzame genetische aandoeningen Hoofdkantoor in Leiden (Nederland) Grootste klinisch programma in Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) Belangrijkste product (drisapersen) in Fase III “Weesgeneesmiddelen-status” voor de volledige DMD portfolio Uniek technologie-platform (RNA modulation) Sterke patentpositie Genoteerd op NASDAQ (ticker: RNA) Cash positie (Dec 31, 2013): EUR 82M Cash burn (FY-2013): EUR 22M 9 Benedikt Timmerman, PhD, MBA • Stichter & CEO Doctoraat in Biologie (Moleculaire Genetica) - Universiteit Gent en Masters in Business Administration - INSEAD, Frankrijk 20 jaar ervaring in ‘Life Science’ Industrie met name in R & D en Business Development functies in bedrijven zoals Sandoz en Novartis Sticht BT Pharma als ‘spin-out’ van Institut Pasteur in 2001 Verplaatst BT Pharma laboratoria naar Labege (Toulouse) in 2003 BT Pharma wordt Genticel in 2010 Brengt Genticel op EURONEXT in Brussel en Parijs op 4 April 2014 11 Confidential information PAPILLOMAVIRUS (HPV) INFECTIE ELIMINEREN VOORDAT HOGE GRAAD LAESIS OF BAARMOEDERHALSCANCER ZICH ONTWIKKELEN Wat heeft Genticel te bieden? 1 ProCervix: first-in-class therapeutisch vaccin voor HPV-positieve vrouwen 2 ProCervix: overtuigende Fase I resultaten 3 ProCervix: Fase II lopende in 7 Europese landen 4 ProCervix: een zakencijfer dat mogelijks €1 miljard per jaar kan overschrijden 5 Multivalent HPV: 2nd therapeutisch HPV vaccin met zakencijfer dat mogelijks € 2 miljard per jaar kan bereiken 6 Evaluatie van ProCervix voor andere HPV16 en/of 18 geassocieerde kankers 7 Licentie mogelijkheden voor de ‘HPV franchise’ en het Vaxiclase platform 12 Back up slides 13 Confidential information PAPILLOMAVIRUS (HPV) INFECTIE ELIMINEREN VOORDAT HOGE GRAAD LAESIS OF BAARMOEDERHALSCANCER ZICH ONTWIKKELEN 2014 2015 News flow ProCervix Fase II Fase III S1 Laatste patiënte in klinische proef 2016 S2 S1 Laatste patiënte 12 maand na behandeling 1st info over veiligheid en naleving IND van FDA bekomen Start van Fase I studie in USA 2017 S2 S1 1st info over efficiëntie; 2nd over veiligheid & naleving Fase I resultaten voorbereiding S2 Fase II resultaten Licentie akkoord voor de ‘HPV franchise’ Fase III klinische batch Multivalent HPV Vaxiclase Preklinisch concept bewijs Status pharmacologie 1st klinische batch geproduceerd Licentie akkoorden 14 Confidential information Wilfried Dalemans, Chief Technical Officer • Opleiding – Masterdiploma Zoölogie, Universiteit Antwerpen – Doctor in de Moleculaire Biologie, Universiteiten Hasselt en Leuven van • Carrière – Transgène (Frankrijk): verantwoordelijke onderzoek mucoviscidose – GSK Biologicals (België): verschillende senior managementfuncties in regulatory affairs en onderzoek & ontwikkeling – TiGenix (België): Chief Technical Officer • Huidige verantwoordelijkheden – Verantwoordelijk voor de wereldwijde technische operaties bij TiGenix, inbegrepen de coördinatie van productonderzoek & ontwikkeling, industrialisering en de klinische en commerciële productieactiviteiten van de onderneming. TiGenix • • • • • • • • Europese onderneming actief op het vlak van celtherapie met één product op de markt en een ontwikkelingspijplijn van drie stamcelproducten, die zich in het klinische stadium bevinden. Opgericht in België in 2000, beursgenoteerd op NYSE Euronext Brussels sinds 2007, lanceerde ChondroCelect in Europa in 2010, verwierf Cellerix in 2011. Stamcelprogramma’s gebaseerd op een gevalideerd platform van geëxpandeerde allogene adulte vet-afkomstige stamcellen (eASC’s) voor de behandeling van ontstekings- en auto-immuunziekten. Cx601 voor complexe perianale fistels bij de ziekte van Crohn nadert de volledige rekrutering van patiënten voor het Europese fase III-onderzoek, beëindiging verwacht in Q3 2015. Cx611 beëindigde met succes een fase IIa-onderzoek voor reumatoïde artritis. Het post-fase II-ontwikkelingsplan wordt in de volgende weken gecommuniceerd. Resultaten 2013 : omzet EUR 4,3 miljoen +25%; nettoverlies (EUR 18,4 miljoen) +10%; geldmiddelen en kasequivalenten EUR 15,9 miljoen; ‘cash burn’ ratio EUR 1,1 miljoen per maand CEO: Eduardo Bravo. CFO: Claudia D’Augusta Hoofdaandeelhouders: Grifols 21.3%, Novartis 4.6%, Roche 4.3%