BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT - FAGG

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
WITTE KRUIS 500/50 mg Tablet
Paracetamol + Coffeïne
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u.
• Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u WITTE KRUIS 500/50 mg
zorgvuldig innemen om een goed resultaat te bereiken.
• Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
• Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
• Raadpleeg een arts, als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren.
• Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is
vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter:
1.
Wat is WITTE KRUIS 500/50 mg en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u WITTE KRUIS 500/50 mg inneemt?
3.
Hoe wordt WITTE KRUIS 500/50 mg ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u WITTE KRUIS 500/50 mg?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS WITTE KRUIS 500/50 mg EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: antipyretisch-analgetisch geneesmiddel
ATC-code: N02BE51
Symptomatische behandeling van koorts en pijnen.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U WITTE KRUIS 500/50 mg INNEEMT?
Gebruik WITTE KRUIS 500/50 mg niet:
•
als u allergisch (overgevoelig) bent voor werkzame bestanddelen of voor één van de andere bestanddelen van
WITTE KRUIS 500/50 mg.
•
als u een ernstige leverziekte hebt.
Wees extra voorzichtig met WITTE KRUIS 500/50 mg :
•
Voorzichtigheid is geboden bij lichte leveraandoening,ernstige nieraandoening,van glucose 6 fosfaatdehydrogenase
deficiëntie en bij alcoholisme.
•
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. De voorgeschreven of aanbevolen doses niet overschrijden,noch de
behandelingsperiode verlengen. Als de symptomen aanhouden,raadpleeg dan uw behandelend arts.
•
Als u reeds andere geneesmiddelen neemt, lees dan ook de rubriek «Gebruik met andere geneesmiddelen».
•
Een bijzondere voorzichtigheid en een naleving van de aanbevolen posologie zijn noodzakelijk bij epileptische
kinderen die behandeld worden met barbituraten, phénytoïne, carbamazépine of lamotrigine.
Raadpleeg uw arts als een van hogergenoemde waarschuwingen op u van toepassing is of is geweest.
Gebruik met andere geneesmiddelen:
•
WITTE KRUIS 500/50 mg niet gebruiken met barbituraten.
•
Bij behandeling met acetylsalicylzuur of andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen,
metoclopramide, cholestyramine, actieve kool, diflunisal, sympathomimetica, thyroxine en theofylline, eerst de arts
raadplegen voor inname van WITTE KRUIS 500/50 mg.
•
Paracetamol kan storingen veroorzaken in de glycemiemeting en in de plasmadosering van urinezuur.
•
Het bloedingsrisico is verhoogd bij gelijktijdige inname van orale stollingsremmers.
•
Inname van meer dan 2 g (of 4 tabletten) paracetamol per dag gedurende een lange periode kan het bloedingsrisico
verhogen. Raadpleeg uw arts.
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor
geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
Voedsel en drank:
1
WITTE KRUIS 500/50 mg niet gebruiken met alcoholhoudende dranken.
2
Zwangerschap en borstvoeding:
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
De WITTE KRUIS 500/50 mg tabletten mogen tijdens zwangerschap en borstvoeding worden ingenomen, zij het
gedurende een zo kort mogelijke periode.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Niet van toepassing.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van WITTE KRUIS 500/50 mg :
Als u een suikerintolerantie hebt, moet u uw dokter contacteren alvorens dit medicament te nemen.
3.
HOE WORDT WITTE KRUIS 500/50 mg INGENOMEN?
Volg strikt deze instructies, tenzij uw arts andere instructies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of uw apotheker.
Dosis
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
1 tablet om de 6 tot 8 uur, naargelang de behoeften. De innames minstens 4 uur spreiden met per inname maximaal 2
tabletten en over 24 uur maximaal 6 tabletten.
Indien de symptomen na drie dagen niet verlichten,raadpleeg dan uw arts.
Wat u moet doen als u meer van WITTE KRUIS 500/50 mg heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u teveel WITTE KRUIS 500/50 mg hebt ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, uw apotheker of
het Antigifcentrum (070/245.245).
Inname van een te hoge dosis (d.w.z.vanaf 15 tabletten in een keer bij volwassenen en van een dosis van 150 mg/kg bij
kinderen, hetzij 6 tabletten voor een kind van 20 kg) kan ernstig leverletsel veroorzaken.
Tijdens de eerste uren van de intoxicatie treden de volgende symptomen op: misselijkheid, braken, diarree, verlies van
eetlust, buikpijn, transpiratie.
Bij mogelijke intoxicatie, verwittig zo snel mogelijk de arts omdat er, ondanks de afwezigheid van alarmerende
symptomen, dringend maatregelen moeten worden genomen.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten WITTE KRUIS 500/50 mg in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van WITTE KRUIS 500/50 mg
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan WITTE KRUIS 500/50 mg bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze
bijwerkingen krijgt.
Sommige ongewenste effecten kunnen voldoende reden zijn om de behandeling te onderbreken.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt geclassificeerd:
•
Zeer vaak (≥1/10)
•
Vaak (≥1/100, <1/10)
•
Soms (≥1/1000, <1/100)
•
Zelden (≥1/10000, <1/1000)
•
Zeer zelden (<1/10000)
Hartaandoeningen:
Zelden (≥1/10000, <1/1000): coffeïne kan tachycardie, hartkloppingen veroorzaken.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen:
Zeer zelden (<1/10000): daling van bloedplaatjes, witte en rode bloedcellen
Zenuwstelselaandoeningen:
Zelden (≥1/10000, <1/1000): insomnia
3
Maagdarmstelselaandoeningen:
Zelden (≥1/10000, <1/1000): maagirritatie
Nier- en urinewegaandoeningen:
Zeer zelden (<1/10000): nierinsufficiëntie
Huid-en onderhuidaandoeningen:
Zelden (≥1/10000, <1/1000): huiduitslag, ernstige allergische reactie (bekend onder de naam « Quincke-oedeem »),
gekenmerkt door een plotse opzwelling van het aangezicht, de slijmvliezen, de nek, soms de keel, en gepaard gaande
met jeuk, oedeem op het niveau van het gezicht, van de hals, hypotensie, verhoogde gevoeligheid voor vreemde stoffen,
anafylaxie, erythema, rode huid, urticaria.
Zeer zelden (<1/10000): syndromen van Lyell en Stevens-Johnson
Lever- en galaandoeningen:
Zelden (≥1/10000, <1/1000): chronische hepatitis
De biologische tekens van levertoxiciteit kunnen worden versterkt door alcohol en door stoffen die de activiteit van de
levercellen stimuleren.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is
vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5.
HOE BEWAART U WITTE KRUIS 500/50 mg?
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik WITTE KRUIS 500/50 mg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. De vervaldatum
verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker
wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het
milieu.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat WITTE KRUIS 500/50 mg
•
De werkzame bestanddelen zijn paracetamol 500 mg en coffeïne 50 mg.
•
De andere bestanddelen zijn: Povidone - Natrium amyloglycolaat - Lactose monohydraat – Natrium saccharine –
Colloïdaal watervrij silicium – Magnesium stearaat voor één tablet.
Hoe ziet WITTE KRUIS 500/50 mg er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Doos met 20 tabletten van 500 mg paracetamol en 50 mg cafeïne per tablet, verpakt in blisterverpakking.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Laboratoires SMB N.V.
Herdersliedstraat 26-28
B-1080 Brussel, België
Tel: +32 2 411 48 28 - Fax: +32 2 411 28 28 - e-mail: [email protected]
Fabrikant:
SMB Technology, S.A.
39 rue du Parc Industriel
B-6900 Marche-en-Famenne, België
Tel: +32 84 32 04 50 - Fax: +32 84 32 04 51
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE 003184
Afleveringswijze:
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 02/2011
4

Download Report