Apotheek A15 Apotheek A15 Aan de snelweg A15, op het industrieterrein Gorinchem-Oost, doemt tussen grote namen, zoals Chiquita® en Domino’s Pizza®, een veel groter dan verwacht complex op: Apotheek A15. Het lijkt van buiten op een enorme schoenendoos. Het “sluizengevoel” begint al bij de voordeur: de tweede glazen schuifdeur opent zich pas, als de eerste schuifdeur zich achter mij gesloten heeft en ik mezelf heb aangemeld. Via de intercom word ik verwezen naar de lift. Brengt deze lift mij direct 15 etages onder de grond, zoals je wel eens in thrillers ziet? Nee, slechts 1 etage hoger wacht de secretaresse mij op. Alles blinkt en is glad afgewerkt, waar ik ook kijk. Zelfs aan de koffie is aandacht besteed, voorwaarde voor een goed werkklimaat. Al gauw komt András Vermes, ziekenhuisapotheker en hoofd van Apotheek A15, mij begroeten. Hoofd Apotheek A15, Dr. András Vermes Het lijkt op een apotheek, maar Is het wel een apotheek? Vermes maakt een ontspannen en tevreden indruk. Ja, en dat is hij ook, nu wel. Na een traject van drie-vier jaar plannen en bouwen lopen de zaken nu naar tevredenheid. Voelt hij zich nog wel ziekenhuisapotheker? Immers, Apotheek A15 staat nu toch buiten de ziekenhuisapotheek van het Erasmus MC in Rotterdam? Integendeel, Apotheek A15 is een volwaardige, zelfstandige ziekenhuisapotheek, waar gewerkt wordt voor de ziekenhuisfarmacie. Dat niet alle facetten van de ziekenhuisfarmacie er worden bedreven is niet anders dan in vele andere ziekenhuisapotheken, legt András mij uit. De wetgeving kent alleen het begrip “Apotheek” en differentieert niet als “ziekenhuisapotheek”. Apotheek A15 is dan ook een zelfstandig geregistreerde apotheek, met Vermes als gevestigd apotheker. De functie van Apotheek A15 Apotheek A15 verricht handelingen en bereidingen voor andere (ziekenhuis)apotheken, maar gaat leveringen voor andere partijen niet uit de weg, waar dat mogelijk en toegestaan is. Zo leidt Vermes ook ziekenhuisapothekers op, in samenwerking met de apotheek van het Erasmus MC, immers productie, bereidingen en farmaceutische analyse activiteiten worden niet meer in het Erasmus MC gedaan. Apotheek A15 bereidt in principe alle toedieningsvormen, behalve tabletten. Van Groot Steriel tot kleine batchgewijze Voor Toediening Gereed Maken (VTGM), het is allemaal mogelijk. De productie van aseptische injectieflacons Hoewel er bijvoorbeeld in de depotheken van het Sophia kinderziekenhuis te Rotterdam, waar aan geleverd wordt, ook individuele VTGM-handelingen plaats vinden, wordt er telkens overwogen waar dergelijke handelingen het beste gedaan kunnen worden. De korte historie In de laatste 5 jaar is het toverwoord in de gezondheidszorg “Samenwerken”. Niet alleen op regionaal niveau, maar in dit geval onder gelijkgestemden, de academische ziekenhuizen. Tijdens de nieuwbouw van de ziekenhuisapotheek van het Erasmus MC (medio 2010) werd er al gestoeid met de vierkante meters. Uiteindelijk werd om die reden besloten de productiefaciliteit elders, lees op goedkopere grond, te bouwen. Apotheek A15 werd medio 2013 opgeleverd. Validaties van apparatuur en processen namen het tweede halfjaar van 2013 in beslag. Na de tweede inspectie van de IGZ in december 2013 werd een positief GMP advies afgegeven en was het mogelijk bereidingen uit te voeren die konden worden doorgeleverd. Ook is een vergunning behaald voor het uitvoeren van bereidingen voor Klinisch Geneesmiddelenonderzoek. Per 1 januari 2014 is Apotheek A15 volledig operationeel. Een derde Inspectiebezoek begin april 2014 tenslotte bevestigde eerdere conclusies over het voldoen aan de GMP eisen aan een moderne productie-ziekenhuisapotheek. De overstap Zoals kon worden verwacht zou de productie in de oudbouw in Rotterdam en die in de nieuwe productiefaciliteit in Gorinchem elkaar niet overlappen. Productieproblemen konden alleen maar worden vermeden, door de productie van lang houdbare producten in de oudbouw vanaf 2010 te verdubbelen, zodat een voorraad van ca. twee jaar kon worden opgebouwd. Deze overstap deed een enorm beslag op de medewerkers, die eerst dubbel capaciteit moesten draaien om daarna ca. 6-9 maanden nauwelijks te kunnen produceren. De organisatie Apotheek A15 is een BV, waarvan op dit ogenblik het Erasmus MC alle aandelen bezit. Vermes is hoofd van de apotheek en functioneert daarnaast als directeur van de BV en heeft dus als taak om de BV kwalitatief en economisch te beheren. Apotheek 15 heeft een staf van ca. 32FTE en is groeiende. Het gebouw De “schoenendoos” van buiten heeft een sterk uitgedachte functionaliteit van binnen. Het gebouw heeft een grondoppervlak van een klein voetbalveld en kan volledig autonoom van de buitenwereld draaien. De begane grond is volledig bezet door steriele kamers (Cleanrooms), voor het produceren van geneesmiddelen. De buitenomloopgang Rondom het cluster van steriele kamers scheidt een omloopgang de buitenwereld van de Cleanrooms. Niet alleen voor de toeschouwers, maar een isolatie voor weersinvloeden van buiten. Bovenop de begane grond bevindt zich een ca. twee meter hoge, beloopbare tussenlaag met alle technische voorzieningen van de steriele begane grond. Een deel van de waterbehandelingsinstallatie De steriele kamers worden ondersteund door een indrukwekkende water- en luchtbehandelingsinstallatie. Het technische gedeelte wordt beheerd en onderhouden door een eigen medewerker, in nauwe samenspraak met een externe onderhoudsfirma. Een klimaatkamer met een constante temperatuur van 25 graden en stabiele luchtvochtigheid is gebouwd voor onder meer houdbaarheidsonderzoek van de producten. De eerste etage bevat de kantoren, kantine, en een patio voor lichtinval van buiten en een groot laboratorium voor onderzoek en kwaliteitscontrole van de producten. Het laboratorium Apotheek A15 is een indrukwekkend nieuw staaltje van industriële productie van geneesmiddelen. Vermes hoopt dat over 10 jaar zijn faciliteit een stabiel onderdeel blijft uitmaken van de gezondheidszorg, in het bijzonder het leveren van noodzakelijke bereidingen voor patiënten die niet commercieel verkrijgbaar zijn. De toekomst richt zich dan op de niche- of specialty products voor allerlei afnemers, o.a. ziekenhuizen, maar ook andere partijen in de gezondheidszorg. 16 juli 2014 BvS FarmaActueel®