Vastgestelde vertalingen aan voor het seizoen 2014/2015 - CBG-MEB

C
B
G
M
E
Nederlandse vertalingen voor de Influenza stammen van het komend seizoen (2014/ 2015)
Voor de stammen zijn verschillende reassortants mogelijk. U wordt verzocht om de vertaling zoals
hieronder aangegeven te gebruiken in de productinformatie afhankelijk van de gebruikte
reassortant.
1) Influenza A(H1N1) virus (an A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like virus):
- A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 achtige stam gebruikt NYMC X-179A, afgeleid van A/California/7/2009;
- A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 achtige stam gebruikt NYMC X-181, afgeleid van A/California/7/2009;
- A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 achtige stam gebruikt NIB-74, afgeleid van A/Christchurch/16/2010;
- A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 achtige stam gebruikt NIB-74xp, afgeleid van A/Christchurch/16/2010;
-A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 achtige stam gebruikt A/Brisbane/10/2010, wild type;
2) Influenza A (H3N2) virus (an A/Texas/50/2012 (H3N2)-like virus)
- A/Texas/10/2010 (H3N2), wild type;
- A/Texas/50/2012 (H3N2) achtige stam gebruikt NYMC X-223, afgeleid van A/Texas/50/2012;
- A/Texas/50/2012 (H3N2) achtige stam gebruikt NYMC X-223A, afgeleid van A/Texas/50/2012;
3) Influenza B virus
(a B/Massachusetts/2/2012-like virus):.
- B/Massachusetts/2/2012, wild type;
- B/Massachusetts/2/2012 achtige stam gebruikt NYMC BX-51B, afgeleid van
B/Massachusetts/2/2012;
4) Influenza B virus (voor quadrivalent vaccine: a B/Brisbane/60/2008-like virus):
- B/Brisbane/60/2008, wild type;
- B/Brisbane/60/2008 achtige stam gebruikt NYMC BX-35, afgeleid van B/Brisbane/60/2008
- B/Brisbane/60/2008 achtige stam gebruikt BX-31B, afgeleid van B/Brisbane/60/2008
5) Levend verzwakt Influenza vaccins:
- A/California/7/2009
- A/Texas/50/2012
- B/Massachusetts/2/2012
- B/Brisbane/60/2008 (voor quadrivalent vaccin)
B
C
B
G
M
E
Verder willen we u informeren dat de weergave op de handelsvergunning vanwege databank
technische redenen iets zal verschillen van de hierboven vermelde systematiek. Zo wordt er op de
handelsvergunning geen’ / ‘gebruikt maar een ‘-‘. Ook zal de komma op een andere plaats staan.
Zo zal de in de productinformatie vertaling:
- A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 achtige stam gebruikt NYMC X-181, afgeleid van A/California/7/2009;
Op de handelsvergunning worden weergegeven als:
“A-CALIFORNIA-7-2009 (H1N1)PDM09 ACHTIGE STAM, GEBRUIKT NYMC X-179A AFGELEID VAN ACALIFORNIA-7-2009”
--------------------------------------------------------------------------------------------------Dutch translations for influenza strains for the upcoming season (2014/2015)
For the strains different reassortants are possible. Your are requested to use the translations in your
productinformation as shown below, which belongs to the reassortants used.
1) Influenza A(H1N1) virus (an A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like virus):
- A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 achtige stam gebruikt NYMC X-179A, afgeleid van A/California/7/2009;
- A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 achtige stam gebruikt NYMC X-181, afgeleid van A/California/7/2009;
- A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 achtige stam gebruikt NIB-74, afgeleid van A/Christchurch/16/2010;
- A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 achtige stam gebruikt NIB-74xp, afgeleid van A/Christchurch/16/2010;
- A/Brisbane/10/2010 (H1N1), wild type;
2) Influenza A (H3N2) virus (an A/Texas/50/2012 (H3N2)-like virus)
- A/Texas/10/2010 (H3N2), wild type;
- A/Texas/50/2012 (H3N2) achtige stam gebruikt NYMC X-223, afgeleid van A/Texas/50/2012;
- A/Texas/50/2012 (H3N2) achtige stam gebruikt NYMC X-223A, afgeleid van A/Texas/50/2012;
3) Influenza B virus
(a B/Massachusetts/2/2012-like virus):
- B/Massachusetts/2/2012, wild type;
- B/Massachusetts/2/2012 achtige stam gebruikt NYMC BX-51B, afgeleid van
B/Massachusetts/2/2012;
4) Influenza B virus (voor quadrivalent vaccine: a B/Brisbane/60/2008-like virus):
- B/Brisbane/60/2008, wild type;
- B/Brisbane/60/2008 achtige stam gebruikt NYMC BX-35, afgeleid van B/Brisbane/60/2008
- B/Brisbane/60/2008 achtige stam gebruikt BX-31B, afgeleid van B/Brisbane/60/2008
B
C
B
G
M
E
5) Life attenuated Influenza vaccines:
- A/California/7/2009
- A/Texas/50/2012
- B/Massachusetts/2/2012
- B/Brisbane/60/2008 (for quadrivalent vaccine)
We also want to inform you that the display on the marketing authorization for database technical
reasons will be slightly different from the system mentioned above. On the marketing authorization
there is no '/' used but a '-'. Also, the decimal point will be on a different place.
For example, the active substance in the product information
- A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 achtige stam gebruikt NYMC X-181, afgeleid van A/California/7/2009;
Will be displayed on het Markering Authorisation as:
“A-CALIFORNIA-7-2009 (H1N1)PDM09 ACHTIGE STAM, GEBRUIKT NYMC X-179A AFGELEID VAN ACALIFORNIA-7-2009”
B

Download Report