ドラッグラグと思考停止 真犯人は誰? ドラッグラグによる思考停止 • すべてのドラッグラグは悪である • どんな品目でもドラッグラグは悪である • 誰にとってもドラッグラグは悪である • どの規制当局にとってもドラッグラグは悪であ る • どの企業にとってもドラッグラグは悪である • いつの時代でもドラッグラグは悪である 開発着手の遅れ • ドラッグラグの原因は開発着手の遅れである • 開発着手の遅れの責任は企業にある? • だから企業は国際共同治験に邁進し、ドラッ グラグを解消する責務を負う? • でも、開発着手の遅れは企業に責任がある の? 開発着手の責任はどこ?誰? • コスト高 – 治験を赤字補填の財源としか考えていない病院 • ポイント制による研究費 • やらずぶったくり:前納返還なし – GCPを知らない治験責任医師 • 組み入れスピードの問題 – 厚労省が悪いと馬鹿の一つ覚えを繰り返すばか りで、被験者になろうとしない国民の皆様
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