Programa definitivo

(
Curso selección
de medicamentos
12al15
Horas lectivas:
Curso: 26 horas.
Jornada previa de apoyo:
8 horas. Se trata de una jornada de repaso de conceptos estadísticos y epidemiológicos básicos, para
aquellos que crean que los necesiten. Esta jornada
tendrá inscripción y diploma diferenciados.
Acreditado por:
Govern de les Illes Balears.
Organizan:
•UGC de Farmacia Hospitalaria. Hospital U. Virgen
del Rocío. Sevilla
•Servicio Farmacia Hospitalaria. Hospital Son
Espases. Palma de Mallorca
Directores:
Dra. Sandra Flores Moreno, Dr. Roberto Marin Gil,
Dr. Javier Bautista Paloma
Asesores Docentes:
Dr. Bernardo Santos Ramos
Dr. Francesc Puigventos Latorre
Hospital Virgen
del Rocío. Sevilla
Coordinadores:
Dra. Laila Abdel-Kader Martin
Dra. Concha Álvarez del Vayo Benito
Dra. Olga Delgado Sánchez
Dr. Javier González Bueno
Dra. Amparo Lluch Colomer
Iciar Martínez López
Clara Martorell Puigserver
Dr. Antonio Monzón Monzón
Dr. Pere Ventanyol Bosch
Número de plazas:
70 alumnos
Secretaría:
Sevillana de Viajes SA, Torcuato Luca de Tena s/n.
Edificio Octógono, 41013, Sevilla (frente al hospital).
Teléfonos: 954 61 15 61 / 954 61 15 11.
(Preguntad por Mary o por Nuncy).
E-mail: [email protected]
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III
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III Mayo2015
Curso selección
de medicamentos
Mayo2015
12al15
Hospital Virgen
del Rocío. Sevilla
Organizan:
UGC de Farmacia Hospitalaria.
Hospital Universitario Virgen
del Rocío. Sevilla
Servicio Farmacia
Hospitalaria. Hospital Son
Espases. Palma de Mallorca
Jornada previa de apoyo)
LUNES
11 de mayo de 2015
Coordinan: Sandra Flores Moreno y Laila Abdel-Kader Martin
9:00
9:15
11:15
11:45
14:00
15:30
17:30
19:30
BIENVENIDA
Javier Bautista Paloma
Francesc Puigventos Latorre
DISEÑO DE ENSAYOS CLÍNICOS
• Desarrollo preclínico de los fármacos
• Diseño de ensayos clínicos: secuencial, cruzado, etc.
• Aleatorización, ciego, enmascaramiento
• Análisis por intención de tratar y por protocolo
• Pérdidas. Validez interna y externa
• Variables subrogadas
• Análisis de subgrupos
•Meta-análisis
Mercedes Galván Banqueri
CAFÉ
MEDIDAS DE RESULTADOS DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS Y
ANÁLISIS DE SUPERVIVENCIA
• Tipos de variables: cualitativas, continuas
• Medidas de resultados absolutas
• Medidas de resultados relativas
• El NNT
• Significación estadística
• El intervalo de confianza
• Concepto de variable time to event
• Introducción al análisis de supervivencia
Isabel Martínez Ferez
Raúl García Estepa
COMIDA
LECTURA CRÍTICA DE ENSAYOS CLÍNICOS
• Estructura de la publicación de un ensayo
• Validez interna
• Validez externa
• Principales sesgos en un ensayo clínico
• Concepto de riesgo de sesgo
• Herramientas para la valoración crítica de un ensayo clínico
Eva Alfaro Lara
FARMACOECONOMÍA
• Estructura de costes: directos, indirectos e intangibles
• Estudios de minimización de costes y coste eficacia
• Coste eficacia incremental
• Calidad de vida: conceptos y métodos de evaluación
• Estudios de coste utilidad y coste beneficio
• Análisis de sensibilidad
• Estudios de resultados en salud
Maria Dolores Vega Coca
FINAL DE LA JORNADA DOCENTE
MARTES
12 de mayo de 2015
09:00
PRESENTACIÓN CURSO
Dir. Gerente HUVdR
Javier Bautista Paloma
09:30
NECESIDAD DE LA SELECCIÓN Y REGULACIÓN ACTUAL EN
ESPAÑA
Frances Puigventos Latorre
10:15
REGULACIÓN Y EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS EN OTROS
PAÍSES
Eduardo López Britz
11:00-11:30 CAFÉ
11:30
Informe GÉNESIS-Programa Madre
Roberto Marin Gil
12:30
TALLER 1
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA 1
Selección de comparador, EC y variables. Validez interna y
externa. Sesgos.
Pere Ventayol Bosch
Ángel García Álvarez
13:30
TALLER 2
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA 2
Equivalencia. Definición. Tipos. Ensayos de no inferioridad.
Pere Ventayol Bosch
Angel García Álvarez
14:30-16:30 COMIDA
16:30
FUENTES DE INFORMACIÓN: TALLER PRÁCTICO
Javier González Bueno
MIÉRCOLES
13 de mayo de 2015
09:00
TALLER 3
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA 3
Análisis de Supervivencia
Clara Martorell Puigserver
10:00
TALLER 3 (CONTINUACIÓN)
EVALUACIÓN DE LA EFICACIA 3
Análisis de Supervivencia
Clara Martorell Puigserver
11:00-11:30 CAFÉ
11:30
COMPARACIONES INDIRECTAS
Laila Abdel Kader Martin
12:30
TALLER 4:
COMPARACIONES INDIRECTAS
Laila Abdel Kader Martin
12:30
TALLER 4 (CONTINUACIÓN):
COMPARACIONES INDIRECTAS
Laila Abdel Kader Martin
14:30-16:30 COMIDA
16:30
TALLER 4 (CONTINUACIÓN). COMPARACIONES INDIRECTAS
Laila Abdel Kader Martin
17:30
BIOSIMILARES
Clara Martorell Puigserver
18:30
VISITA ORGANIZADA AL SERVICIO DE FARMACIA HU VIRGEN
DEL ROCÍO (OPTATIVO)
Antonio Monzón Moreno
Cristina Villanueva
Laura Poyatos
Elena Montecatine
JUEVES
14 de mayo de 2015
09:00
TALLER 5
EVALUACIÓN ECONÓMICA
Maria Dolores Vega Coca
Antonia Pérez Moreno
10:00
ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS EQUIVALENTES
Guía ATE
Emilio J. Alegre del Rey
11:00-11:30 CAFÉ
11:30
APLICACIONES A LA GESTIÓN DE LAS ALTERNATIVAS
TERAPÉUTICAS EQUIVALENTES
Javier Bautista Paloma
12:30
TALLER 6
SEGUIMIENTO DE LOS ACUERDOS
Maria Victoria Gil
Antonia Pérez Moreno
Esther Chamorro Vega
13:30
GUÍA DE INTERCAMBIO FARMACOTERAPÉUTICO
Iciar Martínez López
14:30-16:30 COMIDA
16:30
VIDEOFORUM
DETERMINANTES NO EXPLÍCITOS EN LA SELECCIÓN
Roberto Marin Gil
17:15
TALLER 5
EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD
Maria Dolores Santos Rubio
Angela Villalba
18:30
VISITA ORGANIZADA AL SERVICIO DE FARMACIA HU VIRGEN
DEL ROCÍO (OPTATIVO)
Antonio Monzón Moreno
Cristina Villanueva
Laura Poyatos
Elena Montecatine
VIERNES
15 de mayo de 2015
09:00
POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO EN ENFERMEDADES RARAS
Análisis de subgrupos.
Relación coste efectividad
Roberto Marín Gil
10:00
SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS EN ONCOLOGÍA
Criterios de efectividad
Variables subrogadas
Coste efectividad
Sandra Flores Moreno
11:00-11:30 CAFÉ
11:30
MESA REDONDA 1
NUEVOS ESCENARIOS EN LA EVALUACIÓN Y SELECCIÓN DE
MEDICAMENTOS
Moderador: D. Bernardo Santos
Ponentes:
D. Javier Bautista. Director UGC Farmacia H. HUVR
Dña. Elisa Sulleiro. Agencia Española de Medicamentos y
Productos Sanitarios.
Teresa Molina. Directora Agencia de Evaluación Tecnologías
Sanitarias de Andalucia.
13:00
MESA REDONDA 2
ACCESO A MEDICAMENTOS FUERA DE FICHA TÉCNICA
Situación Actual, problemática y controversias
Moderador: Francesc Puigventos.
Ponentes:
Dña. Eva González-Haba.
HU Gregorio Marañon. Grupo GEDEFO. SEFH
D. Luis Fernando Barrios Flores. Área de Derecho
Administrativo. Universidad de Alicante
Dña. Olga Delgado. Jefa de Servicio Farmacia. Hospital Son
Espases.
14:30
CLAUSURA DEL CURSO
Javier Bautista Paloma
Roberto Marín Gil
Sandra Flores Moreno

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