CANDEPREX A®

CANDEPREX A®
16 mg / 5 mg
Antihipertensivo.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta de CANDEPREX A® 16 mg / 5 mg contiene: Candesartán
Cilexetil 16 mg más Amlodipino besilato equivalente a Amlodipino base 5 mg.
Cada tableta recubierta de CANDEPREX A® 32 mg / 5 mg contiene: Candesartán
Cilexetil 32 mg más Amlodipino besilato equivalente a Amlodipino base 5 mg.
DESCRIPCIÓN:
CANDEPREX A® es una combinación de dos antihipertensivos con mecanismos
de acción complementarios, concebida para regular la presión arterial de los
pacientes con hipertensión esencial: Un antagonista de los receptores de la
angiotensina II, Candesartán y un bloqueador dihidropiridínico de los canales de
calcio, Amlodipino. Por un lado CANDEPREX A® modula la actividad
hipertensiva del sistema renina- angiotensina-aldosterona y por otro relaja de
forma directa el músculo liso vascular reduciendo la resistencia vascular periférica.
Es así como CANDEPREX A® ofrece un efecto antihipertensivo sinérgico,
reduciendo la presión arterial en mayor grado que cada componente por separado.
INDICACIONES:
CANDEPREX A® está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial
idiopática, cuando no ha respondido a la monoterapia con Candesartán o
Amlodipino, o cuando estos dos medicamentos se requieren concomitantemente.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Candesartán:
El Candesartán Cilexetil, es un profármaco que se convierte rápidamente en el
fármaco activo Candesartán, mediante hidrólisis del éster durante su absorción en
el aparato digestivo. El Candesartán es un antagonista selectivo de los receptores
de la angiotensina II (ARA II), con una afinidad muy elevada por el subtipo AT1. El
Candesartán no inhibe la enzima convertidora de angiotensina (ECA), ni aumenta
los niveles de bradiquinina o sustancia P, por lo que no induce la aparición de tos.
Disminuye la resistencia vascular periférica sistémica, sin modificar la frecuencia
cardíaca, el volumen sistólico y el volumen minuto. Favorece la hemodinamia
renal. No afecta la glucemia ni el perfil lipídico. El efecto hipotensor del
Candesartán es dosis-dependiente, sin diferencias de edad y el sexo. El comienzo
de la acción se observa dentro de las 2 horas luego de la administración oral. Se
une altamente a proteínas plasmáticas (más del 99%) y su vida media es de
aproximadamente 9 horas. Se elimina principalmente vía urinaria y biliar, sin sufrir
metabolismo hepático. No requiere ajuste de dosis en aquellos pacientes con
insuficiencia renal y/o hepática leve a moderada. Puede ser ingerido con o sin
alimentos.
Amlodipino:
Es un calcioantagonista del grupo de las dihidropiridinas que inhibe la entrada
transmembranal de los iones de calcio en el músculo liso vascular y cardíaco. De
forma directa relaja el músculo liso vascular, reduce la resistencia vascular
periférica y por ende la presión arterial. Su efecto miorrelajante interviene más
sobre el músculo vascular que en el miocardio. El Amlodipino no ha sido aso-ciado
con efectos adversos metabólicos o cambios en los lípidos plasmáticos. Su uso es
adecuado en pacientes con asma, diabetes y gota. Debido al lento inicio de
acción, la hipotensión aguda no es una característica de su administración.
Las concentraciones séricas máximas están entre 6 a 12 horas. La vida media
plasmática es de 35 a 50 horas. Su nivel plasmático estable se alcanza entre el 7°
y el 8° día. Se une en un 97% a proteínas plasmáticas. Presenta un importante
metabolismo hepático, el 60% es eliminado por la orina y un 25% por las heces.
POSOLOGÍA:
Adultos: La dosis recomendada de CANDEPREX A® 16 mg / 5 mg y
CANDEPREX A® 32 mg / 5 mg, es 1 tableta recubierta una vez al día.
Puede efectuarse el cambio directo de la monoterapia a la combinación a dosis fija
y administrarse con o sin alimentos.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS:
Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes; no
debe emplearse durante el embarazo, debido a los posibles efectos sobre el feto.
En caso en el que el tratamiento se considere esencial, la lactancia deberá
interrumpirse. Estenosis de la arteria renal, reducción del volumen intravascular,
uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio.
EFECTOS SECUNDARIOS:
Mareo, vértigo, cefalea, infección respiratoria. Aumento de los niveles de
creatinina, urea y potasio, disminución del nivel de sodio. Aumento del nivel sérico
de ALT (GPT), hipotensión, hiperpotasemia e insuficiencia renal. Somnolencia,
palpitaciones, rubor, dolor abdominal, náuseas, edema y fatiga.
PRECAUCIONES:
Si se comprueba una gestación durante el tratamiento, debe descontinuarse la
administración de CANDEPREX A® lo antes posible. Insuficiencia hepática severa
y/o colestasis. Insuficiencia renal severa. Pacientes con insuficiencia cardiaca
congestiva severa. Trasplante renal, anestesia y cirugía. Estenosis de las válvulas
aórtica y mitral, miocardiopatía hipertrófica obstructiva, hiperaldosteronismo
primario. Cuidado al conducir u operar máquinas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
Inhibidores de la ECA, diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio,
sustitutos de la sal a base de potasio u otros fármacos que pueden aumentar los
niveles plasmáticos de potasio (por ejemplo: heparina). Litio y AINEs. Toronja o
jugo de toronja, eritromicina, diltiazem, ketoconazol, itraconazol, ritonavir,
rifampicina e Hipericum perforatum.
PRESENTACIÓN:
CANDEPREX A® 16 mg / 5 mg Caja x 30 tabletas recubiertas (Reg. San. No.:
INVIMA 2014M-0015368).
CANDEPREX A® 32 mg / 5 mg Caja x 30 tabletas recubiertas (Reg. San. No.:
INVIMA 2014M-0015422).
Bibliografía
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Combination Therapy of Angiotensin II Receptor Blocker and Calcium Channel Blocker
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Antihypertensive Effects and Tolerability of Candesartan Cilexetil
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Evaluation of the Efficacy and Tolerability of Combination Therapy With Candesartan
Cilexetil and Amlodipine Besilate Compared With Candesartan Cilexetil Monotherapy and
Amlodipine Besilate Monotherapy in Japanese Patients With Mild-to-Moderate Essential
Hypertension: A Multicenter, 12-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled,
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