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DONALAB 2
Loperamida 2 mg
Tabletas
COMPOSICIÓN
Cada tableta contiene:
Loperamida clorhidrato
Excipientes c.s.p.
2 mg
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
DONALAB 2 actúa en los receptores a lo
largo del intestino delgado, disminuyendo la
actividad muscular circular y longitudinal.
Ejerce su acción antidiarreica retrasando el
tránsito intestinal e incrementando el tiempo
de contacto y tal vez por inhibición directa
de la secreción de líquidos y electrolitos y/o
estimulando la absorción de sales y agua.
A altas dosis puede inhibir la secreción ácida
gástrica. No es bien absorbido en el tracto
gastrointestinal. Su unión a proteínas es muy
alta 97%; su biotransformación es hepática;
tiene vida media promedio de 10,8 horas. Su
acción dura hasta 24 horas y su eliminación
es por vía fecal/renal.
INDICACIONES
DONALAB 2 está indicado en:
Tratamiento de diarrea: Para el control y
alivio sintomático de diarrea aguda no
especifica en adultos y de la diarrea crónica
asociada con enfermedad intestinal
inflamatoria. También se indica para reducir
el volumen de descarga de ileostomías,
colostomías y otras resecciones intestinales.
Diarrea del viajero: Para el alivio
sintomático de diarrea secretoria producida
por bacterias, virus y parásitos.
Puede ser usado en niños para tratar la
diarrea causada por el tránsito intestinal
rápido, cuando la anatomía intestinal ha sido
alterada por enfermedad o por
procedimientos quirúrgicos.
INTERACCIONES
El uso concurrente con analgésicos opiáceos
puede incrementar el riesgo de constipación
severa.
CONTRAINDICACIONES
Este medicamento no debe usarse cuando
existan los siguientes problemas médicos
Colitis severa (el paciente puede desarrollar
megacolon tóxico).
Diarrea asociada con Clostridium difficile
resultante del tratamiento con antibióticos
de amplio espectro.
Disentería aguda caracterizada por
deposiciones con sangre y temperatura
elevada.
Reacción alérgica previa a loperamida.
El riesgo-beneficio debe evaluarse en las
siguientes situaciones clínicas
Deshidratación.
D i a r r e a c a u s a d a p o r o rg a n i s m o s
infecciosos.
Deterioro de la función hepática.
PRECAUCIONES
Carcinogenicidad: No se ha demostrado el
potencial carcinogénico en un estudio
realizado en ratas con dosis hasta 133 veces
la dosis máxima humana.
Fertilidad: Estudios de reproducción en
ratas y conejos han demostrado que
loperamida administrada en dosis hasta 30
veces la dosis terapéutica humana no
interfiere en la fertilidad.
Embarazo: Estudios adecuados y bien
controlados no se han realizado en humanos.
Se ha demostrado que loperamida
administrada en dosis hasta 30 veces la dosis
terapéutica humana no causó daño a la
descendencia ni produjo efectos
teratogénicos en estudios de reproducción
en ratas y conejos. Sin embargo, dosis más
altas disminuyeron la supervivencia
maternal y neonatal. Categoría B para el
embarazo, según FDA.
Lactancia: Se desconoce si loperamida se
distribuye en la leche materna. Sin embargo,
en un estudio pre post-natal, loperamida
administrada a ratas que dan de lactar en una
dosis de 40 mg/kg de peso corporal causó
una disminución en la supervivencia de las
crías.
Pediatría: No se recomienda su uso en niños
menores de 6 años a menos que sea
supervisado por un médico o para uso
rutinario o como terapia inicial en niños
mayores de 6 años.
Para los niños con diarrea, el tratamiento de
preferencia es la terapia de rehidratación
oral debido a que loperamida puede
enmascarar la deshidratación y la depleción
de electrolitos. La deshidratación puede
incrementar más la variabilidad en la
respuesta a loperamida.
Los niños, especialmente menores de 3
años, son los más susceptibles a los efectos
tipo opiáceos (sobre el SNC) de loperamida.
Geriatría: En pacientes geriátricos con
diarrea, se recomienda precaución debido a
que loperamida puede enmascarar la
deshidratación y la depleción de electrolitos.
La deshidratación puede incrementar más la
variabilidad en la respuesta a loperamida.
REACCIONES ADVERSAS
Requieren atención médica las siguientes
Incidencia rara: Reacción alérgica,
megalocolon tóxico.
Requieren atención médica sólo si
continúan o son molestas
Incidencia rara: Mareo o somnolencia,
sequedad de la boca.
ADVERTENCIAS
No se recomienda su uso en niños a menos
que sea supervisado por un médico; la
susceptibilidad está incrementada a los
efectos sobre el S.N.C.
Su uso en niños y ancianos puede
enmascarar síntomas de deshidratación,
asimismo hay variabilidad en la respuesta a
loperamida.
Mantener adecuada hidratación y dieta
apropiada.
No debería ser usada si la diarrea es
acompañada por fiebre o si hay presencia de
sangre y moco en las heces.
Consultar con el médico si la diarrea no es
controlada dentro de las 48 horas y/o si se
desarrolla fiebre.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis usual en adultos y adolescentes
Diarrea aguda o diarrea del viajero
Oral, 4 mg después de la primera
evacuación, seguido por 2 mg después de
cada evacuación subsecuente.
Diarrea crónica
Inicial: Oral, 4 mg seguido de 2 mg después
de cada evacuación subsecuente hasta que la
diarrea sea controlada.
Mantenimiento: Oral, 4 a 8 mg por día en
dosis divididas, según sea necesario.
Limite de prescripción usual en adultos:
8 mg por día por no más de dos días.
Dosis usual pediátrica
Nota: Aunque no se recomienda el uso de
loperamida como rutina en niños, la
siguiente dosis pediátrica ha sido usada para
tratar diarrea causada por desórdenes
específicos de la motilidad.
Diarrea aguda o diarrea del viajero
Niños menores de 6 años de edad: No se
recomienda su uso a menos que sea
supervisado por un médico.
Niños de 6 a 11 años de edad:
InicialOral, 80 a 240 mcg (0,08 a 0,24 mg) por kg
de peso corporal por día, divididas en dos o
tres dosis; o para:
Niños de 6 a 8 años de edad: Oral, 2 mg
después de la primera evacuación, seguido
por 1 mg después de cada evacuación
subsecuente. No exceder la dosis diaria total
de 4 mg.
Niños de 9 a 11 años: Oral, 2 mg después de
la primera evacuación, seguido por 1 mg
después de cada evacuación subsecuente.
No exceder la dosis diaria total de 6 mg.
MantenimientoOral, 1 mg por 10 kg de peso corporal
administrado solamente después de una
evacuación.
Niños mayores de 12 años de edad: Ver dosis
usual en adultos y adolescentes.

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