Espuma de minoxidilo y ácido retinoico

Dr. Enrique Alía
Espuma de minoxidilo y ácido retinoico
NOMBRE DE LA FÓRMULA
Espuma de minoxidilo y ácido retinoico.
PRESCRIPCIÓN MÉDICA
Minoxidilo, 5 %
Acido retinoico, 0,025 %
Base para espuma capilar Acofar csp, 200 ml
DISEÑO DE LA FÓRMULA
Debido a la falta de solubilidad del ácido retinoico en la base para espuma capilar Acofar, es necesario formular
una suspensión empleando un 1 % de Cremophor RH 40® (aceite de castor hidrogenado polioxietilenado-40) como
agente dispersante. Este tensioactivo no iónico facilita la suspensión del ácido retinoico de una forma homogénea en
la base para espuma.
El ácido retinoico al ser fácilmente oxidable debe protegerse con un agente antioxidante como el butilhidroxitolueno
(BHT) al 0,01 %. Deberá disolverse previamente en un 1 % de alcohol (96º).
El minoxidilo se disuelve fácilmente en la base para espuma capilar Acofar, aunque es conveniente calentar a 50º C
durante el proceso de disolución (la granulometría del minoxidil puede variar en función del fabricante). Más adelante
se verá la importancia de la completa disolución del minoxidil.
DESARROLLO DE LA FÓRMULA FINAL
Minoxidilo, 10 g
Acido retinoico, 0,05 g
Cremophor RH 40®, 2 g
BHT, 0,02 g
Alcohol (96º), 2 g
Base para espuma capilar Acofar csp, 200 ml
FORMA DE ELABORACIÓN
1. Situar el minoxidilo pulverizado en un vaso de precipitados y añadir la base para espuma capilar Acofar. Agitar en
un agitador magnético regulado a alta velocidad calentando a 50º C. Disuelto el minoxidilo, dejar reposar la solución
a temperatura ambiente y filtrar.
2. En un mortero pulverizar el ácido retinoico y añadir el Cremophor RH 40® batiendo hasta formar una pasta homogénea.
3. Añadir la solución anterior de minoxidilo en pequeñas porciones batiendo hasta obtener una suspensión translúcida
homogénea.
4. Disolver el BHT bien pulverizado en el alcohol (96º). Añadir la solución resultante sobre la solución anterior bajo
agitación constante.
5. Envasar en frasco para espuma. Rotular en el etiquetado: “Agitar antes de usar”
Foto 1. La asociación de minoxidilo y ácido retinoico
en espuma es eficaz en el tratamiento de la alopecia
areata.
Foto 2. Disolución del minoxidilo en la base para espuma capilar Acofar mediante un agitador magnético
y a 50º C de temperatura.
Foto 3. Pulverización del ácido retinoico.
Foto 4. Formación de una pasta homogénea entre el
ácido retinoico y el Cremophor RH 40®.
Foto 5. Adición de la solución de minoxidilo sobre la
pasta anterior en pequeñas porciones batiendo hasta
homogeneidad.
Foto 6. Adición del BHT disuelto en el alcohol (96º).
Espuma de minoxidil y ácido retinoico
Foto 7. Envasado en frasco espumador.
Foto 8. Espuma generada tras accionar el pulsador
del envase.
PROBLEMAS QUE SE PUEDEN PRESENTAR DURANTE LA ELABORACIÓN
Si el minoxidilo no se disuelve completamente, los pequeños cristales del mismo pueden obturar la bomba del envase no formándose espuma tras la pulsación correspondiente. En algunas ocasiones puede formarse una espuma
de una calidad deficiente, prácticamente líquida. También esta obturación puede ocurrir a medio o largo plazo por
formación de núcleos de cristalización.
Si no se añade el Cremophor RH 40® para dispersar al ácido retinoico se obtiene una suspensión inestable y poco
homogénea. Es inviable la disolución del ácido retinoico directamente en la base para espuma capilar Acofar.
La adición de la base para espuma capilar Acofar sobre la pasta formada entre el retinoico y el Cremophor RH
40® debe realizarse en pequeñas porciones para evitar una inadecuada homogeneización.
CARACTERES FÍSICOS Y ORGANOLÉPTICOS DEL PRODUCTO FINAL
Se obtiene una suspensión homogénea verdosa-amarillenta y con ligero olor a alcohol, con adecuada velocidad de
sedimentación y sin fenómenos de flotación o floculación. La espuma generada es rica y cremosa. El pH final se sitúa
entre 4 y 5.
ENVASADO Y CADUCIDAD ESTIMADA
Envasar en frasco generador de espuma. Caducidad de 3 meses.
CONSERVACIÓN
A temperatura ambiente, fuera de la luz y humedad.
ACCIÓN TERAPÉUTICA E INDICACIONES
El minoxidilo ejerce una acción regenerante sobre el folículo piloso. El ácido retinoico aumenta la eficacia del minoxidilo al incrementar su absorción percutánea y por su acción irritante produce cierta estimulación folicular. La formulación descrita está indicada en la alopecia areata.
POSOLOGÍA
Aplicar 2 pulsaciones cada 24-12 horas.
Espuma de minoxidil y ácido retinoico
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Extender la espuma mediante las yemas de los dedos sobre las zonas alopécicas dando un suave masaje hasta la
completa difusión. Lavar las manos tras la aplicación.
REACCIONES ADVERSAS
En algunos casos puede producir irritación, prurito, urticaria, dermatitis de contacto e hipertricosis en frente y
zona malar, fotosensibilidad local. En casos excepcionales se pueden producir efectos sistémicos como hipotensión,
cefaleas, mareos.
COMENTARIOS AL PACIENTE IMPORTANTES EN EL MOMENTO DE LA DISPENSACIÓN
Es fundamental advertir al paciente que la fórmula la tiene que conservar a temperatura ambiente y nunca en nevera,
ya que la conservación a bajas temperaturas puede disminuir la formación de espuma o incluso puede hasta no
generarse.
El paciente deberá agitar el envase antes de usar para suspender al ácido retinoico de forma homogénea.
La advertencia de una correcta aplicación de la espuma es fundamental para lograr óptimos resultados.
En época estival podría producirse cierta fotosensibilización debido al ácido retinoico. Es recomendable en este
caso la aplicación de un filtro solar de alta protección para cuero cabelludo.
OTRAS FORMAS DE PRESCRIPCIÓN
Minoxidilo, 5 %
Acido retinoico, 0,025 %
Espuma csp, 200 ml
Minoxidilo, 5 %
Acido retinoico, 0,025 %
Espuma capilar csp, 200 ml
Minoxidilo, 5 %
Acido retinoico, 0,025 %
Solución en Espuma csp, 200 ml
Espuma de minoxidil y ácido retinoico

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