平成27年度 第ー回 大阪市大治験 ー 臨床研究教育プログラム

平成 27年 度
第 1回
大阪市大治験・臨床研究教育 プログラム
日時
:【
1回 目】 平成 27年 4月
【2回 目】 平成 27年 5月
場所
:【
1回 目】 医学部学舎 4階
【2回 目】 医学部学舎 4階
内容
)17:30∼ 19:00
1日 (金 )17:30∼ 19:00
30日
(本
大講義室、小講義室 102
大講義室 、中講義室 1
: <初 心者向け 。研究者向け>
● 新倫理指針につい て
【1回 目】 三浦 克之 先生 (薬 効安全性学 教授)
0造 血細胞移植 科
【2回 目】 日野 雅 之 先生 (血 液内科
● 医師がすべ き こと
高島 勉
先生
(フ
教授)
゜ コ
ロトサ作成、 同意書等 の管理)
(医 薬 品・食品効能評価 センター
センター長補佐)
● 事前検討会 の進 め方について
庄司 哲雄
先生
(医 薬品 0食 品効能評価センター センター長補佐)
● 事務受付 (審 査 申請 の事務手続 きの注意点)
カロ
藤
祐一
先生
(医 薬 品・ 食 品効能評価センター
セ ンター長 )
27年 4月 1日 施行)』 に関する内容を取 り上げ、
『 人を対象 とする医学系研究に関する倫理指針 (平 成
つてご参加下さい。
多くの先生方にご参加して頂くため、同じ内容で 2回 開催いたします。 皆様、奮
主催 :医 薬品・ 食 品効能評価セ ンター
共催 :倫理委員会、治験審査委員会
たは責任 医師 )及 び分担
● 本教育 プ ロ グラム は、治験や臨床研 究 (臨 床試験 )に 参加 され る主任研 究者 (ま
づ
て います。
研 究者 (ま たは分担 医師 )は 、年 1回 以 上 、受講す る ことが義務 け られ
ペ
ム ー ジ、治験 に参加 され る場合 は医薬 品・食 品効能
詳 しくは臨床研 究 に参加 され る場合 は倫理委員会 ホ ー
評価 セ ンターホ ー ムペ ー ジを ご覧下 さい。
ペ ー ジを ご参照下 さい。
●新倫理指針 のガイ ダ ンス (H27.2.9)は 倫理委員 会 ホ ー ム
問合 せ先 :医 薬 品・ 食 品効能評価 セ ンター 松野 (内 線 :6640)
倫 理委員会
事務局
(内 線
:3435)