平成26年度精度管理調査報告会 ~精度管理調査と標準化 【尿検査】 市立芦屋病院 臨床検査科 上田 一仁 尿検査の標準化 • JCCLS尿検査標準化委員会(2004年) – JCCLS尿試験紙標準化指針 項目 尿蛋白 尿ブドウ糖 尿潜血 定性表記 半定量値 1+ 30 mg/dL 1+ 100 mg/dL 1+ 20個/μL(ヘモグロビン濃度 0.06 mg/dL) 尿定性~参加施設数の推移 (尿蛋白) 肉眼判定 機器判定 合計 (施設数) 21年度 22年度 23年度 24年度 25年度 26年度 105 162 267 96 171 267 95 170 265 85 168 253 87 175 262 81 161 242 21年度 22年度 23年度 24年度 270 260 250 240 25年度 26年度 (mg/dL) 尿蛋白 300 試料8 300 尿蛋白 30 試料9 30 上段:設定値 下段:最頻値 尿蛋白 試料8 尿蛋白 試料9 4(100mg/dL前後) 5(300mg/dL前後) 6(500mg/dL前後) 2(痕跡) 3(30mg/dL前後) 4(100mg/dL前後) 目標ランク値 尿蛋白~試料8:機器判定 東洋濾紙:三和化学研究所(n=7) 東洋濾紙:協和メデックス(n=2) アークレイ(n=55) 和光純薬(n=17) シーメンスHCD(n=22) シスメックス(n=6) 栄研化学(n=50) 0% 100 mg/dL前後 20% 300 mg/dL 前後 40% 60% 500 mg/dL 前後 80% 100% 1000 mg/dL 以上 尿蛋白~E社〇〇シリーズ 300 mg/dL 前後試料 E社 〇〇シリーズ 5(300 mg/dL前後) 6(500 mg/dL前後) 7(1000 mg/dL以上) 平成25年度 44 (79%) 1 (2%) 11 (20%) 平成26年度 38 (76%) 2 (4%) 10 (20%) (mg/dL) 尿ブドウ糖 250 試料8 250 尿ブドウ糖 500 試料9 500 上段:設定値 下段:最頻値 尿ブドウ糖 尿ブドウ糖 試料8 4(250mg/dL前後) 5(500mg/dL前後) 試料9 4(250mg/dL前後) 5(500mg/dL前後) 6(1000mg/dL前後) 目標ランク値 尿ブドウ糖~試料8:肉眼判定 東洋濾紙:三和化学研究所(n=6) 東洋濾紙:協和メデックス(n=3) 和光純薬(n=27) シーメンスHCD(n=12) 協和メデックス(n=9) 栄研化学(n=22) 0% 20% 40% 60% 80% 100% 250 mg/dL前後 500 mg/dL 前後 1000 mg/dL 前後 2000 mg/dL 以上 (mg/dL) 尿潜血 0.5 試料8 0.15 尿潜血 0.06 試料9 0.06 上段:設定値 下段:最頻値 尿潜血 尿潜血 試料8 4(0.15mg/dL前後) 5(0.75mg/dL前後) 試料9 3(0.06mg/dL前後) 4(0.15mg/dL前後) 目標ランク値 尿潜血~試料9:肉眼判定 東洋濾紙:三和化学研究所(n=7) 東洋濾紙:協和メデックス(n=2) 和光純薬(n=28) シーメンスHCD(n=11) 協和メデックス(n=8) 栄研化学(n=23) 0% 痕跡 0.06 mg/dL 前後 20% 40% 0.15 mg/dL 前後 60% 80% 100% 0.75 mg/dL 以上 まとめ 尿蛋白 •高値試料では判定にメーカー間差が 認められた。 尿ブドウ糖 •昨年同様、肉眼判定は機器判定に比 較して高値傾向であった。 尿潜血 •標準化されている0.06 mg/dL試料 を肉眼判定で3+としている施設が あった。 • 参加施設数が大幅に減少した。 外部委託率は低下していた。 • 厳しい評価が目的ではなく、目 標ランク値は広めに設定してい る。自施設の立ち位置の確認を お願いしたい。 • 例年通り、尿ブドウ糖のばらつ きが目立った(肉眼判定・機器 判定とも)。
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