日薬連発第２２８号 平成２７年４月１日 加盟団体殿 日本製薬団体連合会 医薬関係者からの副作用・感染症報告の情報提供への対応について 医薬関係者からの副作用・感染症報告の FAX 送信状と企業からの回答テ ンプレートの様式が別添の通り変更になった旨、（独）医薬品医療機器総合 機構（PMDA）安全第一部より連絡がありましたので、ご案内致します。 つきましては貴会会員に周知いただきたく、ご配慮の程宜しくお願い申 し上げます。 なお、平成 27 年 4 月 1 日から運用が開始されます。 記 ・ 平成 27 年度組織見直しにて安全性情報課が情報管理課とリスクコミュ ニケーション推進課に再編成され、医療機関報告の送付と回答受理につ いては情報管理課が担当となる。これを受けて、医薬関係者からの副作 用報告の FAX 送信状および企業からの回答テンプレートを新課名に変 更した。 ・ FAX 番号・連絡先について変更はないが、かけ間違いがないよう注意喚 起を入れた。 ・ 医薬品医療機器等法から等を削除した。 以上
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