日薬連発第２２８号
平成２７年４月１日
加盟団体殿
日本製薬団体連合会
医薬関係者からの副作用・感染症報告の情報提供への対応について
医薬関係者からの副作用・感染症報告の FAX 送信状と企業からの回答テ
ンプレートの様式が別添の通り変更になった旨、（独）医薬品医療機器総合
機構（PMDA）安全第一部より連絡がありましたので、ご案内致します。
つきましては貴会会員に周知いただきたく、ご配慮の程宜しくお願い申
し上げます。
なお、平成 27 年 4 月 1 日から運用が開始されます。
記
・ 平成 27 年度組織見直しにて安全性情報課が情報管理課とリスクコミュ
ニケーション推進課に再編成され、医療機関報告の送付と回答受理につ
いては情報管理課が担当となる。これを受けて、医薬関係者からの副作
用報告の FAX 送信状および企業からの回答テンプレートを新課名に変
更した。
・ FAX 番号・連絡先について変更はないが、かけ間違いがないよう注意喚
起を入れた。
・ 医薬品医療機器等法から等を削除した。
以上