薬局方 - リサーチ・ナビ

National Diet Library
薬局方
Business, Science and Technology Room
薬局方とは、薬の作り方（処方)を集めたものです。
薬局方の英文表記にはゆれがあります。日本薬局方
の英訳では（英）が使用されています。
Pharmacopeia（米）
Pharmacopoeia（英）
*【】内は当館請求記号。記載のないものは、版によって請求記
号が異なります。
** 棚番号（例：棚：薬局方）は、科学技術･経済情報室での書棚
の位置を示します。（書庫）とある場合は、NDL-OPACから請求し
てください。
１．日本薬局方とその周辺
参考情報の「第十六改正日本薬局方における国際
調和」には、日本薬局方、欧州薬局方、米国薬局方
での調和合意に基づき規定した一般試験法及び医薬
品各条が掲載されています。
索引には、日本名索引、英名索引、ラテン名索引
があります。
英訳版
●『The Japanese pharmacopoeia. 16th ed.』
（Pharmaceutical and Medical Device Regulatory
Science Society of Japan
2011）【SD113-B13】
（棚：薬局方）
●『Supplement 1 to the Japanese pharmacopoeia sixteenth edition』（Ministry of
Health, Labour and Welfare 2012）【SD113-B14】
（棚：薬局方）
１
【SD51-H19】（棚：SD51）
薬事法第42条第1項の規定に基づき、ワクチンな
どの生物学的製剤に関する基準を定めたものです。
本書は平成16年厚生労働省告示第155号で告示され
たものです。
最終改正を反映した情報は、国立感染症研究所
ホームページ内「生物学的製剤基準」(http://www.
nih.go.jp/niid/ja/mrbp.html)に掲載されています。
最新情報
●『日本薬局方フォーラム』（厚生労働省医薬
●『日本薬局方外医薬品規格』（日本公定書協
会監修じほう）【Z43-1643】（棚：薬局方）
日本薬局方に収載されていない成分のうち重要な
ものについて作成された規格です。最新版は2002年
のもので、医薬品有効成分715品目、医薬品製剤171
品目の計886 品目を掲載しています。
英訳版もありますが、当館所蔵は『The Japanese
pharmaceutical codex, 1997』（Yakugyo Jiho
1999）【SD113-A9】（書庫）までです。
食品局審査管理課監修医薬品医薬機器レギュラト
リーサイエンス財団季刊）【Z19-B814】（書庫）
●『医薬品添加物規格 = Japanese pharma-
日本薬局方
日本薬局方は、薬事法第41条の規定に基づき定めら
れています。1886年に初めて内務省令として公布され
て以来、版が重ねられ、2015年3月現在、
●『日本薬局方. 第16改正』（じほう 2011）
【SD113-J9】（棚：薬局方）
●『日本薬局方. 第16改正第1追補』（厚生労働
省 2012）【SD113-J18】（棚：薬局方）
●『日本薬局方. 第16改正第2追補』（厚生労働
省 2014）【SD113-L5】（棚：薬局方）
が公示・刊行されています。
通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法、医薬品各条、
参照紫外可視吸収スペクトル、参照赤外吸収スペクト
ル、参考情報、附録、索引から構成されています。
医薬品各条では、条文（日本名、英名、ラテン名、
別名、構造式、分子式、分子量、化学名、CAS番号、
概要、製法、性状、貯法など）を記載しています。
日本薬局方以外の規格
●『生物学的製剤基準』（厚生労働省 2004）
解説
●『日本薬局方解説書』（日本薬局方解説書編
集委員会編廣川書店 2011）（棚：薬局方）
第十六改正日本薬局方を全文掲載し、全編にわた
り注・解説を加えた全5冊の書籍です。
第1巻が通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法、
第2-4巻が医薬品各条（化学医薬品、生薬など）、第
5巻が参照紫外可視吸収スペクトル、参照赤外吸収ス
ペクトル、参考情報、附録、索引を掲載しています。
医薬品各条ではまず条文を記載し、その後に注・
解説として、各国薬局方などでの名称、製法、代
謝、副作用、相互作用、原料となる動植物などを記
載しています。第5巻の巻末には、日本名索引、英名
索引、ラテン名索引があります。
２
ceutical excipients. 2013』（薬事日報社
2013）【SD2-L25】（棚：薬局方）
日本薬局方に掲載されていない医薬品添加物の規
格です。
２．国際的な薬局方
国際薬局方
●『The International Pharmacopoeia. 4th
ed.』（World Health Organization 2006）
【EG211-B842】（棚：薬局方）
世界保健機関（World Health Organization:WHO）
が刊行する薬局方で、初版は1951年の刊行です。
当初は、薬品に関する用語・力価・組成の国際的
統一を志していましたが、日米欧三極による国際調
和に向けた動きが別途進展する中、現在では発展途
３
上国の需要への対応が主たる役割になっています。
その観点から、試験法なども高価な装置が必要ない
よう配慮され古典的な手法が採用されています。
第4版では、前版の内容を更新し2巻にまとめてい
ます。1巻には凡例と医薬品各条、2巻には1巻の続
き、分析方法、試薬などのほか、巻末にIndexが掲載
されています。
また、Third supplement までの累積版『The
International Pharmacopoeia』（World Health
Organization 2013）CD-ROM版【YH245-B1251】
（電子資料室）も所蔵しています。
新の2015年刊のUSP38版(NF33版)を所蔵しています。
所蔵しています。
フランス
●『Pharmacopée française - 9e éd.』
スペイン
●『Real farmacopea Española. — 2 ed.』
（Commission nationale de pharmacopée 1976-）
【SD115-A1】（棚：薬局方）
1976年刊の第9版を所蔵しています。
冊子版の刊行は終了しており、L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits
de santéのホームページ内に、全文が掲載されてい
ます（http://ansm. sante.fr/Mediatheque/
（Ministerio de Sanidad y Consumo 2003）【YU111B218】（棚：薬局方）
2003年刊の冊子版の第2版1訂版を所蔵しています。
最新版は、2015年刊の第5版ですが、有料オンライ
ン版（http://extranet.boe.es/index.php?referer=/
farmacopea/index.php）のみが提供されており、当館
では最新版を利用できません。
欧州薬局方
●『European Pharmacopoeia』（Council of
Publications/Pharmacopee-francaise-PlanPreambule-index）。
中国
●『中华人民共和国药典. 2010年版』（国家药
Europe）【Z63-C574】（棚：薬局方）
薬局方に関する欧州内での国際調和を目指して、
欧州評議会（Council of Europe）の欧州薬品品質局
（European Directorate for the Quality of
Medicines & Health Care）から刊行されています。
初版は1969年に刊行されました。
近年は日米薬局方との調和も図られるようになっ
てきています。
3年に1回本編が刊行され、追加改正事項が原則年3
回、supplementとして刊行されます。
ドイツ
●『Deutsches Arzneibuch 2011. — Amtliche
Ausg.』（Deutscher Apotheker Verlag 2011）
【SD115-B4】（棚：薬局方）
略称「DAB」。最新版は2012年版（冊子版及びCDROM版)です。当館では冊子版を断続的に所蔵してお
り、所蔵している最新刊は、2011年版です。
イギリス
●『British Pharmacopoeia』（Stationery
世界各国の薬局方は、WHO作成のリスト“Index of
Pharmacopoeias”から参照できます。
（http://www.who.int/medicines/publications/
pharmacopoeia/en/pharmacop_index.pdf）
Office）【Z63-C357】（棚：薬局方）
略称「BP」。
●『British Pharmacopoeia （Veterinary）』
（Stationery Office）【Z63-C756】（棚：薬局方）
獣医学の薬局方。略称「BP（VET）」。
BP、BP(VET)ともに、最新の2015年版を所蔵してい
ます。
アメリカ合衆国
●『United States Pharmacopeia, the
National Formulary』（United States Pharma-
イタリア
●『Farmacopea ufficiale della Repubblica
italiana. — 12th ed.』（Istituto poligrafico
copeial Convention）【Z63-C237】（棚：薬局方）
略称「USP」。『The National Formulary』（国民
医薬品集略称「NF」）と合冊刊行されています。最
e zecca dello stato 2008）【YU111-B1498】（棚：
薬局方）
最新版は2008年刊の第12版です。最新の第12版を
３．各国の薬局方
４
５
典委员会编中国医药科技術出版社 2010）
【SD115-C1】（棚：薬局方）
●『Pharmacopoeia of the People's Republic
of China』（Chemical Industry Press 2000）
【SD115-B1】（棚：薬局方）
中国の薬局方とその英訳版です（略称「中国药典」
「CIP」）。最新版は2010年版です。当館では断続的
に所蔵しており、所蔵している最新刊は2010年版(中
国語版)及び2000年版(英訳版)です。
インド
●『Indian
pharmacopoeia. 2014』（Indian
Pharmacopoeia Commission 2014）【YU111-B1461】
（棚：薬局方）
略称「IP」。最新版は2014年版（第7版）です。当
館では断続的に所蔵しており、所蔵している最新刊は
2014年版（第7版）です。
国立国会図書館
科学技術・経済情報室
平成27年3月31日改訂
さらに詳しい調べ方の案内が、リサーチ･ナビ「科学
技術・医学」「経済・社会・教育」に掲載されてい
ます。
（http://rnavi.ndl.go.jp/rnavi/）
６

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