NewsLetter 目 2015.5.11 次 1、ECHA：第十三回 2 種類 SVHC 候補リスト物質のパブリックオピニオンを募集 2、EU：最新玩具安全協調標準リストを発布 3、REACH 法規：中国消費品輸出の敷居を上げた 4、2014 年中国の玩具リコールまとめ島津（広州）検測技術有限公司は、2006 年設立、総合分析機器トップメーカーである株式会社島津製作所の 100％出資会社である島津（香港）有限公司と日本におけるトップレベルの受託分析機関である株式会社島津テクノリサーチとの共同出資で、設立した受託分析会社です。当社は島津グループの経営理念である「科学技術で社会に貢献する」「人と地球の健康への願いを実現する」を継承し、各種受託分析事業を通してお客様に信頼できるデータをご提供することに努めてまいります。お問い合わせをお待ち申し上げております。 [email protected] 島津(広州)検測技術有限公司 SHIMADZU (Guangzhou) Analysis & Technology Services Co., LTD 広州市科学城攬月路 80 号広州科技創新基地 D 区第二層 201-213＃ TEL：8620-32058871 FAX：8620-32068891 E-mail：[email protected] NewsLetter 2015.5.11 ECHA：第十三回 2 種類 SVHC 候補リスト物質のパブリックオピニオンを募集欧州化学品管理庁（ECHA）は 2 種類物質を高度注目物質 SVHC 候補物質リストに入れることに対し公衆意見を募集している。2015 年 3 月 2 日～4 月 16 日の期間中、意見を提出することができる。興味のある方々が ECHA ウェイブサイトにて意見を発表することも可能。評価を通過した物質は第十三回目として SVHC 候補リストに入れられることになる。番号 1 2 物質名称 1,2-benzenedicarboxylicacid,di-C6-10alkyl esters;1,2-benzenedicarboxylic acid, mixed decyl and hexyl and octyl diesters with ≥ 0.3% of dihexyl phthalate (EC No. 201-559-5) 5-sec-butyl-2-(2,4-dimethylcyclohex-3en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxane [1], 5-sec-butyl-2-(4,6-dimethylcyclohex-3en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxane [2] [covering any of the individual isomers of [1] and [2] or any combination thereof] EC NO. CAS NO. 271-094-0 68515-51-5 272-013-1 68648-93-1 —— —— 高度注目特性用途生殖毒性可塑剤持続性、生物蓄積性と毒性香料原料島津(広州)検測技術有限公司 SHIMADZU (Guangzhou) Analysis & Technology Services Co., LTD 広州市科学城攬月路 80 号広州科技創新基地 D 区第二層 201-213＃ TEL：8620-32058871 FAX：8620-32068891 E-mail：[email protected] NewsLetter 2015.5.11 EU：最新玩具安全協調標準リストを発布 2015 年 3 月 13 日、EU 官報に、第 2009/48/EC 号玩具安全指令に準じて最新欧州玩具安全協調標準リストを制定することを発布した。玩具安全指令は玩具の基本安全規定を定めた。物理と機械特性、可燃焼性、化学特性、電気特性と衛生など各方面の特定安全要求を含む。更なる具体的な技術の詳細は欧州標準化委員会（CEN）と欧州電工標準化委員会（CENELEC）より協調標準の形で策定する。 2015 年 3 月 13 日の官報に下記 3 項の公布された協調標準名称及び参考番号を載せた。 1. EN 71-1:2014—玩具安全－第一部分：機械と物理特性(Safety of toys - Part 1: Mechanical and physical properties)。該新標準は標準 BS EN 71-1:2011+A3:2014 を取って代わる。だが、いくつか新技術要求のみを含む。たった一つの項目は第 5.4e 箇条『ロープが自動的戻る玩具』の技術修正にかかわる。もともと、こういう種類のロープは特定の試験条件では自動的戻ってはならない。しかし、新標準は元来の規定を修正し、許可をした。上限は 6mm となっている。 2. EN 71-3:2013+A1:2014—玩具安全―第三部分：いくつかの元素の遷移 (Safety of toys - Part 3: Migration of certain elements)。該新標準は玩具材料とほか玩具部品中の多種元素に具体的な遷移規定及び試験方法を規定した。アルミ、アンチモン、ヒ素、バリウム、ホウ素、カドミウム、三価クロム、六価クロム、コバルト、銅、鉛、マンガン、水銀、ニッケル、セレン、ストロンチウム、スズ、有機スズと亜鉛を含む。包装材料はゲーム用ではない限り、玩具の部品に属しない。新標準は各類別の玩具材料にいくつか元素の遷移を規定した。・第一種類：乾燥、脆い、粉末状或は柔軟な玩具材料・第二種類：液体或は粘着性玩具材料・第三種類：こそぎ落とせられる玩具材料玩具或は玩具部品が、ある原因で可接触、機能、体積又は質量を含み、正常或は予見できる状況で、吸う、なめる、飲み込む又は長期的に皮膚と接触することで、明らかにリスクをもたらさない場合、新標準の規定に該当しない。以下は吸ったり、舐めたり又は飲み込まれるとされる玩具と玩具部品。・児童の口内、或は口と接触する玩具、化粧玩具、玩具類以外の筆記用具に分類される。・6 歳までの児童玩具は、すべて接触可能な部品及び, 1 部分が口と接触する可能性が有るとされる。但し、７歳以上の児童玩具は、その部品が口と接触する可能性が少ない。 3. EN 71-14:2014—玩具安全―第 14 部分：家庭用トランポリン、該標準は家庭用トランポリン及び関係設備に具体的な規定と試験方法を決めた。トランポリンは一人でアウトドア、或は屋内地面で使用することができる。多種類のトランポリン、フィットネス機器用のトランポリン（EN 13219 に規定されるという）、インフレータブルフローティングトランポリン（EN 15649 に規定されるという）及び公衆遊び場所で使われるトランポリンは標準の管理に属さない。一般として、新標準の規定は以下のトランポリンに適用する。室内用でノンスリップサポート三脚つきの小型トランポリン、フェンスつきの中型及び大型トランポリン、トランポリンの材料（金属と非金属）の耐用性、プラスチック要求、及びフレームとフェンスなどの弾性が規定される。島津(広州)検測技術有限公司 SHIMADZU (Guangzhou) Analysis & Technology Services Co., LTD 広州市科学城攬月路 80 号広州科技創新基地 D 区第二層 201-213＃ TEL：8620-32058871 FAX：8620-32068891 E-mail：[email protected] NewsLetter 2015.5.11 REACH 法規：中国消費品輸出の敷居を上げた。 REACH 法規、即ち化学品の登録、評価、承認と制限。EU が市場に投入する全ての化学品に対し予防管理を実施する法規である。該法規は 2007 年実施以降、中国輸出化工企業に長期的な衝撃を与えているだけではなく、紡績、電気機械、玩具、家具などを含む川下製品企業の生産、管理と輸出にも大きな影響を与えている。近年来、EU が REACH 法規に規定した消費品管理内容を更新し続けている。2015 年だけで四つの修正案が発効する予定、十何種類の消費製品と関連している。それと同時に、EU は消費品が REACH 法規の執行管理にかなうことも強化し、輸出企業は注視すべきである。執行と管理の厳格化 REACH 法規と消費品との緊密関係は、主に法規添付 XVII にある。添付は消費品に存在可能な危険化学物質の使用要求と含有量要求に対し厳格な制限がある。中国の消費品は REACH 法規に準拠していないため、各メンバー国の税関に輸入拒否又はリコールを命じた通報がここ近年来増える一方で、中国消費品輸出の重要な技術的障壁となっている。EU 非食用消費品高速通報システム（RAPEX）の対外データ統計によると、2014 年中国が EU に輸出する消費品は REACH 法規に適さないと通報されたのは 301 件まで、対前年比 91.7%もアップした。その中、可塑剤に関連するのは 180 件、重金属に関連するのは 97 件。製品類別からみて、玩具及び児童製品に対する通報は 260 件で、対前年比 111.4%もアップした。一般消費品には 41 件で、対前年比 4.9%をアップした。データの上昇から表明されるのは、EU の REACH 法規への執行管理は日々厳しくとなっており、一方、中国が EU への輸出は禁用化学品の管理が不十分なので、企業のリスク意識をさらに強化すべきである。範囲と要求のレベルアップ REACH 法規が EU に輸入する消費品への主要制限は欧州化学品管理庁（ECHA）が公布した高度注目物質リスト、即ち SVHC リストに関わる。2008 年 10 月 28 日より、EU が初めて該リストを発布した以降、12 回も更新し、制限物質は 161 種類まで至っている。これら物質の使用範囲は化学品、紡績品、プラスチック製品、電子製品、印刷製品など数十種類の消費製品に及んで、EU に製品を輸入する企業にとって大きな影響を与えている。そして、REACH 法規に入れられた有害物質への管理要求も年々厳しくなり、特に児童製品、家庭用プラスチック製品などの商品が真っ先にその矢先に立たされている。多環芳香族炭化水素（PAHs）を例として、 EU は最初にゴムタイヤの PAHs のみを制限していた。だが、REACH 法規修正案(EU) No 1272/2013 の要求に従って、2015 年 12 月 27 日より、EU がゴム又はプラスチック部品を含む多種の消費品の PAHs 含有量に対し制限する。人体皮膚或は口腔と接触するゴム又はプラスチック成分の PAHs 含有量は 1mg/kg を超えてはならない。児童製品には、0.5mg/kg を超えてはならない。該修正案以外、2015 から 2017 年まで少なくとも６回の REACH 法規修正案が発効する予定で、関連製品輸出企業は原材料と製品検査を強化し、コストの優位性がさらに弱まる。対応と克服困難な状況海外官方の管理が厳しくなるにつれ、海外輸入業者の輸出製品への品質要求も相応に高くなる。しかし、 REACH 法規が関連する化学品も多く、法規の専門性も強く、輸出企業は通常第三者分析機関に頼るしかない。高度注目物質リストの増加につれて、分析コストも高くなり、企業は管理コストを増加せざるを得なくなる。生産技術と原材料品質を改善することは小零細企業をはじめ、中国輸出消費品産業にとっては容易な事ではない。PAHs を例えると、一部業界協会の反映から、国内のサプライチェーンでは、多く消費品用のプラスチック或はゴム部品の中の PAHs 含有量は普通 10mg/kg～50mg/kg の範囲で、ドイツなどの先進国が現在の 10kg/kg に比べ差が大きく、国外技術貿易措置からの影響をされないように、企業は海外から原材料を輸入する必要があり、生産コストが大幅に増加し、輸出製品の国際競争力が削減される。島津(広州)検測技術有限公司 SHIMADZU (Guangzhou) Analysis & Technology Services Co., LTD 広州市科学城攬月路 80 号広州科技創新基地 D 区第二層 201-213＃ TEL：8620-32058871 FAX：8620-32068891 E-mail：[email protected] NewsLetter 2015.5.11 2014 年中国の玩具リコールまとめ 2014 年、中国は合計 56 社の玩具メーカーが『児童玩具リコール管理規定』の要求に準じ、ローカルの省品質技術監督局に自主リコール計画を報告し、生産した 64 ロットの欠陥がある玩具とベビーカー製品に対しリコールを実施した。欠陥製品 34288 件も関わっている。 2014 年リコールされた欠陥児童玩具製品（ベビーカーを含む）は、小部品、シャープエッジ、ロープ長さ、危険な隙間、警告マーク、玩具包装用のプラスチックバッグ、静的強度、動的耐久性、動的安定性、拘束システム強度、車輪強度、車輪締付力、制動性能、ブレーキハンドルサイズ、地面からのシート高、シートのクッションと背もたれとの角度、危険な隙間と開口部、可塑剤含有量、危険なピンチポイント、特定元素の遷移、シャープ尖端、剛性材料上の穴、グリップカバーの引力、チェーンカバー、ハメチューブ最小挿入深度、水平管、スペーシングクラッシュ、シートベルト強度などの欠陥がある。子供事故傷害に至って、児童身体健康と生命安全に危険を与える。島津(広州)検測技術有限公司 SHIMADZU (Guangzhou) Analysis & Technology Services Co., LTD 広州市科学城攬月路 80 号広州科技創新基地 D 区第二層 201-213＃ TEL：8620-32058871 FAX：8620-32068891 E-mail：[email protected]