amp biosimilars AG

Unternehmenspräsentation
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Die in dieser Präsentation publizierten Informationen stellen weder eine Empfehlung noch ein Angebot
oder eine Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Anlageinstrumenten, zur Tätigung von
Transaktionen oder zum Abschluss irgendeines Rechtsgeschäftes dar. Die publizierten Informationen und
Meinungsäußerungen werden von der amp biosimilars AG ausschließlich zum persönlichen Gebrauch
sowie zu Informationszwecken bereitgestellt; sie können jederzeit und ohne vorherige Ankündigung
geändert werden. Die amp biosimilars AG übernimmt keine Gewährleistung (weder ausdrücklich noch
stillschweigend) für Richtigkeit, Vollständigkeit und Aktualität der in dieser Präsentation publizierten
Informationen und Meinungsäußerungen. Die amp biosimilars AG ist insbesondere nicht verpflichtet,
nicht mehr aktuelle Informationen aus der Präsentation zu entfernen oder sie ausdrücklich als solche zu
kennzeichnen. Die Angaben in dieser Präsentation stellen weder Entscheidungshilfen für wirtschaftliche,
rechtliche, steuerliche oder andere Beratungsfragen dar, noch dürfen allein aufgrund dieser Angaben
Anlage- oder sonstige Entscheidungen gefällt werden. Eine Beratung durch eine qualifizierte Fachperson
wird empfohlen.
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amp biosimilars: Biotechnologie 2.0
Die amp biosimilars AG ist eines der führenden
europäischen Biosimilar-Unternehmen.
amp biosimilars AG hat eine einzigartige Plattform
entwickelt, mit der man Biosimilars günstiger und
effizienter entwickeln kann als jemals zuvor.
Management und Partner der amp biosimilars vereinen
mehr als 125 Jahre Erfahrung und Expertise im Bereich
Biosimilars und Biotechnologie.
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Highlights
Biosimilars stellen die sich schnell entwickelnde multiMilliarden Chance im Pharmasektor mit einem
Wachstum von 3 Milliarden USD auf 110 Milliarden
USD bis 2024 dar.
amp biosimilars ist ein führendes deutsches BiosimilarUnternehmen mit Zugang zu den globalen Märkten.
Hochkarätiges Management und Partner mit mehr als
125 Jahren Erfahrung im Bereich Biosimilars und
Biotechnologie.
Warum amp biosimilars ?
Zusätzliches Potential für die Entwicklung von mehr als
20 Biosimilars für die globalen Märkte.
Vollständiger Marktzugang durch hochrangige Partner.
amp biosimilars formt globale Joint Ventures für die
Produktion sowie Forschung und Entwicklung.
Attraktives Risiko/Rendite-Profil.
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Inhalt
Biosimilars und der Markt im Aufbruch
Unternehmen und Team
Historie und Alleinstellungsmerkmale
Ausblick
Allgemeine Informationen
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Was sind Biosimilars?
Ein Biosimilar ist eine Nachbildung eines biotechnologisch hergestellten Medikaments, dessen
Patentschutz ausgelaufen ist. Mit einem ähnlichen (“similar”) Wirkstoff erreicht ein Biosimilar-Medizin
eine vergleichbare Wirksamkeit wie das Originalprodukt (“Referenzprodukt”). Mit der Vollendung der
klinischen Phase I reduziert sich das Zulassungsrisiko um 80 %, gleichzeitig ist keine klinische Phase II
notwendig.
= Geringere Entwicklungsrisiken
Bei einem Biosimilar und seinem Referenzprodukt liegen dasselbe Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil
vor. Mit der klinischen Phase III werden Biosimilars von Fall zu Fall entweder für alle oder für ausgewählte
Indikationen des Referenzproduktes zugelassen.
= Zugang zu einem enormen Marktvolumen
Die Entwicklung des Herstellungsprozesses für Biosimilars sind komplexer und kostenintensiver als bei
Generika von chemischen pharmazeutischen Produkten. Die Kosten für Forschung und Entwicklung eines
Biosimilars betragen nur eine Bruchteil der Kosten des Referenzproduktes.
= Geringere Kosten
= Ein riesiger neuer Markt mit niedrigeren Kosten und geringen Risiken
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Das Marktwachstum
Biosimilars sind der am schnellsten
wachsende Bereich der Pharmaindustrie
Global market of biosimilars approved in highly regulated markets1
USD Billion
Der Markt für Biosimilars kann allein
in den regulierten Märkten bis 2020
von 1,3 Milliarden USD in 2013 auf
15 Milliarden USD anwachsen.
Bis 2020 wird ein Volumen von 35
Milliarden USD für den globalen
Markt prognostiziert.
Die EU ist der führende BiosimilarMarkt der Welt mit Deutschland als
Land mit den besten
Rahmenbedingungen für Biosimilars.
China soll bis 2017 auf rund 20 % des
globalen Markt anwachsen.
1 Hoch regulierte Märkte inkl. Nord-Amerika, Europa, Japan und Australien
Quelle: IMS; Company Annual Reports; Datamonitor; Pharmaceutical Key Trends 2011; Sandoz analysis
Annahme: signifikante Anstiegsphase 2017-2020 von eingeführten Biosimilar-Mabs in EU/US erwartet
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Was macht Biosimilars so besonders?
Biosimilars eröffnen den Zugang zu existierenden
Multi-Milliardenmärkten mit einem reduzierten
Entwicklungsrisiko durch die Verwendung bereits
bekannter Substanzen.
Biosimilars benötigen keine klinischen Studien der
Phase II.
Die Nutzung der Phase III Daten des
Originalproduktes ermöglicht die Extrapolation auf
weitere Indikationen.
Biosimilars ermöglichen die Nutzung neuartiger
Drug Delivery-Verfahren.
Biosimilars erreichen
bis zu 50% des
OriginalproduktMarktes bei einem
Bruchteil der
Entwicklungskosten
Über eine kompetitive Preisfindung erschließen sich
höhere Patientenzahlen und weitere Absatzmärkte.
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Wachstumspotenzial und Nachfrage
In 2014 waren 8 der 10 umsatzstärksten Arzneimittel
Biologika mit einem Gesamtumsatz von über 55,2
Milliarden USD.
Rund $100 Milliarden
an biotechnologischen
Originalprodukten
verlieren ihren
Patentschutz bis 2020
Die top sechs Biologika beanspruchen bereits 43% des
Arzneimittel-Budgets des US Medicare Part B.
Die erste Welle der hoch-qualitativen Biosimilars
gewinnt zunehmend an Akzeptanz.
Die steigende Nachfrage und steigenden Kosten der
Biologika werden zu einer zunehmenden Belastung für
die Budgets der Gesundheitssysteme.
Biosimilars eröffnen allein dem US-Gesundheitssystem
in den kommenden 10 Jahren rund 250 Milliarden USDollar Einsparpotenzial.
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Inhalt
Biosimilars und der Markt im Aufbruch
Unternehmen und Team
Historie und Alleinstellungsmerkmale
Ausblick
Allgemeine Informationen
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amp biosimilars: Biotechnologie 2.0
amp biosimilars AG kann durch einen einzigartigen Ansatz Biosimilars
effizienter und günstiger entwickeln als vergleichbare Wettbewerber.
Automatisiertes Fill & Finish
400-L Bioreaktor
Batch
Ampullen
Glasfläschchen
Fed batch
Perfusion
Manuelles Fill & Finish
Infusionsbeutel
Glasfläschchen
Prozess-Chromatography
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Das Unternehmen
Mit seiner Historie im Bereich Entwicklung für einige der größten Pharmakonzerne
weltweit, einer langen Erfahrung bei der Entwicklung und Zulassung von Biosimilars
ist amp biosimilars hervorragend positioniert, um eine führende Rolle in dem am
schnellsten wachsenden Bereich der Pharmaindustrie einzunehmen: Biosimilars.
Starke Partnerschaften und anstehende Joint Ventures für die Kommerzialisierung
in hochattraktiven Pharmamärkten rund um den Globus verleihen amp biosimilars
ein einzigartiges Profil.
amp biosimilars vereint im Unternehmen alle notwendigen Kernkompetenzen, um eines der
führenden Biosimilar-Unternehmen aufzubauen:
Historie in der Entwicklung
von Therapeutika und
Technologie
State-of-the-Art
Analytik
Exzellenz in Studiendesign
und Studiendurchführung
Weltweite Erfahrung im
Bereich Zulassung
Verlässliches weltweites
Produktionsnetzwerk
Weltweit führende Partner
für die Kommerzialisierung
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Das Team
Herausragendes Management mit einer langen Erfolgshistorie und einer
umfassenden Industrieerfahrung
•
•
•
•
•
Dr. Marc Hentz
Gerry McGettigan
Dr. Knut Adermann
Chief Executive Officer
& Gründer
Chief Operating Officer
Chief Technology Officer
& Gründer
Globale Unternehmensstrategie
Strategic Partner Relations
Joint Venture Koordination
Finanzen
Investor Relations
•
•
•
•
Scale-up
Produktion und Herstellung
Klinische Entwicklung
Zulassung
•
•
•
•
•
Forschung & Entwicklung
Projekt-Koordination
Analytik
Prä-klinische Entwicklung
Intellectual Property
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Inhalt
Biosimilars und der Markt im Aufbruch
Unternehmen und Team
Historie und Alleinstellungsmerkmale
Ausblick
Allgemeine Informationen
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Das Team vereinigt alle notwendigen Fähigkeiten
für ein erfolgreiches Wachstum im Bereich Biosimilars
Technical
Technische
Development
EntwicklungsSkills
Expertise
Umfassendes
Thorough
understanding
Verständnissofder
process
Prozessentwicklung
development
Expertise in der
microbial
mikrobiellen
fermentation
Fermentation
and mammalian
von Säugetierzellkulturen
cell culture
Expertise in der
bioanalytics,
Bioanalytik,
including
einschließlich
design and
Desing
testing
und Testen
Quality-by-design (QbD) Erfahrungen
experience and
andprocesses
Prozesse
Klinische
StudienExpertise
Klinische Studiendesign-Kompetenz in relevanten Therapiebereichen
Zugang zu Testzentren an verschiedenen Standorten zur Durchführung von
Studien
ZulassungsExpertise
Starkes Zulassungs-Team mit besonderer Erfahrung bei der Einbringung von
akzeptablen, optimierten Zulassungsunterlagen bei Regulierungsbehörden
(insbesondere bei der Abwesenheit spezifischer Richtlinien)
Expertise in der Einreichung von Studien und im Zulassungsprozess
HerstellungsExpertise
Track record in der cGMP-Herstellung
Exklusiver Zugang zu zugelassenen cGMP Anlagen mit entsprechenden
Technologien und wettbewerbsfähigen Herstellungskosten
Ausreichende Kapazitäten zur Deckung der Nachfrage
Kommerzialisierungs
Expertise
Erfahrung in Aufbau und Betrieb von Biotechnologie-Unternehmen
Unternehmerische Erfahrung auf Vorstandslevel
Erfolgreiches Projektmanagement in unterschiedlichen Unternehmensphasen
Erprobte Vermarktungsstrategie
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Was macht amp biosimilars AG so einzigartig?
Wettbewerbsvorteile:
Einzigartige Plattform um Biosimilars günstiger und effizienter zu entwicklen
Erfahrenes Team aus erfolgreichen Unternehmern
Track record im Aufbau von effizienten Entwicklungs-Organisationen
Erprobte Biosimilar-Kompetenz: Entwicklung, Zulassung & Herstellung
Exklusive Entwicklungs- und Herstellungs-Einrichtungen
125 Jahre in kombinierter Erfahrung in Biosimilars
Geprüfte Fähigkeiten für komplexe Produkte: z.B. Antikörper
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Inhalt
Biosimilars und der Markt im Aufbruch
Unternehmen und Team
Historie und Alleinstellungsmerkmale
Ausblick
Allgemeine Informationen
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Die amp biosimilars-Plattform:
Prädestiniert für zahlreiche Biosimilar-Entwicklungen
Ausgewählte potenzielle zukünftige Kandidaten
Produkt
Originator
Indikation
Umsatz (US$ Mio. p.a.)
Patentablauf
(früh/spät)
Simponi
(Golimumab)
Merck / J&J
RA, UC, AS, PsA
500 (2013)
2015 / 2027
Erbitux
(Cetuximab)
BMS / Merck
Krebs (CRC, H&N,
NSCLC)
2016 (2013)
2015 / 2018
Orencia
(Abatacept)
BMS
RA
1170 (2012)
2018 / 2029
Prolia
(Denosumab)
Amgen
Osteoporose
1200 (2012)
2016
Stelara
(Ustekinumab)
J&J
Psoriasis, PsA
1025 (2012)
2005 ??
Yervoy
(Ipilimumab)
BMS
Melanom
706 (2012)
2019 / 2026
Cimzia
(Certolizumab)
UCB
RA, Crohn’sche
Krankheit, AS, PsA
760 (2013)
2019 / 2023
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Inhalt
Biosimilars und der Markt im Aufbruch
Unternehmen und Team
Historie und Alleinstellungsmerkmale
Ausblick
Allgemeine Informationen
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Aktieninformationen und Aktionärsstruktur
amp biosimilars AG
Neue Aktionäre
Strategische chinesische Investoren
DE-Kürzel:
1YA
ISIN:
DE000A0SMU87
WKN
:
Deutsche Private Equity,
China, Hongkong
A0SMU8
Aktiengattung:
Inhaber Aktien o.N.
Anzahl Aktien:
2.050.000
Grundkapital:
EUR 2.050.000,00
Börse:
München, Deutschland
Management/Partner von ampb
Deutsche institutionelle und
privale Anleger
Aktionärsstruktur
5 % Management
20 % Free Float
75 % Gründer
20
amp biosimilars - Zusammenfassung
Biosimilars sind die neue Multi-Milliarden Chance in der Pharmaindustrie mit einem
Wachstum von 3,5 Milliarden auf 35 Milliarden US-Dollar bis 2020.
amp biosimilars ist ein führendes deutsches Biosimilar-Unternehmen mit Zugang zu
den globalen Märkten.
Das Unternehmen verfügt über ein hochkarätiges Management und Partner mit mehr
als 125 Jahren Erfahrung im Bereich Biosimilars und Biotechnologie.
amp biosimilars entwickelt zahlreiche Biosimilars für die Kommerzialisierung in Märkten
weltweit.
Das Unternehmen verfügt über einen vollständigen Marktzugang durch hochrangige
Partner.
amp biosimilars formt globale Joint Ventures für die Produktion und Entwicklung.
Das Unternehmen verfügt mit einer herausragenden Wachstumsperspektive über ein
attraktives Risiko/Rendite-Profil für Investoren.
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Kontakt
Dr. Marc W. Hentz
Vorstand / CEO
[email protected]
amp biosimilars AG
Am Kaiserkai 1
20457 Hamburg
Germany
Tel: +49 40 – 80 80 74 760
Tel: +49 40 – 80 80 74 520
www.ampbiosimilars.com
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