Medizintechnik und Informationstechnologie

01100
Seite 1
Inhaltsbersicht
Stand
01
01100
01200
01300
01400
Verzeichnisse/Wegweiser
Inhaltsbersicht
Stichwortverzeichnis
Verzeichnis der Autoren
Verzeichnis der Arbeitshilfen
02
02001
02010
Gesetze, Normen, Regelwerke
Gesetze , Normen, Regelwerke
Das Europische Harmonisierungskonzept mit EG/
EU-Richtlinien
Vergleich der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte in Europa und den USA
Elektromagnetische Vertrglichkeit in der Medizintechnik
Das IT-Sicherheitsgesetz
Medical IT = kein Medizinprodukt
Vom Nutzerfehler zum Nutzungsfehler – Die IEC
62366 erfllen
Risikomanagement fr Medizinprodukte nach DIN
EN ISO 14971
Konformittsbewertung: Hersteller und Risikomanagement nach DIN EN ISO 14971
ISO/IEC 27799 – Sicherheitsmanagement im Gesundheitswesen
02030
02131
02300
02320
02550
02560
02570
02701
03
03001
03020
03021
Aufgaben des Betreibers
Aufgaben des Betreibers
PC und Notebook in der Medizintechnik: Formalrechtliche Aspekte
PC und Notebook in der Medizintechnik: Technische
Aspekte
16
16
16
15
GW
3
4
GW
16
16
1
1
2
GW
GW
GW
GW
Diesen Beitrag finden Sie ausschließlich auf der CD-ROM.
16. Aktualisierung
E Medizintechnik und Informationstechnologie
01100
Seite 2
Stand
03130
03131
03132
03133
03134
03135
03136
03137
03140
03150
03500
03551
03601
03602
03701
03911
03912
03920
Dezentrale Anbindung von Medizinprodukten an
Rufanlagen
Alarmrufweiterschaltung aus Patienten-berwachungsanlagen: Teil 1 Lichtrufanlagen
Alarmrufweiterschaltung aus Patienten-berwachungsanlagen: Teil 2 – Weiterleitung von Alarmen
ber das IT-Netzwerk
Normenbersicht zur Alarmierung
Verteilte Alarmsysteme und Risikomanagement –
Zuknftiger Technical Report IEC/TR 80001-2-5
Rufanlagen in Krankenhusern
Die Alarmierungsnorm DIN EN 60601-1-8: Rechtliche Bedeutung der Norm und Anforderungen an verteilte Alarmsysteme
Betreiber von Produktkombinationen
Verteilte Alarmsysteme mit Alarmierungsservern –
Betreiberaufgaben
Gesetzliche Grundlagen des Risikomanagements
DIN EN 80001-1 fr vernetzte Medizintechnik:
Chancen und Potenziale der Risikomanagementnorm
DIN EN 80001-1: Anbindung von Patientenmonitoring ber IT-Netzwerke an PDMS
Herstellerinformationen gemß DIN EN 80001 – ein
Vorschlag
Beschaffung von aktiven Medizinprodukten und Integration in Medizinische IT-Netzwerke
Organisationsverantwortung eines Krankenhauses fr
vernetzbare Medizinprodukte – Malwareschutz
Einsatz der BSI-Grundschutzkataloge
Einsatz der BSI-Grundschutzkataloge in medizinischen Einrichtungen
Einsatz der Norm ISO 27001
10
2
3
6
7
8
11
16
13
16
6
9
2
16
8
6
7
10
Diesen Beitrag finden Sie ausschließlich auf der CD-ROM.
E Medizintechnik und Informationstechnologie
16. Aktualisierung
01100
Seite 3
Stand
04
04001
04132
04133
04140
04141
04142
04150
04152
04153
04154
04160
04200
04201
04210
04220
04221
04222
04232
Software und medizinische Netzwerke
Software und medizinische Netzwerke
Regulatorische Anforderungen des MPG beim elektronischen Virenschutz
Aktuelle Gefhrdung vernetzter Medizinprodukte
durch Malware und Hacker
Schutz vor Schadsoftware im Krankenhaus
Patch Management in Medizinischen IT-Netzwerken
Patch Management in Medizinischen IT-Netzwerken
– Teil 2
berblick ber Betriebssysteme in der KrankenhausIT
Windows XP in der Medizintechnik, Teil 1: Allgemeine Betrachtung des Betriebssystems Windows XP
Windows XP in der Medizintechnik, Teil 2: Konsequenzen fr den Betreiber vernetzter Medizinprodukte
Betriebssysteme aus Sicht der MedizinprodukteRichtlinie (MDD)
IT-Sicherheit in Medizintechnischen IT-Netzwerken
Software als Medizinprodukt – Teil 1: Regulatorische
Anforderungen der EU-Richtlinie MDD 2007/47/EG
Regulatorische Beurteilungskriterien fr eine Software Medizinprodukt – Modell und Methodik
Der Betrieb von Software als Medizinprodukt aus juristischer Sicht
Eigenherstellung von Software als Medizinprodukt
Einsatz von Stand-alone-Software mit CE-Kennzeichnung, Open Source oder Freeware im Gesundheitswesen: haftungsrechtliche Aspekte
CE-Kennzeichnungspflicht von medizinischen Apps?
Medizinprodukte-Software aus regulatorischer Sicht
GW
GW
14
GW
12
13
3
10
11
14
15
14
15
2
4
7
13
GW
Diesen Beitrag finden Sie ausschließlich auf der CD-ROM.
16. Aktualisierung
E Medizintechnik und Informationstechnologie
01100
Seite 4
Stand
04240
04310
04511
04512
04513
04750
05
05001
05050
05060
05090
05150
05160
05220
05250
05320
05700
06
06001
06020
06110
06400
Risikomanagement und Software
Beschaffung von Software-Systemen fr die medizinische Versorgung
CE-Kennzeichnung und Risikoklassifizierung von
Software am Beispiel PDMS
MEDDEV-Leitfaden 2.1/6 fr Software als Medizinprodukt am Beispiel PDMS
Software als Medizinprodukt: Konsequenzen von
Customizing, Konfiguration und Parametrisierung
eines PDMS
Integration von Medizinprodukten in IT-Netzwerke –
Switche als Krankenhaus-Komponenten
Bild- und Datenmanagement
Bild- und Datenmanagement
Grundlagen des DICOM-Standards
Suchen und bertragen von Bildern mit DICOM:
Dienste fr die Bildkommunikation
DICOM-Viewer – Design, Funktionalitt und Verwendung
HL7 (Health Level 7)
Sichere Kommunikation mit HL7
Radiologie-Informationssystem (RIS)
Enterprise PACS
Bildmanagement in der Endoskopie
Prozessoptimierung in der medizinischen Dokumentation
Telemedizin
Telemedizin
Entwicklung und Bedeutung der Telemedizin
Teleradiologie mit DICOM-E-Mail
Telemedizin bei Diabetes mellitus
GW
13
5
4
9
16
GW
1
4
2
5
12
GW
9
GW
2
GW
GW
3
GW
Diesen Beitrag finden Sie ausschließlich auf der CD-ROM.
E Medizintechnik und Informationstechnologie
16. Aktualisierung
01100
Seite 5
Stand
06900
Telemedizin und Patientenakte – Welche eEPA-Anstze eignen sich?
07
07001
07100
07101
07102
07110
07120
07410
07750
07751
07770
07800
Funk und Video in der Medizintechnik und IT
Funk und Video in der Medizintechnik und IT
WLAN in der Medizintechnik: Ein berblick
WLAN – Entwicklung und heutige Bedeutung
Beschreibung der WLAN-Standards
Sicherheitsmaßnahmen bei WLAN
WLAN – Planung und Vorbereitung im Krankenhaus
LTE im Gesundheitswesen
Regularien fr mobile Medizinprodukte
Mobilgerte in der Medizin
Smartphones: Technik und weitere Entwicklung
Vertragsverhltnisse und Haftungsrisiken bei Entwicklung, Vertrieb und Einsatz mobiler Apps im Gesundheitswesen
Mobile Endgerte und medizinische Software-Applikationen im Krankenhaus
07801
08
08001
LCD-Monitore in der Medizintechnik
LCD-Monitore in der Medizintechnik
09
IT-Applikationen fr den klinischen und den administrativen Bereich
IT-Applikationen fr den klinischen und den administrativen Bereich
Krankenhaus-Informationssysteme (KIS) – Definition und Funktionalitt
Prozess fr die Auswahl von IT-Applikationen fr den
klinischen und administrativen Bereich
Projektmanagement bei der Einfhrung von IT-Systemen
09001
09002
09005
09006
7
GW
GW
GW
GW
GW
GW
12
1
12
1
5
6
GW
GW
8
7
11
Diesen Beitrag finden Sie ausschließlich auf der CD-ROM.
16. Aktualisierung
E Medizintechnik und Informationstechnologie
01100
Seite 6
Stand
09100
09180
09300
09306
09500
09700
09910
10
10001
10011
10120
10400
10500
11
11001
11011
11012
11510
11520
Patientendatenmanagementsysteme als Medizinproduktsoftware?
Eine regulatorische Betrachtung
Kommunikationsserver in einem Medizintechnischen
IT-Netzwerk
Ad acta? – Zu den Akten! Einrichtungsbergreifende
Kommunikation im Gesundheitswesen mittels elektronischer Akten
Elektronische Fallakte (EFA)
IHE-Initiative – „Integrating the Healthcare Enterprise“
Zur Konvergenz von Medizinischer Informatik und
Medizintechnik
Virtualisierung – mehr als nur eine Technologie
Konvergenz von Medizintechnik und IT
Konvergenz von Medizintechnik und IT
Konvergenz von Medizintechnik und IT aus Sicht der
IT
Instandhaltung in der Medizintechnik – Qualifikation
von Medizintechnikern und technische Schulungen
Produkthaftung des Krankenhaustrgers bei Reparatur oder Modifikation von Medizinprodukten
Elektrotechnik fr IT-Netzwerke
Allgemeine und bergreifende Themen
Allgemeine und bergreifende Themen
Grundlagen des Schutzes von Patientendaten, Teil 1
Grundlagen des Schutzes von Patientendaten, Teil 2
Aufbau und Einfhrung eines Informationssicherheitsprozesses
Vernetzte Medizintechnik – Patientensicherheit in
Gefahr?
GW
11
3
15
2
GW
14
GW
GW
GW
GW
GW
GW
9
10
15
15
Diesen Beitrag finden Sie ausschließlich auf der CD-ROM.
E Medizintechnik und Informationstechnologie
16. Aktualisierung
01100
Seite 7
Stand
12
12001
12010
12100
12200
12300
12601
Von guten Beispielen lernen
Von guten Beispielen lernen
Die Entstehung der IEC 80001-1
Erfahrungen bei der Erstellung von Software als Medizinprodukt – Tipps zur Umsetzung der DIN EN
62304
Computer-Betriebssysteme in der Medizintechnik:
Erfahrungen und Empfehlungen eines Krankenhauses
Wie beschaffe ich ein PDMS?
Gefhrdung von aktiven Medizinprodukten, Medizinprodukten als Software und medizinischen ITNetzwerken durch einen schwerwiegenden Softwarefehler in der Open-Source-Bibliothek OpenSSL
GW
GW
5
8
5
12
Diesen Beitrag finden Sie ausschließlich auf der CD-ROM.
16. Aktualisierung
E Medizintechnik und Informationstechnologie

Download Report