ÄNDERUNGEN DER INFORMATION ÜBER VETERINÄR-ARZNEISPEZIALITÄTEN IN ÖSTERREICH Stand: 10. August 2015 Neuzulassungen sind in blauer Schriftfarbe eingetragen Änderungen der Wartezeit sind in roter Schriftfarbe hervorgehoben, alle anderen Änderungen in grüner Schriftfarbe Ruhen der Zulassung in violetter Schriftfarbe, Parallelzulassung braun Abkürzungen: BezÄ=Bezeichnungsänderung, WZÄ=Änderung der Wartezeit, IndÄ=Indikationsänderung (Erweiterung oder Einschränkung) Neue Änderungen im aktuellen Monat sind grau unterlegt -2Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma BAYTRIL 100 mg/ml – Injektionslösung für Tiere Bayer Austria GmbH BAYTRIL 50 mg/ml – Injektionslösung für Tiere Bayer Austria GmbH Ceva Santé Animale Frankreich Ceva Santé CESTEM – Tabletten mit Geschmack für mittelgroße und Animale kleine Hunde Frankreich Animed COLISTIN-Enteromix 25 mg/g – Pulver zum Eingeben für Tiere Service AG Österreich COTRIMOXAZOL-Mix 20/100 mg/g – Pulver zum Eingeben für Animed Service AG Schweine Österreich Laboratorios DANIDOL 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine Dr.Esteve S.A. und Pferde Spanien CESTEM – Tabletten mit Geschmack für große Hunde DRAXXIN 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Zoetis Belgium SA DRAXXIN 25 mg/ml Injektionslösung für Schweine Zoetis Belgium SA Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Rind s.c. 12, i.v. 5 4 8-00059 Schaf Ziege 6 Schwein 13 Kalb iv. 5, s.c. 12 Schaf 4 8-00058 Ziege 6 Schwein 13 Milch Rd.s.c.4 Rd.i.v. 3 Sf. 3 Zg. 4 Eier Anmerkung — BezÄ,WZÄ,IndÄ # Kb. k.M Sf. 3 Zg. 4 — WZÄ, IndÄ # 8-00881 — — — BezÄ, k.LM 8-00882 — — — BezÄ, k.LM 2 2 2 — 10 — — k.M 0 — Kalb 8-00588 Schwein Geflügel 8-00624 Pferd 1 2 8-01005 Rind Schwein 3 EU/2/03/ Rind 22 041/001Schwein 13 005 EU/2/03/ 041/00613 008 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen k.M* — 1 BezÄ BezÄ WZÄ, IndÄ # *trächtige und trockenstehende Rinder nur bis 60 Tage vor dem # Abkalben behandeln — WZÄ # -3Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma DUPHACYCLIN 35,7 mg/g – Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Rinder und Schafe Pro Zoon Österreich Industrial ENRODEXIL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Veterinaria Schweine SA, Spanien ENROTRON 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), AniMedica GmbH Schweine und Hunde Deutschland ENROXIL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Krka d.d. Schweine Slowenien Z.Nr. 8-00371 8-00974 8-01121 8-00698 ENROXIL 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Krka d.d. Hunde Slowenien 8-00699 FENOFLOX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 8-00863 Chanelle Ph. Irland FENOFLOX 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Chanelle Ph. Hunde und Katzen Irland Zoetis Österreich FEVAXYN Quatrifel – Emulsion zur Injektion, für Katzen GmbH Laboratorios HIPRABOVIS SOMNI/Lkt Hipra S.A. Emulsion zur Injektion für Rinder Spanien IVOMEC Pour-On, 5 mg/ml, Lösung zum Übergießen für Rinder Merial Frankreich 8-00864 8-20192 Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Wd.beh. 10, intakte Haut: 0 Rind s.c. 12 Rind i.v. 5 Schwein 13 Kalb s.c. 12 Kalb i.v. 5 Schwein 13 Rind s.c. 12 Rind i.v. 5 Schwein 13 Kalb iv. 5, s.c. 12 Schwein 13 Rind s.c. 12 Rind i.v. 5 Schwein 13 Kalb s.c. 12 Kalb i.v. 5 Schwein 13 — 8-20229 0 8-00129 15 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen Milch Eier Anmerkung Nicht am Euter von Milch lief. # Tieren anwend. 4 0 s.c. 4 i.v. 3 — WZÄ # — — WZÄ # s.c. 4 i.v. 3 — WZÄ # — — WZÄ # s.c. 4 i.v. 3 — WZÄ # — WZÄ # k.M — — k.M* — — BezÄ, k.LM BezÄ, Ruhen aufgehoben *trächtige und trockenstehende Rinder nur bis 60 T. vor dem BezÄ # Abkalben beh. WZÄ — -4Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Zoetis LINCO-SPECTIN 50 mg/100 mg/ml – Injektionslösung für Tiere Österreich GmbH Intervet NOBILIS SG 9R – Lyophilisat und Lösungsmittel zur GmbH Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner Österreich Animed OXYTETRA-MIX 185mg/g – Pulver zum Eingeben für Service AG Schweine, Hühner und Puten Österreich PENI-STREPTO – 200/200 mg/ml Injektionssuspension für Virbac Lab. Tiere Frankreich PEN-STREP 200 / 250 mg/ml – Injektionssuspension für Tiere Univet Ltd. Irland POWERFLOX 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Virbac S.A. Hunde und Katzen Frankreich STRONGHOLD 120 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 10,1 Zoetis – 20,0 kg Belgium SA STRONGHOLD 15 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen und Zoetis Hunde < 2,5kg Belgium SA STRONGHOLD 240 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 20,1 Zoetis – 40,0 kg Belgium SA STRONGHOLD 30 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 2,6 – Zoetis 5,0 kg Belgium SA Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung 8-00042 Kalb, Schwein 21 — — BezÄ, IndÄ 8-20209 0 — 0 BezÄ — 14 BezÄ 6 — BezÄ 6 — BezÄ — WZÄ 8-70023 17007 Schwein, Huhn, Pute 14 Rind, Schwein Rind, Schwein Kalb s.c. i.v. 8-00795 Schwein EU/2/99/ 014/005; 010 EU/2/99/ 014/001; 012 EU/2/99/ 014/006; 011 EU/2/99/ 014/003; 007 8-00451 21 21 12 5 13 k.M — — — BezÄ, k.LM — — — BezÄ, k.LM — — — BezÄ, k.LM — — — BezÄ, k.LM I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen # -5Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma STRONGHOLD 45 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 2,6 – Zoetis 7,5 kg Belgium SA Z.Nr. EU/2/99/ 014/002; 008 EU/2/99/ 014/004; 009 STRONGHOLD 60 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 5,1 – Zoetis 10,0 kg Belgium SA Zoetis Österreich SYNULOX 40 mg/10 mg Tabletten für Hunde und Katzen 8-00205 GmbH Zoetis Österreich SYNULOX forte 200 mg/50 mg Tabletten für Hunde 8-00206 GmbH Zoetis TERRAMYCIN 500 mg - Tabletten zur intrauterinen Österreich 12671 Anwendung für Rinder und Pferde GmbH Zoetis TERRAMYCIN 92,7 mg/ml - Injektionslösung für Rinder, Österreich 15768 Schweine, Schafe und Ziegen GmbH TILMOVET 100 g/kg, Arzneimittel-Vormischung zur Huvepharma Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine 8-70061 NV, Belgien und Kaninchen TILMOVET 200 g/kg, Arzneimittel-Vormischung zur Huvepharma Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine 8-70060 NV, Belgien und Kaninchen TILMOVET 40 g/kg, Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung Huvepharma von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und 8-70062 NV, Belgien Kaninchen Eli Lilly and EU/2/13/ TRIFEXIS 1620 mg/27,0 mg Kautabletten für Hunde (23,2 – Company Ltd. 155/013 36,0 kg) Großbrit. 015 Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Anmerkung Milch Eier — — — BezÄ, k.LM — — — BezÄ, k.LM — — — BezÄ, k.LM — — — BezÄ, k.LM Rind 4 Pf.: k.M — BezÄ,IndÄ,WZÄ # BezÄ Rind 10 Pferd k.LM 21 6 — Schwein 21 Kaninchen 4 — — BezÄ, IndÄ # Schwein 21 Kaninchen 4 — — BezÄ, IndÄ # Schwein 21 Kaninchen 4 — — BezÄ, IndÄ # — — — I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen BezÄ, k.LM -6Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Eli Lilly and TRIFEXIS 270 mg/4,5 mg Kautabletten für Hunde (3,9 - 6,0 kg) Company Ltd. Großbrit. Eli Lilly and TRIFEXIS 425 mg/7,1 mg Kautabletten für Hunde (6,1 - 9,4 kg) Company Ltd. Großbrit. Eli Lilly and TRIFEXIS 665 mg/11,1 mg Kautabletten für Hunde (9,5 Company Ltd. 14,7 kg) Großbrit. Eli Lilly and TRIFEXIS 1040 mg/17,4 mg Kautabletten für Hunde (14,8 – Company Ltd. 23,1 kg) Großbrit. VETMULIN 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Hühner, Puten und Kaninchen Huvepharma NV, Belgien Z.Nr. EU/2/13/ 155/001 003 EU/2/13/ 155/004 006 EU/2/13/ 155/007 009 EU/2/13/ 155/010 012 Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Anmerkung Milch Eier — — — BezÄ, k.LM — — — BezÄ, k.LM — — — BezÄ, k.LM — — — BezÄ, k.LM Schwein 1°, 6+ 1 8-70064 Huhn Pute 4 Kaninchen 0 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen — — °Prävention + Behandlung BezÄ,IndÄ,WZÄ # -7Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Daiichi Sankyo Altkirch SARL, Frankreich SaluVet GmbH Apis comp. "Wala" – Injektionslösung für Tiere Deutschland SaluVet GmbH Avena/Phosphor "Wala" – Injektionslösung für Tiere Deutschland SaluVet GmbH Bronchi comp. "Wala" – Injektionslösung für Tiere Deutschland SaluVet GmbH Cartilago comp. "WALA" – Injektionslösung für Tiere Deutschland SaluVet GmbH COFFEA PRAEPARATA – Lösung zum Eingeben für Tiere Deutschland SaluVet GmbH COLOSAN – Lösung zum Eingeben für Tiere Deutschland SaluVet GmbH Disci comp. "Wala" – Injektionslösung für Tiere Deutschland SaluVet GmbH Endometrium comp. "Wala" – Injektionslösung für Tiere Deutschland EUCACOMP – Suspension zur intravaginalen Anwendung und SaluVet GmbH intrauterinen Instillation für Tiere Deutschland ADEQUAN IM 500 mg/5 ml Injektionslösung für Pferde Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier 8-00457 0 k.M — 8-30013 0 0 — 8-30009 0 0 — 8-30007 0 0 — 8-30014 0 0 — Pferd,Rind,Schaf, 8-00280 Ziege,Schwein, Kaninchen 0 0 — 8-00287 0 0 — 8-30010 0 0 — 8-30008 0 0 — 8-00284 0 0 — I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen Anmerkung -8Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma SaluVet GmbH Deutschland FOLLTROPIN 700 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung Vétoquinol Österreich einer Injektionslösung für Rinder GmbH SaluVet GmbH Hepar comp. "Wala" – Injektionslösung für Tiere Deutschland SaluVet KAMILLOPLANT – Konzentrat zur Herstellung einer Lösung GmbH zur Anwendung auf der Haut für Tiere Deutschland SaluVet GmbH Larynx/Apis comp. "WALA" – Injektionslösung für Tiere Deutschland SaluVet Membrana nasalium comp. "Wala" – Injektionslösung für GmbH Tiere Deutschland SaluVet GmbH Nux vomica comp. "Wala" – Injektionslösung für Tiere Deutschland SaluVet GmbH Pulmo/Bryonia comp. "Wala" – Injektionslösung für Tiere Deutschland SaluVet GmbH Pulmo/Stibium comp. "Wala" – Injektionslösung für Tiere Deutschland SaluVet GmbH Pyrogenium compositum – Injektionslösung für Rinder Deutschland Euphravet – Augentropfen für Tiere Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe 8-30081 Kaninchen 0 8-01190 0 Milch Eier — — 0 — 8-30015 0 0 — 8-00279 0 0 — 8-30012 0 0 — 8-30024 0 0 — 8-30006 0 0 — 8-30022 0 0 — 8-30030 0 0 — 8-30027 0 0 — I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen Anmerkung -9Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Renes/Viscum comp. "Wala" – Injektionslösung für Tiere Scilla comp. "Wala" – Injektionslösung für Tiere Suprarenales comp. "Wala" – Ampullen für Tiere Urtica/Stannum comp. "Wala" – Injektionslösung für Tiere VECOXAN 2,5 mg/ml, Suspension zum Eingeben für Kälber und Lämmer Firma SaluVet GmbH Deutschland SaluVet GmbH Deutschland SaluVet GmbH Deutschland SaluVet GmbH Deutschland Lilly Deutschland GmbH Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier 8-30011 0 0 — 8-30017 0 0 — 8-30028 0 0 — 8-30018 0 0 — — — 8-00709 0 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen Anmerkung - 10 Neuzulassungen seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Jurox (UK) Limited Großbrit. Le Vet Beheer B.V. CANERGY 100 mg Tabletten für Hunde Niederlande Intervet International B.V. CANIGEN L4, Injektionssuspension für Hunde Niederlande Le Vet Beheer B.V. CARPORAL 160 mg Tabletten für Hunde Niederlande Le Vet Beheer B.V. CARPORAL 40 mg Tabletten für Hunde Niederlande Chanelle Animal Health CLINDASEPTIN 25 mg Kapseln für Hunde Großbrit. COLFIVE 5.000.000 I.E./ml Konzentrat zur Herstellung einer aniMedica Lösung zum Eingeben für Kälber, Schweine, Lämmer, Hühner Espana und Puten Spanien COLIPROTEC F4 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension Prevtec Microbia zur oralen Verabreichung für Schweine GmbH, DE DOXX-SOL 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Huvepharma Trinkwasser / den Milchaustauscher für Rinder in der NV, Belgien Saugkalbphase, Schweine und Hühner Ceva Santé Animale EPRECIS 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder Frankreich ALFAXAN 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung 836283 — — — k.LM 836186 — — — k.LM EU/2/15/ 183/001003 — — — k.LM 836332 — — — k.LM 836331 — — — k.LM 836150 — — — k.LM 836185 1 — 0 EU/2/14/ 180/001003 0 — — 7 8 5 — k.Ei 63 0 — 835972 836330 Kalb Schwein Hühner I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 11 Neuzulassungen seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe FINILAC 50 Mikrogramm/ml Lösung zum Eingeben für Hunde Le Vet Beheer B.V. 836032 und Katzen Niederlande Le Vet Beheer B.V. 835989 FUROSORAL 10 mg Tabletten für Katzen und Hunde Niederlande Le Vet Beheer B.V. 835990 FUROSORAL 40 mg Tabletten für Katzen und Hunde Niederlande GONAVET Veyx 50 µg/ml Injektionslösung für Rinder, Veyx Pharma 836076 Schweine und Pferde Deutschland Ceva Santé Animale HYOGEN Emulsion zur Injektion für Schweine 836202 Frankreich INGELVAC PRRSFLEX EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Boehringer 836148 Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine Deutschland INNOVAX-ILT, Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung Intervet Inter- EU/2/15/ national BV, 182/001einer Injektionssuspension für Hühner Niederlande 002 ISOTONE KOCHSALZLÖSUNG „Fresenius“ 0,9 g/100 ml – Fresenius Kabi Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, 836155 Austria Schweine, Hunde und Katzen KETASET 100 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen und Zoetis Österreich 835974 Pferd Pferde GmbH Norbrook Labs. Ltd. 836384 MARBODEX Ohrentropfen, Suspension für Hunde Nordirland Anmerkung Milch Eier — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM 0 — 0 — — 0 — — 0 — — 0 0 — 1 1 — — — — 0 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen k.LM - 12 Neuzulassungen seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe EU/2/97/ Rind 004/050Pferd 053 15 5 Milch Eier Rd.: 5 Pf.: k.M — Anmerkung METACAM 40 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Pferde Boehringer Deutschland MILBACTOR 12,5 mg/125 mg Tabletten für Hunde mit einem Gewicht von mindestens 5 kg Krka d.d. Slowenien 835942 — — — k.LM MILBACTOR 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Krka d.d. Gewicht von mindestens 2 kg Slowenien 835978 — — — k.LM MILBACTOR 2,5 mg/25 mg Tabletten für kleine Hunde und Welpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg 835941 — — — k.LM 836211 — — — k.LM 835991 — — — k.LM 835947 — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM Krka d.d. Slowenien MILBACTOR 4 mg/10 mg Filmtabletten für kleine Katzen und Krka d.d. Katzenwelpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg Slowenien MITEX Ohrentropfen und Suspension zur Anwendung auf der Richter Pharma AG Haut für Hunde und Katzen Österreich Sogeval MODULIS 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde Frankreich NEXGARD SPECTRA 150 mg/30 mg Kautabletten für Hunde >30-60 kg Merial Frankreich NEXGARD SPECTRA 19 mg/4 mg Kautabletten für Hunde >3,5-7,5 kg Merial Frankreich NEXGARD SPECTRA 38 mg/8 mg Kautabletten für Hunde >7,5-15 kg Merial Frankreich NEXGARD SPECTRA 75 mg/15 mg Kautabletten für Hunde >15-30 kg Merial Frankreich EU/2/14/ 177/013015 EU/2/14/ 177/004006 EU/2/14/ 177/007009 EU/2/14/ 177/010012 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 13 Neuzulassungen seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität NEXGARD SPECTRA 9 mg/2 mg Kautabletten für Hunde 2-3,5 kg NOROTIC Ohrentropfen, Suspension für Hunde OMEPROSHIELD 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde PIMOVITA 1,25 mg Kautabletten für Hunde PIMOVITA 10 mg Kautabletten für Hunde PIMOVITA 2,5 mg Kautabletten für Hunde PIMOVITA 5 mg Kautabletten für Hunde PREDNICORTONE 20 mg Tabletten für Hunde und Katzen PREDNICORTONE 5 mg Tabletten für Hunde und Katzen Remastin – Mastitisglobuli für Tiere Firma Z.Nr. EU/2/14/ Merial 177/001Frankreich 003 Norbrook Labs. Ltd. 836379 Nordirland Merial 836149 Frankreich Zylavet Pharmaceuticals 836156 Ltd., HU Zylavet Pharmaceuticals 836159 Ltd., HU Zylavet Pharmaceuticals 836157 Ltd., HU Zylavet Pharmaceuticals 836158 Ltd., HU Le Vet Beheer B.V. 836321 Niederlande Le Vet Beheer B.V. 836320 Niederlande Remedia Homöopathie 836295 Österreich Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Anmerkung Milch Eier — — — k.LM — — — k.LM 1 k.M — — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM 0 — 0 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 14 Neuzulassungen seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung ReproCyc PRRS EU Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine Boehringer Deutschland 836133 0 — — RINGER-LACTAT "Fresenius" - Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen Fresenius Kabi Austria 836145 0 0 — RINGER-LÖSUNG "Fresenius" - Infusionslösung für Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Schweine, Hunde und Katzen Fresenius Kabi Austria 836146 0 0 — SILEO 0,1 mg/ml Gel zur Anwendung in der Mundhöhle für Hunde Orion Corp. Finnland EU/2/15/ 181/001– 005 — — — k.LM SOLIPHEN 60 mg Tabletten für Hunde Allifax Frankreich 836215 — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM 0 — — STRONGHOLD 360 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde 40,1 Zoetis – 60,0 kg Belgium SA STRONGHOLD 60 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen 7,6 – Zoetis 10,0 kg Belgium SA EU/2/99/ 014/015016 EU/2/99/ 014/013014 EU/2/14/ 179/001002 SUVAXYN CSF Marker Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Schweine Zoetis Belgium SA TWINOX 200 mg/50 mg Tabletten für Hunde Virbac S.A. Frankreich 836311 — — — k.LM TWINOX 40 mg/10 mg Tabletten für Hunde und Katzen Virbac S.A. Frankreich 836310 — — — k.LM TWINOX 400 mg/100 mg Tabletten für Hunde Virbac S.A. Frankreich 836312 — — — k.LM I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 15 Neuzulassungen seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität TYLOGRAN, 1000 mg/g, Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser/ die Milch für Rinder (Kälber), Schweine, Hühner und Puten UPCARD 0,75 mg Tabletten für Hunde UPCARD 18 mg Tabletten für Hunde UPCARD 3 mg Tabletten für Hunde UPCARD 7,5 mg Tabletten für Hunde VIVELIN 1,25 mg Kautabletten für Katzen ZULVAC SBV Suspension zur Injektion für Rinder und Schafe Firma Z.Nr. Dopharma Research B.V. 835943 Niederlande Vétoquinol SA EU/2/15/ 184/001Frankreich 002 EU/2/15/ Vétoquinol SA 184/007Frankreich 008 EU/2/15/ Vétoquinol SA 184/003Frankreich 004 EU/2/15/ Vétoquinol SA 184/005Frankreich 006 Orion Corp. 836071 Finnland Zoetis Belgium SA EU/2/14/ 178/001 Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Kalb 12 Schwein,Huhn 1 Pute 2 Anmerkung Milch Eier — 0 — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM 0 — — I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 16 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma AniMedica GmbH Deutschland AniMedica CHLOROPAL 100 mg/ml – Suspension zum Eingeben für Tiere GmbH Deutschland AniMedica CHLOROPAL 25 mg/ml – Suspension zum Eingeben für Tiere GmbH Deutschland Animed Service AG CHLORSULFA – Pulver für Tiere (Kalb, Schwein) Österreich Intervet GmbH COBACTAN LA 7,5 % w/v Injektionssupension für Schweine Österreich CALCAMYL – Injektionslösung für Rinder Coenzyme compositum - Heel – Injektionslösung für Tiere DENAGARD "Novartis" 450 mg/g – Granulat für Tiere DIMERASOL – Pulver zum Eingeben für Tiere Heel GmbH Deutschland Novartis Animal Health Österreich Richter Pharma AG Österreich Echinacea compositum Heel - Injektionslösung für Tiere Heel GmbH Deutschland FIPROCAT 50 mg Spot on Katze IDT Biologica Deutschland Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung 8-00131 0 0 — 04.05.2015 8-00216 — — — 18.05.2015 8-00217 — — — 18.05.2015 17 14 — — 24.06.2015 7 — — 24.02.2015 0 — 05.06.2015 — 3 16.03.2015 5 3 k.Ei 07.01.2015 0 — 31.07.2015 — — 10.04.2015 8-70034 8-01066 Kalb Schwein Pferd,Rind,Schaf, 8-30096 Ziege,Schwein 0 Schwein 7 17825 Huhn,Pute 3 Kalb 17, Pferd 10, Schwein, Gefl.14, 15761 Rind, Ziege 12, Schaf 8 Pferd,Rind,Schaf, 8-30102 Ziege,Schwein 0 8-00920 — I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 17 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung FIPRODOG 134 mg Spot on mittelgroßer Hund IDT Biologica Deutschland 8-00922 — — — 10.04.2015 FIPRODOG 268 mg Spot on großer Hund IDT Biologica Deutschland 8-00923 — — — 10.04.2015 FIPRODOG 402 mg Spot on sehr großer Hund IDT Biologica Deutschland 8-00924 — — — 10.04.2015 FIPRODOG 67 mg Spot on kleiner Hund IDT Biologica Deutschland 8-00921 — — — 10.04.2015 FIPROSPOT 134 mg Spot on mittelgroßer Hund IDT Biologica Deutschland 8-00927 — — — 04.05.2015 FIPROSPOT 268 mg Spot on großer Hund IDT Biologica Deutschland 8-00928 — — — 04.05.2015 FIPROSPOT 402 mg Spot on sehr großer Hund IDT Biologica Deutschland 8-00929 — — — 04.05.2015 FIPROSPOT 50 mg Spot on Katze IDT Biologica Deutschland 8-00925 — — — 04.05.2015 8-00926 — — — 04.05.2015 8-01017 — — — 09.06.2015 8-01018 — — — 09.06.2015 FIPROSPOT 67 mg Spot on kleiner Hund FORTHYRON 600 µg Tabletten für Hunde FORTHYRON 800 µg Tabletten für Hunde IDT Biologica Deutschland Eurovet Animal Health Niederlande Eurovet Animal Health Niederlande I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 18 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma PROMERIS 160 mg/ml Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen Jacoby GM Pharma GmbH Jacoby GM Pharma GmbH Le Vet Pharma BV Niederlande Virbac S.A. Frankreich Animed Service AG Österreich Animed Service AG Österreich Pfizer Limited Großbrit. PROMERIS 320 mg/ml Lösung zum Auftropfen für große Katzen Pfizer Limited Großbrit. PROMERIS Duo 100,5 mg + 100,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde Pfizer Limited Großbrit. PROMERIS Duo 199,5 mg + 199,5 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde Pfizer Limited Großbrit. Homeo Artril – Tropfen zum Eingeben für Hunde und Katzen Homéo Calm – Lösung zum Eingeben für Hunde und Katzen MELOXIDOLOR 40 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Pferde NIRATIL pour-on – Lösung zur äußerlichen Anwendung für Tiere OXYSULFA – Pulver für Schweine OXYSULFA - VIT – Pulver für Tiere Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung 8-30090 — — — 03.02.2015 8-30106 — — — 03.02.2015 Rd.: 5 Pf.: k.M — 06.07.2015 k.M — 10.02.2015 14 — — 24.06.2015 17 14 — — 24.06.2015 — — — 13.07.2015 — — — 13.07.2015 — — — 13.07.2015 — — — 13.07.2015 EU/2/13/ Rind 148/006Pferd 007 8-00052 Rind 8-70021 8-70032 EU/2/06/ 064/001002 EU/2/06/ 064/003004 EU/2/06/ 065/001002 EU/2/06/ 065/003004 Kalb Schwein 15 5 25 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 19 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. PROMERIS Duo 499,5 mg + 499,5 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße/große Hunde Pfizer Limited Großbrit. PROMERIS Duo 799,5 mg + 799,5 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde Pfizer Limited Großbrit. PROMERIS Duo 999 mg + 999 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde Pfizer Limited Großbrit. Animed Service AG Österreich EU/2/06/ 065/005006 EU/2/06/ 065/007008 EU/2/06/ 065/009010 PROPHYLAX – Pulver für Schweine PUREVAX RCCh, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension RESPOTRIM – Pulver zum Eingeben für Tiere SLENTROL 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde SPECTOLIN 50 mg/100 mg – Injektionslösung für Tiere TRUSCIENT 0,66 mg Kit zur Implantation für Hunde Merial Frankreich Animed Service AG Österreich Zoetis Belgium SA Eurovet Animal Health Niederlande Zoetis Belgium SA Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Anmerkung Milch Eier — — — 13.07.2015 — — — 13.07.2015 — — — 13.07.2015 8-70022 14 — — 24.06.2015 EU/2/04/ 049/001002 — — — 22.01.2015 — k.Ei 26.06.2015 — — 24.02.2015 — k.Ei 11.05.2015 — — 03.02.2015 Kalb, Sw. 5 8-00626 Huhn 10 Pute 14 EU/2/07/ 071/001— 003 Kalb, Schwein 21, 8-00455 Huhn 14 EU/2/11/ — 136/001 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 20 Ruhende Zulassungen neu seit 1.1.2015: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen Milch Eier Anmerkung
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