Nein 1.Kommt die Fraktur meines Patienten für eine

Leitfaden für die Behandlung mit Exogen
®
1.
Frisch aufgetretene Fraktur
EXOGEN beschleunigt die Frakturheilung um 38 %1,2
2.
Ja
Kommt die Fraktur meines Patienten für eine
Behandlung mit EXOGEN in Frage?
Verzögert ausheilende Fraktur?
Pseudarthrose*
EXOGEN heilt 86 % der Pseudarthrosen.3
Ist die Art der Fraktur mit schlechter
Frakturausheilung assoziiert?
Nein
Ist die Fraktur stabil?
Ja
Nein
EXOGEN ist eine ausgezeichnete nicht-invasive Behandlungsoption für Patienten mit
stabilen Frakturen.1,4
Stabilität beeinflusst die mit EXOGEN assoziierte Ausheilungsrate. Die Fraktur muss vor der
Anwendung von EXOGEN mit einem Gips oder chirurgisch stabilisiert werden.4 Zurück zu Stufe 2.
Ist der Frakturspalt < 10 mm groß?
Ja
Nein
Klinischen Daten zufolge ergibt sich bei einem Frakturspalt < 10 mm bei Pseudarthrosen
keine Beeinträchtigung der Wirkung von EXOGEN.4
Pseudarthrosen mit einem Bruchspalt von > 10 mm erfordern gegebenenfalls einen
unterstützenden chirurgischen Eingriff oder eine Reponierung bevor EXOGEN angewendet wird.4
Zurück zu Stufe 2.
Ist die Fraktur komplex?
Ja
Nein
EXOGEN wird für solche Patienten empfohlen. Bei einer komplexen Fraktur kann es sich zum
Beispiel um eine offene Fraktur, eine Splitterfraktur oder um eine Fraktur mit Gefäßschädigungen
handeln. EXOGEN begünstigte die Ausheilung von 88,9 % der verzögert ausheilenden Frakturen
und Pseudarthrosen vom Gustilo-Typ 2 bis 3c.5
3.
Ja
Weiter zu Stufe 3. EXOGEN ist eine ausgezeichnete Option für Patienten mit einer Fraktur an
einer Stelle, die mit schlechter Bruchheilung assoziiert ist, oder für Patienten mit mindestens
einem Risikofaktor.6-17
Weist der Patient eine Fraktur an einer Stelle auf,
die mit schlechter Bruchheilung assoziiert ist?
Dazu zählen unter anderem Frakturen des Kahnbeins, der Mittelfußknochen und des Schienbeins
EXOGEN könnte bei diesen Patienten hilfreich sein.
z. B. Kahnbeinfraktur
z. B. Mittelfußknochenfraktur
Klinische Daten zeigen, dass EXOGEN eine signifikante Verkürzung der
Dauer bis zur Ausheilung frisch aufgetretener Kahnbeinfrakturen von
62 ± 19 Tagen auf 43 ± 10 Tage bei Verwendung der Standardtherapie
bewirkt (p=0,0055).6 EXOGEN führt außerdem auch bei Pseudarthrosen
des Kahnbeins zu hohen Ausheilungsraten: Registerdaten zeigen eine
Ausheilungsrate von 85 %.7
Ja
4.
Jones-Frakturen sind eine häufige Form von Frakturen der
Mittelfußknochen, bei denen die Pseudarthroserate bis zu 28 % betragen
kann.8 Klinische Daten zeigen, dass akute Jones-Frakturen bei allen
Patienten (n=10) unter Behandlung mit EXOGEN innerhalb von 20
Wochen ausheilten, wohingegen in der Kontrollgruppe (n=10) eine
Pseudarthroserate von 30 % festgestellt wurde.9
z. B. Schienbein
Es ist klinisch erwiesen, dass EXOGEN die klinische und radiologische
Ausheilung frisch aufgetretener einfacher Schienbeinfrakturen im Vergleich
zu Placebokontrollen um 38 % beschleunigt (p=0,0001). Bei komplexen
Schienbeinfrakturen wurde bei Behandlung mit EXOGEN eine um 42,5 %
schnellere radiologische Ausheilung festgestellt als bei Kontrollen (p<0,05),
d. h. die mittlere Ausheilungsdauer verkürzte sich von 20 auf 11,5 Wochen.10
Zur Entwicklung einer Pseudarthrose nach einer Schienbeinfraktur tragen
viele Faktoren bei; einer davon ist die Auswirkung von Nikotin auf die
Revaskularisierung von Knochentransplantaten, wie im präklinischen
Modell gezeigt worden ist.11 Bei Rauchern mit frisch aufgetretenen
Schienbeinfrakturen verlief die Ausheilung in der mit EXOGEN behandelten
Gruppe (n=7) um 41 % schneller als in der Kontrollgruppe (n=14).12
Liegen bei dem Patienten Risikofaktoren
für schlechte Bruchheilung vor?
Zum Beispiel: Diabetes, Raucher, Gefäßschädigungen oder fortgeschrittenes Alter
Ist der Patient Raucher?
Ist der Patient Diabetiker?
Wie an einem präklinischen Modell demonstriert wurde, hat
Nikotin ungünstige Auswirkungen auf die Revaskularisierung
von Knochentransplantaten.11
Diabetiker haben beispielsweise häufig ein Problem mit
vaskulärer Insuffizienz, die zu erschwerter Gewebe- und
Frakturheilung führen kann. Aus präklinischen Daten
bei einem Tiermodell für die Bruchheilung bei Diabetes
geht hervor, dass EXOGEN die VEGF-Expression und die
Gefäßdichte erhöht.14
Registerdaten ergaben bei Pseudarthrosen bei Diabetikern
eine Heilungsrate von 82 %.7
Weist der Patient an der Bruchstelle
Gefäßschädigungen auf?
Gefäßschädigungen können bereits in Zusammenhang mit
dem Ersttrauma auftreten, vor allem dann, wenn es sich um
ein Trauma mit starker Energieeinwirkung handelt, aber auch
als Ergebnis des periostalen Strippings während der Operation.
Sie können die Ursache dafür sein, dass aus einem Bruch
eine atrophe Pseudarthrose wird. Aus präklinischen Daten
geht hervor, dass EXOGEN die VEGF-Expression erhöht.13
Bei Patienten mit Fraktur vom Gustilo-Typ 1 und 2 konnte mit
EXOGEN die klinische Heilung um 40 % und die radiografische
Heilung um 42,5 % beschleunigt werden.10
EXOGEN begünstigte außerdem die Ausheilung von 88,9 % der
verzögert ausheilenden Frakturen und Pseudarthrosen vom
Gustilo-Typ 2 bis 3c.5
Literaturhinweise
1. Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF. Acceleration of Tibial Fracture-Healing by Non-Invasive,
Low-Intensity Pulsed Ultrasound. J Bone Joint Surg Am. 1994; 76(1): 26-34.
2. Kristiansen TK, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Roe LR. Accelerated healing of distal radial fractures with the use of
specific, low-intensity ultrasound. A multicenter, prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Bone
Joint Surg Am. 1997;79(7):961-973.
3. Nolte PE, Krans A, Patka P, Janssen IMC, Ryaby JP, Albers R. Low-intensity pulsed ultrasound in the treatment of
nonunions. J Trauma. 2001; 51: 693-703.
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management of non-union: A 59-case pilot study. Orthop Traumatol Surg Res. 2012; 98: 206-213.
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ultrasound stimulation (exogen). Ultrasonics. 2004; 42: 915-917.
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Healing of Scaphoid Fractures?. Handchir Mikrochir Plast Chir. 2000; 32: 115-122.
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In:Szabo Z, et al., editors. Surgical technology international X. San Francisco: Universal Medical Press;2002. p. 1–6.
8. Rosenberg GA, Sferra JJ. Treatment strategies for acute fractures and nonunions of the proximal fifth metatarsal.
J Am Acad Orthop Surg. 2000; 8(5): 332-338.
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9. Strauss E, Ryaby JP, McCabe J. Treatment of Jones‘ fractures of the foot with adjunctive use of low-pulsed ultrasound
stimulation. J Orthop Trauma. 1999; 13(4): 310.
10. Leung KS, Lee WS, Tsui HF, Liu PPL, Cheung WH. Complex tibial fracture outcomes following treatment with lowintensity pulsed ultrasound. Ultrasound Med Biol. 2004; 30(3): 389-395.
11. Daftari TK, Whitesides TE Jr, Heller JG, Goodrich AC, McCarey BE, Hutton WC. Nicotine on the revascularization
of bone graft. An experimental study in rabbits. Spine. 1994; 19(8): 904-911.
12. Cook SD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Heckman JD, Kristiansen TK. Acceleration of tibia and distal radius
fracture healing in patients who smoke. Clin Orthop Rel Res. 1997; 337: 198-207.
13. Naruse K, Sekiya H, Harada Y, et al. Prolonged endochondral bone healing in senescence is shortened by lowintensity pulsed ultrasound in a manner dependent on cox-2. Ultrasound Med Biol. 2010; 36(7): 1098-1108.
14. Coords M, Breitbart E, Paglia D, et al. The effects of low-intensity pulsed ultrasound upon diabetic fracture healing.
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15. Naik AA, Xie CX, Zuscik MJ, et al. Reduced COX-2 expression in aged mice is associated with impaired fracture
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16. Tang CH, Yang RS, Huang TH, Lu DY, et al. Ultrasound stimulates cyclooxygenase-2 expression and increases
bone formation through integrin, focal adhesion kinase, phosphatidylinositol 3-kinase, and Akt pathway in osteoblasts.
Mol Pharmacol. 2006; 69: 2047-2057.
Zusammenfassung der Anwendungsindikationen:
Bioventus Coöperatief U.A.
Taurusavenue 31
2132 LS Hoofddorp
Niederlande
EXOGEN und das Bioventus
Logo sind eingetragene Marken
von Bioventus LLC.
© 2015 Bioventus LLC
Nein
EXOGEN ist eine wirksame Behandlungsoption für Patienten, die
eine schnellere Bruchheilung wünschen. EXOGEN beschleunigt
die Ausheilung frisch aufgetretener Frakturen um 38 %.1,2
Ideale Kandidaten für die Behandlung mit EXOGEN sind
Patienten mit mindestens einem dieser Risikofaktoren.
Am präklinischen Modell lässt sich zeigen, dass EXOGEN die
VEGF-Expression erhöht.13 Registerdaten zufolge beträgt die
Ausheilungsrate von Pseudarthrosen bei Rauchern 79 %, bei
ehemaligen Rauchern 82 % und bei Nichtrauchern 84 %.7
Nein
EXOGEN ist für die nicht-invasive Behandlung ossärer Defekte (mit Ausnahme der Wirbel und des Schädels)
sowie zur Behandlung von verzögert ausheilenden Brüchen, Pseudarthrosen†, Belastungsbrüchen und
Gelenkfusionen indiziert. EXOGEN ist außerdem für eine beschleunigte Ausheilung frischer Frakturen,
zur Wiederherstellung nach Osteotomie, zur Wiederherstellung nach Knochentransportverfahren und zur
Wiederherstellung nach Distraktionsosteogeneseverfahren indiziert.
†
Eine schlecht heilende Knochenfraktur liegt vor, wenn die Bruchstelle keine sichtbaren Anzeichen eines
fortschreitenden Heilungsprozesses aufweist.
Es gibt keine bekannten Gegenanzeigen für das EXOGEN-System. Es wurden keine Untersuchungen
zu Sicherheit und Wirksamkeit bei Personen mit unreifem Skelett und bei schwangeren oder stillenden
Frauen, bei Patienten mit Herzschrittmacher, bei knochenkrebsbedingten Frakturen oder bei Patienten mit
Durchblutungs- oder Blutgerinnungsstörungen durchgeführt. Manche Patienten können empfindlich auf das
Ultraschallgel reagieren. Vollständige Informationen zur Verordnung finden Sie auf der Produktetikettierung,
unter www.exogen.com oder telefonisch beim Kundendienst unter der Rufnummer 0800-1833735.
Ist der Patient im fortgeschrittenen
Alter?
Im Zuge des Alterns geht die Bildung von COX-2 im Körper
zurück. Dies führt zu einer verringerten Mineralisierung
und Vaskularisierung.15 EXOGEN erhöht die Konzentration
von COX-2 und VEGF und wirkt damit diesen Problemen
entgegen.13,16 Klinische Daten zeigen bei frisch aufgetretenen
einfachen Schienbeinfrakturen bei Patienten über 30 Jahren
eine Beschleunigung der Ausheilungsdauer um 45 %.17 In
einer kürzlich durchgeführten Studie betrug die Heilungsrate
bei frisch aufgetretenen Frakturen bei Patienten über 60
Jahren bei Behandlung mit EXOGEN (n= 554) 95,2 %, d. h.
EXOGEN kann den Einfluss des Alters als Risikofaktor für die
Bruchheilung abschwächen.18
17. Heckman JD, Sarasohn-Kahn J. The economics of treating tibia fractures. The cost of delayed unions. Bull Hosp
Jt Dis. 1997; 56(1): 63-72.
18. Zura R, Mehta S, Della Rocca GJ, Jones J, Steen RG. A cohort study of 4,190 patients treated with lowintensity
pulsed ultrasound (LIPUS): findings in the elderly versus all patients. BMC Musculoskeletal Disorders
2015; 16:45.

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