Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln – GCP-Refresher-Kurs für Prüfer & Mitglieder der Prüfgruppe 6. Februar 2015, Berlin • 27. März 2015, Frankfurt/Main 17. April 2015, Chemnitz • 17. Juli 2015, Bad Nauheim Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten – GCP-Kurs für Prüfer & Studienteam (Zusatzmodul) Termin & Seminarzeiten Mittwoch, 20. Mai 2015 10.00 – 17.00 Uhr Registrierung ab 9.30 Uhr Veranstaltungsort InterCityHotel Hannover Rosenstraße 1 • D-30159 Hannover Tel.: 0511/169921-0 Fax: 0511/169921-200 http://de.intercityhotel.com/Hannover/ InterCityHotel-Hannover Bitte berufen Sie sich bei Ihrer Zimmerreservierung stets auf die Sonderkonditionen des Abrufkontingents der LuSciMED Akademie und beachten Sie, dass das Abrufkontingent vier Wochen vor dem Termin abläuft. Seminar-Nr. 15-701 Teilnahmegebühr € 430,– (zzgl. gesetzl. USt). Die Teilnahmegebühr beinhaltet ein gemeinsames Mittagessen, Seminargetränke, Pausenerfrischungen sowie die Dokumentation. 27. Februar 2015, Frankfurt/Main • 21. Mai 2015, Hannover 5-tägiger Basis-Kompaktkurs: Qualifizierung zur Studienassistentin / zum Studienassistenten 2. – 6. März 2015 • 1. – 5. Juni 2015 24. – 28. August 2015 • 7. – 11. Dezember 2015 AWB / NIS / PASS / PAES / klinische Prüfung – Abgrenzung & Konsequenzen 5. März 2015, Frankfurt/Main Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten – GCP-Grundlagen-Kurs für Prüfer & Studienteam Grundlagen-Seminar: Das Betäubungsmittelrecht 25. März 2015, Frankfurt/Main Anmelde-Fax: 06032 / 34 95 774 Allgemeine Geschäftsbedingungen Die Teilnahmegebühr zzgl. gesetzl. Umsatzsteuer ist sofort nach Erhalt der Rechnung zur Zahlung fällig. Stornierungen von Buchungen sind bis zwei Wochen vor Seminarbeginn gegen eine Bearbeitungsgebühr von € 55,– (zzgl. gesetzl. Umsatzsteuer) möglich; bis 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn wird 50 % der Teilnahmegebühr, danach die volle Teilnahmegebühr fällig. Die Stornoerklärung bedarf der Schriftform. Die Benennung eines Ersatzteilnehmers ist zu jedem Zeitpunkt kostenfrei möglich. Die Kombination von Rabatten ist ausgeschlossen. Bei Seminarabsagen durch den Veranstalter wird die gezahlte Gebühr voll erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen. Akademie Heidelberg Veranstaltungsticket Reisen Sie günstig mit der Deutsche Bahn AG zum Seminar: Von jedem DB-Bahnhof − auch mit dem ICE! Weitere Informationen zu Preisen und zur Ticketbuchung erhalten Sie mit Ihrer Anmeldebestätigung oder sofort unter www.akademie-heidelberg.de/bahn Diese Veranstaltung wir organisiert von der A KAD E MI E lucrum scientia medicinae est LuSciMED Akademie Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR Södeler Weg 13a D-61231 Bad Nauheim Telefon 06032 / 34 95 772 Telefax 06032 / 34 95 774 [email protected] www.luscimed.de 19. & 20. März 2015, Frankfurt/Main 24. & 25. September 2015, Hannover Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln – GCP-Grundlagen-Kurs für Prüfer & Mitglieder der Prüfgruppe 26. & 27. März 2015, Frankfurt/Main 8. & 9. Oktober 2015, Hannover Intensiv-Seminar 20. Mai 2015 Hannover Über uns Speziell für Sie selektieren wir in einem komplexen wirtschaftlichen Umfeld die wichtigen und entscheidenden Informationen und setzen sie in exakt auf Ihren Bedarf zugeschnittenen Veranstaltungen zielführend um. Für Versender und Verpacker von Von anerkannten Experten aus Wirtschaft, Forschung und Politik erhalten Sie schon heute das Wissen von morgen – und das stets komprimiert, praxisnah und aktuell! Damit halten Sie Ihr Wissen up-to-date und verschaffen sich dauerhaft Wettbewerbsvorteile. Insbesondere in einer Zeit, die geprägt ist von hoher Dynamik, steigendem Wettbewerb und zunehmendem Zeitdruck ist dieses Mehr an Wissen für Ihren Erfolg entscheidend! AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH Maaßstraße 28 D-69123 Heidelberg Telefon 06221 / 65033-0 Telefax 06221 / 65033-69 [email protected] www.akademie-heidelberg.de LuSciMED Akademie Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR Södeler Weg 13a D-61231 Bad Nauheim Telefon 06032 / 34 95 772 Telefax 06032 / 34 95 774 [email protected] www.luscimed.de Qualitätssicherung in der klinischen Forschung 17. Juni 2015, Berlin 5-tägiger Aufbau-Kompaktkurs: Qualifizierung zur Studienkoordinatorin / zum Studienkoordinator 31. August – 4. September 2015 IATA Gefahrgutschulung Die Teams der Akademie Heidelberg und der LuSciMED Akademie sind mit über 20-jähriger fundierter Erfahrung als Ihr Partner in Sachen gezielter Fort- und Weiterbildung tätig. AKADEMIE lucrum scientia medicinae est 11.14/15-701 IATA Gefahrgutschulung Anmeldeformular Name Vorname Position Firma Strasse PLZ/Ort Tel. Fax e-Mail Datum Unterschrift Seminarhinweise Auffrischung des Zertifikates alle 2 Jahre erforderlich! Patientenproben Infektiösen Stoffen Biologischem Material Trockeneis Claudia Pierenz Training & Development World Courier GmbH Rüsselsheim IATA Gefahrgutschulung Zertifiziert vom Luftfahrtbundesamt (LBA) Seminarziel Die IATA Gefahrgutvorschriften werden jährlich überarbeitet und sind für den Gefahrgutversand per Luft zwingend anzuwenden. Die steigenden Sicherheitsanforderungen machen es besonders für alle Versender wichtig, sich über die Änderungen zu informieren, um Fehler beim Transport gefährlicher Güter im Luftverkehr zu vermeiden. Was Sie „Nichtwissen“, kann für Sie Konsequenzen haben! Versender und Transportdienstleister sind verantwortlich, die relevanten, gesetzlichen Gefahrgutvorschriften einzuhalten. Ein Versender, der gefährliche Güter und Substanzen in Verletzung dieser Vorschriften, zum Transport offeriert, kann gegen nationale Gesetze verstoßen und sich strafbar machen. Jeder, der gefährliche Güter zum Transport anbietet, muss entsprechend ausgebildet sein. Die steigenden Ansprüche erfordern immer mehr das Verständnis von Versendern, der Sponsoren, Laboratorien und Forschungsinstituten, wie beim Transport von infektiösen Stoffen, biologischen Substanzen, Patientenproben und Trockeneis nach gesetzlichen und Gefahrgutvorschriften verfahren werden muss. Diese Schulung umfasst eine Abschlussprüfung. Nach erfolgreicher Absolvierung erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat, welches sie zum Transport im Sinne der IATAGefahrgutvorschriften dazu berechtigt, Gefahrgüter wie infektiöse Stoffe und Trockeneis im Luftverkehr zu versenden. Nach dem Kurs sind die verantwortlichen Versender in der Lage die allgemeine Sicherheitsphilosophie, die eigene Verantwortung und die der Unternehmen einzuschätzen, um infektiöse Stoffe, biologische Substanzen und Trockeneis zu: Klassifizieren Identifizieren Verpacken Markieren und Kennzeichnen Dokumentieren Schulungsinhalte Gem. Tabelle 1.5 A der IATA-DGR in Verbindung mit dem vom Luftfahrtbundesamt (LBA) anerkannten Rahmenlehrplan. Die Schulungsinhalte sind eingeschränkt auf die Beförderung von infektiösen Stoffen der Unterklasse 6.2 UN 3373, sowie der UN-Nummer UN 1845 Trockeneis. Schulungsmaterial Jeder Teilnehmer erhält eine Schulungsunterlage mit IATA-DGR Auszügen, Übersichten und Arbeitsblättern. Für die Dauer der Schulung können Exemplare der Original IATA-DGR der aktuellen Fassung in Deutsch bzw. Englisch, leihweise bereitgestellt werden. Teilnehmerkreis In dieser Schulung erhalten die Teilnehmer alle Informationen über die Anforderungen an Verpacker und Versender für die Beförderung von Biologischen Stoffen, Kategorie B Infektiösen Stoffen Trockeneis Stickstoff, tiefgekühlte Flüssigkeit Genveränderten Mikro-Organismen Insbesondere sind Studienassistenten und Prüfer sowie Mitarbeiter aus Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, CROs und Forschungseinrichtungen angesprochen. Begrenzte Teilnehmerzahl Diese Schu- lung ist auf 15 Teilnehmer begrenzt, um eine intensive und praxisorientierte Arbeitsatmosphäre zu gewährleisten. Hierzu dient auch die erstellte Dokumentation, die Ihnen – zurück an Ihrem Arbeitsplatz – noch lange als hilfreiches Nachschlagewerk dienen wird. Zeitplan Referentin ab 9.30 Empfangskaffee und Registrierung der Teilnehmer 10.00 – 11.30 Schulung 11.30 – 11.45 Kaffeepause 11.45 – 13.00 Schulung 13.00 – 14.00 Gemeinsames Mittagessen 14.00 – 15.30 Schulung 15.30 – 15.45 Kaffeepause 16.00 Prüfung & Auswertung ca. 17.00 Ende der Schulung Prüfung Am Ende der Schulung wird eine 45-minütige Prüfung durchgeführt. Nach erfolgreicher Absolvierung erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat, welches vom LBA anerkannt ist. Der Schulungsnachweis wird eingeschränkt auf Klasse 6.2 biologische Substanzen der Kategorie B UN 3373 und Klasse 9, Trockeneis UN 1845. Claudia Pierenz Training & Development World Courier (Deutschland) GmbH, Rüsselsheim Claudia Pierenz ist seit über 15 Jahren bei der World Courier (Deutschland) GmbH tätig. Sie sammelte zunächst Erfahrungen im Kundendienst und Vertrieb. Im Jahr 2002 begann sie mit dem Aufbau der Abteilung Training & Development. In Kooperation mit Kollegen des Managements World Courier USA erstellte sie ein Arbeitsbuch nach IATA-Gefahrgutvorschriften und arbeitete einen Workshop für Transporte gefährlicher Güter der Biopharmindustrien aus. Im gleichen Jahr wurde Frau Pierenz als Trainerin für diesen Bereich von der zivilen Luftfahrtaufsichtsbehörde – dem Luftfahrtbundesamt (LBA) – zertifiziert. Aktuell ist sie für Gefahrgutschulungen in Deutschland, Europa und Norwegen verantwortlich. Noch Fragen? Bei Fragen zum Seminar berate ich Sie auch persönlich: Daniela Schmalle, Tel.: 06032/34 95 773 oder per eMail: [email protected] Inhouse-Schulung Dieses Thema kann auch als Inhouse-Schulung gebucht werden – gern unterbreiten wir Ihnen ein attraktives Angebot. IATA Gefahrgutschulung Zertifiziert vom Luftfahrtbundesamt (LBA) Seminarziel Die IATA Gefahrgutvorschriften werden jährlich überarbeitet und sind für den Gefahrgutversand per Luft zwingend anzuwenden. Die steigenden Sicherheitsanforderungen machen es besonders für alle Versender wichtig, sich über die Änderungen zu informieren, um Fehler beim Transport gefährlicher Güter im Luftverkehr zu vermeiden. Was Sie „Nichtwissen“, kann für Sie Konsequenzen haben! Versender und Transportdienstleister sind verantwortlich, die relevanten, gesetzlichen Gefahrgutvorschriften einzuhalten. Ein Versender, der gefährliche Güter und Substanzen in Verletzung dieser Vorschriften, zum Transport offeriert, kann gegen nationale Gesetze verstoßen und sich strafbar machen. Jeder, der gefährliche Güter zum Transport anbietet, muss entsprechend ausgebildet sein. Die steigenden Ansprüche erfordern immer mehr das Verständnis von Versendern, der Sponsoren, Laboratorien und Forschungsinstituten, wie beim Transport von infektiösen Stoffen, biologischen Substanzen, Patientenproben und Trockeneis nach gesetzlichen und Gefahrgutvorschriften verfahren werden muss. Diese Schulung umfasst eine Abschlussprüfung. Nach erfolgreicher Absolvierung erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat, welches sie zum Transport im Sinne der IATAGefahrgutvorschriften dazu berechtigt, Gefahrgüter wie infektiöse Stoffe und Trockeneis im Luftverkehr zu versenden. Nach dem Kurs sind die verantwortlichen Versender in der Lage die allgemeine Sicherheitsphilosophie, die eigene Verantwortung und die der Unternehmen einzuschätzen, um infektiöse Stoffe, biologische Substanzen und Trockeneis zu: Klassifizieren Identifizieren Verpacken Markieren und Kennzeichnen Dokumentieren Schulungsinhalte Gem. Tabelle 1.5 A der IATA-DGR in Verbindung mit dem vom Luftfahrtbundesamt (LBA) anerkannten Rahmenlehrplan. Die Schulungsinhalte sind eingeschränkt auf die Beförderung von infektiösen Stoffen der Unterklasse 6.2 UN 3373, sowie der UN-Nummer UN 1845 Trockeneis. Schulungsmaterial Jeder Teilnehmer erhält eine Schulungsunterlage mit IATA-DGR Auszügen, Übersichten und Arbeitsblättern. Für die Dauer der Schulung können Exemplare der Original IATA-DGR der aktuellen Fassung in Deutsch bzw. Englisch, leihweise bereitgestellt werden. Teilnehmerkreis In dieser Schulung erhalten die Teilnehmer alle Informationen über die Anforderungen an Verpacker und Versender für die Beförderung von Biologischen Stoffen, Kategorie B Infektiösen Stoffen Trockeneis Stickstoff, tiefgekühlte Flüssigkeit Genveränderten Mikro-Organismen Insbesondere sind Studienassistenten und Prüfer sowie Mitarbeiter aus Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, CROs und Forschungseinrichtungen angesprochen. Begrenzte Teilnehmerzahl Diese Schu- lung ist auf 15 Teilnehmer begrenzt, um eine intensive und praxisorientierte Arbeitsatmosphäre zu gewährleisten. Hierzu dient auch die erstellte Dokumentation, die Ihnen – zurück an Ihrem Arbeitsplatz – noch lange als hilfreiches Nachschlagewerk dienen wird. Zeitplan Referentin ab 9.30 Empfangskaffee und Registrierung der Teilnehmer 10.00 – 11.30 Schulung 11.30 – 11.45 Kaffeepause 11.45 – 13.00 Schulung 13.00 – 14.00 Gemeinsames Mittagessen 14.00 – 15.30 Schulung 15.30 – 15.45 Kaffeepause 16.00 Prüfung & Auswertung ca. 17.00 Ende der Schulung Prüfung Am Ende der Schulung wird eine 45-minütige Prüfung durchgeführt. Nach erfolgreicher Absolvierung erhalten die Teilnehmer ein Zertifikat, welches vom LBA anerkannt ist. Der Schulungsnachweis wird eingeschränkt auf Klasse 6.2 biologische Substanzen der Kategorie B UN 3373 und Klasse 9, Trockeneis UN 1845. Claudia Pierenz Training & Development World Courier (Deutschland) GmbH, Rüsselsheim Claudia Pierenz ist seit über 15 Jahren bei der World Courier (Deutschland) GmbH tätig. Sie sammelte zunächst Erfahrungen im Kundendienst und Vertrieb. Im Jahr 2002 begann sie mit dem Aufbau der Abteilung Training & Development. In Kooperation mit Kollegen des Managements World Courier USA erstellte sie ein Arbeitsbuch nach IATA-Gefahrgutvorschriften und arbeitete einen Workshop für Transporte gefährlicher Güter der Biopharmindustrien aus. Im gleichen Jahr wurde Frau Pierenz als Trainerin für diesen Bereich von der zivilen Luftfahrtaufsichtsbehörde – dem Luftfahrtbundesamt (LBA) – zertifiziert. Aktuell ist sie für Gefahrgutschulungen in Deutschland, Europa und Norwegen verantwortlich. Noch Fragen? Bei Fragen zum Seminar berate ich Sie auch persönlich: Daniela Schmalle, Tel.: 06032/34 95 773 oder per eMail: [email protected] Inhouse-Schulung Dieses Thema kann auch als Inhouse-Schulung gebucht werden – gern unterbreiten wir Ihnen ein attraktives Angebot. Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln – GCP-Refresher-Kurs für Prüfer & Mitglieder der Prüfgruppe 6. Februar 2015, Berlin • 27. März 2015, Frankfurt/Main 17. April 2015, Chemnitz • 17. Juli 2015, Bad Nauheim Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten – GCP-Kurs für Prüfer & Studienteam (Zusatzmodul) Termin & Seminarzeiten Mittwoch, 20. Mai 2015 10.00 – 17.00 Uhr Registrierung ab 9.30 Uhr Veranstaltungsort InterCityHotel Hannover Rosenstraße 1 • D-30159 Hannover Tel.: 0511/169921-0 Fax: 0511/169921-200 http://de.intercityhotel.com/Hannover/ InterCityHotel-Hannover Bitte berufen Sie sich bei Ihrer Zimmerreservierung stets auf die Sonderkonditionen des Abrufkontingents der LuSciMED Akademie und beachten Sie, dass das Abrufkontingent vier Wochen vor dem Termin abläuft. Seminar-Nr. 15-701 Teilnahmegebühr € 430,– (zzgl. gesetzl. USt). Die Teilnahmegebühr beinhaltet ein gemeinsames Mittagessen, Seminargetränke, Pausenerfrischungen sowie die Dokumentation. 27. Februar 2015, Frankfurt/Main • 21. Mai 2015, Hannover 5-tägiger Basis-Kompaktkurs: Qualifizierung zur Studienassistentin / zum Studienassistenten 2. – 6. März 2015 • 1. – 5. Juni 2015 24. – 28. August 2015 • 7. – 11. Dezember 2015 AWB / NIS / PASS / PAES / klinische Prüfung – Abgrenzung & Konsequenzen 5. März 2015, Frankfurt/Main Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten – GCP-Grundlagen-Kurs für Prüfer & Studienteam Grundlagen-Seminar: Das Betäubungsmittelrecht 25. März 2015, Frankfurt/Main Anmelde-Fax: 06032 / 34 95 774 Allgemeine Geschäftsbedingungen Die Teilnahmegebühr zzgl. gesetzl. Umsatzsteuer ist sofort nach Erhalt der Rechnung zur Zahlung fällig. Stornierungen von Buchungen sind bis zwei Wochen vor Seminarbeginn gegen eine Bearbeitungsgebühr von € 55,– (zzgl. gesetzl. Umsatzsteuer) möglich; bis 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn wird 50 % der Teilnahmegebühr, danach die volle Teilnahmegebühr fällig. Die Stornoerklärung bedarf der Schriftform. Die Benennung eines Ersatzteilnehmers ist zu jedem Zeitpunkt kostenfrei möglich. Die Kombination von Rabatten ist ausgeschlossen. Bei Seminarabsagen durch den Veranstalter wird die gezahlte Gebühr voll erstattet. Weitergehende Ansprüche sind ausgeschlossen. Akademie Heidelberg Veranstaltungsticket Reisen Sie günstig mit der Deutsche Bahn AG zum Seminar: Von jedem DB-Bahnhof − auch mit dem ICE! Weitere Informationen zu Preisen und zur Ticketbuchung erhalten Sie mit Ihrer Anmeldebestätigung oder sofort unter www.akademie-heidelberg.de/bahn Diese Veranstaltung wir organisiert von der A KAD E MI E lucrum scientia medicinae est LuSciMED Akademie Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR Södeler Weg 13a D-61231 Bad Nauheim Telefon 06032 / 34 95 772 Telefax 06032 / 34 95 774 [email protected] www.luscimed.de 19. & 20. März 2015, Frankfurt/Main 24. & 25. September 2015, Hannover Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln – GCP-Grundlagen-Kurs für Prüfer & Mitglieder der Prüfgruppe 26. & 27. März 2015, Frankfurt/Main 8. & 9. Oktober 2015, Hannover Intensiv-Seminar 20. Mai 2015 Hannover Über uns Speziell für Sie selektieren wir in einem komplexen wirtschaftlichen Umfeld die wichtigen und entscheidenden Informationen und setzen sie in exakt auf Ihren Bedarf zugeschnittenen Veranstaltungen zielführend um. Für Versender und Verpacker von Von anerkannten Experten aus Wirtschaft, Forschung und Politik erhalten Sie schon heute das Wissen von morgen – und das stets komprimiert, praxisnah und aktuell! Damit halten Sie Ihr Wissen up-to-date und verschaffen sich dauerhaft Wettbewerbsvorteile. Insbesondere in einer Zeit, die geprägt ist von hoher Dynamik, steigendem Wettbewerb und zunehmendem Zeitdruck ist dieses Mehr an Wissen für Ihren Erfolg entscheidend! AH Akademie für Fortbildung Heidelberg GmbH Maaßstraße 28 D-69123 Heidelberg Telefon 06221 / 65033-0 Telefax 06221 / 65033-69 [email protected] www.akademie-heidelberg.de LuSciMED Akademie Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR Södeler Weg 13a D-61231 Bad Nauheim Telefon 06032 / 34 95 772 Telefax 06032 / 34 95 774 [email protected] www.luscimed.de Qualitätssicherung in der klinischen Forschung 17. Juni 2015, Berlin 5-tägiger Aufbau-Kompaktkurs: Qualifizierung zur Studienkoordinatorin / zum Studienkoordinator 31. August – 4. September 2015 IATA Gefahrgutschulung Die Teams der Akademie Heidelberg und der LuSciMED Akademie sind mit über 20-jähriger fundierter Erfahrung als Ihr Partner in Sachen gezielter Fort- und Weiterbildung tätig. AKADEMIE lucrum scientia medicinae est 11.14/15-701 IATA Gefahrgutschulung Anmeldeformular Name Vorname Position Firma Strasse PLZ/Ort Tel. Fax e-Mail Datum Unterschrift Seminarhinweise Auffrischung des Zertifikates alle 2 Jahre erforderlich! Patientenproben Infektiösen Stoffen Biologischem Material Trockeneis Claudia Pierenz Training & Development World Courier GmbH Rüsselsheim
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