La révolution des données de santé

Du traitement à la valorisation,
zoom sur vos nouveaux défis
et opportunités
”
Conférence Annuelle
La révolution
des données de santé
Objets connectés, Directive Open Data 2015, médecine
personnalisée... témoignages croisés de tous les acteurs de la filière
Le 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris
Conférence Annuelle
La révolution des données de santé
Le 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris
Pourquoi participer ?
Madame, Monsieur,
Le traitement des données de santé connaît un véritable big bang réglementaire et
technologique ! Laboratoires, assurances, mutuelles, CRO1, CHU, nouvelles techs… A l’heure des
objets connectés et de la médecine personnalisée, tous les acteurs sont confrontés à une révolution
sans précédent liée à ces datas, protéiformes et ô combien sensibles.
Parallèlement, les autorités nationales et européennes s’emparent de ces phénomènes de big data
et d’open data, pour construire un cadre éthique et juridique formel : future loi de Santé présentée par
Marisol Touraine pendant l’été 2014, règlement Data Protection 2015, ou encore Directive Open Data
qui entrera en vigueur le 18/07/2015.
Mais il reste encore des zones d’ombre à éclaircir : ainsi, quelles limites seront apportées au
« quantified self », qui permettrait aux assureurs de personnaliser leur tarification ?
Comment tirer parti des nouveaux gisements de croissance liés à l’exploitation des données
issues des bases PMSI3, Sniiram4… bientôt accessibles ? Quelle nouvelle gouvernance des données
pour optimiser le suivi des risques ?
Dii a le plaisir de réunir l’ensemble des acteurs de la filière santé à la toute première conférence
inédite consacrée à
La révolution des données de santé
Le 28 janvier 2015, à Paris
Les + de cette journée 100% actualité 100% métier :
�
✓ Des autorités incontournables pour décrypter l’actualité : HAS, CNIL, CNAMTS et ETALAB
✓ Les regards croisés d’un assureur et d’un laboratoire sur la valorisation des données
✓ Les 1ers retours d’expérience sur les relais de croissance issus de l’e-santé
✓ Un focus sur les essais cliniques pour dépasser les blocages du partage des données
✓ Les pistes pour lever les obstacles : standardisation, interopérabilité et accès aux bases de
données
En me réjouissant de vous accueillir lors de cette journée, je vous prie d’agréer, Madame,
Monsieur, l’expression de mes salutations distinguées.
Capucine Le Vasseur
Chef de Projet Editorial
Conférence Annuelle
La révolution des données de santé
Le 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris
Le Panel des Orateurs
Anne Bahr
Deputy R&D Data Privacy Officer
SANOFI
Laurent Borella
Directeur Santé
MALAKOFF MEDERIC
Véronique Chapalain
Responsable du département
Gestion des Données
KEYRUS BIOPHARMA
Pierre François
Directeur Général
SWISS LIFE
PREVOYANCE ET SANTE
Jean-Luc Harousseau
Président
HAUTE AUTORITE
DE SANTE
Pierre-Henry Longeray
Président Directeur Général
MERCK SERONO
Anne Tisseau
Directeur Affaires Publiques
& Market Access
Catherine Quantin
Chef du service de Biostatistiques
et Informatique Médicale
CHU de DIJON
Délia Rahal - Löfskog
Chef du service de la Santé,
Direction de la Conformité
CNIL
Zera Tellier
Directeur Affaires Médicales
LFB BIOMEDICAMENTS
Henri Verdier
Administrateur Général des Données
Directeur
MISSION ETALAB
Conférence Annuelle
La révolution des données de santé
Le 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris
Qui participe ?
Industries pharmaceutiques - Laboratoires - CROs1 - Assurances - Mutuelles - Institutions de
Prévoyance - Hôpitaux - Sécurité Sociale - Autorités de Santé - Télécoms - Fabricants d’objets
connectés - Hébergeurs de données - Cabinets de Conseil - SSII - Cabinets d’avocats
Directeurs Généraux
Directeurs Santé
■ Directeurs Médicaux
■ Directeurs Juridiques
■ Directeurs Affaires Règlementaires
■ Directeurs Système d’Information
■ Directeurs Information Médicale
■ Directeurs Biostatistiques
■ CIL/DPO
■ Directeurs Gestion des données
Directeurs Stratégie
Directeurs Recherche Clinique
■ Directeurs Affaires Médicales
■ Directeurs Affaires Publiques
■ Directeurs Market Access
■ Directeurs R&D
■ Directeurs e-santé/Télésanté
■ Directeurs Télémédecine
■ Directeurs Assurance Qualité
■ Directeurs Risk Management
■
■
■
■
Dii, une expertise reconnue dans le secteur
de la santé depuis + de 20 ans
12e Réunion Annuelle
Laboratoire
Scan pour inscription
intégralité avant l’événement
Signalez-nous toute
Vos coordonnées ont
changé ?
modification par fax
au +33 (0)1 40 06
95 26
Devenez partenaire
de notre 12e Réunion
Cliniques
Annuelle
2014. Nous vous offrons
Laboratoires & CROs
l’opportunité de présenter
– Essais
expertise sous forme
vos
de stands, de salons
privatifs ou d’interventions produits, votre analyse ou votre
Pour connaître l’ensemble
classiques.
de nos « packages »,
contactez notre Service
Partenariats au +33 (0)1
Sponsoring et
43 12 85 55
30 jours avant la formation,
frais sur une session
vous pouvez bénéficier
de votre choix sur l’année
d’un report sans
Pour toute annulation
30 à 15 jours avant le
séminaire les frais seront
Pour toute annulation
de 305 € H.T.
à moins de 15 jours,
les frais de participation
totalité. Dans ce cas
seront dus en
le participant peut se
faire remplacer par une
appartenant à l’entreprise.
autre personne
Merci de nous notifier
le nom du remplaçant
par écrit
Les informations recueillies
font l’objet d’un traitement
participation et votre
inscription à notre événement. informatique destiné à valider votre
institute international.
Le destinataire des
Conformément à la loi
en 2004, vous bénéficiez
« informatique et libertés données est : Development
» du 6 janvier 1978 modifiée
que vous pouvez exercer d’un droit d’accès et de rectification aux
informations qui vous
concernent,
development-institut en vous adressant au Service Clients à l’adresse
e.com. Vous pouvez également,
suivante
traitement des données
pour des motifs légitimes, : service-clients@
vous concernant.
vous opposer au
au séminaire, la documentation,
Les organisateurs se
réservent le droit de
les pauses et les déjeuners.
modifier le programme
les circonstances les
et de changer le lieu
y obligent.
du séminaire si
CONDITIONS D’ANNULATION
ET DE REMPLACEMENT
Toute annulation doit
nous être communiquée
Pour toute annulation
par écrit
plus de
Ou renvoyez-nous
doivent être réglés en
ent-institute.com
Par e-mail
pour vous inscrire
5 manières faciles
Par Internet
NB : Les frais d’inscription
Protection des données
LFB BIOMEDICAMENTS
LUNDBECK
service-clients@developm
Par Fax + 33 (0)1 40
06 95 26
Par Courrier Development
Inscrivez-vous sans
attendre
sur notre site Internet
www.development-institu
te.com
le bulletin ci-joint
signé et cacheté :
Réf. web : SLC1409
A
Adressez-nous le coupon
d’inscription ci-joint,
dûment rempli et signé,
+33 (0)1 40 06 95 26
ou par
par fax
164, boulevard Haussmann, courrier à Development Institute International, au
75008 Paris, accompagné
par chèque à l’ordre de
de votre règlement (+TVA
Development Institute
20%) :
International en portant
la mention SLC1409
au dos du chèque et
le nom du participant
par virement à notre
banque : BNP PARIBAS,
compte N°30004 00760
au nom de Development
000 10009271 / 92
Institute International
libellé
avec la mention SLC1409
par virement international
et le nom du participant
SWIFT à notre banque
10009271 / 92 libellé
: BNP AFRPPPCE, IBAN
au nom de Development
: FR7630004 00760 000
Institute International
SLC1409et le nom du
participant
avec la mention
Médicales
Head of Internation
al Epidemiology
Department
KEYRUS BIOPHARM
”
e Laboratoires & CROs
Dès réception de votre
inscription, une facture
de convention de formation
tenant lieu
simplifiée, vous sera
Les frais d’inscription
adressée
comprennent l’accès
Head Operations
CPP SUD EST I
Le rendez-vous de
place
100% opérationnel
depuis 12 ans
12e Réunion Annuell
RÈGLEMENT
Patrice Verpillat
Clinical research services,
Directeur des Affaires
ADDS / APROVA
ROCHE
1.
Cathy Scoupe
Zéra Tellier
Directeur Général
Head of Clinical Trials,
& Registration –
Département Affaires
Réglementaires
Vice-Président
Membre du bureau
de la CNCP
Attention votre règlement
doit impérativement
nous parvenir avant
la conférence
Philippe Rusch
BAYER
GLAXOSMITHKLINE
ECRIN-ERIC
MINISTERE DE
L’ENSEIGNEMENT
SUPERIEUR ET
DE LA RECHERCHE
CHU AMIENS-PICARDIE
ASSEMBLEE NATIONAL
E
Par Téléphone
Olivier Jardé
Michel Lévy
Brigitte Marchenay
Un conseiller clientèle
vous guidera dans
vos démarches
au + 33 (0)1 43 12
85 55
Cliniques
Quality Assurance
Officer for Clinical
Research & Medical
Governance
Directeur Général
Directeur adjoint,
département
biologie-santé Direction
Générale
de la Recherche et
de l’Innovation
Chirurgien Orthopédiq
ue
Ancien Député de
la Somme
Les 25 & 26 septembre
2014
Maison des Arts &
Métiers
9 bis avenue d’Iéna,
75016 Paris
Responsable Opérations
Frédérique David
Jacques Demotes
En un clin d’œil
Pascal Dao Phan
12e Réunion Annuelle
CROs – Essais CliniquesLaboratoires &
2014
Catherine Cornu
Privacy Officer
SANOFI
Head of Division,
DG Pre-Authorisation
/
Division Research
and Development
AFMPS
Médecin délégué du
CIC1407 et Membre
du
CPP Sud-Est II
CHU DE LYON
Date :
Lieu :
Kristof Bonnarens
Iéna
Kléber
Deputy R&D Data
Métro :
Parking :
Arts & Métiers, Paris
rs
Anne Bahr
”
2014, Maison des
institute international
164 Bd Haussmann
75008 Paris
s & CROs
Essais Cliniques 2014
Les 25 et 26 septembre
Le Panel des Orateu
Essais Cliniques 201
4
A l’heure de l’adopt
ion du règlement,
benchmark
des meilleures pratiqu
es et point de vue
des autorités
Les 25 et 26 septemb
re 2014, Maison des
Vous souhaitez devenir partenaire ?
Contactez Delphine Selman au : +33 (0)1 43 12 82 91
ou par e-mail à l’adresse : [email protected]
Arts & Métiers, Paris
12e Réunion Annuelle
Laboratoire
s & CROs
Essais Cliniques 2014
Les 25 et 26 septembre
2014, Maison des
Arts & Métiers, Paris
Pourquoi participer
?
Madame, Monsieur,
L’année 2014 marque
un changement
Avec l’application
du règlement européen majeur dans la recherche clinique en
France et en Europe.
remplaçant la directive
sur les
2001/20/CE au printemps, essais cliniques de médicament
s à usage humain
précise. Mais qu’en
le cadre réglementai
est-il de la loi Jardé
re encadrant les EC1
dont le champ d’applicatio
d’application verront
se
le jour ?
n est plus vaste ?
Quels décrets
Dossier unique, portail
européen, transparenc
maintenant les impacts
de ces nouvelles obligations e des résultats,… vous devez anticiper
pression réglementa
dès
sur vos organisation
ire
s et ressources. Face
notamment concernant accrue, vous êtes confrontés à des
à une
obligations toujours
le consentement
plus exigeantes,
éclairé des patients
et la publication de
vos résultats.
A l’heure du futur
règlement Data Protection,
cœur de vos priorités.
la protection
Comment garantir
la sécurité du traitement des données personnelles reste au
de vos datas à l’internation
Quel nouveau rôle
al ?
des Comités d’éthique
attractivité de la recherche
dans la validation
des EC1 ? Comment
clinique en France
concilier
et conformité ?
Les 25 et 26 septembre
prochains,
profitez de 9 retours
laboratoires, CRO2
, CPP3, CHU4 et de
3 autorités de référence,d’expérience des plus grands
Cliniques 2014.
lors de la 12e réunion
annuelle Essais
En me réjouissant
de
agréer, Madame, Monsieur, vous accueillir lors de ces prochaines
journées, je vous prie
mes salutations distinguées.
de bien vouloir
Charlotte Monnoyeur
Chef de Projet Editorial
Les + de cet évèneme
nt 100% métier 100%
actualité
✓ 2 jours d’échanges
:
pour bénéficier des
best practices de vos
✓ Un focus sur les
pairs
rôles et responsabil
ités des départemen
Médicales, PV5 et
ts Opérations Cliniques,
Marketing dans l’exécution
Affaires
d’un EC1
✓ Un point sur les
convergences et divergences
entre la loi Jardé et
✓ Des recommanda
le règlement
tions pratiques sur
la mise en œuvre
réglementation Pharmacovig
des études PASS6
et PAES7 suite à la
ilance de 2012
✓ Une méthodolog
ie pour se préparer
aux enquêtes de l’ANSM8
Conférence Annuelle
La révolution des données de santé
Le 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris
Agenda de la journée
8h30
Accueil des participants
9h00
Allocution d’ouverture par le Président de séance
Revue des notions clés : qu’entend-on exactement par open data, données
de santé, e-health, quantitative health, santé prédictive ...?
Cartographie des acteurs, utilisateurs et usages en 2015
9h15
Z era Tellier, Directeur Affaires Médicales
LFB BIOMEDICAMENTS
Du big data à l’open data, une révolution dans le traitement et la
valorisation des données de santé en 2015
• Veille et gestion des risques sanitaires, anonymisation des données, remboursements
aveugles... Revue des impacts
• Qui détient quoi en matière de données ? Qui partage quoi ? Quid des objets
connectés ?
10h00
enri Verdier, Administrateur Général des Données et Directeur
H
d’ETALAB
Objets connectés et médecine personnalisée, test diagnostic et
génération de données en vie réelle : vers un nouveau modèle d’offres au
service de la relation médecin/patient
Les premières pistes de réflexion sur les relais de croissance induits par la révolution
des données de santé
ierre-Henry Longeray, Président Directeur Général, MERCK SERONO
P
Anne Tisseau, Directeur Affaires Publiques & Market Access, MERCK SERONO
10h45
Pause / Networking
11h15
Qu’attendre des dernières avancées réglementaires françaises et
européennes ?
• Concilier open data et droits individuels
• Open data : quelles données, et pour qui ?
• Zoom sur les objets connectés : partage d’expérience de la CNIL
J ean-Luc Harousseau, Président, HAS
Délia Rahal - Löfskog, Chef du Service de la Santé, Direction Conformité , CNIL
*sur la réutilisation des informations du secteur public
Conférence Annuelle
La révolution des données de santé
Le 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris
12h00
Quelle gouvernance des données pour optimiser le suivi des risques, tout
en intégrant les problématiques éthiques liées à l’exploitation des datas
des patients et assurés ?
• Utiliser le «quantified self» pour proposer des tarifications personnalisées ?
• Quid de la responsabilité des acteurs privés ?
ierre François, Directeur Général
P
SWISS LIFE PREVOYANCE ET SANTE
12h45
Déjeuner
14h15
Jusqu’où peut-on aller pour optimiser l’utilisation des données
PMSI3/Sniiram4 ? Validité et interopérabilité des données avec d’autres
sources
• Exemples d’utilisation à des fins épidémiologiques et d’études du parcours de soins
• Cas d’études sur le cancer et la périnatalité : de l’intérêt de confronter les données
issues du PMSI avec les données de référence ?
15h00
C atherine Quantin, Chef du Service de Biostatistiques et Informatique Médicale
CHU de DIJON
Essais cliniques : comment résoudre les obstacles administratifs liés au
traitement, à la protection et au partage des données de santé ?
Focus sur les avancées prévues par le nouveau Règlement EC2 du 14 avril 2014
Z era Tellier, Directeur Affaires Médicales, LFB BIOMEDICAMENTS
Véronique Chapalain, Responsable du Département Gestion des Données, KEYRUS
BIOPHARMA
16h00
Pause / Networking
16h30
Vision croisée d’un laboratoire et d’un assureur sur l’anonymisation et
l’hébergement comme solutions pour mieux valoriser vos données de santé
• Partage d’expérience sur la création d’un standard de ré-identification
• Exploitation des données issues des NTIC et du quantitative health
17h30
nne Bahr, Deputy R&D Data Privacy Officer, SANOFI
A
Laurent Borella, Directeur Santé, MALAKOFF MEDERIC
Fin de la conférence
1. CRO : Contract Research Organization
2. EC : Essais Cliniques
3. PMSI : Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information
4. Sniiram : Système National d’Information Intertégimes d’Assurance Maladie
© Dii 2014
Bulletin d’inscription
Réf. web : SRD1501
Conférence Annuelle La révolution des données de santé
Le 28 janvier 2015
Hôtel Napoléon, 40 avenue de Friedland, 75008 PARIS
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www.development-institute.com et créez votre compte membre
Renvoyez-nous le bulletin suivant, accompagné de votre règlement par fax au +33 (0)1 40 06 95 26
par courrier : Dii - 164 boulevard Haussmann - 75008 Paris - Tél : +33 (0)1 43 12 85 55
ou par e-mail : [email protected]
Le numéro de déclaration d’existence de Dii est le : 117 520 371 75. Les programmes de formations Dii sont éligibles au Droit Individuel à la Formation (DIF).
Règlement et CGV
Inscrivez-vous à plusieurs, en photocopiant ce bulletin d’inscription
Règlement
A. Coordonnées du participant :
Nom :
Les frais d’inscription doivent impérativement
être réglés avant la manifestation :
Prénom :
• par chèque à l’ordre de Development
Institute International en portant la
mention SRD1501 au dos du chèque
et le nom du participant
Fonction :
Tél :
Fax :
E-mail :
• par virement à notre banque : BNP,
compte N°30004 0076000010009271/92
libellé au nom de Development Institute
International avec la mention SRD1501
et le nom du participant
B. Dossier d’inscription suivi par :
Nom :
Prénom :
• par virement international SWIFT à notre
banque : BNP AFRPPPCE, IBAN : FR7630004
0076000010009271/92 libellé au nom
de Development Institute International
avec la mention SRD1501 et le nom du
participant
Fonction :
Tél :
Fax :
E-mail :
Dès réception de votre inscription, une
facture tenant lieu de convention de
formation simplifiée, vous sera adressée.
Les frais d’inscription comprennent l’accès au
séminaire, la documentation, les
pauses et les déjeuners. Les organisateurs se
réservent le droit de modifier le
programme et de changer le lieu du
séminaire si les circonstances les y obligent.
C. Informations sur la société :
Société :
Adresse :
Code Postal :
Ville :
N° TVA intracommunautaire (obligatoire) :
Adresse de facturation (si différente) :
Protection des données
D. Tarifs : cochez ci-dessous les cases de votre choix
r Oui, j’accepte les CGV et m’inscris à la Conférence Annuelle La révolution des
CGV : consultables au dos de la brochure.
données de santé du 28 janvier 2015 (SRD1501)
r Je joins mon règlement d’un montant de :
€ TTC
TARIFS *
300� HT de réduction pour
tout règlement avant le 28/11/14
200� HT de réduction pour
tout règlement avant le 09/01/15
Plein Tarif pour tout règlement après le 09/01/15
*tarifs tenant compte de la réduction
Conformément à l’article 27 de la loi n°7817 du 6 janvier 1978 modifiée en 2004, vous
avez un droit d’accès aux données vous
concernant. Sauf opposition de votre part,
vos coordonnées pourront être cédées à des
sociétés extérieures.
o 995 � HT / 1194 x€TTC
o 1095 � HT / 1314 x€TTC
o 1295 � HT / 1554 x€TTC
Date : / /
Signature & cachet
de l’entreprise :
Le 28 janvier 2015
Hôtel Napoléon
40 avenue de Friedland
75008 PARIS
Charles de Gaulle Etoile
Etoile Friedland
sous forme de stands, de salons privatifs ou d’interventions classiques.
Pour connaître l’ensemble de nos « packages », contactez notre Service Sponsoring et
Partenariats au +33 (0)1 43 12 85 57
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santé. Nous vous offrons l’opportunité de présenter vos produits, votre analyse ou votre expertise
Signalez-nous toute modification par fax au +33 (0)1 40 06 95 26
Vos coordonnées ont changé ?
Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique destiné à valider votre
participation et votre inscription à notre événement. Le destinataire des données est : Development
institute international. Conformément à la loi « informatique et libertés » du 6 janvier 1978 modifiée
en 2004, vous bénéficiez d’un droit d’accès et de rectification aux informations qui vous concernent,
que vous pouvez exercer en vous adressant au Service Clients à l’adresse suivante : service-clients@
development-institute.com. Vous pouvez également, pour des motifs légitimes, vous opposer au
traitement des données vous concernant.
Protection des données
Pour toute annulation plus de 30 jours avant la formation, vous pouvez bénéficier d’un report sans
frais sur une session de votre choix sur l’année
Pour toute annulation 30 à 15 jours avant le séminaire les frais seront de 305 E H.T.
Pour toute annulation à moins de 15 jours, les frais de participation seront dus en
totalité. Dans ce cas le participant peut se faire remplacer par une autre personne
appartenant à l’entreprise. Merci de nous notifier le nom du remplaçant par écrit
CONDITIONS D’ANNULATION ET DE REMPLACEMENT
Toute annulation doit nous être communiquée par écrit
Les frais d’inscription comprennent l’accès au séminaire, la documentation, les pauses et les déjeuners.
Les organisateurs se réservent le droit de modifier le programme et de changer le lieu du séminaire si
les circonstances les y obligent.
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de convention de formation simplifiée, vous sera adressée
rempli et signé, par fax au
+33 (0)1 40 06 95 26 ou par courrier à Development Institute International,
164, boulevard Haussmann, 75008 Paris, accompagné de votre règlement (+TVA 20%) :
par chèque à l’ordre de Development Institute International en portant
la mention SRD1501 au dos du chèque et le nom du participant
par virement à notre banque : BNP PARIBAS, compte N°30004 00760 000 10009271 / 92 libellé
au nom de Development Institute International avec la mention SRD1501 et le nom du participant
par virement international SWIFT à notre banque : BNP AFRPPPCE, IBAN : FR7630004 00760 000
10009271 / 92 libellé au nom de Development Institute International avec la mention
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nous parvenir avant la conférence Adressez-nous le coupon d’inscription ci-joint, dûment
RÈGLEMENT
Métro :
Parking :
Date :
Lieu :
Conférence Annuelle La révolution des
données de santé
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