Du traitement à la valorisation, zoom sur vos nouveaux défis et opportunités ” Conférence Annuelle La révolution des données de santé Objets connectés, Directive Open Data 2015, médecine personnalisée... témoignages croisés de tous les acteurs de la filière Le 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris Conférence Annuelle La révolution des données de santé Le 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris Pourquoi participer ? Madame, Monsieur, Le traitement des données de santé connaît un véritable big bang réglementaire et technologique ! Laboratoires, assurances, mutuelles, CRO1, CHU, nouvelles techs… A l’heure des objets connectés et de la médecine personnalisée, tous les acteurs sont confrontés à une révolution sans précédent liée à ces datas, protéiformes et ô combien sensibles. Parallèlement, les autorités nationales et européennes s’emparent de ces phénomènes de big data et d’open data, pour construire un cadre éthique et juridique formel : future loi de Santé présentée par Marisol Touraine pendant l’été 2014, règlement Data Protection 2015, ou encore Directive Open Data qui entrera en vigueur le 18/07/2015. Mais il reste encore des zones d’ombre à éclaircir : ainsi, quelles limites seront apportées au « quantified self », qui permettrait aux assureurs de personnaliser leur tarification ? Comment tirer parti des nouveaux gisements de croissance liés à l’exploitation des données issues des bases PMSI3, Sniiram4… bientôt accessibles ? Quelle nouvelle gouvernance des données pour optimiser le suivi des risques ? Dii a le plaisir de réunir l’ensemble des acteurs de la filière santé à la toute première conférence inédite consacrée à La révolution des données de santé Le 28 janvier 2015, à Paris Les + de cette journée 100% actualité 100% métier : � ✓ Des autorités incontournables pour décrypter l’actualité : HAS, CNIL, CNAMTS et ETALAB ✓ Les regards croisés d’un assureur et d’un laboratoire sur la valorisation des données ✓ Les 1ers retours d’expérience sur les relais de croissance issus de l’e-santé ✓ Un focus sur les essais cliniques pour dépasser les blocages du partage des données ✓ Les pistes pour lever les obstacles : standardisation, interopérabilité et accès aux bases de données En me réjouissant de vous accueillir lors de cette journée, je vous prie d’agréer, Madame, Monsieur, l’expression de mes salutations distinguées. Capucine Le Vasseur Chef de Projet Editorial Conférence Annuelle La révolution des données de santé Le 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris Le Panel des Orateurs Anne Bahr Deputy R&D Data Privacy Officer SANOFI Laurent Borella Directeur Santé MALAKOFF MEDERIC Véronique Chapalain Responsable du département Gestion des Données KEYRUS BIOPHARMA Pierre François Directeur Général SWISS LIFE PREVOYANCE ET SANTE Jean-Luc Harousseau Président HAUTE AUTORITE DE SANTE Pierre-Henry Longeray Président Directeur Général MERCK SERONO Anne Tisseau Directeur Affaires Publiques & Market Access Catherine Quantin Chef du service de Biostatistiques et Informatique Médicale CHU de DIJON Délia Rahal - Löfskog Chef du service de la Santé, Direction de la Conformité CNIL Zera Tellier Directeur Affaires Médicales LFB BIOMEDICAMENTS Henri Verdier Administrateur Général des Données Directeur MISSION ETALAB Conférence Annuelle La révolution des données de santé Le 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris Qui participe ? Industries pharmaceutiques - Laboratoires - CROs1 - Assurances - Mutuelles - Institutions de Prévoyance - Hôpitaux - Sécurité Sociale - Autorités de Santé - Télécoms - Fabricants d’objets connectés - Hébergeurs de données - Cabinets de Conseil - SSII - Cabinets d’avocats Directeurs Généraux Directeurs Santé ■ Directeurs Médicaux ■ Directeurs Juridiques ■ Directeurs Affaires Règlementaires ■ Directeurs Système d’Information ■ Directeurs Information Médicale ■ Directeurs Biostatistiques ■ CIL/DPO ■ Directeurs Gestion des données Directeurs Stratégie Directeurs Recherche Clinique ■ Directeurs Affaires Médicales ■ Directeurs Affaires Publiques ■ Directeurs Market Access ■ Directeurs R&D ■ Directeurs e-santé/Télésanté ■ Directeurs Télémédecine ■ Directeurs Assurance Qualité ■ Directeurs Risk Management ■ ■ ■ ■ Dii, une expertise reconnue dans le secteur de la santé depuis + de 20 ans 12e Réunion Annuelle Laboratoire Scan pour inscription intégralité avant l’événement Signalez-nous toute Vos coordonnées ont changé ? modification par fax au +33 (0)1 40 06 95 26 Devenez partenaire de notre 12e Réunion Cliniques Annuelle 2014. Nous vous offrons Laboratoires & CROs l’opportunité de présenter – Essais expertise sous forme vos de stands, de salons privatifs ou d’interventions produits, votre analyse ou votre Pour connaître l’ensemble classiques. de nos « packages », contactez notre Service Partenariats au +33 (0)1 Sponsoring et 43 12 85 55 30 jours avant la formation, frais sur une session vous pouvez bénéficier de votre choix sur l’année d’un report sans Pour toute annulation 30 à 15 jours avant le séminaire les frais seront Pour toute annulation de 305 € H.T. à moins de 15 jours, les frais de participation totalité. Dans ce cas seront dus en le participant peut se faire remplacer par une appartenant à l’entreprise. autre personne Merci de nous notifier le nom du remplaçant par écrit Les informations recueillies font l’objet d’un traitement participation et votre inscription à notre événement. informatique destiné à valider votre institute international. Le destinataire des Conformément à la loi en 2004, vous bénéficiez « informatique et libertés données est : Development » du 6 janvier 1978 modifiée que vous pouvez exercer d’un droit d’accès et de rectification aux informations qui vous concernent, development-institut en vous adressant au Service Clients à l’adresse e.com. Vous pouvez également, suivante traitement des données pour des motifs légitimes, : service-clients@ vous concernant. vous opposer au au séminaire, la documentation, Les organisateurs se réservent le droit de les pauses et les déjeuners. modifier le programme les circonstances les et de changer le lieu y obligent. du séminaire si CONDITIONS D’ANNULATION ET DE REMPLACEMENT Toute annulation doit nous être communiquée Pour toute annulation par écrit plus de Ou renvoyez-nous doivent être réglés en ent-institute.com Par e-mail pour vous inscrire 5 manières faciles Par Internet NB : Les frais d’inscription Protection des données LFB BIOMEDICAMENTS LUNDBECK service-clients@developm Par Fax + 33 (0)1 40 06 95 26 Par Courrier Development Inscrivez-vous sans attendre sur notre site Internet www.development-institu te.com le bulletin ci-joint signé et cacheté : Réf. web : SLC1409 A Adressez-nous le coupon d’inscription ci-joint, dûment rempli et signé, +33 (0)1 40 06 95 26 ou par par fax 164, boulevard Haussmann, courrier à Development Institute International, au 75008 Paris, accompagné par chèque à l’ordre de de votre règlement (+TVA Development Institute 20%) : International en portant la mention SLC1409 au dos du chèque et le nom du participant par virement à notre banque : BNP PARIBAS, compte N°30004 00760 au nom de Development 000 10009271 / 92 Institute International libellé avec la mention SLC1409 par virement international et le nom du participant SWIFT à notre banque 10009271 / 92 libellé : BNP AFRPPPCE, IBAN au nom de Development : FR7630004 00760 000 Institute International SLC1409et le nom du participant avec la mention Médicales Head of Internation al Epidemiology Department KEYRUS BIOPHARM ” e Laboratoires & CROs Dès réception de votre inscription, une facture de convention de formation tenant lieu simplifiée, vous sera Les frais d’inscription adressée comprennent l’accès Head Operations CPP SUD EST I Le rendez-vous de place 100% opérationnel depuis 12 ans 12e Réunion Annuell RÈGLEMENT Patrice Verpillat Clinical research services, Directeur des Affaires ADDS / APROVA ROCHE 1. Cathy Scoupe Zéra Tellier Directeur Général Head of Clinical Trials, & Registration – Département Affaires Réglementaires Vice-Président Membre du bureau de la CNCP Attention votre règlement doit impérativement nous parvenir avant la conférence Philippe Rusch BAYER GLAXOSMITHKLINE ECRIN-ERIC MINISTERE DE L’ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE CHU AMIENS-PICARDIE ASSEMBLEE NATIONAL E Par Téléphone Olivier Jardé Michel Lévy Brigitte Marchenay Un conseiller clientèle vous guidera dans vos démarches au + 33 (0)1 43 12 85 55 Cliniques Quality Assurance Officer for Clinical Research & Medical Governance Directeur Général Directeur adjoint, département biologie-santé Direction Générale de la Recherche et de l’Innovation Chirurgien Orthopédiq ue Ancien Député de la Somme Les 25 & 26 septembre 2014 Maison des Arts & Métiers 9 bis avenue d’Iéna, 75016 Paris Responsable Opérations Frédérique David Jacques Demotes En un clin d’œil Pascal Dao Phan 12e Réunion Annuelle CROs – Essais CliniquesLaboratoires & 2014 Catherine Cornu Privacy Officer SANOFI Head of Division, DG Pre-Authorisation / Division Research and Development AFMPS Médecin délégué du CIC1407 et Membre du CPP Sud-Est II CHU DE LYON Date : Lieu : Kristof Bonnarens Iéna Kléber Deputy R&D Data Métro : Parking : Arts & Métiers, Paris rs Anne Bahr ” 2014, Maison des institute international 164 Bd Haussmann 75008 Paris s & CROs Essais Cliniques 2014 Les 25 et 26 septembre Le Panel des Orateu Essais Cliniques 201 4 A l’heure de l’adopt ion du règlement, benchmark des meilleures pratiqu es et point de vue des autorités Les 25 et 26 septemb re 2014, Maison des Vous souhaitez devenir partenaire ? Contactez Delphine Selman au : +33 (0)1 43 12 82 91 ou par e-mail à l’adresse : [email protected] Arts & Métiers, Paris 12e Réunion Annuelle Laboratoire s & CROs Essais Cliniques 2014 Les 25 et 26 septembre 2014, Maison des Arts & Métiers, Paris Pourquoi participer ? Madame, Monsieur, L’année 2014 marque un changement Avec l’application du règlement européen majeur dans la recherche clinique en France et en Europe. remplaçant la directive sur les 2001/20/CE au printemps, essais cliniques de médicament s à usage humain précise. Mais qu’en le cadre réglementai est-il de la loi Jardé re encadrant les EC1 dont le champ d’applicatio d’application verront se le jour ? n est plus vaste ? Quels décrets Dossier unique, portail européen, transparenc maintenant les impacts de ces nouvelles obligations e des résultats,… vous devez anticiper pression réglementa dès sur vos organisation ire s et ressources. Face notamment concernant accrue, vous êtes confrontés à des à une obligations toujours le consentement plus exigeantes, éclairé des patients et la publication de vos résultats. A l’heure du futur règlement Data Protection, cœur de vos priorités. la protection Comment garantir la sécurité du traitement des données personnelles reste au de vos datas à l’internation Quel nouveau rôle al ? des Comités d’éthique attractivité de la recherche dans la validation des EC1 ? Comment clinique en France concilier et conformité ? Les 25 et 26 septembre prochains, profitez de 9 retours laboratoires, CRO2 , CPP3, CHU4 et de 3 autorités de référence,d’expérience des plus grands Cliniques 2014. lors de la 12e réunion annuelle Essais En me réjouissant de agréer, Madame, Monsieur, vous accueillir lors de ces prochaines journées, je vous prie mes salutations distinguées. de bien vouloir Charlotte Monnoyeur Chef de Projet Editorial Les + de cet évèneme nt 100% métier 100% actualité ✓ 2 jours d’échanges : pour bénéficier des best practices de vos ✓ Un focus sur les pairs rôles et responsabil ités des départemen Médicales, PV5 et ts Opérations Cliniques, Marketing dans l’exécution Affaires d’un EC1 ✓ Un point sur les convergences et divergences entre la loi Jardé et ✓ Des recommanda le règlement tions pratiques sur la mise en œuvre réglementation Pharmacovig des études PASS6 et PAES7 suite à la ilance de 2012 ✓ Une méthodolog ie pour se préparer aux enquêtes de l’ANSM8 Conférence Annuelle La révolution des données de santé Le 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris Agenda de la journée 8h30 Accueil des participants 9h00 Allocution d’ouverture par le Président de séance Revue des notions clés : qu’entend-on exactement par open data, données de santé, e-health, quantitative health, santé prédictive ...? Cartographie des acteurs, utilisateurs et usages en 2015 9h15 Z era Tellier, Directeur Affaires Médicales LFB BIOMEDICAMENTS Du big data à l’open data, une révolution dans le traitement et la valorisation des données de santé en 2015 • Veille et gestion des risques sanitaires, anonymisation des données, remboursements aveugles... Revue des impacts • Qui détient quoi en matière de données ? Qui partage quoi ? Quid des objets connectés ? 10h00 enri Verdier, Administrateur Général des Données et Directeur H d’ETALAB Objets connectés et médecine personnalisée, test diagnostic et génération de données en vie réelle : vers un nouveau modèle d’offres au service de la relation médecin/patient Les premières pistes de réflexion sur les relais de croissance induits par la révolution des données de santé ierre-Henry Longeray, Président Directeur Général, MERCK SERONO P Anne Tisseau, Directeur Affaires Publiques & Market Access, MERCK SERONO 10h45 Pause / Networking 11h15 Qu’attendre des dernières avancées réglementaires françaises et européennes ? • Concilier open data et droits individuels • Open data : quelles données, et pour qui ? • Zoom sur les objets connectés : partage d’expérience de la CNIL J ean-Luc Harousseau, Président, HAS Délia Rahal - Löfskog, Chef du Service de la Santé, Direction Conformité , CNIL *sur la réutilisation des informations du secteur public Conférence Annuelle La révolution des données de santé Le 28 janvier 2015, Hôtel Napoléon, Paris 12h00 Quelle gouvernance des données pour optimiser le suivi des risques, tout en intégrant les problématiques éthiques liées à l’exploitation des datas des patients et assurés ? • Utiliser le «quantified self» pour proposer des tarifications personnalisées ? • Quid de la responsabilité des acteurs privés ? ierre François, Directeur Général P SWISS LIFE PREVOYANCE ET SANTE 12h45 Déjeuner 14h15 Jusqu’où peut-on aller pour optimiser l’utilisation des données PMSI3/Sniiram4 ? Validité et interopérabilité des données avec d’autres sources • Exemples d’utilisation à des fins épidémiologiques et d’études du parcours de soins • Cas d’études sur le cancer et la périnatalité : de l’intérêt de confronter les données issues du PMSI avec les données de référence ? 15h00 C atherine Quantin, Chef du Service de Biostatistiques et Informatique Médicale CHU de DIJON Essais cliniques : comment résoudre les obstacles administratifs liés au traitement, à la protection et au partage des données de santé ? Focus sur les avancées prévues par le nouveau Règlement EC2 du 14 avril 2014 Z era Tellier, Directeur Affaires Médicales, LFB BIOMEDICAMENTS Véronique Chapalain, Responsable du Département Gestion des Données, KEYRUS BIOPHARMA 16h00 Pause / Networking 16h30 Vision croisée d’un laboratoire et d’un assureur sur l’anonymisation et l’hébergement comme solutions pour mieux valoriser vos données de santé • Partage d’expérience sur la création d’un standard de ré-identification • Exploitation des données issues des NTIC et du quantitative health 17h30 nne Bahr, Deputy R&D Data Privacy Officer, SANOFI A Laurent Borella, Directeur Santé, MALAKOFF MEDERIC Fin de la conférence 1. CRO : Contract Research Organization 2. EC : Essais Cliniques 3. PMSI : Programme de Médicalisation des Systèmes d’Information 4. Sniiram : Système National d’Information Intertégimes d’Assurance Maladie © Dii 2014 Bulletin d’inscription Réf. web : SRD1501 Conférence Annuelle La révolution des données de santé Le 28 janvier 2015 Hôtel Napoléon, 40 avenue de Friedland, 75008 PARIS Gagnez du temps en vous inscrivant sur notre site Internet www.development-institute.com et créez votre compte membre Renvoyez-nous le bulletin suivant, accompagné de votre règlement par fax au +33 (0)1 40 06 95 26 par courrier : Dii - 164 boulevard Haussmann - 75008 Paris - Tél : +33 (0)1 43 12 85 55 ou par e-mail : [email protected] Le numéro de déclaration d’existence de Dii est le : 117 520 371 75. Les programmes de formations Dii sont éligibles au Droit Individuel à la Formation (DIF). Règlement et CGV Inscrivez-vous à plusieurs, en photocopiant ce bulletin d’inscription Règlement A. Coordonnées du participant : Nom : Les frais d’inscription doivent impérativement être réglés avant la manifestation : Prénom : • par chèque à l’ordre de Development Institute International en portant la mention SRD1501 au dos du chèque et le nom du participant Fonction : Tél : Fax : E-mail : • par virement à notre banque : BNP, compte N°30004 0076000010009271/92 libellé au nom de Development Institute International avec la mention SRD1501 et le nom du participant B. Dossier d’inscription suivi par : Nom : Prénom : • par virement international SWIFT à notre banque : BNP AFRPPPCE, IBAN : FR7630004 0076000010009271/92 libellé au nom de Development Institute International avec la mention SRD1501 et le nom du participant Fonction : Tél : Fax : E-mail : Dès réception de votre inscription, une facture tenant lieu de convention de formation simplifiée, vous sera adressée. Les frais d’inscription comprennent l’accès au séminaire, la documentation, les pauses et les déjeuners. Les organisateurs se réservent le droit de modifier le programme et de changer le lieu du séminaire si les circonstances les y obligent. C. Informations sur la société : Société : Adresse : Code Postal : Ville : N° TVA intracommunautaire (obligatoire) : Adresse de facturation (si différente) : Protection des données D. Tarifs : cochez ci-dessous les cases de votre choix r Oui, j’accepte les CGV et m’inscris à la Conférence Annuelle La révolution des CGV : consultables au dos de la brochure. données de santé du 28 janvier 2015 (SRD1501) r Je joins mon règlement d’un montant de : € TTC TARIFS * 300� HT de réduction pour tout règlement avant le 28/11/14 200� HT de réduction pour tout règlement avant le 09/01/15 Plein Tarif pour tout règlement après le 09/01/15 *tarifs tenant compte de la réduction Conformément à l’article 27 de la loi n°7817 du 6 janvier 1978 modifiée en 2004, vous avez un droit d’accès aux données vous concernant. Sauf opposition de votre part, vos coordonnées pourront être cédées à des sociétés extérieures. o 995 � HT / 1194 x€TTC o 1095 � HT / 1314 x€TTC o 1295 � HT / 1554 x€TTC Date : / / Signature & cachet de l’entreprise : Le 28 janvier 2015 Hôtel Napoléon 40 avenue de Friedland 75008 PARIS Charles de Gaulle Etoile Etoile Friedland sous forme de stands, de salons privatifs ou d’interventions classiques. Pour connaître l’ensemble de nos « packages », contactez notre Service Sponsoring et Partenariats au +33 (0)1 43 12 85 57 Devenez partenaire de notre Conférence Annuelle La révolution des données de santé. Nous vous offrons l’opportunité de présenter vos produits, votre analyse ou votre expertise Signalez-nous toute modification par fax au +33 (0)1 40 06 95 26 Vos coordonnées ont changé ? Les informations recueillies font l’objet d’un traitement informatique destiné à valider votre participation et votre inscription à notre événement. Le destinataire des données est : Development institute international. Conformément à la loi « informatique et libertés » du 6 janvier 1978 modifiée en 2004, vous bénéficiez d’un droit d’accès et de rectification aux informations qui vous concernent, que vous pouvez exercer en vous adressant au Service Clients à l’adresse suivante : service-clients@ development-institute.com. Vous pouvez également, pour des motifs légitimes, vous opposer au traitement des données vous concernant. Protection des données Pour toute annulation plus de 30 jours avant la formation, vous pouvez bénéficier d’un report sans frais sur une session de votre choix sur l’année Pour toute annulation 30 à 15 jours avant le séminaire les frais seront de 305 E H.T. Pour toute annulation à moins de 15 jours, les frais de participation seront dus en totalité. Dans ce cas le participant peut se faire remplacer par une autre personne appartenant à l’entreprise. Merci de nous notifier le nom du remplaçant par écrit CONDITIONS D’ANNULATION ET DE REMPLACEMENT Toute annulation doit nous être communiquée par écrit Les frais d’inscription comprennent l’accès au séminaire, la documentation, les pauses et les déjeuners. Les organisateurs se réservent le droit de modifier le programme et de changer le lieu du séminaire si les circonstances les y obligent. Dès réception de votre inscription, une facture tenant lieu de convention de formation simplifiée, vous sera adressée rempli et signé, par fax au +33 (0)1 40 06 95 26 ou par courrier à Development Institute International, 164, boulevard Haussmann, 75008 Paris, accompagné de votre règlement (+TVA 20%) : par chèque à l’ordre de Development Institute International en portant la mention SRD1501 au dos du chèque et le nom du participant par virement à notre banque : BNP PARIBAS, compte N°30004 00760 000 10009271 / 92 libellé au nom de Development Institute International avec la mention SRD1501 et le nom du participant par virement international SWIFT à notre banque : BNP AFRPPPCE, IBAN : FR7630004 00760 000 10009271 / 92 libellé au nom de Development Institute International avec la mention SRD1501 et le nom du participant Attention votre règlement doit impérativement nous parvenir avant la conférence Adressez-nous le coupon d’inscription ci-joint, dûment RÈGLEMENT Métro : Parking : Date : Lieu : Conférence Annuelle La révolution des données de santé En un clin d’œil Par Fax + 33 (0)1 40 06 95 26 Un conseiller clientèle vous guidera dans vos démarches au + 33 (0)1 43 12 85 55 Par Téléphone Development institute international 164 Bd Haussmann 75008 Paris Scan pour inscription NB : Les frais d’inscription doivent être réglés en intégralité avant l’événement Par Courrier Par e-mail [email protected] Ou renvoyez-nous le bulletin ci-joint signé et cacheté : Réf. web : SRD1501 Inscrivez-vous sans attendre sur notre site Internet www.development-institute.com Par Internet 5 manières faciles pour vous inscrire
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