Vaxon Biotech 141201 NSCLC FR

Vaxon Biotech recrute le 110ème patient dans son étude
clinique de phase 2b de son vaccin Vx-001, dans le
cancer du poumon non à petites cellules
Le Vx-001, un vaccin contre le cancer, est le seul au monde à
utiliser des peptides cryptiques optimisés
Il possède un fort potentiel thérapeutique dans des indications
telles que le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), le
cancer du sein et le cancer du pancréas
L’étude lancée en 2012 comptera 220 patients répartis sur 65 sites
dans huit pays d’Europe. Les résultats sont attendus fin 2016
Paris, France, le 1er décembre 2014 – Vaxon Biotech, société spécialisée
dans l’immunothérapie anti-tumorale, annonce aujourd’hui le recrutement du
110ème patient dans l’étude multicentrique de phase 2b de son vaccin Vx-001,
dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
Le 110ème patient a été recruté en octobre. Au total, 220 patients seront recrutés
sur 65 sites dans huit pays d’Europe (Italie, Espagne, Allemagne, Grèce,
Pologne, France, Roumanie et République Tchèque).
L’étude clinique du Vx-001 est destinée aux patients atteints d’un NSCLC
métastatique et dont l’état ne progresse pas après une chimiothérapie de
première intention à base de sels de platine. Le Vx-001 est le produit le plus
avancé du portefeuille de Vaxon Biotech. Ce vaccin peptidique est destiné aux
patients exprimant HLA-A2 avec une tumeur exprimant la télomérase
transcriptase inverse (TERT). Le Vx-001 se compose de deux peptides qui sont
administrés séparément : le peptide cryptique natif ARG-Vx001 et son variant
optimisé TYR-Vx-001 qui est fortement immunogène. Le Vx-001 peut traiter
presque toutes les tumeurs solides, quelque soit leur origine histologique. La
cible de l’antigène (réverse transcriptase de la télomérase TERT) est un antigène
tumoral universel qui s’exprime dans plus de 85% des tumeurs.
L’approche de Vaxon Biotech est innovante car elle cible les épitopes cryptiques
en utilisant des peptides cryptiques optimisés. Cibler les épitopes cryptiques
tumoraux permet de contourner la tolérance immunitaire qui existe
habituellement face aux antigènes tumoraux. Vaxon Biotech est la seule société
en immuno-oncologie à proposer cette approche.
« Une phase 2b réussie avec le Vx-001 validera notre approche innovante de la
vaccination tumorale, qui implique de cibler les épitopes cryptiques tumoraux via
l’utilisation de peptides cryptiques optimisés », déclare Kostas Kosmatopoulos,
Directeur scientifique et fondateur de Vaxon Biotech. « Avec cette étude, nous
souhaitons démontrer que les patients traités avec le Vx-001 pour un NSCLC
métastatique et dont l’état ne s’améliore pas après la chimiothérapie de première
intention vont augmenter leur taux de survie. »
Lors de la première étude clinique (phase 1-2), le Vx-001 a montré une efficacité
remarquable et une absence de toxicité à cinq ans et plus. On a observé une
forte corrélation entre la réponse immunitaire et la réponse clinique sur
différents stades de cancers avancés.
Un essai de phase 2b réussi avec le Vx-001 donnera lieu à une étude de phase 3
dans le NSCLC. Il ouvrira également la voie au développement clinique du vaccin
dans d’autres indications, telles que le cancer du sein, le cancer du pancréas et le
cancer de la tête et du cou.
Par ailleurs, une phase 2b réussie permettra également d’accélérer
considérablement le développement de la nouvelle génération de vaccins,
composés de plusieurs peptides cryptiques optimisés pour cibler plusieurs
antigènes tumoraux universels à la fois. Avec notamment le Vx-006
(actuellement en phase 1) qui est destiné aux patients exprimant HLA-A2 (entre
40 et 45% des patients), le Vxb-016 pour les patients exprimant HLA-B07 (20%
des patients) et le Vbx-026 pour les patients exprimant HLA-A24 (25% des
patients).
Huit brevets ont été déposés aux Etats-Unis, en Europe, en Chine et au Canada
pour protéger le Vx-001. L’Agence Européenne du Médicament (EMA - European
Medicines Agency) a accordé au Vx-001 la désignation de médicament orphelin
(OMP, Orphan Medicinal Product) pour sa première indication (NSCLC) en 2007.
La FDA lui a accordé cette désignation en 2009.
Les résultats de l’essai Vx-001-201 sont attendus pour fin 2016.
A propos des peptides cryptiques optimisés
Vaxon Biotech a développé une technologie vaccinale innovante et unique, celle
des « Peptides cryptiques optimisés ». Cette nouvelle classe d’antigènes permet
d’améliorer très fortement la réponse immunitaire et donc l’efficacité induite par
les vaccins. Les vaccins issus de cette technologie ciblent les peptides (ou
antigènes) cryptiques, présents à la surface des cellules tumorales de manière
« silencieuse » ; de ce fait les peptides cryptiques n’induisent pas de tolérance
du système immunitaire, contrairement aux antigènes dominants (qui génèrent
une réponse immunitaire faible du fait de leur tolérisation par le système
immunitaire).
A propos de Vaxon Biotech
Vaxon Biotech est une société spécialisée en immunothérapie antitumorale,
approche thérapeutique dont l’objectif est de stimuler le système immunitaire
pour qu’il cible et détruise les cellules tumorales et arrête ainsi l’évolution de
la tumeur.
Vaxon Biotech développe actuellement quatre produits, deux sont au stade de
développement et deux au stade préclinique. Le produit le plus avancé de son
portefeuille, le Vx-001, un vaccin pour les patients HLA-A2 positifs dont la
tumeur exprime la TERT, est en essai de phase 2b pour le cancer du poumon
non à petites cellules (NSCLC) depuis 2012 (dans huit pays d’Europe).
Vaxon développe un autre produit, le Vx-006, un vaccin polypeptidique
permettant de traiter les tumeurs solides. Ce produit actuellement en étude
clinique de phase 1 vise à évaluer la toxicité et de mesurer la réponse
immunitaire induite par Vx-006. Les résultats issus de cette étude seront
dévoilés début 2015.
Vaxon Biotech, basée à Paris, a été fondée en 2004, sur la base des travaux
effectués par le Dr. Kostas Kosmatopoulos au sein de l’Inserm et de l’Institut
Gustave Roussy (IGR). Ces deux instituts ont concédé à Vaxon Biotech une
licence mondiale et exclusive pour trois brevets, la société ayant par la suite
déposé sept autres brevets en son nom propre.
L’Agence Nationale de la Recherche (ANR) a financé la R&D de Vbx-016 et de
Vbx-026. Le Genopole d’Evry et Inserm-Transfert soutiennent Vaxon Biotech
depuis sa création et sont des actionnaires historiques de la société.
Pour plus d’informations voir http://www.vaxon-biotech.com
Contacts médias & Analystes
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Juliette dos Santos / Sandra Régnavaque
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