S. Eon-Marchais, E. Cavaciuti, M. Marcou, D. Le Gal, J. Beauvallet, N. Mebirouk, A. Fescia, M. Labbé, M-G. Dondon, F. Lesueur, N. Andrieu Inserm U900 - Institut Curie, Centre de Recherche et Service de Biostatistiques - Mines ParisTech Contexte Qu’est ce que la PIGE ? - Un nombre croissant de projets d’Epidémiologie Génétique nationaux et internationaux - Une volonté d’améliorer la prise en charge des personnes à risque élevé de cancer : estimation de l’effet des facteurs génétiques et non génétiques - Un outil optimisé pour la mise en place et la conduite d’études d’épidémiologie génétique : réactif et flexible - Un savoir-faire nécessaire à la mise en place de ces études - La garantie d’une réponse adaptée aux questions posées Nos missions • Participation à l’élaboration des protocoles (stratégie et design de l’étude, calcul de puissance, logistique) • Participation aux recherches de financements • Rédaction des documents légaux et soumission aux agences réglementaires (Comité de Protection des Personnes et Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés) • Organisation de la logistique et élaboration des documents de l’étude (fiches d’information, consentements éclairés, questionnaires, etc.) • Développement des bases de données et des masques de saisie • Inclusion et suivi des sujets, retour vers les centres médicaux ou directement vers les patients en fonction du protocole de l’étude • Contact avec les patients • Gestion des prélèvements biologiques, numérisation des mammographies, gestion des circuits postaux (enveloppes T, Chronosanté) • Enregistrement des données cliniques, épidémiologiques, biologiques et familiales • Développement de programmes de vérification de la cohérence des données • Rédaction des états d’avancement Etudes en cours Une équipe interactive CoF-AT – Etude nationale en collaboration avec le Groupe Génétique et Cancer (GGC) Institut Curie Estimation des risques de cancer associé au gène de l’Ataxie-Télangiectasie GENESIS – Etude nationale en collaboration avec le GGC Identification et caractérisation de nouveaux gènes de prédisposition au cancer du sein Hôpital Centre de recherche GENEUROK – En collaboration avec l’Institut Gustave Roussy et l’Institut Curie (IC) Prédisposition génétique au neuroblastome et aux autres cancers SIGNAL – Etude institutionnelle en collaboration avec l’IC Signal 1 : Identification de déterminants génétiques de résistance/sensibilité et/ou toxicité aux traitements en situation adjuvante et de déterminants génétiques prédisposant au cancer du sein Signal 2 : Répertoire des altérations génétiques somatiques survenant dans les cancers du sein STORM – Etude institutionnelle en collaboration avec l’IC Evaluation de la valeur prédictive et pronostique des polymorphismes constitutionnels chez des patientes atteintes d’une tumeur du sein métastatique TRANS-IBCCS – Etude internationale en collaboration avec le GGC et the International BRCA1/2 Carrier Cohort Study Développement d’un modèle prédictif de risque de cancer pour les femmes porteuses d’une mutation sur les gènes BRCA1 et BRCA2 La PIGE en chiffres 5678 patients inclus 6357 questionnaires codés et saisis 5512 prélèvements biologiques recueillis 2949 arbres codés 3950 mammographies numérisées Plus d’ 1 tonne de données stockées ! Equipe Epidémiologie Génétique des Cancers Recherche Attachés de recherche en épidémiologie Techniciens de recherche en épidémiologie Ingénieurs data-managers Chercheurs Post-docs Ingénieurs Etudiants (Doctorants, Stagiaires M2) Collaborations Locales : Service de Pédiatrie / Service de Génétique Oncologique Département d’imagerie médicale / Service de Pathologie / Inserm U612 / Unité de Gestion des Essais Cliniques Nationales : Groupe Génétique et Cancer d’UNICANCER / Plateforme mixte de génétique constitutionnelle des cancers fréquents - Centre Léon Bérard / Département de Pédiatrie – Institut Gustave Roussy Internationales : The International BRCA1/2 Carrier Cohort Study La PIGE, un partenaire pour vos études d’épidémiologie génétique. N’hésitez pas à nous contacter ! ([email protected]) Financements des projets actuels 7èmes Assises de Génétique Humaine et Médicale – Bordeaux – Janvier 2014