ÄNDERUNGEN DER INFORMATION ÜBER VETERINÄR-ARZNEISPEZIALITÄTEN IN ÖSTERREICH Stand: 17. November 2014 Neuzulassungen sind in blauer Schriftfarbe eingetragen Änderungen der Wartezeit sind in roter Schriftfarbe hervorgehoben, alle anderen Änderungen in grüner Schriftfarbe Ruhen der Zulassung in violetter Schriftfarbe, Parallelzulassung braun Abkürzungen: BezÄ=Bezeichnungsänderung, WZÄ=Änderung der Wartezeit, Ind.Erw=Indikationserweiterung Neue Änderungen im aktuellen Monat sind grau unterlegt -2Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe ACEGON 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder Laboratorios Syva S.A., Spanien AIVLOSIN 625 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Truthähne Eco Animal Health Ltd. Großbrit. EU/2/04/ 044/007008, 015016 2 BAYSELEN E – Injektionssuspension für Tiere Bayer Austria GmbH 8-00246 0 BAYTRIL 100 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schweine Bayer Austria GmbH 8-00059 BAYTRIL 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten Bayer Austria und Kaninchen GmbH BAYTRIL 25 mg/ml – Injektionslösung für Tiere Bayer Austria GmbH BAYTRIL 50 mg/ml – Injektionslösung für Tiere Bayer Austria GmbH BAYTRIL RSI 100 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schweine Bayer Austria GmbH BENEFORTIN Flavour 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde LAVET Pharm. Ltd., Ungarn 835285 0 Rind s.c. 10, i.v. 5 Schwein 13 Huhn 7 13 8-00062 Pute Kaninchen 15 Schwein 13 8-00166 Kaninchen 6 Kalb Schwein Rind: s.c. i.v. 8-00424 Schwein 10 13 14, 7 12 8-01032 — 8-00058 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen Milch 0 Eier Anmerkung — BezÄ — k.Ei* *14 T. bzw. 21 T. vor Legebeginn nicht anwenden BezÄ, Ind.Erw. 0 — BezÄ s.c. 4 i.v. 3 — WZÄ # WZÄ # — k.Ei — — WZÄ # — — WZÄ # s.c. 5 i.v. 3 — WZÄ # — — BezÄ, Ind.Erw. -3Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Milch Eier Anmerkung Tr.* — — — — BezÄ, k.LM 8-00901 — — — BezÄ, k.LM 8-00900 — — — BezÄ, k.LM 835085 — — — BezÄ, k.LM 835086 — — — BezÄ, k.LM 835087 — — — BezÄ, k.LM 835082 — — — BezÄ, k.LM 835084 — — — BezÄ, k.LM Boehringer Deutschland 16761 BEXEPRIL 2,5 mg Filmtabletten für Hunde Chanelle Ph. Irland 8-00899 BEXEPRIL 20 mg Filmtabletten für Hunde Chanelle Ph. Irland Chanelle Ph. Irland Bob Martin Clear Spot on 134 mg Lösung zum Auftropfen für Bob Martin UK Ltd. mittelgrosse Hunde Großbrit. Bob Martin Clear Spot on 268 mg Lösung zum Auftropfen für Bob Martin UK Ltd. große Hunde Großbrit. Bob Martin Clear Spot on 402 mg Lösung zum Auftropfen für Bob Martin UK Ltd. sehr große Hunde Großbrit. Bob Martin Bob Martin Clear Spot on 50 mg Lösung zum Auftropfen für UK Ltd. Katzen Großbrit. Bob Martin Bob Martin Clear Spot on 67 mg Lösung zum Auftropfen für UK Ltd. kleine Hunde Großbrit. Essbare Gewebe *Beh. mind. 35 T. vor Geburt WZ Milch 36 Std. ab Laktationsbeginn *Beh. max. 34 T. vor Geburt WZ Milch 37 T. ab Verabreichung BENESTERMYCIN Suspension – Injektoren für Tiere BEXEPRIL 5 mg Filmtabletten für Hunde Wartezeit in Tagen für Rind 9 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen -4Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung CEFOVET L 300 mg Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder Merial S.A.S. Frankreich 8-00292 1 5 — BezÄ CEFOVET TS 250 mg, Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder Merial S.A.S. Frankreich 8-00293 21 Tr. — BezÄ CHANAZINE 20 mg/ml – Injektionslösung für Tiere Chanelle Ph. Irland 8-00448 0 — DENAGARD "Novartis" 100 mg/g – Arzneimittel-Vormischung Novartis zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Animal Health Geflügel und Kaninchen Österreich DENAGARD 20 mg/g – Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Geflügel und Kaninchen Novartis Animal Health Österreich Intervet GmbH Österreich DINALGEN 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine Laboratorios Dr.Esteve S.A. und Pferde Spanien Laboratoires DOXYVAL 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Sogeval Trinkwasser für Schweine und Hühner Frankreich DivasaDOXIVET 200 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Farmavic S.A. Trinkwasser für Schweine und Hühner Spanien DEPOMYCIN 200/278,9 mg/ml – Injektionssuspension für Rinder und Schweine Pferd, Rind 1 Schwein 6*, " 1+ 4 8-70035 Pute Huhn 1 Kaninchen 0 Schwein 6*, " 1+ 4 16850 Pute Huhn 1 Kaninchen 0 8-00044 21 Rind 8-00860 Pferd Schwein Schwein 8-01085 Huhn 2 1 3 4 3*, 12+ 4 3*, 12+ Schwein 8-00983 Huhn I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen BezÄ,WZÄ # *bei 5–10 mg/kg + bei 2mg/kg — 0 BezÄ *bei 5–10 mg/kg + bei 2mg/kg — 6 Rd.:0 Pf.:k.M 0 BezÄ — BezÄ — BezÄ, Ind.Erw. — k.Ei — k.Ei BezÄ, Ind.Erw. * 10 mg/kg KGW + 20 mg/kg KGW BezÄ, Ind.Erw. * 10 mg/kg KGW + 20 mg/kg KGW -5Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma DivasaFarmavic S.A. Spanien Animed DOXYCYCLIN "AniMed Service" 100 mg/g – Pulver zum Service AG Eingeben für Schweine Österreich Industrial ENRODEXIL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Veterinaria Schweine SA, Spanien ENROTRON 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und AniMedica Schweine Deutschland DOXIVET 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner ENROTRON 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, AniMedica Schweine und Kaninchen Deutschland Wartezeit in Tagen für Z.Nr. Essbare Gewebe Schwein 4 3*, 8-01086 Huhn 12+ 8-00627 12 Rind s.c. Schwein Rind s.c. 8-01122 Rind i.v. Schwein Kaninchen 8-01120 Schwein 8-00974 12 13 12 5 13 6 13 Anmerkung Milch Eier — k.Ei — — BezÄ — WZÄ # s.c. 4 i.v. 3 — WZÄ # — — WZÄ # 4 BezÄ, Ind.Erw. * 10 mg/kg KGW + 20 mg/kg KGW ENROTRON 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), AniMedica Schweine und Hunde Deutschland 8-01121 Kalb Schwein 12 13 — — WZÄ # ENROX 100 mg/ml Lösung zur Eingeben für Hühner und Puten Krka d.d. Slowenien 8-00674 Huhn Pute 7 13 — k.Ei WZÄ # ENROXIL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Krka d.d. Slowenien 8-00698 Rind Schwein 12 13 — WZÄ # ENROXIL 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Krka d.d. Hunde Slowenien 8-00699 Kalb Schwein 12 13 — — WZÄ # ENROZID TWS 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten Pro Zoon Österreich 8-00874 Huhn Pute 7 13 — k.Ei WZÄ # FENOFLOX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Chanelle Ph. Irland 8-00863 Rind s.c. Schwein 12 13 — WZÄ # I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen 4 4 -6Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma FENOFLOX 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Chanelle Ph. Hunde und Katzen Irland GENTAVAN 50 mg/ml – Injektionslösung für Tiere HYMATIL 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe INGEL-MAMYZIN 269,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder ISADERM 5 mg/g + 1 mg/g – Gel für Hunde ISATHAL 10 mg/ml Augentropfen, Suspension für Hunde KAMILLOPLANT – Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut für Tiere LINCO - SPECTIN forte – lösliches Pulver für Tiere Vana GmbH Österreich Industrial Veterinaria SA, Spanien Boehringer Deutschland Dechra Vet. Products A/S Dänemark Dechra Vet. Products A/S Dänemark PlantaVet GmbH, Deutschland Zoetis Österreich GmbH Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Rind 14 Schwein 13 Rind 95 Schwein 60 8-00161 Pferd: k.LM Rind 70 8-00932 Schaf 42 8-00864 16393 Rind 10 Milch k.M Eier Anmerkung — WZÄ — BezÄ Rind 36 Schaf 18 — Ind.Erw., WZÄ # 4 — BezÄ 3 8-00460 — — — BezÄ, k.LM 8-00386 — — — BezÄ, k.LM 8-00279 0 0 — BezÄ 8-00053 Schwein Huhn 0* 5 — k.Ei *Tiere während der Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr schlachten WZÄ # Zoetis LINCO-SPECTIN – Arzneimittelvormischung zur Herstellung Österreich von Fütterungsarzneimitteln für Schweine GmbH Richter MICOTIL 300 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schafe Pharma AG Österreich 8-70003 8-00230 2 Rind Schaf 70 42 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen # — — BezÄ Rd.: 36 Sf.: 18 — BezÄ, Ind.Erw. -7Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Rind s.c. 44, i.m. 30 8-00231 Schaf 39 Anmerkung Milch Eier k.M — Ind.Erw., WZÄ # 0 — BezÄ — 0 BezÄ, Ind.Erw. s.c. 4 i.v. 3 — WZÄ # — WZÄ # Intervet GmbH Österreich Vana GmbH OXYTOCIN "Vana" 10 IE/ml – Injektionslösung für Tiere 8-00340 Österreich Intervet Inter- EU/2/11/ Schwein PANACUR AquaSol 200 mg/ml Suspension zum Eingeben national BV, 135/002Huhn über das Trinkwasser für Schweine und Hühner Niederlande 003 Rind:s.c. POWERFLOX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Virbac S.A. 8-00796 i.v. Schweine Frankreich Schwein POWERFLOX 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Virbac S.A. Rind 8-00795 Hunde und Katzen Frankreich Schwein 4 6 12, 5 13 14 13 PROCAIN PENICILLIN G "aniMedica" 300 mg/ml Injektionssuspension für Tiere AniMedica Deutschland 10 15 Rd. 6 Pf.: k.M — BezÄ,WZÄ # PROFENDER 30 mg/7,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen Bayer Austria GmbH — — — BezÄ, k.LM PROFENDER 60 mg/15 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Katzen Bayer Austria GmbH — — — BezÄ, k.LM — — — BezÄ, k.LM — — — BezÄ, k.LM — — — BezÄ, k.LM NUFLOR 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe PROFENDER 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml Lösung zum Auftropfen Bayer Austria für Katzen GmbH PROFENDER 96 mg/24 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen PROPALIN Sirup, 50 mg/ml, Sirup für Hunde Bayer Austria GmbH Vétoquinol Österreich GmbH 8-00147 EU/2/05/ 054/001005 EU/2/05/ 054/006011 EU/2/05/ 054/017 EU/2/05/ 054/012016 8-00573 Pf.,Rd. Schwein 0 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen k.M -8Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Pyrogenium compositum – Injektionslösung für Rinder QUIFLOR 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine und Hunde Firma Dr. Schaette GmbH., DE Krka d.d. Slowenien Eurovet RAPIDEXON 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Animal Health Schweine, Katzen und Hunde Niederlande WDT RELEASE, 300 mg/ml, Injektionslösung für Tiere Deutschland SCALIBOR Protectorband 4 % w/w 48 cm Halsband für kleine Intervet GmbH und mittlere Hunde Österreich Intervet SCALIBOR Protectorband 4 % w/w 65 cm Halsband für große GmbH Hunde Österreich SEDAXYLAN 20 mg/ml – Injektionslösung für Hunde, Katzen, Eurovet Animal Health Pferde und Rinder Niederlande SOLIGENTAL 3000 I.E./ml Augentropfen, Lösung für Hunde Virbac S.A. und Katzen Frankreich Merial S.A.S. SUANATEM forte 178,57 mg + 125 mg Filmtabletten zum GmbH Eingeben für Hunde Deutschland Zoetis SUVAXYN Parvo ST – Suspension zur intramuskulären Österreich Injektion für Schweine GmbH Zoetis SYNULOX 40 mg/10 mg /ml – Pulver zur Herstellung einer Österreich Suspension zum Eingeben für Hunde und Katzen GmbH Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung 8-30027 0 0 — BezÄ Kalb 8-00980 Schwein 6 4 k.M — BezÄ, Ind.Erw. Pferd 8-00739 Rind Schwein 8 8 2 Pf.: k.M Rind 3 — WZÄ 8-00753 — — — BezÄ, k.LM 8-00527 — — — BezÄ, k.LM 8-00526 — — — BezÄ, k.LM 8-00557 Pferd, Rind 1 0 — BezÄ 8-00429 — — — BezÄ, k.LM 8-00049 — — — BezÄ, k.LM 8-20311 0 0 — BezÄ 8-00225 — — — BezÄ, k.LM I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen # -9Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Zoetis Österreich GmbH TRIMETHO-DIAZIN "Ogris" 625 mg/g / 125 mg/g – Pulver zum Ogris Pharma Eingeben für Kälber und Schweine Österreich Vetpharma UNISOL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine Anim. Health, S.L., Spanien SYNULOX RTU – Injektionssuspension für Tiere Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Rind Schwein 42 31 Kalb Schwein Rind s.c. 8-00973 Rind i.v. Schwein 17 14 12 5 13 8-00315 8-00686 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen Milch 4 Eier Anmerkung — Ind.Erw., WZÄ # — — BezÄ s.c. 4 i.v. 3 — WZÄ # - 10 Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Zoetis Österreich GmbH ECONOR 10 % Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Novartis Tiergesundheit Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen GmbH, DE Novartis Tiergesundheit ECONOR 10% Pulver zum Eingeben für Schweine GmbH, DE ECONOR 50 % Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Novartis Tiergesundheit Fütterungsarzneimitteln für Schweine GmbH, DE COLOMBOVAC PMV – Suspension zur Injektion für Tauben Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Milch Eier 0 — — EU/2/98/ Schwein 1 010/017Kaninchen 0 018 — — EU/2/98/ 010/025 1 — — EU/2/98/ 010/021022 1 — — 8-20270 Essbare Gewebe I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen Anmerkung - 11 Neuzulassungen seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Laboratoires Sogeval Frankreich Alpha-Vet Animal Health ALPHADERM Plus Hautspray-Lösung für Hunde LTD., Ungarn Zoetis Österreich ALVERIN 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde GmbH AMO Varroxal 85% Ameisensäure-Lösung zum Verdunsten im Rösch & Handel GmbH Bienenstock für Honigbienen & Co KG, AT Le Vet Pharma BV AMOXIBACTIN 250 mg Tabletten für Hunde Niederlande Le Vet Pharma BV AMOXIBACTIN 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen Niederlande Le Vet Pharma BV AMOXIBACTIN 500 mg Tabletten für Hunde Niederlande AMOXIVAL 500 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Laboratoires Sogeval Hühner Frankreich AMOXY Active, 697 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine Dopharma Research B.V. und Hühner Niederlande Le Vet Pharma BV ANAESTAMINE 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere Niederlande ADAXIO 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo für Hunde Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung 835780 — — — k.LM 835335 — — — k.LM 835749 21 k.M — 835658 — 835886 — — — k.LM 835885 — — — k.LM 835887 — — — k.LM 14 1 — k.Ei — k.Ei 0 — 835721 835600 835772 Schwein Huhn Schwein 2 Huhn 1 Pferd, Rind, Schaf, Schwein, Ziege 1 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen Nach der Behandlung der Bienen darf Honig erst im darauffolgenden Frühjahr gewonnen werden k.LM - 12 Neuzulassungen seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma BAYCOX Direct 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner und Puten Bayer Austria GmbH Intervet InterBRAVECTO 1000 mg Kautabletten für große Hunde (>20national BV, 40 kg) Niederlande Intervet InterBRAVECTO 112,5 mg Kautabletten für sehr kleine Hunde national BV, (2-4,5 kg) Niederlande BRAVECTO 1400 mg Kautabletten für sehr große Hunde (>40- Intervet International BV, 56 kg) Niederlande Intervet InterBRAVECTO 250 mg Kautabletten für kleine Hunde (>4,5national BV, 10 kg) Niederlande Intervet InterBRAVECTO 500 mg Kautabletten für mittelgroße Hunde (>10national BV, 20 kg) Niederlande BUPREVET Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde Richter Pharma AG und Katzen Österreich CARPROX vet. 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Krka d.d. Katzen Slowenien CAZITEL 230/20 mg aromatisierte Filmtabletten für Katzen Chanelle Ph. Irland CEFAXXESS LC, 75 mg, Salbe zur intramammären Anwendung Emdoka Bvba bei laktierenden Kühen Belgien Z.Nr. 835735 Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Huhn Pute Anmerkung Milch Eier 16 16 — k.Ei — — — k.LM EU/2/13/ 158/010012 EU/2/13/ 158/001003 EU/2/13/ 158/013015 EU/2/13/ 158/004006 EU/2/13/ 158/007009 — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM 835318 — — — k.LM 835350 — — — k.LM 835498 — — — k.LM 835553 4 5 — I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 13 Neuzulassungen seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Norbrook Labs. Ltd. Nordirland Norbrook CEFIMAM LC, 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung Labs. Ltd. bei laktierenden Kühen Nordirland Norbrook CEFQUINOR DC 150 mg – Salbe zur intramammären Labs. Ltd. Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe) Nordirland CEFQUINOR LC, 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung Norbrook Labs. Ltd. bei laktierenden Kühen Nordirland Laboratorios CITRAMOX, 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Kazoo S.A. Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten und Schweine Spanien Chanelle Animal Health CLINDASEPTIN 150 mg Kapseln für Hunde Großbrit. Chanelle Animal Health CLINDASEPTIN 300 mg Kapseln für Hunde Großbrit. Chanelle Animal Health CLINDASEPTIN 75 mg Kapseln für Hunde Großbrit. CEFIMAM DC 150 mg – Salbe zur intramammären Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe) Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe 835809 2 835755 4 835810 2 835754 4 835701 Ente 9, Huhn 1, Pute 5 Schwein 2 Milch Eier Anmerkung Zeit Behandlung bis Abkalbung > 35 Tage: WZ Milch = 1 Tag nach dem Abkalben. Zeit Behandlung bis Abkalbung < 35 Tage: WZ Milch = 36 Tage 5 — Zeit Behandlung bis Abkalbung > 35 Tage: WZ Milch = 1 Tag nach dem Abkalben. Zeit Behandlung bis Abkalbung < 35 Tage: WZ Milch = 36 Tage 5 — — k.Ei 835572 — — — k.LM 835573 — — — k.LM 835571 — — — k.LM CONTACERA 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde Zoetis Belgium SA EU/2/12/ 144/005006 3 k.M — CURACEF duo, 50 mg/ml / 150 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder Virbac S.A. Frankreich 835821 8 0 — I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 14 Neuzulassungen seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma DELTANIL 10 mg/ml Pour-on Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe Virbac S.A. Frankreich Dany Bienenwohl GmbH, DE Virbac S.A. Frankreich DEPOTOCIN 35 µg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Veyx Pharma Deutschland DEPOTOCIN 70 µg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine Veyx Pharma Deutschland DRAXXIN 25 mg/ml Injektionslösung für Schweine Zoetis Belgium SA DRONTAL Plus Tasty 150/144/50 mg Tabletten für Hunde CYCLAVANCE 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde Dany’s BienenWohl - 3,5 % (m/m) Oxalsäuredihydrat-Lösung zum Träufeln für Honigbienen Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe 835559 — 835619 — Eier — — Anmerkung k.LM Nach der Behandlung der Bienen darf Honig erst im darauffolgenden Frühjahr gewonnen werden 35 17 0 — 835602 0 0 — 835603 0 0 — EU/2/03/ 041/006008 33 — — Bayer Austria GmbH 835812 — — — k.LM EFFITIX 134 mg/1200 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde Virbac S.A. Frankreich 835705 — — — k.LM EFFITIX 26,8 mg/240 mg Lösung zum Auftropfen für sehr kleine Hunde Virbac S.A. Frankreich 835703 — — — k.LM EFFITIX 268 mg/2400 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde Virbac S.A. Frankreich 835706 — — — k.LM EFFITIX 402 mg/3600 mg Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde Virbac S.A. Frankreich 835707 — — — k.LM 835334 Schaf Rind Milch I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 15 Neuzulassungen seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität EFFITIX 67 mg/600 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde ERYSENG Injektionssuspension für Schweine ERYSENG PARVO Injektionssuspension für Schweine EQUIMOXECTIN 18,92 mg/g, Gel zum Eingeben für Pferde und Ponys EQUIPRAMOX 19,5 mg/g +121,7 mg/g Gel zum Eingeben für Pferde EQUISOLON 100 mg Pulver zum Eingeben für Pferde EQUISOLON 300 mg Pulver zum Eingeben für Pferde EQUISOLON 33 mg Pulver zum Eingeben für Pferde EQUISOLON 600 mg Pulver zum Eingeben für Pferde ESPACOX 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine Firma Virbac S.A. Frankreich Laboratorios Hipra S.A. Spanien Laboratorios Hipra S.A. Spanien Continental Farmaceutica SPRL, Belgien Continental Farmaceutica SPRL, Belgien Le Vet Pharma BV Niederlande Le Vet Pharma BV Niederlande Le Vet Pharma BV Niederlande Le Vet Pharma BV Niederlande Industrial Veterinaria SA, Spanien Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Milch Eier — — — 0 — — 0 — — 835604 32 k.M — 835583 64 k.M — EU/2/14/ 161/001 10 k.M — 10 k.M — 10 k.M — 10 k.M — 73 — — 835704 EU/2/14/ 166/001007 EU/2/14/ 167/001007 EU/2/14/ 161/002 EU/2/14/ 161/004005 EU/2/14/ 161/003 835601 Essbare Gewebe I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen Anmerkung k.LM - 16 Neuzulassungen seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität EXAGON 400 mg/ml Injektionslösung für Tiere EXITEL Flavour 230/20 mg Filmtabletten für Katzen Firma Richter Pharma AG Österreich Chanelle Ph. Irland FINADYNE Transdermal 50 mg/ml Lösung zum Übergießen für Zoetis Rinder Belgium SA Norbrook FLEANIL 2,5 mg/ml-Spray zur Anwendung auf der Haut, Labs. Ltd. Lösung für Katzen und Hunde Nordirland FRONTECT Spot on Lösung zum Auftropfen für Hunde 10Merial 20 kg Frankreich Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung 835499 — — — k.LM 835374 — — — k.LM 835578 7 1½ — 835613 — — — k.LM 835760 — — — k.LM FRONTECT Spot on Lösung zum Auftropfen für Hunde 2-5 kg Merial Frankreich 835757 — — — k.LM FRONTECT Spot on Lösung zum Auftropfen für Hunde 2040 kg Merial Frankreich 835761 — — — k.LM FRONTECT Spot on Lösung zum Auftropfen für Hunde 4060 kg Merial Frankreich 835762 — — — k.LM 835759 — — — k.LM 835813 — — — k.LM 835814 — — — k.LM FRONTECT Spot on Lösung zum Auftropfen für Hunde 5-10 kg FUNGICONAZOL 200 mg Tabletten für Hunde FUNGICONAZOL 400 mg Tabletten für Hunde Merial Frankreich Le Vet Pharma BV Niederlande Le Vet Pharma BV Niederlande I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 17 Neuzulassungen seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Avimedical EU/2/13/ B.V. 160/001— — Niederlande 002 GLUCOSE B. Braun Vet Care 40 g/100 ml Infusionslösung für B. Braun Vet Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen, Care GmbH 835883 0 0 Schweine, Hunde und Katzen Deutschland Vetpharma Pferd 2 INDUPART 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder, Animal Health 835582 Rind 0 0 Schweine und Pferde Spanien Schwein 1 Norbrook Rind 17 0 INSECINOR 10 mg/ml Spot-On-Lösung für Rinder und Schafe Labs. Ltd. 835690 Schaf 35 k.M Nordirland Pferd 1 + Pf.:k.M KELAPROFEN 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde KELA Laboratoria 2*/1 835607 Rind Rd.:0 und Schweine N.V., Belgien Schwein 2 Lab. Support MARBOFLOXACIN Support Pharma 40 mg/ml Pharma, S.L., 835586 6 — Injektionslösung für Schweine Spanien Ente 9, MAXYL, 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser Vetpharma Animal Health 835753 Huhn 1, Pute 5 — für Hühner, Puten, Enten und Schweine Spanien Schwein 2 Le Vet METOMOTYL 2,5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Pharma BV 835668 — — Hunde Niederlande Le Vet METOMOTYL 5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Hunde Pharma BV 835667 — — Niederlande Virbac S.A. MILPRO 12,5 mg/125 mg Filmtabletten für Hunde 835593 — — Frankreich FUNGITRAXX 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Ziervögel I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen Eier — Anmerkung k.LM — — — — *i.m.Anwendung + i.v. Anwendung — k.Ei — k.LM — k.LM — k.LM - 18 Neuzulassungen seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung MILPRO 16 mg / 40 mg, Filmtabletten für Katzen Virbac S.A. Frankreich 835609 — — — k.LM MILPRO 2,5 mg/25 mg Filmtabletten für kleine Hunde und Welpen Virbac S.A. Frankreich 835592 — — — k.LM MILPRO 4 mg / 10 mg, Filmtabletten für kleine Katzen und Katzenwelpen Virbac S.A. Frankreich 835608 — — — k.LM NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für Rinder Virbac S.A. Frankreich 835579 15 0 — NEXGARD 11 mg Kautabletten für Hunde 2-4 kg Merial Frankreich — — — k.LM NEXGARD 136 mg Kautabletten für Hunde >25-50 kg Merial Frankreich — — — k.LM NEXGARD 28 mg Kautabletten für Hunde >4-10 kg Merial Frankreich — — — k.LM — — — k.LM 20 — — 1 1 — 0 — — EU/2/13/ 159/001003 EU/2/13/ 159/010012 EU/2/13/ 159/004006 EU/2/13/ 159/007009 Merial Frankreich Vetpharma NIFENCOL 100 mg/ml Lösung zur Verwendung im Animal Health 835584 Trinkwasser für Schweine Spanien NIMATEK 100 mg/ml, Injektionslösung für Hunde, Katzen und Eurovet Animal Health 835585 Pferd Pferde Niederlande Intervet Inter- EU/2/14/ Nobilis IB Primo QX – Lyophilisat und Lösungsmittel zur national BV, 174/001Herstellung einer Suspension für Hühner Niederlande 004 NEXGARD 68 mg Kautabletten für Hunde >10-25 kg I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 19 Neuzulassungen seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma NOBILIS MS Live, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension Intervet GmbH für Hühner Österreich NOROCLAV 75 mg aromatisierte Kautabletten für Katzen und Norbrook Labs. Ltd. Hunde Nordirland Novartis Santé Anim. OSURNIA Ohrengel für Hunde Frankreich Huvepharma PAROFOR 70 mg/g Pulver zum Eingeben über Trinkwasser, NV, Belgien Milch oder Milchaustauscher für Kälber und Schweine PARVODUK, Suspension und Verdünnungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Moschusenten Merial Frankreich Norbrook PESTIGON 2,5 mg/ml-Spray zur Anwendung auf der Haut, Labs. Ltd. Lösung für Katzen und Hunde Nordirland Intervet International BV, PORCILIS PCV M Hyo Injektionsemulsion für Schweine Niederlande SOGECOLI 2.000.000 I.E./ml Konzentrat zur Herstellung einer Laboratoires Lösung zum Eingeben für Kälber, Sogeval Lämmer, Schweine, Hühner und Puten Frankreich Norbrook Labs. Ltd. SPOTINOR 10 mg/ml Spot-On-Lösung für Rinder und Schafe Nordirland Le Vet SYNTHADON 10 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Pharma BV Hunde Niederlande Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung 835427 0 — 0 835381 — — — k.LM EU/2/14/ 170/00010004 — — — k.LM 20 3 — — 0 — k.Ei — — — EU/2/14/ 175/001010 0 — — 835891 1 — 1 17 35 0 k.M — — — 835811 Kalb Schwein EU/2/14/ 162/001– 002 835613 835689 835671 Rind Schaf — I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen k.LM k.LM - 20 Neuzulassungen seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Le Vet SYNTHADON 5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Hunde Pharma BV Niederlande Equimed Ltd. SYNVET-50; 50 mg Injektionslösung für Pferde Großbrit. Andermatt BioVet GmbH Deutschland Heel GmbH Traumeel – Gel für Tiere Deutschland VECTRA Felis 423 mg/42,3 mg Lösung zum Auftropfen auf die Ceva Santé Animale Haut für Katzen Frankreich THYMOVAR; 15 g Streifen für den Bienenstock, für Honigbienen VERSICAN Plus DHPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde Zoetis Belgium SA VERSICAN Plus DHPPi/L4 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde Zoetis Belgium SA VERSICAN Plus DHPPi/L4R Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde Zoetis Belgium SA VERSICAN Plus L4 Injektionssuspension für Hunde Zoetis Belgium SA VERSICAN Plus Pi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde Zoetis Belgium SA Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier 835670 — — — 835725 0 0 — Anmerkung k.LM Honig: 0 Tage Nicht vor oder während der Tracht einsetzen 835495 — — — 835451 0 0 — — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM — — — k.LM EU/2/14/ 165/001005 EU/2/14/ 169/001002 EU/2/14/ 164/001002 EU/2/14/ 163/001002 EU/2/14/ 171/001002 EU/2/14/ 168/001002 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 21 Neuzulassungen seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung VERSICAN Plus Pi/L4 Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde Zoetis Belgium SA EU/2/14/ 172/001002 — — — k.LM VETMEDIN 0,75 mg/ml Injektionslösung für Hunde Boehringer Deutschland 835890 — — — k.LM VETMEDIN 10 mg – Kapseln für Hunde Boehringer Deutschland 835538 — — — k.LM 835722 — — — k.LM 835691 — — — k.LM 835693 — — — k.LM 835471 — — — k.LM 835748 — — — k.LM 835717 — — — k.LM 835575 — — — k.LM 835716 — — — k.LM VIRBAKOR 5 mg Filmtabletten für Hunde und Katzen XICLAV 200 mg/50 mg Filmtabletten für Hunde XICLAV 400 mg/100 mg Filmtabletten für Hunde ZIAPAM, 5 mg/ml, Injektionslösung für Katzen und Hunde ZIPYRAN XL Tabletten für Hunde ZODON 150 mg Kautabletten für Hunde ZODON 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und Hunde ZODON 264 mg Kautabletten für Hunde Virbac S.A. Frankreich Novartis Tiergesundheit Deutschland Novartis Tiergesundheit Deutschland Laboratoire TVM Frankreich Laboratorios Calier S.A. Spanien Laboratoires Sogeval Frankreich Laboratoires Sogeval Frankreich Laboratoires Sogeval Frankreich I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 22 Neuzulassungen seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität ZODON 88 mg Kautabletten für Hunde Firma Laboratoires Sogeval Frankreich Z.Nr. 835718 Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe — I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen Milch Eier — — Anmerkung k.LM - 23 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Bremer Pharma Deutschland AMOXICILLIN "Bremer Pharma" 40 mg – Tabletten für Katzen Bremer Pharma und Hunde Deutschland Laboratorios DINALGEN 300 mg/ml Lösung zum Eingeben für Rinder und Dr.Esteve S.A. Schweine Spanien Laboratorios Dr.Esteve S.A. DINALGEN 60 mg/ml Injektionslösung für Schweine Spanien Zoetis DURAMUNE DAPPi + LC - Lyophilisat und Lösungsmittel zur Österreich Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde GmbH ECONOR 0,5 % Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Novartis Animal Health Fütterungsarzneimitteln für Schweine Österreich Bremer EISENDEXTRAN "Bremer Pharma" 100 mg/ml – InjektionsPharma lösung für Ferkel Deutschland Animedica FERRORAL – 300 g/kg Pulver zum Einnehmen für Ferkel Deutschland Dechra Vet. Products A/S FLEXICAM 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde Dänemark Dechra Vet. Products A/S FLEXICAM 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen Dänemark AMOXICILLIN "Bremer Pharma" 200 mg – Tabletten für Hunde Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung 8-00337 — — — 20.03.2014 8-00336 — — — 20.03.2014 k.M — 13.06.2014 8-00775 Rind, Schwein 1 8-00776 3 — — 13.06.2014 8-20263 — — — 11.06.2014 EU/2/98/ 010/ 023-024 1 — — 22.04.2014 8-00250 0 — — 10.01.2014 8-00856 0 — — 04.06.2014 — — — 20.05.2014 — — — 20.05.2014 EU/2/06/ 058/001003 EU/2/06/ 058/004 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen - 24 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität NETVAX Emulsion zur Injektion für Hühner NUFLOR Swine Once 450 mg/ml Injektionslösung für Schweine PRAZIQUANTEL "Bremer Pharma" 50 mg - Tabletten für Hunde und Katzen PROPOCLEAR 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Katzen und Hunde PULMOTIL AC 250 mg/ml – Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten, Schweine und Kälber PULMOTIL G 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen TELMIN 100 mg/g Granulat für Pferde TELMIN 200 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde TYLOBAC 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine UBIFLOX Rinder 100 mg/ml Injektionslösung Firma Z.Nr. Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Milch Eier Anmerkung Intervet Inter- EU/2/09/ national BV, 093/001Niederlande 002 Intervet GmbH 8-01040 Österreich Bremer Pharma 8-00314 Deutschland 0 — 0 11.06.2014 23 — — 24.01.2014 — — — 14.05.2014 Pfizer 8-00826 — — — 23.05.2014 Richter Pharma AG Österreich Richter Pharma AG Österreich Kalb 42,Pute 19, 8-00402 Schwein 14, Huhn 12 — k.Ei 20.03.2014 — — 10.01.2014 Janssen Ph. Belgien Janssen Ph. Belgien Norbrook Labs.Ltd. Nordirland Krka d.d. Slowenien 8-70041 Schwein 21 Kaninchen 4 15310 14 k.M — 16.04.2014 16791 7 k.M — 16.04.2014 28 7 5 3 3 835400 8-00971 Rind Schwein I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen 06.05.2014 — 23.10.2014 - 25 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Zoetis Österreich GmbH VETMULIN 20 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung Huvepharma von Fütterungsarzneimitteln für Schweine NV, Belgien VETARAXOID 10/5 mg Tabletten für Hunde und Katzen Z.Nr. 14850 8-70065 Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe — 7 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen Anmerkung Milch Eier — — 25.06.2014 — — 14.05.2014 - 26 Ruhende Zulassungen neu seit 1.1.2014: Bezeichnung der Arzneispezialität Firma Z.Nr. INTERPEN - Vet – Injektionssuspension für Tiere Alvetra und Werfft GmbH 13282 PSEUDOGRAVIN – Tabletten für Hunde Alvetra und Werfft GmbH 8-00345 SUIDAN HCG 200 I.E./ECG 400 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine Alvetra und Werfft GmbH Wartezeit in Tagen für Essbare Gewebe Anmerkung Milch Eier 6 — Zulassung ruht — — — k.LM, Zulassung ruht 8-20188 0 — — Zulassung ruht WERFACHOR 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Alvetra und Herstellung einer Injektionslösung für Rind, Pferd, Hund Werfft GmbH 8-20190 0 0 — Zulassung ruht WERFASER 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung Alvetra und einer Injektionslösung für Rind, Hund, Kaninchen Werfft GmbH 8-20189 0 0 — Zulassung ruht Rind, Schaf, Schwein 21 I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
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