N:\office\CONGRESSES\data_congresses_ 12\linz\sozialmed zentrum für frauen und gendermed 11.12.2012 Frauen und Gender Medizin Wo stehen wir heute? Was ist noch zu tun? Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz Sozialmedizinisches Zentrum für Frauen und Gender Medizin ©mhochleitner Univ.‐Prof. Dr. Margarethe Hochleitner Medizinische Universität Innsbruck ©mhochleitner R.I.P. ©mhochleitner ©mhochleitner „THE YENTL SYNDROME“ ©mhochleitner ©mhochleitner B. Healy New England Journal of Medicine Vol. 325, No. 4, 274-276, 1991 „Frau muss erst beweisen so herzkrank zu sein wie ein Mann, um dieselbe Behandlung zu erhalten.“ The Yentl Syndrome Wo stehen wir heute? 1 N:\office\CONGRESSES\data_congresses_ 12\linz\sozialmed zentrum für frauen und gendermed 11.12.2012 Gender Medicine – Heart ©mhochleitner (zehntausende wissenschaftliche Artikel seit den 1990er Jahren) • „längere Wege von Frauen zur Spitzenmedizin“ • Frauen haben geringere Chancen auf Spitzenmedizin • Frauen haben schlechteres Outcome bei Herzoperationen • Frauen und Medikamente ©mhochleitner ©mhochleitner ©mhochleitner ©mhochleitner ©mhochleitner 2 N:\office\CONGRESSES\data_congresses_ 12\linz\sozialmed zentrum für frauen und gendermed ©mhochleitner 11.12.2012 ©mhochleitner ©mhochleitner ©mhochleitner ©mhochleitner ©mhochleitner 3 N:\office\CONGRESSES\data_congresses_ 12\linz\sozialmed zentrum für frauen und gendermed 11.12.2012 ©mhochleitner ©mhochleitner Herztote 1990‐2010 PTCA, Stent, etc. 1997‐2010 18.000 16.000 14.000 12.000 10.000 8.000 6.000 4.000 2.000 ‐ 40000 35000 30000 25000 20000 15000 10000 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009*) 2010 5000 Männer 0 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Frauen Männer Frauen Q: STATISTIK AUSTRIA, Todesursachenstatistik. Erstellt am: 01.08.2011. *) Zeitreihenbruch durch verbesserte Vollzähligkeit (im Ausland Gestorbene). ©mhochleitner ©mhochleitner Q: STATISTIK AUSTRIA. Anzahl der unterschiedlichen medizinischen Einzelleistungen bei Spitalsentlassungen. Erstellt am 15.11.2011. CA 1997‐2010 Pumpen 1997‐2010 35000 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 30000 25000 20000 15000 10000 5000 0 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Männer Q: STATISTIK AUSTRIA. Anzahl der unterschiedlichen medizinischen Einzelleistungen bei Spitalsentlassungen. Erstellt am 15.11.2011. 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Frauen Männer ©mhochleitner Q: STATISTIK AUSTRIA. Anzahl der unterschiedlichen medizinischen Einzelleistungen bei Spitalsentlassungen. Erstellt am 15.11.2011. Frauen ©mhochleitner 4 N:\office\CONGRESSES\data_congresses_ 12\linz\sozialmed zentrum für frauen und gendermed 11.12.2012 Bypass 1997‐2010 Klappenersatz 1997‐2010 2500 3500 3000 2000 2500 2000 1500 1500 1000 1000 500 500 0 0 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Männer Frauen Männer ©mhochleitner Q: STATISTIK AUSTRIA. Anzahl der unterschiedlichen medizinischen Einzelleistungen bei Spitalsentlassungen. Erstellt am 15.11.2011. Q: STATISTIK AUSTRIA. Anzahl der unterschiedlichen medizinischen Einzelleistungen bei Spitalsentlassungen. Erstellt am 15.11.2011. Frauen ©mhochleitner ©mhochleitner Implantation des Herzens 1997‐2010 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 Männer Frauen Q: STATISTIK AUSTRIA. Anzahl der unterschiedlichen medizinischen Einzelleistungen bei Spitalsentlassungen. Erstellt am 15.11.2011. ©mhochleitner ©mhochleitner WANTED Dresser R: Wanted: single, white male for medical research. Hastings Cen Rep 1992; 22: 24‐29. S IN G L E W H IT E M A L E F O R M E D IC A L R E S E A R C H MEDIKAMENTE Moncher KL, & Douglas PS (2004): Importance of and Barriers to Including Women in Clinical Trials. IN: Legato MJ (Ed.): Principles of Gender‐Specific Medicine, Vol.1, p.277. Barriers to Research on Women • Under‐appreciation of the importance of sex as an independent variable • Exclusion of women of childbearing potential (to protect the fetus) • Statistical and economic advantages of homogeneous study populations (sample size, analysis, cost) • Difficulties in recruiting and retaining women as research subjects • Complexity of underlying hormonal and reproductive issues in women • Greater drug intolerance in women • Greater burden of concomitant disease in women, including advanced age ©mhochleitner 5 N:\office\CONGRESSES\data_congresses_ 12\linz\sozialmed zentrum für frauen und gendermed 11.12.2012 Moncher KL, & Douglas PS (2004): Importance of and Barriers to Including Women in Clinical Trials. IN: Legato MJ (Ed.): Principles of Gender‐Specific Medicine, Vol.1, p.278. U.S. Federal Policy Milestones in Women‘s Health Research 1962 Kefauver‐Harris Drug Amendment 1977 FDA excludes women of childbearing potential from clinical trials 1985 Report of the Public Service Task Force on Women‘s Health Issues 1985 FDA encourages analysis of data by population subset 1986 NIH advisory committee sets policy encouraging grant applicants to include women in clinical trials. Rereleased in 1987, due to lack of compliance 1988 FDA develops the Guideline for the Format and Content of the Clinical and Statistical Sections of New Drug Applications (NDA) – stresses need for subset analyses 1990 GAO Report: Problems in implementing NIH policy in women study populations 1990 NIH Office of Women‘s Health established 1991 FDA Office of Women‘s Health established 1992 GAO Report: FDA needs to ensure more study of gender differences in prescription drug testing 1993 NIH Revitalization Act of 1993 1993 FDA issues Guidelines for the Study and Evaluation of Gender Differences in the Clinical Evaluation of Drugs 1994 IOM establishes the Committee on the Ethical and Legal Issues Relating to the Inclusion of Women in Clinical Studies 1997 FDA Modernisation Act 2001 IOM Committee on Understanding the Biology of Gender Differences report issued ©mhochleitner ©mhochleitner ©mhochleitner ©mhochleitner Trends in age‐standardised death certification rates per 100.000 in the European Union ©mhochleitner 1975–2004 +++, men , women , 35‐64 ys old ........., all ages La Vecchia C et al., Ann Oncol 2009; Epub ahead of print Hochleitner/Fiegl/Thöni 6 N:\office\CONGRESSES\data_congresses_ 12\linz\sozialmed zentrum für frauen und gendermed 11.12.2012 Table 1. Gender differences in pharmacokinetics for cytostatics and novel biologic antitumoral drugs Gender and efficacy of therapy NSCLC and chemo‐immuno therapy, (PC ± Bevacizumab) Substance 5‐FU 5‐FU (contin. infusion) Measure 5‐FU clearance 5‐FU clearance Outcome Lower in women No sex difference 5‐FU Toxicity Sex and age predictors Topotecan PO Carboplatin Clearance Lower in women Dosing based on renal Women receive lower doses function‐dependent formula Stein et al., Cancer 1995, 75:11 Elimination capacity Lower in women Joerger, Clin Cancer Res 2006, 12:2150 5‐FU, bolus injection 5‐FU clearance Lower in women Gusella M, Ann Oncol 2006;17:1656. Doxorubicin Toxicity Clearance Higher in women Higher in men liposomal Clearance Temozolomide Clearance Dobbs, Cancer Chemother Pharmacol 1995;36:473‐6. Higher in men No sex difference Docetaxel, Paclitaxel, Hemato‐toxicity: neutropenia Increased risk in women Etoposide, Topotecan Sandler et al., N Engl J Med 2006 Hochleitner/Fiegl/Thöni Loos, Antiancer Drugs 11: 673 Dooley et al., Eur J Cancer 2002, 38:44 Paclitaxel Pegylated doxorubicin ? benefit only in men Reference Milano et al., JCO 1992; 1171 Etienne et al., Eur J Cancer 1998, 34:92 Decreased in women La‐Beck, Cancer Chemother Pharmacol. 2011 May 18. [Epub ahead of print] Meany, Cancer Chemother Pharmacol 2009;65:137‐42. Kloft, Clin Cancer Res 2006, 12:5481 Sunitinib Clearance Erlotinib Frohna, J Clin Pharmakol 2006, 46: 282 Oxaliplatin Maximum plasma Increased in women concentration, AUC, terminal elimination half‐life Clearance Decreased in women Houk et al., CCR 2009, 2497 Cisplatinum Clearance No sex difference Cis/Etoposide Hemato‐toxicity No sex difference De Jongh, Cancer Chemother Pharmacol 2004, 54:105‐ 112 Miya, Cancer Chemother Phar 1998, 42:386 Bastian, Anticancer Drugs 2003, 14:817 Capecitabine metabolites Clearance Decreased in women Gieschke, J Pharmacokinet Phar‐macodyn 2002, 29:25 Bevacizumab Clearance Decreased in women Lu, Cancer Chemother Pharmacol 2008, 62: 779 Panitumumab Clearance No sex difference Yang, Clin Pharmacokinet 2010; 49:729‐40. Bendamustine Clearance No sex difference Owen, Cancer Chemother Pharmacol 2010;66:1039‐49. Hochleitner /Fiegl/Thöni Awareness/Prevention ©mhochleitner Vorsorgeuntersuchungen in % der Bevölkerung Frauen Männer 14 12 10 8 6 4 2 0 Jahr Jahr Jahr Jahr Jahr Jahr Jahr Jahr Jahr Jahr Jahr Jahr Jahr Jahr Jahr Jahr 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 Quelle: Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger PRÄVENTION ©mhochleitner © Margarethe Hochleitner ©mhochleitner Frauen und Gender Medizin Wo stehen wir heute? Am Anfang. Was ist noch zu tun? Viel. ©mhochleitner 7 N:\office\CONGRESSES\data_congresses_ 12\linz\sozialmed zentrum für frauen und gendermed 11.12.2012 Sozialmedizinisches Zentrum für Frauen und Gender Medizin Allgemeines Krankenhaus der Stadt Linz Herzliche Gratulation 8 N:\office\CONGRESSES\data_congresses_ 12\linz\sozialmed zentrum für frauen und gendermed 11.12.2012 ©mhochleitner 2009 2004 9
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