Breath Test per il malassorbimento dei carboidrati e disturbi digestivi Perchè fare un H2 Breath Test? Domanda: Qual è la giustificazione per eseguire un test sul contenuto d’Idrogeno nell’espirato (H2 Breath Test) per la diagnosi di malassorbimento del Lattosio, quando la diagnosi può essere fatta apparentemente rimuovendo semplicemente il latte ed i suoi derivati non fermentati, dalla dieta e controllando se vi sono cambiamenti nella sintomatologia dei pazienti? Risposta: Vi sono quattro ragioni per definire impreciso ed inadeguato l’approccio diagnostico di rimuovere semplicemente il latte dalla dieta: 1. L’approccio semplicistico di rimuovere il latte dalla dieta, quale test diagnostico, produce un risultato inequivocabile solo quando, i pazienti sottopostivi, sono così ovviamente intolleranti che essi probabilmente già lo sanno, da lungo tempo. Anche in questo caso, la risposta diagnostica è incompleta, poiché la procedura usata non fornisce evidenza se la rimozione totale del latte sia o no realmente necessaria al sollievo dei sintomi. 2. Recentemente, è apparso evidente che molti pazienti marginalmente intolleranti non sono sospettati d’avere intolleranza ai carboidrati fino a che non sono identificati tali attraverso il breath test. Molti pazienti, con sintomi anche rilevanti, non sospettano di avere un malassorbimento del lattosio. I risultati del breath test aiutano i pazienti ad associare i sintomi presentati con l’ingestione di lattosio, inducendoli a limitarne l’ingestione fino a notare sintomi di miglioramento. Senza l’H2 Breath Test, sarebbe difficile stabilire la relazione, ed ancor più difficile sarebbe convincere il paziente dubbioso ad evitare coscienziosamente i derivati del latte durante il test. 3. Quando eseguito in modo appropriato, la risposta dell’H2 Breath Test, fornisce un’indicazione generale sulla gravità del malassobimento. E’ utile avere dei dati semiquantitativi che ci suggeriscano quanto acuto sia il malassorbimento al lattosio. Per tale motivo, il test può essere usato come guida per raccomandare quale quantità di latte e di suoi derivati possono essere inclusi nella dieta. Per qualche paziente, l’eliminazione totale di tali cibi può essere un peso non necessario ed una minaccia alla salute, sempre che non si aggiunga del calcio supplementare alla dieta. 4. La capacità di generare dati oggettivi dal test offre una rara opportunità, in questa area della gastroenterologia, di fornire convincenti evidenze che il problema denunciato dal paziente è reale e che la causa è nota; ciò è particolarmente rassicurante per molti pazienti. Altrettanto non si può dire per l’approccio impreciso di evitare semplicemente l’ingestione del latte come test diagnostico dell’intolleranza al lattosio. 1 Come scegliere il corretto Quintron BreathTracker™ Che cosa è un Quintron BreathTracker™? Il Quintron BreathTracker™ è un Gascromatografo, un complesso sistema analitico largamente usato per rivelare e misurare gas in tracce in molti campi della scienza. La linea dei BreathTracker™ comprende gli unici gascromatografi specificamente progettati per l’analisi dei gas usati per l’esecuzione dei Breath Test in gastroenterologia. Una pompa interna convoglia i campioni di espirato attraverso una colonna impaccata con materiale che ritarda la migrazione dei componenti che possono interferire con la misura. In tal modo, i gas che interessano sono rivelati, da soli, da un rivelatore allo stato solido ed accuratamente misurati. Le caratteristiche che rendono i Quintron BreathTracker™ gli strumenti d’elezione per i Breath Test sono: A. Flusso continuo del gas di trasporto attraverso la colonna. Ciò permette alla colonna di essere continuamente dilavata dall’aria ambiente, debitamente depurata, e di fornire una reale linea di base, di riferimento, per l’esecuzione delle misure. B. Volume del campione. Per l’esecuzione dell’analisi è necessario un piccolo campione d’espirato (circa 20 ml). Questo allarga l’applicabilità dei BreathTracker™ sia ai neonati, che hanno un piccolo volume di Tidal, che agli adulti che sono in grado di espirare volumi maggiori. C. Sensore allo stato solido. I sensori usati nei BreathTracker™ sono degli speciali transistori al silicio con vari drogaggi atti a renderli sensibili solo ai gas da rivelare. La loro durata, se usati in modo appropriato, è praticamente illimitata a differenza dei rivelatori elettrochimici usati in altri analizzatori che hanno una vita molto breve. Questa caratteristica di lunga durata dei rivelatori si traduce in un minor costo di manutenzione ed in una maggiore affidabilità. Il MTBF (tempo medio dei guasti) è, nel caso dei BreathTracker™, superiore ai dodici mesi. D. Elettronica Digitale Computerizzata . Tutti i BreathTracker™ hanno un’elettronica digitale con processore e componenti di ultima generazione (2007). Con tutti i BreathTracker™ è fornito un software di refertazione dei risultati del Breath Test. La scelta corretta del BreathTracker™ più adatto deve esser fatta sulla base delle reali esigenze del Vostro laboratorio. Le considerazioni debbono includere il numero dei pazienti che si dovranno analizzare e la qualificazione dell’operatore che eseguirà il test. Scegliamo il modello giusto 1. BreathTracker™ H2 - Uno strumento per l’analisi dell’Idrogeno (H2) Se il gastroenterologo non ha mai effettuato dei Breath Test, se l’uso principale saranno i test sui malassorbimenti ai disaccaridi e se il lavoro si svolgerà prevalentemente su adulti o bambini in età superiore ai sei anni, uno strumento che rivela solo l’H2 dovrebbe soddisfare tutte le necessità. Questo può essere fatto con il BreathTracker™ 12i. Naturalmente, come per tutti i test di laboratorio, sarà necessario applicare con cura sia le appropriate tecniche di prelievo dei campioni, che le tecniche d’analisi. L’analisi viene effettuata rapidamente (entro due minuti), iniettando nello strumento, per mezzo di una siringa da 30 ml, il campione di espirato. Molti dei lavori scientifici scritti per stabilire la validità dell’H2 Breath Test sono stati effettuati con strumenti che rivelavano solo l’H2 ed il test è contemplato nel tariffario del Servizio Sanitario Nazionale. 2 2. BreathTracker™ DP - Aggiungiamo il metano (CH4) all’analisi Se il gastroenterologo effettua molto lavoro scientifico, oltre alla normale routine, le informazioni aggiuntive provenienti dalla misura contemporanea sullo stesso campione dell’H2 e del CH4 caratterizzeranno meglio i problemi dei pazienti ed aumenteranno la capacità del medico di eseguire una diagnosi appropriata. Ciò può esser ottenuto con il BreathTracker™ modello DP. Una delle ragioni principali per aggiungere al DP la capacità di misurare il CH4 per il malassorbimento del lattosio, è quella di chiarire i casi dei falsi negativi dei test con solo H2.È stato stabilito, infatti, che una piccola percentuale (tra il 5% e l’8%, come citato in letteratura) di pazienti con malassorbimento al lattosio che presentano un H2 test negativo, generano invece un CH4 positivo. Questi pazienti si possono identificare solo se il CH4 è misurato routinariamente. Nel caso non generasse ne’ idrogeno ne’ metano, dopo l’ingestione di uno zucchero non assorbito, il paziente potrebbe essere un “non produttore”, o avere un intestino sterile o una diarrea a transito-rapido o un pH ostile (acidità troppo bassa per mantenere una flora batterica produttrice di idrogeno). Vi è una schiacciante evidenza, in letteratura, di pazienti o di soggetti che, pur non riuscendo a produrre un aumento significativo di H2 dopo la somministrazione di lattulosio, espellono, invece, livelli significativi di CH4. In uno studio è stata riportata una relazione lineare tra la quantità di disaccaridi ingeriti e l’H2 prodotto in un periodo di 10 ore.Se è prodotto anche CH4, la somma di ambedue i gas segue una relazione lineare dose-effetto, indicando un’interazione tra i due componenti. Altri hanno dimostrato un effetto di produzione di CH4 sui valori di base dell’H2 a digiuno. L’area della curva dell’H2 espirato a seguito dell’ingestione di lattulosio ed il tempo di transito orocecale, suggeriscono che la conoscenza del CH4 espirato è di grande aiuto per un’appropriata interpretazione dell’H2 Breath Test. Sono state riportate, in letteratura, altre applicazioni delle misure del CH4 in relazione a ricerche sui mucopolisaccaridi ed alla caratterizzazione dei batteri nel colon. 3. BreathTracker™ SC - Correggiamo automaticamente il campione contaminato da aria non alveolare Per il medico che vuole ottenere solo il meglio, con la più grande accuratezza e la maggiore versatilità nell’eseguire il Breath Test. Il campione da analizzare deve essere sempre di aria alveolare (la quale è all’equilibrio con il sangue di ritorno ai polmoni provenendo dal colon). A prescindere dalla cura con la quale il campione è stato raccolto, una parte dell’aria contenuta nello spazio morto anatomico lo contamina.Siccome il grado di contaminazione varia, la diluizione dell’aria alveolare causa una certa variazione nella concentrazione di H2 e CH4 contenuti nel campione da analizzare. La contaminazione, anche se piccola, potrà influire sul considerare un test “positivo” come “negativo”; per esempio, se il contenuto di H2 è diluito da 22 ppm a 18 ppm (ciò può essere causato da meno di 5 ml di aria contenuta nello spazio morto nel campione da 20 ml), il risultato può essere male interpretato. Fortunatamente, l’aria alveolare ha un contenuto percentuale costante di CO2, (poco di più del 5% di campione asciutto). A conoscenza di ciò, può esser calcolato un fattore di conversione che porti la concentrazione di ciascun campione al valore del 5% (o qualunque altro valore costante) e detto fattore potrà essere applicato alle misure dell’H2 e del CH4 per calcolare quale reale concentrazione alveolare contengano le tracce di gas misurate. Tutte queste misure possono esser fatte automaticamente ed applicate ai campioni misurati con il BreathTracker™ mod. SC. Simple, Accurate, Reliable SC DP H2+ H2 Breathe Hydrogen Analysis Breathe Methan Analysis Sample Correction Automatic Flow Monitoring Simple Push Button Control Upgradable SensorPaks™ Three-Years Warranty DataTracker™ Compatible Available Take Home Kits Results in less than 50 sec. Solid-State Sensor Single Alphanumeric Data Display 3 L’importanza del Metano nell’esecuzione del Breath Test Quando i batteri metabolizzano lo zucchero nell’intestino, vengono prodotti acidi, acqua e vari gas. I principali gas prodotti sono l’Idrogeno ed il Metano. Diversi studi hanno dimostrato l’importanza dell’interazione Idrogeno-Metano quando si esegue il Breath Test per il malassorbimento dei carboidrati e la sovraccrescita batterica dell’intestino tenue (SIBO). La maggior parte di coloro che sono soggetti al malassorbimento e non producono Idrogeno, quando saranno esposti al Lattosio, produrranno Metano. Il prof. Corazza et al1 rilevarono che su 13 soggetti con un Breath Test all’Idrogeno con un risultato falso-negativo, 11 di essi avevano la produzione di Metano più che raddoppiata, e 11 su 32 pazienti intolleranti al Lattosio con un Breath Test negativo all’Idrogeno avevano più del doppio del Metano nel test successivo. Remessen et al2 suggeriscono che nei produttori di Metano, la semplice somma del Metano e dell’Idrogeno migliora la precisione delle misurazioni semi-quantitative del malassorbimento dei carboidrati. Lo stato della produzione del Metano, dovrebbe quindi essere conosciuto per interpretare semi-quantitativamente i Breath Test. Usare Il Breath Test del Lattulosio (LBT) per contribuire alla diagnosi del SIBO fornisce una struttura di base per comprendere la sindrome del colon irritabile (IBS) nei pazienti. Il tipo di gas prodotto dai batteri nell’intestino può essere un fattore importante per facilitare la conoscenza di questo fenomeno. In due studi di Pimentel et al3 4, la presenza del Metano fu rilevata nei pazienti con una sindrome dell’IBS con stipsi predominante. È stato pure suggerito che i pazienti affetti dalla SIBO possono avere un aumento del livello del Metano a digiuno che è correlato al fatto che il livello basale del Metano è dovuto all’aumento delle glicoproteine5. Per Nucera et al6, il test della SIBO dovrebbe essere eseguito prima dei Breath Test dei carboidrati per evitare una errata diagnosi di malassorbimento dei carboidrati. Nei pazienti affetti da IBS con la SIBO, i Breath Test dei carboidrati possono risultare falsamente anormali. L’eradicazione della SIBO, normalizza i Breath Test nella maggioranza dei pazienti che sono stati analizzati per questa ricerca. La valutazione sia dell’ Idrogeno che del Metano dovrebbe aggiungere affidabilità al Breath Test e la diagnosi dei pazienti sarà effettuata in modo più accurato. I MicroLyzers Quintron sono gli unici strumenti per il Breath Test che hanno la capacità di misurare in un singolo campione di aria alveolare la concentrazione sia dell’Idrogeno che del Metano aumentando, in tal modo, l’accuratezza delle misurazioni non invasive dell’espirato nei test dei carboidrati. 1. Corazza GR., Benati G., Strocchi A., Malservisi S., Gasparrini G. The possible role of breath metane measurement in detecting carbohydrate malabsorption. J Lab Clin Med. 1994; 124(5):695-700 2. Remessen JJ., Nordegaard-Andersen I., Gudmand-Hoyer E. Carbohydrate malabsorption: quantification by methane and hydrogen breath test. Scand J. Gastroenterol. 1994 Sep; 29(9):826-32 3. Pimentel M., Chow E.J., Lin H.C. Normalization of lactulose breath testing correlates with symptom improvement in irritable bowel syndrome; a double bind, randomized contolled study. Am J Gastroenterol. 2003; 94:412-419 4. Pimentel M., Mayer A.G., Park S., Chow E.J., Hasan A., Kong Y. Methane production during lactulose breath test is associated with gastointestinal disease presentation. Dig Dis Sci. 2003; 48:86-92 5. Perman H.A., Modler S. Glycoproteins as substrates for production of hydrogen and methane by colonic bacterial fibra. Gastroenterol. 1982; 83(2):388-93. 6. Nucera G., Gabrielli M., Lupascu A., Lauritano E.C., Santoliquido A., Cremonini F., Cammarota G., Tondi P., Poia P., Gasbarrini G. Abnormal breath test to lactose, fructose and sorbitol in irritable bowel syndrome may be explained by small intestinal bacterial overgrowth. Aliment Pharmacol Ther. 2005; 21(11):1391-5 4 Attenzione agli acquisti Un’onesta disanima sulle differenze tra il nostro sistema ed i dispositivi a cella elettrochimica... La Quintron ha sviluppato il primo strumento dedicato all’esecuzione dell’H2 breath test nell’ormai lontano 1979. Da qualche parte, intorno al 1981, una fabbrica inglese ha prodotto il primo monitor elettrochimico Europeo. Gli svantaggi della cella elettrochimica apparvero subito evidenti tanto che lo strumento fu ritirato dal mercato americano. Dopo poco tempo, riapparve lo stesso strumento con un’altra cella elettrolitica ma con diverso marchio. Anche questo non ebbe diffusione e fu ritirato pochi anni più tardi. Nel frattempo, erano stati introdotti sul mercato americano due altri dispositivi per l’H2 breath test, ambedue a basso costo ed ambedue basati sul principio della cella elettrochimica, con piccole novità rispetto ai precedenti se si esclude la pubblicità. Ad uno di questi “concorrenti” piacque talmente la letteratura prodotta da Quintron da copiarla integralmente, comprese le intestazioni dei bollettini pubblicitari. Probabilmente mancavano talmente d’esperienza da essere incapaci di produrre il proprio materiale pubblicitario. Sfortunatamente quello, copiato dal nostro, ma facente riferimento al loro apparecchio, non solo è scorretto ma ingannevole. Onestà sull’esenzione CLIA... La prima bugia riguarda il fatto che il loro analizzatore è utilizzabile senza la licenza dell’autorità preposta ai controlli sui laboratori di analisi (CLIA negli USA), mentre, secondo loro, il sistema gascromatografico non lo è. NON È VERO! L’esenzione dal controllo CLIA è per l’H2 breath test e non è legato allo strumento. Onestà sul tempo d’analisi... Lo stesso produttore dichiara che eseguire il test con un sistema gascromatografico implica un tempo maggiore. NON È VERO! È ingannevole dichiarare che il test di malassorbimento del lattosio può essere eseguito in 30 minuti. Il tempo di campionamento, infatti, si basa sul tempo richiesto, allo zucchero non metabolizzato, per raggiungere il colon dove l’H2 è prodotto. Un responso positivo di malassorbimento del lattosio entro 30 minuti suggerisce la diagnosi di sovraccrescita batterica e non quella di malassorbimento.Apparentemente questo produttore è anche un po’ approssimativo sulla conoscenza scientifica del test. Lo stesso protocollo può essere usato per ambedue i test (malassorbimento e sovraccrescita batterica) se ciascun campione è analizzato così come è raccolto. L’analisi di un campione richiede meno di 2 minuti con il nostro sistema. Quintron offre la flessibilità di eseguire immediatamente l’analisi o la capacità di accumulare i campioni per analizzarli tutti insieme alla fine dei prelievi, o quando si ha più tempo. I venditori italiani degli strumenti a cella elettrochimica sostengono, con un certo successo che il loro strumento esenta il medico dall’eseguire o dal fare eseguire l’analisi da un infermiere o da un tecnico poichè il loro sistema produce dei risultati immediati. Questo è veramente ingannevole! Gli strumenti a cella elettrochimica hanno un tempo di esecuzione dell’analisi che coincide con il tempo di campionamento e, cioè, il paziente deve espirare nel boccaglio dello strumento continuativamente dai 10 ai 20 secondi (cosa abbastanza disagevole per i bambini e le persone anziane o con patologie respiratorie). Dopo avere registrato la lettura lo strumento deve essere riequilibrato per almeno 1 minuto o fino a quando la lettura torna a zero (tempo che aumenta con l’invecchiamento della cella). Ciò significa che lo strumento deve esser usato per un paziente alla volta e nessuno, durante tutto il tempo del test, garantisce che le procedure siano state eseguite correttamente. 5 Onestà sui costi... Il Modello di MicroLyser Quintron meno costoso è il BreathTracker™ H2. Noi consigliamo prevalentemente i BreathTracker™ DP perché questo esegue la misura contemporanea anche del CH4, il chè aumenta l’affidabilità del test per il malassorbimento del Lattosio nei casi, variabili tra l’8 ed il 15% nei quali il paziente produce CH4 invece che H2. Inoltre, gli analizzatori Quintron hanno dei sensori allo stato solido permanenti, che non necessitano, quindi, di sostituzione ogni 12 -18 mesi. L’uso di sensori allo stato solido permette alla Quintron di evitare fermate per manutenzione e spese considerevoli alle quali si va incontro ogni volta che si deve sostituire la cella elettrochimica. Il vero affare lo fa il venditore che si assicura una rendita continua da ricambi. Onestà sulle calibrazione... Una procedura di calibrazione è essenziale per tutti gli strumenti di misura, ed è bene che sia così. Essere in grado di calibrare l’analizzatore “sul campo” ed essere in grado di aggiustarne la sensibilità, se o quando sia necessario, è un grosso vantaggio offerto dagli analizzatori Quintron. Gli svantaggi della cella elettrochimica non sono stati superati dai vari produttori che entrano ed escono dal mercato ed esistono ancora negli strumenti dei nostri concorrenti. Sicurezza del paziente e dell’operatore... Strumenti portatili a cella elettrochimica: Per la loro struttura, l’eccesso di aria espirata è espulsa o dispersa intorno alla base del boccaglio ed intorno alla parte frontale dello strumento. Ciò può essere causa di trasmissione di germi. Non c’è modo di evitare che il paziente successivo inali tracce dell’espirato del precedente paziente. Microlyzer Quintron: Con gli esclusivi sistemi di raccolta dell’espirato non vi è contaminazione incrociata tra campioni. Lo strumento di misura non viene mai in contatto con il paziente. Tutti i sistemi Quintron sono conformi alla Direttiva 98/79/CE Dispositivi Medici Diagnostici in Vitro e nell’analisi dei rischi, allegata alla direttiva, il rischio di contaminazione crociata viene considerato NON APPLICABILE sia per gli strumenti che per gli accessori. 6 Dispositivi di Campionamento 1) GaSampler™ 2) AlveoSampler™ 3) EasySampler ® 4) Gestione dei Campioni 1) Dispositivo GaSampler™ Il dispositivo GaSampler™ è usato per campionare e conservare l’espirato alveolare da analizzare successivamente in un Analizzatore dell’Espirato o per ogni altro test che richieda un accurato campione alveolare. GaSampler può essere usato da personale non specializzato o direttamente dal paziente, senza supervisione, dopo una spiegazione della procedura. Il BOCCAGLIO è collegato ad un’estremità al Supporto della Valvola a T in linea con la Sacca di raccolta dell’espirato di scarto che è connessa dall’altro lato. La Valvola a membrana è inserita sul braccio verticale del Supporto della valvola a T, il quale è collegato all’attacco di ingresso della Sacca di raccolta. Osservare le illustrazioni per un corretto montaggio. Molto importante!!! Per ridurre al massimo le perdite dei campioni di espirato e facilitarne il trasferimento in un’altra siringa o nella sacca di mantenimento, assicurarsi di avere collegato la Valvola ad una via all’attacco di ingresso luer della Sacca di raccolta. Effettuare questa operazione prima di raccogliere il campione di espirato. Raccolta del Campione 1. Fare in modo che il paziente inspiri normalmente. (un respiro profondo “contribuirà” alla diluizione della concentrazione dell’espirato alveolare). 2. Consegnare al paziente il GaSampler System montato e fare in modo che stringa le labbra attorno al boccaglio. 3. Il paziente dovrebbe espirare lentamente attraverso il boccaglio e fermarsi quando entrambe le sacche sono piene. La parte finale dell’espirato entrata nella sacca di raccolta è il campione di espirato alveolare. 4. Quando si è raccolto un sufficiente campione di espirato, riprendere il GaSampler affidato al paziente, rimuovere la sacca di raccolta dalla valvola a membrana, e sigillare la sacca stessa con il Tappo blu. 5. Se il campione di espirato non è sufficiente, appiattire la sacca di raccolta aprendo la valvola ad una via e ripetere la procedura. 7 Come maneggiare i campioni Dopo che il campione di aria alveolare è stato raccolto e la sacca di raccolta è stata sigillata con il Tappo blu, il campione può essere analizzato immediatamente o conservato fino ad un massimo di 10 ore. Se si vuole conservare un campione di espirato per un periodo di tempo maggiore, utilizzare una Sacca di mantenimento Quintron, che può mantenere inalterato il campione fino a 3 settimane. Non conservare la sacca campione in frigorifero. Rimuovere il campione dalla sacca di raccolta attraverso l’attacco di ingresso Luer inserendo una siringa collegata al rubinetto ad una via. Aprire entrambe le valvole ed estrarre il campione. Quando l’estrazione dei campioni dalla sacca di raccolta è terminata, sgonfiare la sacca stessa rimuovendo la valvola e premendola contro una superficie piatta. Usare una siringa assicurandosi che la sacca sia stata completamente svuotata. 2) Dispositivo AlveoSampler™ AlveoSampler™ è un dispositivo usato per raccogliere l’espirato alveolare in una siringa per analisi immediate su uno strumento Quintron MicroLyzer. AlveoSampler™ è un dispositivo monouso, e non ha bisogno di essere sterilizzato prima dell’uso. L’uso di questo dispositivo da parte del singolo paziente elimina i pericoli di infezioni crociate con altri pazienti, e farà risparmiare il tempo ed il denaro relativi ai costi di pulizia e sterilizzazione dei dispositivi per la raccolta dei campioni con parti riutilizzabili. Rimuovere il boccaglio dell’AlveoSampler™ dalla sua busta sigillata protettiva. Applicare il rubinetto ad una via sulla siringa. Aprire il rubinetto e spingere il pistone della siringa verso l’interno. Collegare il rubinetto ad una via e la siringa al dispositivo AlveoSampler™ inserendo l’estremità maschio del rubinetto ad una via nella parte forata del boccaglio. Raccolta del Campione Consegnare al paziente AlveoSampler™ e, dopo una normale inspirazione, fare in modo che il paziente applichi alla bocca il boccaglio e vi stringa attorno le labbra espirando normalmente. Quando la sacca blu di raccolta dell’espirato di scarto è gonfia, estrarre almeno 20 cc di aria nella siringa. Il campione deve essere estratto prima che il paziente finisca di soffiare. Quando si è raccolto un sufficiente campione di espirato, chiudere il rubinetto ad una via, riprendere l’AlveoSampler™ affidato al paziente e rimuovere la siringa dal boccaglio. Dopo che il campione di espirato è stato raccolto e la siringa rimossa, il campione può essere analizzato. Fare attenzione e tenere applicato sulla siringa il rubinetto ad una via fino a che l’analisi sia stata completa, o il campione sia stato prelevato. Il campione può essere conservato nella siringa per 4 ore. Per pazienti sotto i 40 kg la sacca di raccolta dell’espirato di scarto può essere ripiegata e fissata con una molletta sulla riga indicante il giusto peso del paziente. 8 3) Dispositivo EasySampler® t Kits Are Right For You? La confezione contiene un EasySampler® pre-assemblato ed i tubi evacuati di raccolta in vetro. EasySampler® è un dispositivo Brevettato, utilizzato per raccogliere i campioni di espirato alveolare in un tubo di vetro a tenuta d’aria, per poter effettuare analisi in tempi successivi. pler™ EasySampler™ 4) Gestione dei campioni di espirato Come conservare in modo appropriato i campioni di espirato per analizzarli in seguito con un analizzatore Quintron. La Sacca di mantenimento Quintron (QT00842/5-P) da 250 ml può essere usata per conservare un campione di em is similar to The patented EasySampler espirato raccolto fino ad un massimo di 3 settimane. I campioni possono essere trasferiti alla sacca di mantenimento pt it can utilize dal dispositivo di raccolta. allows patients to collect direttamente Non conservare alcun campione in frigorifero. face mask for samples off-site unsupervised Metodo per trattare l’AlveoSampler™ This system is for later analysis or can be Dopo che il campione di aria alveolare è stato raccolto e la siringa rimossa dal dispositivo il campione può essere -houseanalizzato. testingTenere il rubinetto ad used well, but una in-house via applicatoas sulla siringa finonot a che l’analisi sia stata completata, o il campione sia stato trasferito. Ilrecommended campione può esserefor conservato nellawho siringa per un massimo di 4 ore. r or MicroLyzer. patients Se si vuole conservare più a lungo un campione di espirato, utilizzare una Sacca di mantenimento Quintron. I cannot follow verbal directions. campioni possono essere trasferiti direttamente alla sacca di mantenimento direttamente dalla siringa attraverso ltiple parts that l’uso di due rubinetti ad una via. her in a kit; all Kits are provided with easy Metodo per trattare il GaSampler™ posable except instructions and all necessary Dopobag che il campione di aria alveolare è stato for raccolto la sacca di to raccolta è stata sigillata con il Tappo blu, il ollection supplies thee patient campione può essere analizzato immediatamente o conservato fino ad un massimo di 10 ore. multiple perform the test. Se sitimes vuole conservare un campione di espirato per un Each periodokit di can tempo maggiore, utilizzare una Sacca di mantenimento Quintron. I campioni possono essere trasferiti direttamente nt collections. be customized with your own a questa sacca di mantenimento dalla sacca di raccolta attraverso l’uso di due rubinetti ad una via e di un adattatore maschio-maschio. literature and mailing labels*. Rimuovere il campione dalla sacca attraverso l’attacco Luer inserendo una siringa collegata a un rubinetto ad una can be custom via. Aprire entrambi i rubinetti e trasferire il campione. reath Quando samplesi è terminato di estrarre i This system can dionly be per eseguire le analisi, sgonfiare la sacca campioni dalla sacca raccolta rimuovendo il rubinetto ad una via e premendola contro una superfi d. used with the purchase cie of piatta. a Per assicurarsi che la sacca sia stata completamente svuotata usare una siringa. BreathTracker SC or H2 Plus ectionMantenimento systems dei dispositivi di raccolta analyzer anddell’espirato SamplXtractor™ es andAlveoSampler™: neonatal è commercializzato come un system. dispositivo monouso e non deve essere sterilizzato. ts. GaSampler™: se si è deciso di utilizzare i boccagli ed il raccordo a T per più di un paziente, utilizzare un Samples can belavare stored fordella sacca di raccolta ma, nel caso venga appropriato reagente per disinfettarli. Non è necessario l’interno lavata, potrà anche essere asciugata facendo circolare una corrente up to 14 days with no lossd’aria in dall’ingresso più grande (usando un tappo forato per chiudere l’ingresso ed inserendo nel foro un tubo di plastica collegato ad una sorgente d’aria), concentration, and are designed 9 for easy and safe transport. facendo in modo che l’aria possa fuoriuscire attraverso l’attacco Luer. Usare cautela e utilizzare un debole flusso d’aria in modo tale che la pressione nella sacca di raccolta non sia troppo alta, tale da causarne la rottura. Seguire le disposizioni dettate dalla Vostra organizzazione per quanto riguarda la sterilizzazione e la disinfezione del materiale non monouso facente parte dei dispositivi di raccolta dell’espirato. Raccolta di un campione dell’espirato Leggere le istruzioni con attenzione prima di iniziare la procedura. 1. Tenere EasySampler® con una mano e la provetta di vetro evacuata nell’altra. La perdita o la rimozione del tappo blu annullerà la tenuta del vuoto e renderà la provetta inutilizzabile per la raccolta dell’espirato. 2. Introdurre la provetta inserendola a metà nel sistema di foratura dalla parte del tappo blu. NON SPINGERE ANCORA LA PROVETTA CONTRO L’AGO CONTENUTO NEL DISPOSITIVO! Inspirare in modo normale, applicare la bocca intorno al boccaglio blu ed espirare normalmente. 3. Non appena si comincerà ad espirare, la sacca si riempirà con l’aria espirata e si svuoterà lentamente attraverso la piccola apertura posta sul fondo della sacca stessa. Continuare ad espirare nel boccaglio per tenere la sacca gonfia e spingere la provetta verso l’interno del dispositivo in modo che il tappo venga forato dall’ago e l’espirato riempia la provetta in vetro. 4. Dopo 1-2 secondi, tirare fuori la provetta e metterla da parte. Tenere la sacca di raccolta gonfia fino a che la provetta non venga rimossa dal sistema di foratura. Il campione così raccolto può essere analizzato in un BreathTracker™ SC o un BreathTracker™ H2+ completo di SamplXtractor SX-2 entro 2 settimane senza rilevabili perdite delle tracce di Idrogeno. 10 Accessori Essiccanti e Condizionanti Codice Descrizione Legenda Immagine QT01156-C Drierite™ Essiccante con indicatore, 10/20 mesh 500 cc. Per colonne frontali e per tubo essiccatore dei MicroLyser™ e dei BreathTracker™ C QT01154-C SivRite™-4 Essiccante dell’aria ambiente dei BreathTracker™. Sostituisce il no-pressure tube dei MicroLyzer™ 12i, DP e SC. Per la prima fornitura della nuova SivRite-4 sarà necessario acquistare il QT02509 SIV-4 Tubing Kit. B QT00436-J SivRite™-10 Cartuccia separatrice per MicroLyser CM e CM2 Plus. A Gas Standard Codice Descrizione Legenda Immagine QT07011G QuinGas™1 (H2-100 ppm per il CM2 Plus e il 12i Plus) A QT07021G QuinGas™2 (H2-100 ppm, CH4-50 ppm per il DP Plus) B QT07031G QuinGas™3 (H2-100 ppm, CH4-50 ppm e CO2-5%, per l’SC) C Sistemi di raccolta dell’espirato Codice Descrizione Formato Legenda Immagine QT00991/50-P Boccagli monouso 50 pezzi A QT00854/5-P Valvola a T con boccaglio 5 pezzi B QT00843/50-P Sacche di raccolta dell’espirato di scarto 50 pezzi monouso C QT00841/5-P Sacca di raccolta in laminato da 750 ml, riutilizzabile. Include valvola ad una via e tappo rosso. 5 pezzi D QT00842/5-P Sacca di conservazione del campione in laminato da 250 ml, 5 pezzi riutilizzabile E QT01733/5-V Adattatore Luer maschio-maschio F 5 pezzi Varie Codice Descrizione Legenda Immagine QT01135-K Tubo essiccatore per campioni A QT01727-V Valvola ad una via B 11 Varie Codice Descrizione Formato Legenda Immagine QT00991/50-P Boccagli monouso 50 pezzi A QT00854/5-P Valvola a T con boccaglio 5 pezzi B QT00843/50-P Sacche di raccolta dell’espirato di scarto 50 pezzi monouso C QT00841/5-P Sacca di raccolta in laminato da 750 ml, riutilizzabile. Include valvola ad una via e tappo rosso 5 pezzi D QT00842/5-P Sacca di conservazione del campione in laminato da 250 ml, 5 pezzi riutilizzabile E QT01733/5-V Adattatore Luer maschio-maschio F 5 pezzi Kit Neonatale ed Infantile Codice Descrizione Legenda Immagine QT00881/5-L Maschera neonatale da 5.25 cm A QT00882/5-L Maschera infantile da 6 cm B QT00883/5-L Maschera primi passi da 7 cm C QT00884/5-L Maschera bambini da 8.5 cm D QT00885/5-L Maschera ragazzi da 9 cm E QT00885/5-XL Maschera adulti da 10 cm F QT00890-P Valvola a forbice ad una via in PTFE G QT00844/5-P Sacca di raccolta in laminato da 250 ml, riutilizzabile. Include valvola ad una via e tappo rosso H QT00859/5-P Valvola bidirezionale I QT00855/5-P Adattatore per maschera da 5.25 cm J Zuccheri ed enzimi Quintron offre zuccheri e substrati che possono essere inclusi nel kit di certo espirata o acquistati separatamente per altro uso. Codice Descrizione QT02425-S LacTest® lattosio, pacchetto 25 grammi, Orange Flavored QT02400-500-S Lattosio, flacone da 500 grammi, unflavored QT02500-10-S Lattulosio, dose da 10 grammi, in polvere QT02300-500-S Glucosio, 500 grammi, una bottiglia QT02350-100-S Glucosio, 100g/10oz. acqua, bottiglia QT02600-500-S Saccarosio, 500 grammi, una bottiglia QT02700-25-S D-xilosio, 25 grammi, packet QT02800-500-S Sorbitolo, 500 grammi, una bottiglia QT02900-500-S Fruttosio, 500 grammi, una bottiglia QT02900-25-S Fruttosio, 25 grammi, un pacchetto, unflavored 12 H2 BreathTracker H2 è un gascromatografo speciale che misura con grande accuratezza le tracce di Idrogeno nell’espirato alveolare. Una pompa all’interno dello strumento provvede a fornire un flusso costante di aria da usare come gas di trasporto in una speciale colonna di separazione, pronta a ricevere un campione di aria alveolare che le viene introdotto attraverso una colonnina di essiccamento ed una valvola di campionamento a volume costante. L’Idrogeno è separato dagli altri gas riducenti e la sua concentrazione è misurata da un sensore allo stato solido di recentissimo sviluppo (allo stato dell’arte) e con durata superiore ai 20 anni di uso continuato ed intensivo. La concentrazione delle tracce di Idrogeno rivelate è visualizzata in parti per milione (PPM) sul pannello alfanumerico digitale frontale. L’uso permanente di un rivelatore allo stato solido, che è sensibile solo ai gas riducenti, permette di ottenere dei vantaggi economici, in termini di durata ed affidabilità, e vantaggi in termini qualitativi per precisione, ripetibilità, sensibilità e linearità non ottenibili con altri sensori a combustibile che richiedono di essere sostituiti periodicamente. La brevità dei processi analitici e la capacità di eseguire rapidamente una calibrazione di controllo fornisce a questo Analizzatore di H2 un’accuratezza ed una specificità non ottenibili da alcun altro in qualsiasi range di prezzo. Le accurate procedure analitiche della Quintron assicurano che risultati di eccellenza possono essere ottenuti anche da personale tecnico non specializzato. PRESTAZIONI • Sensibilità: 2 ppm H2 • Precisione: +2 ppm H2 • Campo di linearità: 2-100 ppm H2 • Grandezza del campione: 15 ml minimum • Dimensioni: 26 cm x 17cm x 41cm (W x H x D) • Peso: 7.3 kg • Risultati veloci ed accurati • Rivelatore allo stato solido • Sistema doppio di rivelazione dei gas (Idrogeno e Metano) • Grande facilità d’uso • Nessun contatto dello strumento con il paziente 13 H2+ BreathTracker H2+ è un gascromatografo speciale che misura con grande accuratezza le tracce di Idrogeno nell’espirato alveolare. La caratteristica aggiuntiva del BreathTracker H2+ è la capacità di calcolare la concentrazione alveolare nei componenti del campione di espirato che siano stati raccolti in modo non corretto e cioè diluiti dal così detto “volume morto”. Lo strumento genera un fattore di correzione basato sul grado di diluizione della CO2 alveolare con il volume morto o con l’aria inspirata durante una raccolta del campione effettuata in modo improprio, ed applica detto fattore alle tracce di Idrogeno rivelate. Una pompa all’interno dello strumento provvede a fornire un flusso costante di aria da usare come gas di trasporto in una speciale colonna di separazione, pronta a ricevere un campione di aria alveolare che le viene introdotto attraverso una colonnina di essiccamento ed una valvola di campionamento a volume costante. L’Idrogeno è separato dagli altri gas riducenti e la sua concentrazione è misurata da un sensore allo stato solido di recentissimo sviluppo (allo stato dell’arte) e con durata superiore ai 20 anni di uso continuato ed intensivo. La concentrazione delle tracce di Idrogeno rivelate è visualizzata in parti per milione (PPM) sul pannello alfanumerico digitale frontale. La brevità dei processi analitici e la capacità di eseguire rapidamente una calibrazione di controllo e la correzione automatica rendono il BreathTracker H2+ unico per accuratezza specie per i Laboratori che analizzano campioni “esterni” in Service. Le accurate procedure analitiche della Quintron assicurano che risultati di eccellenza possono essere ottenuti anche da personale tecnico non specializzato. PRESTAZIONI • Sensibilità: 2 ppm H2 • Precisione: +2 ppm H2 • Campo di linearità: 2-100 ppm H2 • Correzione della CO2: da 0,1 a 10% • Grandezza del campione: 15 ml minimum • Dimensioni: 26 cm x 17cm x 41cm (W x H x D) • Peso: 7.3 kg • Risultati veloci ed accurati • Rivelatore allo stato solido • Sistema doppio di rivelazione dei gas (Idrogeno e Metano) • Grande facilità d’uso • Nessun contatto dello strumento con il paziente 14 DP L’interazione dell’Idrogeno e del Metano nel malassorbimento dei carboidrati ed in altri disturbi digestivi, è stato dimostrato da molti studi. Il nuovo BreathTracker DP misura in modo specifico sia l’H2 (Idrogeno) che il CH4 (Metano) in un campione singolo di aria alveolare. Una pompa all’interno dello strumento provvede a fornire un flusso costante di aria da usare come gas di trasporto in una speciale colonna di separazione, pronta a ricevere un campione di aria alveolare che le viene introdotto attraverso una colonnina di essiccamento ed una valvola di campionamento a volume costante. L’Idrogeno ed il Metano sono separati dagli altri gas riducenti e la loro concentrazione è misurata da un sensore allo stato solido di recentissimo sviluppo (allo stato dell’arte) e con durata superiore ai 20 anni di uso continuato ed intensivo. La concentrazione delle tracce di Idrogeno e di Metano rivelate, sono visualizzate in parti per milione (ppm) sul pannello digitale frontale retroilluminato. L’uso permanente di un rivelatore allo stato solido, che è sensibile solo ai gas riducenti permette di ottenere dei vantaggi economici, in termini di durata ed affidabilità, e vantaggi in termini qualitativi per precisione, ripetibilità, sensibilità e linearità non ottenibili con altri sensori a combustibile che richiedono di essere sostituiti periodicamente. La brevità dei processi analitici e la capacità di eseguire rapidamente una calibrazione di controllo fornisce a questo Analizzatore di H2 e CH4 un’accuratezza ed una specificità non ottenibili da alcun altro strumento attualmente sul mercato. Le accurate procedure analitiche di Quintron assicurano che risultati di eccellenza possono essere ottenuti anche da personale tecnico non specializzato. PRESTAZIONI • Sensibilità: 1 ppm H2 e CH4 • Precisione: +2 ppm H2 e CH4 • Campo di linearità: 2-200 ppm H2 e CH4 • Grandezza del campione: 15 ml minimum • Dimensioni: 26 cm x 17cm x 41cm (W x H x D) • Peso: 7.3 kg • Risultati veloci ed accurati • Rivelatore allo stato solido • Sistema doppio di rivelazione dei gas (Idrogeno e Metano) • Grande facilità d’uso • Nessun contatto dello strumento con il paziente 15 SC L’interazione dell’Idrogeno e del Metano nel malassorbimento dei carboidrati ed in altri disturbi digestivi e, è stato dimostrato da molti studi. Il nuovo BreathTracker SC misura in modo specifico sia l’H2 (Idrogeno) che il CH4 (Metano) in un campione singolo di aria alveolare. La caratteristica aggiuntiva del BreathTracker SC è la capacità di calcolare la concentrazione alveolare nei componenti del campione di espirato che siano stati raccolti in modo non corretto e cioè diluiti dal così detto “volume morto”. Lo strumento genera un fattore di correzione basato sul grado di diluizione della CO2 alveolare con il volume morto o con l’aria inspirata durante una raccolta del campione effettuata in modo improprio, ed applica detto fattore alle tracce di Idrogeno e di Metano rivelate. Entro 50 secondi, dopo l’introduzione del campione, il BreathTracker SC visualizza sul pannello digitale alfanumerico le concentrazioni dell’H2 (idrogeno) del CH4 (Metano) e della CO2 (Biossido di Carbonio o Anidride Carbonica). Premendo semplicemente un pulsante si può attivare la correzione automatica con l’applicazione del fattore di correzione (CO2 Alveolare/CO2 del Campione) ai valori letti di H2 e CH4. BreathTracker SC separa i componenti per mezzo del metodo gascromatografico, usando l’aria ambiente come gas di trasporto che è pompata nel sistema da una pompa interna. Il campione viene inviato in due colonne cromatografiche una delle quali separa l’H2 ed il CH4 tra loro e dagli altri gas riducenti e l’altra separa la CO2. I flussi delle due colonne vengono avviati alla rivelazione su due sensori allo stato solido. La brevità dei processi analitici e la capacità di eseguire rapidamente una calibrazione di controllo e la correzione automatica rendono il BreathTracker SC unico per accuratezza specie per i Laboratori che analizzano campioni “esterni” in Service. Le accurate procedure analitiche di Quintron assicurano che risultati di eccellenza possono essere ottenuti anche da personale tecnico non specializzato. PRESTAZIONI • Sensibilità: 1 ppm H2 e CH4 • Precisione: +2 ppm H2 e CH4 • Campo di linearità: 2-200 ppm H2 e CH4 • Correzione della CO2: da 0,1 a 10% • Grandezza del campione: 15 ml minimum • Dimensioni: 26 cm x 17cm x 41cm (W x H x D) • Peso: 7.3 kg • Risultati veloci ed accurati • Rivelatore allo stato solido • Sistema doppio di rivelazione dei gas (Idrogeno e Metano) • Grande facilità d’uso • Nessun contatto dello strumento con il paziente 16 Estrattore Modello SX-2™ Sicuro, veloce ed affidabile L’Estrattore SamplXtractor Modello SX-2 è un dispositivo usato per estrarre l’espirato alveolare, precedentemente raccolto in un tubo Exetainer, evacuato in fabbrica e sigillato contro fortuite perdite di vuoto, ed inviarlo direttamente nel Loop di misura del gascromatografo Quintron BreathTracker modello SC o H2+. L’uso di un tubo in vetro, con tappo in elastomero forabile ed auto sigillante, si è reso necessario per raccogliere e mantenere per lungo tempo i campioni di espirato alveolare contenenti tracce di Idrogeno. L’Idrogeno, per la sua leggerezza e per la sua semplicità molecolare (è la più piccola e leggera molecola conosciuta), ha la proprietà di passare attraverso le pareti di ogni materiale plastico. La conservazione dei campioni in siringhe o provette di plastica comporta, quindi, la perdita di rilevanti percentuali di Idrogeno già dopo poche ore. La raccolta dell’espirato alveolare con il dispositivo EasySampler permette di conservare i campioni per lungo tempo senza rilevanti perdite nella concentrazione di H2 e di eseguire il Breath Test, ad esempio, dopo una settimana o dopo il tempo necessario per l’invio del campione a mezzo posta da un Centro di Raccolta ad un Centro di Lettura. Il SamplXtractor SX-2 estrae il campione, di espirato alveolare, dal tubo di vetro, forando il tappo di elastomero, attraverso un processo utilizzante una pompa peristaltica temporizzata. La lettura dei campioni estratti con il SamplXtractor dalle provette dei dispositivi EasySampler avviene nei gascromatografi BreathTracker SC o H2+ nei quali premendo semplicemente un pulsante si può attivare la correzione automatica con l’applicazione del fattore di correzione (CO2 Alveolare/CO2 del Campione) ai valori letti di H2 e CH4. 17 What Kits Are Right For You? AlveoSampler™ GaSampler™ The AlveoSampler system is a disposable collection system used to collect alveolar air in a standard syringe for immediate analysis, and is the most commonly used. The GaSampler system is used for the sampling and storing of alveolar air for immediate or later analysis. This system is designed for only in-house testing on any BreathTracker or MicroLyzer. Single-patient use of this device eliminates the danger of interpatient cross-infection, and will save time and money related to the cost of cleaning and sterilizing reusable collection components. This system can be used by nontechnical personnel, or even by the patient without supervision after an explanation of the procedure. This system can only be used in-house on any BreathTracker™ or MicroLyzer. Each kit will contain all the necessary supplies and substrate desired for collection. 18 This system uses multiple parts that do not come together in a kit; all parts are sold as disposable except the multi-patient collection bag which can be used multiple times over multiple patient collections. These collection bags can be custom made to any size breath sample desired*. What Kits Are Right For You? KidSampler™ EasySampler™ The KidSampler system is similar to the GaSampler, except it can utilize a mouthpiece or a face mask for pediatric collection. This system is designed only for in-house testing on any BreathTracker or MicroLyzer. The patented EasySampler allows patients to collect samples off-site unsupervised for later analysis or can be used in-house as well, but not recommended for patients who cannot follow verbal directions. This system uses multiple parts that do not come together in a kit; all parts are sold as disposable except the multi-patient collection bag which can be used multiple times over multiple patient collections. These collection bags can be custom made to any size breath sample desired. Other pediatric collection systems are available for babies and neonatal patients. Kits are provided with easy instructions and all necessary supplies for the patient to perform the test. Each kit can be customized with your own literature and mailing labels*. This system can only be used with the purchase of a BreathTracker SC or H2 Plus analyzer and SamplXtractor™ system. Samples can be stored for up to 14 days with no loss in concentration, and are designed for easy and safe transport. Copyright © 2009 QuinTron Instrument Company Kit-Comparison 090403 * Custom kits/products require additional one-time set-up charges. 19 Ed0/0610/PR 877B_Opuscolo Quintron EuroClone S.p.A. Via Figino 20/22, 20016 Pero (MI) - Italy Phone: +39.02.38195.1 - Fax +39.02.38101465 e-mail: [email protected] www.euroclone.it EuroClone S.p.A. has a Quality System certified in compliance with UNI EN ISO 9001:2008 and NF EN ISO 13485:2004
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