Partenaire de vos chirurgies 4 Présentation & caractéristiques Gammes compatibles In-Kone® Universal In-Kone® PRIMO Kit de chirurgie ULTIMATE 7 7 10 Instrumentation ULTIMATE Instrumentation de préparation Gamme de forets ULTIMATE Instrumentation de pose 13 14 15 Lecture du kit de chirurgie ULTIMATE 18 Synoptique protocole de chirurgie ULTIMATE 19 Exemples de protocoles chirurgicaux Partenaire de vos chirurgies In-Kone® Universal Ø3.5 L10 In-Kone® Universal Ø4 L10 In-Kone® Universal Ø4.5 L10 In-Kone® Universal Ø5 L10 20 21 22 23 Instrumentation optionnelle La société Global D est née en juillet 2012 de la fusion de deux marques importantes sur le marché de l’implantologie dentaire en France : - Société créée en 2000 et dédiée à la chirurgie maxillo-faciale et à l’implantologie dentaire - Société créée en 1973 et dédiée à l’orthopédie et à l’implantologie dentaire - Conçoit, fabrique et commercialise des implants dentaires depuis 2004 - Conçoit, fabrique et commercialise des implants dentaires depuis 1991 - Créateur de l’In-Kone®, un des premiers implants français à connexion conique interne - Créateur de l’anneau esthétique et du concept de double mobilité en prothèse de hanche - Plus de 200 000 implants In-Kone® vendus à ce jour - Plus de 250 000 implants EVL® vendus à ce jour Micro kit de butées Ø3 mm Kit de butées ULTIMATE 24 24 Instrumentation optionnelle In-Kone® 25 Chirurgie avancée 26 Les produits présentés sont des Dispositifs Médicaux et à ce titre sont porteurs du marquage CE conformément à la Directive 93/42/CEE. Il est possible que les dispositifs médicaux présentés ne soient pas disponibles à la vente dans tous les pays. Pour tout complément d’information veuillez contacter le service commercial de Global D. Merci de consulter la notice d’instructions avant toute utilisation. En cas de doute veuillez-vous rapprocher du service commercial de Global D. Global D - ZI de Sacuny - BP 82 - 118 av. Marcel Mérieux - 69530 Brignais - FRANCE tél. +33(0)4 78 56 97 00 - fax +33(0)4 78 56 01 63 - www.globald.com Produits fabriqués en France Les notices d’instructions peuvent dans certains cas être dématérialisées. Si tel est le cas un QR code et un lien URL sont présents sur l’étiquette du dispositif. Les notices sont néanmoins disponibles sur simple demande et sans frais supplémentaire sous un délai de 7 jours. La demande doit être effectuée à l’adresse suivante : [email protected]. Présentation & Caractéristiques Présentation & Caractéristiques Le protocole ULTIMATE a été développé de façon à répartir uniformément l’ancrage primaire sur toute la surface active des implants In-Kone®. La séquence de forage permet la pose des deux profils d’implants In-Kone® Universal et In-Kone® PRIMO de façon intuitive et reproductible. La technique opératoire ULTIMATE fournit une réponse adéquate à l’ensemble des indications cliniques. 5 Présentation & Caractéristiques Le protocole ULTIMATE a été développé et validé cliniquement en partenariat avec une équipe multicentrique de chirurgiens dentistes. GAMMES COMPATIBLES ULTIMATE Le protocole ULTIMATE est compatible avec l’ensemble des implants In-Kone® de diamètre 3,5 - 4 - 4,5 et 5 mm Ce protocole propose une approche novatrice de la préparation du site implantaire grâce aux dernières avancées technologiques en matière d’instruments coupants dédiés à la chirurgie osseuse. Conçu pour s’adapter de façon optimale quelle que soit la densité osseuse, le protocole de chirurgie ULTIMATE répondra de façon efficace aux attentes les plus exigeantes. La séquence de forage très progressive et homothétique à la silhouette des implants de la gamme In-Kone® permet d’obtenir une intimité initiale os-titane favorisant une répartition uniforme de la stabilité primaire. Implants In-Kone® Universal Diamètres implantaires Longueurs L 6 mm Ø 3.5 mm 8.5 mm 10 mm 11.5 mm 13 mm 15 mm DPINK3.5L8.5 DPINK3.5L10 DPINK3.5L11.5 DPINK3.5L13 DPINK3.5L15 Ø 4 mm DPINK4L6 DPINK4L8.5 DPINK4L10 DPINK4L11.5 DPINK4L13 DPINK4L15 Ø 4.5 mm DPINK4.5L6 DPINK4.5L8.5 DPINK4.5L10 DPINK4.5L11.5 DPINK4.5L13 DPINK4.5L15 Ø 5 mm DPINK5L6 DPINK5L8.5 DPINK5L10 DPINK5L11.5 DPINK5L13 8.5 mm 10 mm 11.5 mm 13 mm DPINKP3.5L8.5 DPINKP3.5L10 DPINKP3.5L11.5 DPINKP3.5L13 DPINKP3.5L15 DPINKP4L15 120° 4 pans : Angle ouvert : Intuitif : stabilisation du foret pénétration maîtrisée double code couleur Implants In-Kone® PRIMO Diamètres implantaires Events Hélicoïdaux : Traitement laser : Marquages usinés : évacuation des copeaux osseux antireflet radio-opaques 6 Longueurs L 6 mm Ø 3.5 mm Ø 4 mm DPINKP4L6 DPINKP4L8.5 DPINKP4L10 DPINKP4L11.5 Ø 4.5 mm DPINKP4.5L6 DPINKP4.5L8.5 DPINKP4.5L10 DPINKP4.5L11.5 DPINKP4.5L13 Ø 5 mm DPINKP5L6 DPINKP5L8.5 DPINKP5L10 DPINKP5L11.5 7 DPINKP4L13 DPINKP5L13 15 mm DPINKP4.5L15 KIT DE CHIRURGIE KIT DE CHIRURGIE ultimate KIT DE CHIRURGIE ultimate 1 2 Foret pointeur Foret pilote Ø 2 mm Ø 2.4 mm Ø2.7 mm Ø2.9 mm Ø3.2 mm Ø3.4 mm 7 4 Ø3.7 mm 5 3 1 Forets intermédiaires 6 3 Ø3.9 mm Ø4.2 mm Ø4.4 mm 2 Ø4.7 mm Ø4.9 mm 8 9 10 Les modalités de décontamination, nettoyage et stérilisation sont listées dans la notice d’instructions jointe au conditionnement du Kit de chirurgie ULTIMATE. DFU1.5-2.4C Long DFU1.5-2.4L-17 Court DFKU2.7C Long DFKU2.7L-17 Court DFKU2.9C Long DFKU2.9L-17 Court DFKU3.2C Long DFKU3.2L-17 Court DFKU3.4C Long DFKU3.4L-17 Court DFKU3.7C Long DFKU3.7L-17 Court DFKU3.9C Long DFKU3.9L-17 Court DFKU4.2C Long DFKU4.2L -17 Court DFKU4.4C Long DFKU4.4L -17 Court DFKU4.7C Long DFKU4.7L -17 Court DFKU4.9C Long DFKU4.9L -17 Prolongateur DPROL 5 Indicateurs de parallélisme et de profondeur 3 x DAPULTI-C 6 Indicateur d'entraxe DIA-ULTI 7 Clé dynamométrique 8 9 Tournevis manuels hexagonaux 1.2 mm Clé contre-angle hexagonale 1.2 mm Clé porte-implant In-Kone® Manuelle Contre-angle 10 10 DFCL-INIT Court 4 Lien vers la notice d’instructions du Kit de chirurgie ULTIMATE : http://doc-globald.com/0206A.pdf Court 15-70N.cm DCDYN-70D Court DCM1.2C Standard DCM1.2 Standard DCCA1.2 Standard DCPIMCI2-1.2 Longue DCPIMCI2-1.2-L Standard DCPICACI2 Longue DCPICACI2-L Emplacement pour instruments optionnels 11 INSTRUMENTATION ultimate instrumentation Instrumentation de préparation Forets pointeurs 40 mm Diamètre Ø 1.5 - 2.2 mm Forage jusqu’à 6 mm DFCL-INIT : longueur totale 28 mm 28 mm DFCL-INITL optionnel : longueur totale 40 mm 6 mm 0 Standard Référence DFCL-INIT Optionnel Long D pFCL-INIT-L Forets pilotes Diamètre Ø 1.5 - 2.4 mm Forage jusqu’à 15 ou 17 mm 38.4 mm 33.1 mm Forets étagés DFU1.5-2.4C : longueur totale 33.1 mm DFU1.5-2.4L-17 : longueur totale 38.4 mm 15 mm 17 mm 0 Standard Référence 13 DFU1.5-2.4 Long DFU1.5-2.4L-17 INSTRUMENTATION ultimate INSTRUMENTATION ultimate Gamme de forets ultimate Instrumentation de pose Clé porte-implant In-Kone® Universal & In-Kone® PRIMO 15 mm 11.5 mm 13 mm 10 mm 8.5 mm 26.8 mm 6 mm 21.8 mm 11.5 mm 16.5 mm 25.5 mm 20.5 mm 0 Manuelle Standard Longue Standard Longue Référence DCPIMCI2-1.2 DCPIMCI2-1.2-L DCPICACI2 DCPICACI2-L Tournevis intégré 1.2 Oui Oui - - Forets courts 15 mm Contre-angle Tournevis hexagonal 1.2 mm intégré aux clés porte-implant manuelles Ce tournevis est utilisé pour la mise en place de la vis de couverture ou de la vis de cicatrisation. Diamètre Ø 2.7 mm 2.9 mm 3.2 mm 3.4 mm 3.7 mm 3.9 mm 4.2 mm 4.4 mm 4.7 mm 4.9 mm DFKU27C DFKU29C DFKU32C DFKU34C DFKU37C DFKU39C DFKU42C DFKU44C DFKU47C DFKU49C 2.9 mm 3.2 mm 3.4 mm 3.7 mm 3.9 mm 4.2 mm 4.4 mm 4.7 mm 4.9 mm (REF : DCPIMCI2-1.2-L & DCPIMCI2-1.2). Couleur butée associée Référence Forets longs Diamètre Ø Référence 2.7 mm DFKU27L-17 DFKU29L-17 DFKU32L-17 DFKU34L-17 DFKU37L-17 DFKU39L-17 DFKU42L-17 DFKU44L-17 DFKU47L-17 DFKU49L-17 14 15 INSTRUMENTATION ultimate Mise en place de l’implant In-Kone® 1 2 3 4 1 - Préhension de l’implant avec la clé porte-implant contre-angle (DCPICACI2 ou -L) ou manuelle (DCPIMCI2-1.2 ou -L). Vérifier systématiquement l’enclenchement de la clé dans l’implant. Si nécessaire effectuer une légère rotation axiale de cette clé jusqu’à obtenir l’insertion complète de l’hexagone d’indexation dans le fond de la connectique. 2 - Vissage en bouche. Démarrer à 25 N.cm et augmenter progressivement. Pour les implants de longueur 6 mm, commencer à 35 N.cm. 3 - Vissage manuel avec la clé porte-implant (DCPIMCI2-1.2 ou -L) et la clé à cliquet (DCCLIC-2). Positionnement d’une des facettes de la clé porte-implant en vestibulaire pour repositionner aisément les piliers prothétiques indexés. 4 - Mise en place de la vis de cicatrisation ou de la vis de couverture avec la clé porte-implant manuelle (DCPIMCI2-1.2 ou -L) ou avec le tournevis hexagonal (DCM1.2, C ou L). Serrage manuel (10 N.cm maximum). Positionnement de l’implant In-Kone® Le positionnement vertical de l’implant In-Kone ® dépend de plusieurs paramètres : esthétique, épaisseur des tissus et hauteur verticale disponible. La connectique étanche de l’implant In-Kone ® autorise son enfouissement sous-crestal, si le volume osseux le permet. L’enfouissement peut être conseillé pour limiter les contraintes osseuses et faciliter la gestion prothétique. A titre d’exemple, si le praticien souhaite enfouir de 1.5 mm en sous-crestal un implant In-Kone ® de longueur 10 mm, il pourra se repérer au marquage des forets à la hauteur de 11.5 mm ou utiliser la série de butées de hauteur 11.5 mm. Si une résistance importante à l’insertion de l’implant est rencontrée, retirer l’implant, le replacer dans son support en titane, vérifier la profondeur de forage avec la jauge ou le foret, et envisager un élargissement complémentaire du site si nécessaire. 16 protocole CHIRURGIE ultimate protocole DE CHIRURGIE ultimate Lecture du kit de chirurgie ultimate Synoptique du protocole de chirurgie ultimate La trousse se lit de gauche à droite avec comme repère l’œillet de couleur représentant le foret remarquable du diamètre de l’implant souhaité (ill.1). Le foret précédent propose une solution de sous-forage dans l’os de faible densité et le foret suivant permettra de faire un sur-forage dans le cas d’os de forte densité (ill.2). Pour chacun des diamètres d’implants 3.5, 4.0, 4.5 et 5.0, plusieurs protocoles peuvent être envisagés selon la densité osseuse rencontrée. Les gravures sur les forets ne prennent pas en compte le positionnement sous-crestal de l’implant. Il faut donc aller jusqu’à la prochaine graduation pour mettre l’implant sous-crestal (Par exemple repère gravé à 11.5mm pour un implant de longueur 10 mm positionné à 1.5 mm sous-crestal). ill.1. Forets remarquables Présentation linéaire du protocole de chirurgie Implant Ø3.5 Forets remarquables: 2 bagues de même couleur Implant Ø4 Implant Ø4.5 ill.2. Forets de sous-forage et de sur-forage Implant Ø5 D4 Ø3.5 D3/D2 Ø4 D3/D2 Ø4.5 D3/D2 Ø5 D3/D2 D1 D4 D1 Forets Ø 3.5 mm Code couleur D4 D3/D2 D4 D1 D4 D1 D1 Par exemple : In-Kone® dia 3.5 ● 18 19 protocole CHIRURGIE ultimate protocole DE CHIRURGIE ultimate In-Kone® Universal Ø3.5 L10 mm In-Kone® Universal Ø4 L10 mm Foret Ø 3.9 mm Foret Ø 3.4 mm D1 Forte densité Foret pointeur optionnel Foret pilote Ø 1.5-2.4 mm Foret Ø 2.9 mm D1 Forte densité Foret pointeur optionnel 800-600 tr/min Foret pilote Ø 1.5-2.4 mm Foret Ø 2.9 mm Foret Ø 3.4 mm 800-600 tr/min Foret Ø 3.2 mm Foret Ø 3.7 mm Implant Ø 3.5 mm Implant Ø 4 mm D2 1200 tr/min D2 800-600 tr/min 1200 tr/min 800-600 tr/min 800-600 tr/min 800-600 tr/min D3-D4 Faible densité ! D3-D4 Faible densité ! Afin de ne pas endommager l’aménagement interne de l’implant, il est conseillé de ne pas dépasser le couple de vissage contre-angle de 50 N.cm pour les implants In-Kone® Universal & In-Kone® PRIMO. Utiliser pour cela un moteur de chirurgie équipé d’un contrôle de couple étalonné régulièrement ou bien la clé dynamométrique fournie dans la trousse (en cas de vissage final à la main, ne pas dépasser 70 N.cm). Afin de ne pas endommager l’aménagement interne de l’implant, il est conseillé de ne pas dépasser le couple de vissage contre-angle de 50 N.cm pour les implants In-Kone® Universal & In-Kone® PRIMO. Utiliser pour cela un moteur de chirurgie équipé d’un contrôle de couple étalonné régulièrement ou bien la clé dynamométrique fournie dans la trousse (en cas de vissage final à la main, ne pas dépasser 70 N.cm). 20 21 protocole CHIRURGIE ultimate protocole DE CHIRURGIE ultimate In-Kone® Universal Ø4.5 L10 mm In-Kone® Universal Ø5 L10 mm Foret Ø 4.4 mm Foret Ø 4.9 mm D1 Forte densité Foret pointeur optionnel Foret pilote Ø 1.5-2.4 mm Foret Ø 2.9 mm Foret Ø 3.4 mm Foret Ø 3.9 mm D1 Forte densité Foret pointeur Foret pilote optionnel Ø 1.5-2.4 mm 800-600 tr/min Foret Ø 2.9 mm Foret Ø 3.4 mm Foret Ø 3.9 mm Foret Ø 4.4 mm 800-600 tr/min Foret Ø 4.7 mm Foret Ø 4.2 mm Implant Ø 5 mm Implant Ø 4.5 mm D2 1200 tr/min D2 800-600 tr/min 1200 tr/min 800-600 tr/min 800-600 tr/min 800-600 tr/min D3-D4 Faible densité ! D3-D4 Faible densité ! Afin de ne pas endommager l’aménagement interne de l’implant, il est conseillé de ne pas dépasser le couple de vissage contre-angle de 50 N.cm pour les implants In-Kone® Universal & In-Kone® PRIMO. Utiliser pour cela un moteur de chirurgie équipé d’un contrôle de couple étalonné régulièrement ou bien la clé dynamométrique fournie dans la trousse (en cas de vissage final à la main, ne pas dépasser 70 N.cm). Afin de ne pas endommager l’aménagement interne de l’implant, il est conseillé de ne pas dépasser le couple de vissage contre-angle de 50 N.cm pour les implants In-Kone® Universal & In-Kone® PRIMO. Utiliser pour cela un moteur de chirurgie équipé d’un contrôle de couple étalonné régulièrement ou bien la clé dynamométrique fournie dans la trousse (en cas de vissage final à la main, ne pas dépasser 70 N.cm). 22 23 INSTRUMENTATION optionnelle INSTRUMENTATION optionnelle Instrumentation optionnelle ultimate Instrumentation optionnelle In-Kone® Jauge double usage (profondeur de forage/hauteur des tissus mous) Micro kit de butées ULTIMATE 101 Support amovible, comprenant deux jeux de butées Ø3 mm utilisables avec les forets DFU1.5-2.4C / DFKU2.7C / DFKU2.9C. Ce micro kit de butées permet la prise directe au contre-angle. 0 1.5 3 5 0.7 4 6 2.2 4 10 13 Contrôle de hauteur parodontale Echelle 1/2 Contrôle de profondeur de forage 17 8.5 11.5 15 DJP Clé porte-implant courte In-Kone® Universal courte, manuelle DCPIMCI2-1.2-C Guide chirurgical DBUMICROKIT Diamètre implantaire Ø Code couleur 3 6 mm 7.5 mm 8.5 mm 10 mm 11.5 mm 13 mm DBU3L6 DBU3L7.5 DBU3L8.5 DBU3L10 DBU3L11.5 DBU3L13 Tournevis optionnels Trousse de butées ULTIMATE complète Désignation Pour implants In-Kone® Universal et In-Kone® PRIMO de diamètres Ø3.5 / Ø4 / Ø4.5 / Ø5. Référence Tournevis manuel hexagonal 1.2 mm court DCM1.2C Tournevis manuel hexagonal 1.2 mm long DCM1.2L Tournevis hexagonal contre-angle court DCCA1.2C Extracteur manuel standard pour faux-moignon H 0.7-1.5 et 3 DEMCI2 Extracteur manuel long pour faux-moignon H 0.7-1.5-3-5 et 7 DEMCI2L Extracteur manuel extra-long pour faux-moignon H 0.7-1.53-5 et 7 DEMCI2-XL 9 20 17 DBULTIKIT Diamètre implantaire Ø Code couleur 6 mm 7.5 mm 8.5 mm 10 mm 11.5 mm 13 mm 3 DBU3L6* DBU3L7.5* DBU3L8.5* DBU3L10* DBU3L11.5* DBU3L13* 3.5 DBU3.5L6 DBU3.5L7.5 DBU3.5L8.5 DBU3.5L10 DBU3.5L11.5 DBU3.5L13 DBU4L6 DBU4L7.5 DBU4L8.5 DBU4L10 DBU4L11.5 DBU4L13 4.5 DBU4.5L6 DBU4.5L7.5 DBU4.5L8.5 DBU4.5L10 DBU4.5L11.5 DBU4.5L13 5 DBU5.5L6 DBU5.5L7.5 DBU5.5L8.5 DBU5.5L10 DBU5.5L11.5 DBU5.5L13 4 22 30 * Cette trousse contient deux jeux de butées Ø3 mm compatibles avec les forets DFU1.5-2.4C / DFKU2.7C / DFKU2.9C. 24 25 Présentation & Caractéristiques Chirurgie avancée Chirurgie avancée Chirurgie pré-implantaire : Graftek Global D propose une gamme de vis pour la chirurgie pré-implantaire. Nos vis ont comme caractéristiques : ▪ Un filet autoforant ▪ Un code couleur d’identification du diamètre ▪ Une excellente préhension axe/tête de vis ▪ Une bonne stabilité lors du vissage (même avec de l’angulation) Notre gamme comprend : Vis autoforeuse cruciforme. Indications : apposition de greffons osseux et fixation de membranes. Vis de compression autoforeuse et cruciforme. Indication : apposition de greffons osseux. La partie cervicale de la vis non filetée permet une meilleure compression du greffon. Retrouvez dans notre catalogue Graftek l’ensemble de la gamme ainsi que l’ancillaire associé. Nos autres domaines d’activité : ▪ Chirurgie orthognathique ▪ Chirurgie traumatologique de la face ▪ Chirurgie carcinologique ▪ Chirurgie plastique et reconstructrice ▪ Cranio-chirurgie ▪ Chirurgie pré-implantaire ▪ Orthodontie Précautions : A l’attention des utilisateurs Merci de respecter les instructions d’utilisation jointes avec le dispositif. La société Global D se dégage de toute responsabilité en cas de non respect de ses recommandations. L’utilisation du système de restaurations sur implants In-Kone® est réservée aux praticiens préalablement formés à la chirurgie implantaire ainsi qu’à la restauration prothétique sur implants. La fonctionnalité du système n’est garantie qu’à la condition que l’ensemble des pièces fabriquées soient d’origine. Toute « copie » non certifiée en provenance d’un autre fabricant que Global D ne donne droit à aucune revendication en cas de dysfonctionnement du système. Le bon état des composants neufs ou réutilisés doit être scrupuleusement vérifié par l’utilisateur avant la pose en bouche. L’utilisateur est responsable de vérifier le bon fonctionnement de l’ancillaire avant chaque chirurgie. Il est de sa responsabilité d’entretenir et de stériliser son matériel conformément aux usages et réglementations en vigueur. Il est également de sa responsabilité de remplacer les instruments réutilisables jugés défaillants ou inaptes à une utilisation correcte du matériel. 27 Domaines d’activité Implantologie Chirurgie pré-implantaire Chirurgie orthognathique Chirurgie reconstructrice Chirurgie traumatologique de la face Chirurgie carcinologique Cranio-chirurgie Orthodontie Formation ZI de Sacuny - BP 82 118 avenue Marcel Mérieux 69530 Brignais France tél. +33 (0)4 78 56 97 00 fax +33 (0)4 78 56 01 63 www.globald.com Une société du groupe MENIX 00DC-ULTI PRT-FR-Ed1-14 Partenaire de vos chirurgies
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