Baugruppenfertigung EMS-Anbieter und das Thema Rückverfolgbarkeit Was bringt Traceability? Traceability wird in einigen Bereichen zwingend vorgeschrieben und ist damit ein wichtiges Thema für EMS-Anbieter. Wie wird Traceability umgesetzt, was bringt sie dem Kunden für Vorteile und was kostet dieser Mehraufwand? In den Bereichen wie Automobil, Luftfahrt und Medizintechnik, in denen Traceability zwingend vorgeschrieben ist, ist die Rückverfolgbarkeit und damit Qualität und Produktsicherheit ein wichtiges Thema. Interne Traceability ist für ein Elektronik produzierendes Unternehmen somit ein „Muss“. Was auf den ersten Blick einfach aussieht, ist in der realen Umsetzung nicht ganz trivial. Wo ist also Traceability gefordert und wie funktioniert das? Was bedeutet Traceability? Die DIN EN ISO 8402 gibt hier einen ersten Hinweis. Traceability bedeutet die Rückverfolgbarkeit eines Produktes hinsichtlich Herstellung, Zusammensetzung, Verarbeitung, Lagerung, Transport, Verbrauch und Entsorgung. Die Forderung nach Rückverfolgbarkeit in unterschiedlicher Tiefe resultiert aus der Haftung und Schadensersatzpflicht gemäß BGB (§ 823, § 280), aus der Haf- Bild 1: Traceability-Systemstruktur tung und Schadensersatzpflicht gemäß ProdHaftG (allgemeines ProduktPrinzipiell unterscheidet man Traceability haftungsgesetz), Forderung nach Risikomin verschiedenen Stufen, die teilweise aufinimierung und Schadensvermeidung bzw. einander aufbauen beziehungsweise sich -begrenzung ISO 9001ff (allgemeine Quaüberschneiden: ˘P rodukt-Traceability: Rückverfolgbarkeit litätsmanagementnormen), EN 9100, EN des Produktes, 9110, EN 9120 (Luft- und Raumfahrt), ISO/ ˘Q ualitäts-Traceability: Erfassung der TS 16949, VDA 6.1, VDA 6.2, VDA 6.4 (AutoQualitätsdaten und Qualitätsmanagemobilindustrie), ISO 13485 (Medizin ment, produktenorm), EN 178/2002 (Lebens ˘ L ebenslauf-Traceability: Lebenslaufmittelsicherheit) und FDA−Richtlinien Management und Servicedaten-Ma(Medizinprodukte und Lebensmittel), um nagement, hier die wichtigsten Punkte zu nennen. ˘M aterial-Traceability: Material-Rückver˘ AUTOR folgbarkeit sowie Wolfgang Heinz-Fischer, ˘P rozess-Traceability: Prozessdaten-ErLeiter Marketing und fassung. Öffentlichkeitsarbeit, Welche Art von Traceability gefordert ist, TQ-Group hängt vom Kunden und der Branche ab. Traceability schafft in jedem Fall eine hohe Transparenz und ermöglicht so eine schnelle Aussagefähigkeit. Es gibt eine gute Eingrenzungsmöglichkeit bei eventuellen Rückrufen und garantiert so eine deutliche Schadensbegrenzung im Rückruffall. Die Nutzen für den Kunden sind schnell erkennbar. In spezifischen Branchen sind dies die Erfüllung gesetzlicher und branchenspezifischer Anforderungen wie in der Medizintechnik, Luftfahrt, Automobiltechnik und im Lebensmittelbereich. Im Wesentlichen geht es um die Eingrenzung von Material-, Prozess- und DesignFehlern, um dadurch mögliche Folgeschäden zu minimieren oder zu vermeiden. Dabei geht die Traceability in zwei Richtungen: ˘B ackward-Tracking und ˘F orward-Tracking. Beim Backward-Tracking wird der Produktfehler in der Anwendung festgestellt. Ziel der Traceability ist, die betroffenen Baugruppen einzugrenzen und dort nach möglichen Fehlern zu suchen: Liegt der Fehler im Fertigungsprozess, in fehlerhaften Bauteilen oder im Design selber? Dies zeigt schon, dass es notwendig sein kann, eine umfassende Traceability in fast allen Stufen durchzuführen, um so den Fehler später einfach zu finden. Beim Forward-Tracking wird der Fehler im Design oder bei der Produktion der Baugruppen festgestellt. Hier geht es darum, festzustellen, welche schon gefertigten oder ausgelieferten Baugruppen davon auch betroffen sein können und dann entsprechende Rückrufaktionen zu starten. Wird Traceability durchgeführt, lassen sich die betroffenen Produkte klar eingrenzen und damit der mögliche Schaden minimieren. productronic 11 - 2010 Baugruppenfertigung Bild 2: Seriennummernerfassung bei der Kommissionierung (Alle Bilder TQ Group) Also durchaus auch ein kommerzieller Aspekt, der oft nicht in der Kalkulation berücksichtigt wird. Traceability stellt also einen Wert dar und darf durchaus etwas kosten. Traceability beim EMS-Anbieter Aber auch für den Hersteller und EMSAnbieter bringt die Traceability gewisse Vorteile. Traceability ermöglicht die einfache, effiziente, zeitnahe und automatisierte Erfassung aller Daten und ermöglicht so schnelle und effektive Qualitätsregelkreise. Die Verriegelung von Prozessen bei fehlenden oder fehlerhaften Rückmeldedaten dient der Prozesssicherung. So wird sichergestellt, dass, sobald ein Fehler erkannt ist, keine weiteren Baugruppen mehr gefertigt werden und erst einmal eine Fehlerursachenforschung und Fehlerbehebung stattfindet. Die Speicherung der Daten in einer Erfahrungsdatenbank ermöglicht die Vermeidung von Fehlern in der Zukunft. Bild 3: Seriennummernerfassung bei der Rüstung der Bestückungsautomaten Damit Traceability funktioniert, müssen alle Daten der Komponenten und der Fertigungsprozesse aufgezeichnet und zugeordnet werden. Für die Baugruppe bedeutet das, dass die Seriennummer im ersten Schritt aufgebracht werden muss, da dies die interne Referenznummer ist (Bild 2). Bisher wird die Baugruppe im letzten Produktionsschritt mit dem Seriennummernschild beschriftet, was eine Zuordnung der einzelnen Bauteile und Produktionsschritte nicht ermöglicht. Nur nachgeschaltete Prüfschritte können hier zugeordnet werden. Bei sehr komplex bestückten Baugruppen ist meist kein Platz für ein herkömmliches Seriennummern-Schild, deshalb kommen hier sehr kleine 2D-Schilder zum Einsatz. Der Scanner zur Erfassung der Seriennummer muss außerdem in der Lage sein, die Seriennummer zu erfassen, unabhängig auf welcher Seite ein Produktions- oder Testschritt erfolgt. Die Zusammenführung aller Daten und die entsprechende Aufzeichnung er- folgt über ein Manufacturing Execution System (MES) und eine ERP-Anbindung. Hierzu sind Schnittstellen in allen Bereichen des Produktionsprozesses nötig. Von Anfang an … Die lückenlose Rückverfolgbarkeit fängt aber bereits bei der Materialeinlagerung an. Hierzu werden im System eindeutige und intern zuzuordnende Chargen- oder Gebinde-Nummern vergeben, die im gesamten Lebenszeitraum des Gebindes beibehalten werden. Während der Produktion werden diese Nummern an der Produktionslinie eingelesen, um so eine Zuordnung zu ermöglichen. Dies muss sowohl bei automatischer Bestückung als auch bei manueller Fertigung möglich sein. Damit ist die Zuordnung der einzelnen Bauteile zur Baugruppe sichergestellt. Ist eine Prozess-Traceability gefordert, müssen alle Daten aus dem Fertigungspro- ˘ Baugruppenfertigung ˙ Über die TQ-Group Als Elektronik-Dienstleister bietet TQ das komplette Leistungsspektrum von der Entwicklung über Produktion und Service bis hin zum Produktlebenszyklusmanagement. Die Dienstleistungen umfassen dabei Baugruppen, Geräte und Systeme inklusive Hardware, Software und Mechanik. Kunden können sämtliche Leistungen modular als Einzelleistungen wie auch im Komplettpaket entsprechend ihrer individuellen Anforderungen beziehen. Standardprodukte wie fertige Microcontrollermodule (Minimodule) ergänzen das Dienstleistungsspektrum. Durch die Kombination von ElektronikDienstleistungen und fertigen Lösungs- zess zugeordnet werden. Dazu zählen unter anderem die eingesetzten Produktionsmittel wie verwendete Maschinen und Maschinenparameter sowie eingesetzte Lötmittel und Lötprofile. Manchmal ist sogar gefordert, den entsprechenden Maschinenbediener zu registrieren und zuzuordnen. Abschließend, speziell bei einer QualitätsTraceability, müssen die eingesetzten Prüfverfahren, Prüfmittel, Prüfvorschriften und die entsprechenden Prüfergebnisse aufgezeichnet und zugeordnet werden. Erfordert Traceability eine umfangreiche Systemausstattung, eine klare Organisationsstruktur und klare Regeln, was viele Fertigungsdienstleister überfordert, birgt sie zusätzliche Hürden. So gibt es bis heu- komponenten bietet man kundenspezifische Produkte als ODM-Produkte an und adressiert damit Kunden, die fertige Produkte beziehen und gleichzeitig die Vorteile einer kundenspezifischen Lösung nutzen möchten. ODM-Produkte werden unter Einsatz eines umfangreichen Lösungsbaukastens termingerecht und wirtschaftlich realisiert. Der Baukasten enthält fertige Elektronik-, Mechanikund Software-Komponenten inklusive Qualifizierung und Zulassungen. Die TQ-Group beschäftigt an den Standorten Seefeld, Murnau, Peißenberg, Wetter an der Ruhr, Chemnitz, Fontaines (Schweiz) und Shanghai (China) insgesamt mehr als 750 Mitarbeiter. te keine Standards in der Kennzeichnung der Bauteile – dem Hersteller sind alle Freiheiten gelassen. Zudem fehlen Standardschnittstellen bei den einzelnen Maschinen und sonstigen Produktionsmitteln. Es gibt aber Bestrebungen und Initiativen seitens des ZVEI, hier Standards zu definieren, was die Einführung und den Einsatz von Traceability erheblich vereinfachen würde und Initial-Kosten eines solchen Systems reduzieren könnte. Vorteile nutzen Unbestritten sind aber die Vorteile von Traceability, neben den oben genannten Marktanforderungen sind dies schnelle und effektive Qualitätsregelkreise und damit die Wirtschaftlichkeit des Unternehmens. So kann bei fehlerhaften Komponenten der davon betroffene Bereich schnell eingegrenzt werden, bevor die Folgekosten unter Umständen exponenziell steigen. Im Nachhinein können so Fehlerschwerpunkte erkannt und damit festgestellt werden, ob der Fehler am Design oder Material liegt. Qualität lässt sich so besser überwachen und auswerten. Traceability bringt aber auch Vorteile bei rechtlichen Aspekten. So kann man im Schadensfall schnell nachweisen, wo der Fehler liegt, ob und wer fehlerhafte Komponenten geliefert hat und in welcher Charge sie verbaut wurden. Eventuell sind Rückrufaktionen möglich, um weiteren Schaden zu vermeiden. Beim EMS-Anbieter TQ ist Traceability hoch integriert und automatisiert. Durch die hohe Integration entstehen für den Kunden keine weiteren Kosten. Nur bei der Traceability bis auf Bauteilebene sind zusätzliche Schritte notwendig und generieren so zusätzliche Kosten. Traceability in dieser Form ist nur möglich durch die komplette Vernetzung aller Schritte während des gesamten Produktlebenszyklus, von der Entwicklung bis zum Service. So kann zu jeder Baugruppe und jedem von TQ gefertigten Produkt eine Lebenslaufakte angelegt werden, die keine Wünsche offen lässt. In dieser kompletten Form wird Traceability nur sehr selten gelebt. ˘ infoDIRECT www.productronic.de ˘ Link zu TQ Group 402pr1110
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