動物用生物学的製剤検定基準の一部を改正する件について平成29年3

動物用生物学的製剤検定基準の一部を改正する件について
平成２９年３月７日
消費・安全局
１．改正の概要
検定に係る基準は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に
関する法律施行令（昭和36年政令第11号）第83条の規定により読み替えて適用さ
れる同令第60条第１項の規定に基づき、動物用生物学的製剤検定基準（平成14年
10月３日農林水産省告示第1568号。以下｢本告示｣という。）に定められています。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35
年法律第145号）第83条第１項の規定により読み替えて適用される同法第14条第
１項の規定に基づき承認した下記の動物用生物学的製剤について、検定に係る基
準を新たに設定することに伴い、本告示の一部を改正します。
○ イリドウイルス病・β溶血性レンサ球菌症混合不活化ワクチン
２．施行期日
平成29年３月７日

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