米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等

日医発第 1062 号(法安 141)
平成 29 年 1 月 11 日
都道府県医師会長
殿
日 本 医 師 会
会長
横倉
義武
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を
使用する患者への情報提供について
標記については、既に平成 18 年 4 月 11 日付医安2号の文書中にてお知らせ
しているところですが、今般、新たに承認された別添の医薬品についても、薬
事・食品衛生審議会におけるリスクの判断を受け、患者向け説明文書を作成し、
すべての納入医療機関に配布するよう、製造販売業者に指示がなされました。
関係医療機関にあっては、別添の医薬品についても、製造販売業者から配布
される患者向け説明文書又はその他適当な文書を用いて、患者に対し説明を行
うよう求める旨、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長より本会宛連絡が
ありましたので、ご了知のうえ貴管下会員への周知方ご高配賜りますようお願
い申し上げます。
薬生安発 1219 第 2 号
平成 28年12月19日
公益社団法人日本医師会会長殿
厚生労働省医薬 ・生活衛生局安全対策課長
(公
印省略)
米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を
使用する患者への情報提供について(依ホ動
標記にっいては、平成 18年3月31日付け薬食安発第0331002号厚生労働省医薬食
品局安全対策課長通知「米国産のウシ由来物を原材料・として製造される医薬品等を使
用する患者への情報提供にっいて(依ま動」等により、貴職に依頼しています。
今般、新たに承認された別添の医薬品にっいても、薬事・食品衛生審議会における
リスクの判断を受け>患者向け説明文書を作成し、すべての納入医療機関に配付する
よう、製造販売業者に指示しました。
つぃては、関係医療機関にあっては、別添の医薬品についても、製造販売業者から
配付される患者向け説明文書又はその他の適当な文書を用いて>患者に対し説明を行
うよう、貴会会員に対し周知徹底のご協力をお願いします。
別添
成分名
クリサンタスパー
寸t'※ 1
販売名(製造販売業者)
種類、適応等
アーウィナーゼ筋注用 10000(大原薬品工
業株式会社)
急性白血病(慢
性白血病の急性
転化例を含む)、
悪性りンノ朗重
※1
平成25年5月28日以前に採取された米国産ウシ由来の原材料を使用