日医発第 1062 号(法安 141) 平成 29 年 1 月 11 日 都道府県医師会長 殿 日 本 医 師 会 会長 横倉 義武 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を 使用する患者への情報提供について 標記については、既に平成 18 年 4 月 11 日付医安2号の文書中にてお知らせ しているところですが、今般、新たに承認された別添の医薬品についても、薬 事・食品衛生審議会におけるリスクの判断を受け、患者向け説明文書を作成し、 すべての納入医療機関に配布するよう、製造販売業者に指示がなされました。 関係医療機関にあっては、別添の医薬品についても、製造販売業者から配布 される患者向け説明文書又はその他適当な文書を用いて、患者に対し説明を行 うよう求める旨、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長より本会宛連絡が ありましたので、ご了知のうえ貴管下会員への周知方ご高配賜りますようお願 い申し上げます。 薬生安発 1219 第 2 号 平成 28年12月19日 公益社団法人日本医師会会長殿 厚生労働省医薬 ・生活衛生局安全対策課長 (公 印省略) 米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を 使用する患者への情報提供について(依ホ動 標記にっいては、平成 18年3月31日付け薬食安発第0331002号厚生労働省医薬食 品局安全対策課長通知「米国産のウシ由来物を原材料・として製造される医薬品等を使 用する患者への情報提供にっいて(依ま動」等により、貴職に依頼しています。 今般、新たに承認された別添の医薬品にっいても、薬事・食品衛生審議会における リスクの判断を受け>患者向け説明文書を作成し、すべての納入医療機関に配付する よう、製造販売業者に指示しました。 つぃては、関係医療機関にあっては、別添の医薬品についても、製造販売業者から 配付される患者向け説明文書又はその他の適当な文書を用いて>患者に対し説明を行 うよう、貴会会員に対し周知徹底のご協力をお願いします。 別添 成分名 クリサンタスパー 寸t'※ 1 販売名(製造販売業者) 種類、適応等 アーウィナーゼ筋注用 10000(大原薬品工 業株式会社) 急性白血病(慢 性白血病の急性 転化例を含む)、 悪性りンノ朗重 ※1 平成25年5月28日以前に採取された米国産ウシ由来の原材料を使用
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