2017 年 1 月 No.17-007a(本)※5 検査内容変更のお知らせ 拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。 さて､この度、下記項目につきまして検査内容を変更させていただきますので、取り 急ぎご案内する次第です。 誠に勝手ではございますが、事情をご賢察の上、何卒ご了承の程お願い申し上げ ます。 敬具 記 ■検査項目/変更内容 ●別掲の「検査内容変更一覧」をご参照下さい。 ■変更期日 ●2017 年 2 月 23 日（木）受付日分より 以上 1 薬物検査について 下記の薬物検査の検査委託先におきまして、測定精度向上を目的に、測定機器が変更されます。 本変更に伴い、検査方法・検体量・所要日数等も変更となります。なお、新法における測定法文献は ございませんので、割愛させていただきました。 変更項目および変更内容は下記一覧となります。次頁以降には、変更内容毎に分類し、記載して おりますのでご参照ください。 ●検査内容変更一覧 頁 項目ｺｰﾄﾞ 24 2016 クロナゼパム 24 2018 ニトラゼパム 143 2451 クロバザム 24 24 25 4882 2321 2048 検査項目名 ガバペンチン ラモトリギン アプリンジン 変更内容 LC/MS/MS HPLC 検 血清 0.3 mL 血清 0.5 mL 検 査 方 法 LC/MS/MS HPLC 検 血清 0.3 mL 血清 0.5 mL 検 査 方 法 LC/MS/MS HPLC 検 血清 0.3 mL 血清 0.5 mL 検 査 方 法 LC/MS/MS HPLC 検 ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.3 mL ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.5 mL 所 要 日 数 4～7 日 4～8 日 検 査 方 法 LC/MS/MS HPLC 検 量 ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.3 mL 血漿 0.5 mL 器 10 → 02 10 保 存 方 法 冷蔵 凍結 検 査 方 法 LC/MS/MS 血清 又は ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.3 mL 血清：03 → 02 ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿：10 → 02 HPLC LC/MS/MS 血清 又は ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.3 mL 血清：03 → 02 ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿：10 → 02 冷蔵 HPLC LC/MS/MS 血清 又は ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.3 mL 血清： 03→ 02 ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿：10 → 02 LC/MS/MS 血清又は ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.3 mL 血清： → 03 ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿：10 → 02 4～7 日 HPLC 体 量 体 量 体 量 体 量 体 容 検 体 量 器 検 査 方 法 検 2050 体 量 塩酸ピルジカイニド 容 器 保 存 方 法 検 査 方 法 25 2095 コハク酸シベンゾリン 検 体 量 容 器 検 査 方 法 検 25 2373 旧 検 査 方 法 容 25 新 体 量 フレカイニド 容 器 所 要 日 数 2 血清 0.5 mL 血清：03 → 02 ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.5 mL ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿：10 → 02 凍結 ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.5 mL ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿：10 → 02 HPLC 血清 0.3 mL 血清： → 03 4～8 日 頁 項目ｺｰﾄﾞ 26 2346 27 2394 検査項目名 変更内容 ベプリジル ボリコナゾール 新 旧 検 査 方 法 LC/MS/MS HPLC 検 ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.3 mL ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.5 mL 検 査 方 法 LC/MS/MS HPLC 検 ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.3 mL ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.5 mL 4～7 日 4～8 日 体 量 体 量 所 要 日 数 ※その他の検査要項に変更はございません。 ガバペンチン ・ ボリコナゾール 検査方法、検体量、所要日数が変更となります。 変更内容 検 査 検 方 体 所 要 日 新 旧 法 LC/MS/MS HPLC 量 血漿 0.3 mL 血漿 0.5 mL 数 4～7 日 4～8 日 ●新旧二法の相関 ガバペンチン ボリコナゾール （μg/ mL） 12.00 15.00 10.00 n=107 Y=1.022X+0.048 r=0.998 9.00 6.00 法 5.00 新 新 法 LC/MS/MS 20.00 15.00 n=104 Y=0.972X+0.511 r=0.995 LC/MS/MS 25.00 （μg/mL） 0.00 0.00 3.00 0.00 5.00 10.00 現 法 15.00 HPLC 20.00 25.00 0.00 3.00 6.00 9.00 （μg/ mL） 現 3 法 HPLC 12.00 15.00 （μg/mL） クロナゼパム・ニトラゼパム・クロバザム 検査方法、検体量が変更となります。 変更内容 検 査 検 方 体 新 旧 法 LC/MS/MS HPLC 量 血清 0.3 mL 血清 0.5 mL ●新旧二法の相関 ニトラゼパム クロナゼパム （ng/mL） （ng/mL） 50.0 n=101 Y=1.000X-0.004 r=0.986 30.0 法 10.0 40.0 新 新 80.0 法 20.0 120.0 0.0 0.0 0.0 10.0 20.0 現 法 30.0 40.0 0.0 50.0 法 120.0 160.0 200.0 （ng/mL） HPLC ﾃﾞｽﾒﾁﾙｸﾛﾊﾞｻﾞﾑ （ng/mL） n=102 6000 Y=1.155X-25.494 r=0.990 n=107 Y=1.096X+4.931 r=0.975 5000 400 LC/MS/MS 4000 300 200 3000 2000 新 法 法 LC/MS/MS 80.0 現 （ng/mL） 500 40.0 （ng/mL） HPLC クロバザム 新 n=99 Y=1.049X-1.910 r=0.986 160.0 LC/MS/MS 40.0 LC/MS/MS 200.0 100 1000 0 0 0 100 200 現 法 300 HPLC 400 500 0 1000 2000 3000 4000 （ng/mL） 現 4 法 HPLC 5000 6000 （ng/mL） ベプリジル 検査方法、検体量が変更となります。 変更内容 検 査 検 新 方 体 旧 法 LC/MS/MS HPLC 量 ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.3 mL ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.5 mL ●新旧二法の相関 ベプリジル （ng/mL） 1200 n=98 Y=0.961X+12.227 r=0.993 600 300 新 法 LC/MS/MS 900 0 0 300 600 現 法 900 1200 （ng/mL） HPLC アプリンジン 検査方法、検査材料と検体量、容器が変更となります。 変更内容 検 査 検 新 方 法 体 量 容 器 旧 LC/MS/MS 血清 又は ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.3 mL 血清：03 → 02 ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿：10 → 02 HPLC 血清 0.5 mL 血清：03 → 02 ●新旧二法の相関 アプリンジン （μg/mL） 2.00 n=110 Y=0.997X+0.031 r=0.990 1.00 0.50 新 法 LC/MS/MS 1.50 0.00 0.00 0.50 現 1.00 法 HPLC 1.50 2.00 （μg/mL） 5 ラモトリギン 検査方法、検体量、容器、保存方法が変更となります。 変更内容 検 査 検 方 体 容 保 存 方 新 旧 法 LC/MS/MS HPLC 量 ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.3 mL 血漿 0.5 mL 器 10 → 02 10 法 冷蔵 凍結 ●新旧二法の相関 ラモトリギン （μg/mL） 25.00 15.00 10.00 新 法 LC/MS/MS 20.00 n=109 Y=1.012X+0.158 r=0.998 5.00 0.00 0.00 5.00 10.00 現 法 15.00 HPLC 20.00 25.00 （μg/mL） 6 塩酸ピルジカイニド 検査方法、検査材料と検体量、容器、保存方法が変更となります。 変更内容 検 査 検 方 体 容 新 法 LC/MS/MS 血清 又は ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.3 mL 血清：03 → 02 ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿：10 → 02 冷蔵 量 器 保 存 方 旧 法 HPLC ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.5 mL ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿：10 → 02 凍結 ●新旧二法の相関 塩酸ピルジカイニド （μg/mL） 6.00 5.00 n=110 Y=1.028X-0.002 r=0.997 新 法 LC/MS/MS 4.00 3.00 2.00 1.00 0.00 0.00 1.00 2.00 現 法 3.00 4.00 HPLC 5.00 6.00 （μg/mL） 7 コハク酸シベンゾリン 検査方法、検査材料と検体量、容器が変更となります。 変更内容 検 査 検 方 体 新 法 LC/MS/MS 血清 又は ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.3 mL 血清：03 → 02 ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿：10 → 02 量 容 旧 器 HPLC ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.5 mL ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿：10 → 02 ●新旧二法の相関 コハク酸シベンゾリン （ng/mL） 1200 n=110 Y=1.006X+7.597 r=0.995 1000 新 法 LC/MS/MS 800 600 400 200 0 0 200 400 現 600 法 HPLC 800 1000 1200 （ng/mL） 8 フレカイニド 検査方法、検査材料、容器、所要日数が変更となります。 変更内容 検 査 検 方 体 新 法 LC/MS/MS 血清又は ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿 0.3 mL 血清： → 03 ﾍﾊﾟﾘﾝ血漿：10 → 02 4～7 日 量 容 器 所 要 日 旧 数 HPLC 血清 0.3 mL 血清： → 03 4～8 日 ●新旧二法の相関 フレカイニド （ng/mL） 1500 n=112 Y=1.010X+27.748 r=0.990 900 600 新 法 LC/MS/MS 1200 300 0 0 300 600 現 法 900 HPLC 1200 1500 （ng/mL） 9
© Copyright 2024 ExpyDoc
