Flyer Probanden

Informationsblatt für Ärzte Studie W-560
Intraartikuläre Infiltration bei Gonarthrose
Patienten mit leichter Gonarthrose haben die Möglichkeit an der Studie KIT W-560 teilzunehmen. Der
Patient erhält hierbei eine kostenlose Kniegelenks-Infiltration um die Wirkung der vier folgenden
Medikamente gegeneinander zu testen:
-
1ml Triamcort 40mg/ml
+ 1ml Iopamiro 200mg/ml (Kontrastmittel)
6ml Suplasyn 1-Shot
+ 1ml Iopamiro 200mg/ml
3ml Platelet rich plasma (PRP)
+ 1ml Iopamiro 200mg/ml
Nur 1ml Iopamiro 200mg/ml (Placebogruppe)


Alle Medikamente werden regelmässig eingesetzt und sind wirkungsvoll
Die Medikamente sind für den Studienpatienten gratis (für Suplasyn und PRP muss bei der
Krankenkasse eine Kostengutsprache eingeholt werden oder der Pat. über nimmt die Kosten)
2 kostenlose klinische Untersuchungen (im Verlauf)
3 kostenlose MRIs (im Verlauf)
Reisekosten werden entschädigt



Einschlusskriterien:

Leichte Gonarthrose klassifiziert nach Kellgren (siehe Beilage) Grad 1 oder 2
UND

Schmerzhaftes und / oder geschwollenes Knie über mind. 3 Monate
Ausschlusskriterien:

Blutverdünnung und / oder Gerinnungsstörung

Entzündliche Erkrankungen: Rheumatoide Arthritis, Spondyloarthritis, Kollagenose, bekannte
Hydroxyapatit-Kristallablagerungserkrankungen

Schwere Herz-Kreislauferkrankungen mit Atemnot ab NYHA (New York Heart Association)
Grad IV

Immunsuppression oder Immunschwäche

Alle bekannten Kontraindikationen der MRT-Untersuchungen

Schwangerschaft

Einnahme von nichtsteroidalen Antirheumatika innerhalb der letzten drei Tage vor der Spritze

Injektionen in das gleiche Gelenk in den letzten 6 Monaten mit Hyaluronsäure, Glukokortikoide
oder thrombozytenreichem Plasma.

Bekannte Allergien auf Hyaluronsäure oder Iopamiro

Bekannte oder vermutete non-compliance, Drogen- oder Alkoholabusus

Fibromyalgie
Ablauf:
Eignet sich ein Patient zur Studienteilnahme, bitte kurze Info an den Patienten über diese Studie. Bei
Interesse umgehender Kontakt mit UCAR (Tel.7370/ 7373). Der Patient wird im Anschluss von UCAR
aufgesucht und über die Studie genauer informiert.
Bei einer Zusage wird er von UCAR weiterbetreut. Bei einer Absage wird der Patient dem normalen
Verlauf entsprechend weiterbehandelt.
Kellgren-Lawrence-Score
Beurteilung Osteophytenbildung, Weite des Gelenkspalts, Sklerosierung und
Deformierung:
Osteophyten
Gelenkspalt
Sklerosierung
Deformierung
Punkte
Keine/fraglich
Nicht/fraglich
verschmälert
Keine
Keine
0
Eindeutig
Deutlich
verschmälert
Leicht
Leicht
1
Groß
Stark
verschmälert
Leicht mit
Zystenbildung
Deutlich
2
Aufgehoben
Stark mit
Zystenbildung
∑

Grad 1 = 1 - 2 Punkte

Grad 2 = 3 - 4 Punkte

Grad 3 = 5 - 9 Punkte

Grad 4 = 10 Punkte
3

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