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WSM-01
承認番号：22000BZX00764000
2016 年 3 月（第 2 版）
（新記載要領に基づく改訂）
2008 年 5 月（第 1 版）
84 前各号に掲げる物の附属品で、厚生省令で定めるもの
管理医療機器麻酔用マスク（35176000）
機械器具
コンフォートマスク
再使用禁止
2.乳幼児用及び新生児用
【禁忌･禁止】
再使用禁止
【形状・構造及び原理等】
＜形状又は構造＞
1.大人用及び小児用
（乳幼児用）
（大）
（中）
（新生児用）
（小）
D
C
A (mm)
B (mm)
C (mm)
D (mm)
乳幼児用
種
類
74
64
16
15
新生児用
68
57
16
15
寸法許容範囲：±10％
種
類
材質：ポリ塩化ビニル
本品は可塑剤：フタル酸ジ-2-エチルヘキシルを使用し
ている。
A (mm)
B (mm)
C (mm)
D (mm)
大人用（大）
133
101
20
22
大人用（中）
122
86
20
22
【使用目的又は効果】
大人用（小）
101
84
20
22
小児用
88
76
19
22
本品は、吸入麻酔薬を使用する麻酔時に、麻酔用マスクとして使用
する。
寸法許容範囲：±10％
【使用方法等】
1.使用前
本品は未滅菌品であるため、殺菌する場合は、イソプロピルアル
コールを使用する。
材質：ポリ塩化ビニル
本品は可塑剤：フタル酸ジ-2-エチルヘキシルを使用し
ている。
2.使用方法
本品の面体を顔面にしっかりとフィットさせるように装着する。
【使用上の注意】
＜使用注意＞
1.分泌物が付着した場合は新品と交換すること。患者の顔にあわせ
選択出来るよう各サイズを用意すること。
2.マスククッションの空気は入れすぎないようにすること。[入れ
すぎると密着が悪くなる]
3.マスククッションは十分顔に密着させて使用する。
4.人工換気中は隙間が生じない様、十分注意、監視すること。
＜重要な基本的注意＞
1.他の製品と接続する時は、その互換性・安全性を充分確認するこ
と。
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2.購入後、長期間保管した場合、経時的に変色・べたつきが生じる
ことがある。
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
[製造販売元]
泉工医科貿易株式会社
[製造元]
Westmed de Mexico. S.A. de C.V.
ウエストメドデ
メキシコ社
メキシコ
[お問合せ先]
泉工医科工業株式会社商品企画
TEL 03-3812-3254 FAX 03-3815-7011
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