Dexcom-Studie zu Real-Time-CGM bei Diabetes

Dexcom-Studie zu Real-Time-CGM bei Diabetes-Patienten mit
funktioneller Insulintherapie (FI)
Verringerung von HbA1c-Wert und Hypoglykämien belegt
Horw, 9. Februar 2017. Dexcom veröffentlicht die erste randomisierte, kontrollierte Studie, die
sich auf die Vorteile der kontinuierlichen Glukosemessung in Real-Time (rtCGM) bei DiabetesPatienten mit funktioneller Insulintherapie (FI) konzentriert. Die DIaMonD-Studie (Multiple Daily
Injections and Continuous Glucose Monitoring in Diabetes)1 ist die erste ihrer Art, die die
Auswirkungen von rtCGM auf den HbA1c-Wert2 und Hypoglykämien bei dieser Zielgruppe
aufzeigt. An der Studie nahmen insgesamt 158 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes mit
funktioneller Insulintherapie (FI) teil. Für die Studie wurde das Dexcom G4® PLATINUM CGMSystem mit integrierter Software 505 der Dexcom, Inc., (NASDAQ:DXCM), verwendet. Die
Software 505 kommt auch im neueren Dexcom G5® Mobile CGM-System zum Einsatz.
Bereits im Juni 2016 auf der 76. Jahrestagung der American Diabetes Association vorgestellt,
wurde die DIaMonD-Studie nun in den USA in der Ausgabe vom 24. Januar 2017 des Journal of
the American Medical Association (JAMA) veröffentlicht. Das Ergebnis zeigt, dass sich bei FIPatienten nach 24 Wochen des regelmässigen Gebrauchs des Dexcom rtCGM-Systems der
HbA1c-Wert um ein Prozent verringert hat. Einhergehend mit einer besseren Glukoseeinstellung, verbrachten die Patienten auch mehr Zeit innerhalb des Normalbereichs (70-180
mg/dL oder 3,9-10,0 mmol/L) und weniger in einer Hypo- oder Hyperglykämie (Unter- oder
Überzuckerung). Das ergab ein Vergleich mit Patienten in der Kontrollgruppe (n=53), welche ein
Blutzuckermessgerät zur Glukoseeinstellung verwendeten. „Die DIaMonD-Studie beweist, dass
Diabetespatienten mit funktioneller Insulintherapie von Real-Time-CGM profitieren können“,
sagt Roy Beck, MD, Jaeb, Center for Health Research in Tampa, Florida.
Veränderungen des HbA1c-Wertes beobachtet
Die Studienergebnisse zeigen, dass in der Gruppe der rtCGM-Nutzer (n=105) nach 24 Wochen
der HbA1c-Wert um einen Prozentpunkt im Vergleich zum Ausgangswert gesunken ist.
Teilnehmer der Blutzuckerselbstkontrollgruppe zeigten eine Verringerung um 0,4 Prozent (p <
0,001). Bei schlecht eingestellten Patienten mit einem HbA1c-Wert von 8,5 Prozent oder höher
war dieser in der 24. Woche um 1,3 Prozent geringer als zu Studienbeginn (zum Vergleich
Kontrollgruppe: HbA1c-Senkung um 0,5 Prozent).3
Studienergebnisse im hypoglykämischen Bereich
Die Studie untersuchte auch die Zeitdauer von Hypoglykämien. Die Ergebnisse zeigen in der
rtCGM-Gruppe im Vergleich zur Blutzuckerselbstkontrollgruppe Verkürzungen im
hypoglykämischen Bereich:4
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49 Prozent (- 37 Minuten/Tag) Verkürzung des Zeitraums im Bereich < 70 mg/dL (3,9
mmol/L)
53 Prozent (- 20 Minuten/Tag) Verkürzung des Zeitraums im Bereich < 60 mg/dL (3,3
mmol/L)
69 Prozent (- 14 Minuten/Tag) Verkürzung des Zeitraums im Bereich < 50 mg/dL (2,8
mmol/L)
Auch die Verweildauer in nächtlichen Hypoglykämien bei rtCGM-Nutzern ist gesunken. Sie
verringerte sich von 2,9 Prozent (Ausgangswert) auf 0,6 Prozent der Zeit (Woche 24).3
Ergebnisse im hyperglykämischen Bereich
Die Ergebnisse zeigen ebenfalls, dass rtCGM-Patienten im Vergleich zur Ausgangssituation
deutlich weniger Zeit (- 51 Minuten) in einer Hyperglykämie (> 300mg/dL oder 16,6 mmol/L)
verbrachten als zuvor und wesentlich länger (+ 76 Minuten) im Normalbereich (70-180 mg/dL
oder 3,9-10,0 mmol/L) lagen.4
Darüber hinaus wiederlegt die Studie, dass die Nutzung von rtCGM zu kompliziert ist.
Unabhängig von Bildungsgrad, mathematischen Fähigkeiten oder Alter, erreichten die Patienten
niedrigere HbA1c-Werte. Ein weiteres Studienergebnis ist die hohe Adhärenz: 93 Prozent der
Patienten verwendeten das rtCGM-System auch noch in der 24. Studienwoche an mindestens
sechs Tagen.
„Die verbesserte Genauigkeit und Verlässlichkeit der rtCGM-Technologie führen dazu, dass
Patienten den Geräten mehr Vertrauen schenken und sie als Hauptwerkzeug zur
kontinuierlichen Glukosemessung einsetzen“, sagt Axel Giesenregen, Business Manager der
Dexcom Suisse GmbH. „Wir freuen uns, dass das Dexcom-System signifikante Vorteile für
unterschiedliche Patientengruppen schafft. Vor allem sind auch die guten Ergebnisse für die
über 60-jährigen Menschen mit Diabetes wichtig, um die Nutzung von rtCGM-Systemen in
dieser Patientengruppe steigern zu können.“
Über die Studie
Die DIaMonD-Studie wurde zwischen Oktober 2014 und Mai 2016 durchgeführt. In 24
Endokrinologie-Zentren in den USA nahmen 158 Erwachsene mit Typ-1-Diabetes und
intensivierter Insulintherapie (ICT) teil. Das Alter der Teilnehmer lag zwischen 25 und 60
Jahren. Die Diabeteseinstellung wurde protokolliert und alle ein, drei und sechs Monate
kontrolliert. Die erste und einzige randomisierte und kontrollierte Studie fokussierte sich auf
rtCGM in Kombination mit ICT und liefert überzeugende Beweise für eindeutige
Verbesserungen bei der glykämischen Kontrolle.
Referenzen:
1. Roy W. Beck, MD, PhD1; Tonya Riddlesworth, PhD1; Katrina Ruedy, MSPH1; et al.
Effect of Continuous Glucose Monitoring on Glycemic Control in Adults With Type 1
Diabetes Using Insulin Injections The DIAMOND Randomized Clinical Trial
JAMA. 2017;317(4):371-378. doi:10.1001/jama.2016.19975
http://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2598770
2. HbA1c: Ein Mittel des durchschnittlichen Blutzuckers über einen Zeitraum von 2-3
Monaten.
3. Beck RW, Riddlesworth T, Ruedy K, et al, for the DIAMOND Study Group. Effect of
continuous glucose monitoring on glycemic control in adults with type 1 diabetes who
using use injections for insulin delivery: a randomized clinical trial. JAMA.
doi:10.1001/jama.2016.19975
4. Gepoolte Daten der Woche 12 und Woche 24.
Medienkontakt:
Jenni Kommunikation
Sylvana Zimmermann
+41 44 388 60 80
[email protected]
Über Dexcom, Inc.
Die 1999 gegründete Dexcom, Inc. ist mit der Unternehmenszentrale in San Diego, Kalifornien,
und einem weiteren Headquarter in Edinburgh, Schottland, weltweit in 39 Ländern präsent. Mit
seiner Technologie für kontinuierliches Glukosemonitoring verändert das Unternehmen den
Umgang mit Diabetes. Die Lösung hilft Patienten und Fachpersonal, die Krankheit besser zu
managen. Weitere Informationen auf www.dexcom.com
Über die Dexcom Suisse GmbH
Die Dexcom Suisse GmbH vertreibt seit dem 30. November 2016 Dexcom Produkte direkt an
Patienten und Fachpersonal. Dexcom Produkte sind bereits seit 2013 in der Schweiz erhältlich.
Die Produktpalette umfasst das Dexcom G5 Mobile CGM-System sowie das Dexcom G4
Platinum-System zur kontinuierlichen Glukosemessung in Echtzeit.
Weitere Informationen über die Dexcom Suisse GmbH erhalten Sie unter:
http://www.dexcom.com/de-CH

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