ORGANISATORISCHE HINWEISE REFERENTEN TEILNAHMEGEBÜHR Dr. Sybille Baumann (angefragt) CRS Berlin GmbH, Berlin Dr. Kerstin Breithaupt-Grögler -kbr- clinical pharmacology services, Frankfurt am Main Yvonne Borck Monitorin Studienzentrale Bonn, Universitätsklinik Bonn Dr. Martin Coenen Ärztlicher Leiter Phase I-Einheit/ Pharmakovigilanz Studienzentrale Bonn Universitätsklinik Bonn Dr. Doris Heger-Mahn Studienärztin, Ärztin für Klinische Pharmakologie, dinox GmbH, Berlin Frank Hohmann (angefragt) Fortbildungsbeauftragter BUVEBA, Dortmund Burkhard Kerlin Head of CS Medical Writing, Cardiovascular / Haematology Bayer Pharma AG, Wuppertal 190,00 Euro* 250,00 Euro *für Mitglieder der AGAH e.V. und für -von der AGAH zertifizierte- Study Nurses sowie für Mitglieder des BUVEBA e.V. KONTAKT/VERANSTALTER Study Nurse Akademie der Arbeitsgemeinschaft für angewandte Humanpharmakologie (AGAH) e.V. Geschäftsstelle: Goernestraße 30 20249 Hamburg Telefon: +49 170 7844438 E-Mail: [email protected] Web: www.studynurse.de www.agah.eu Bundesverband der Study Nurses / Studienassistenten in der klinischen Forschung (BUVEBA) e.V. E-Mail: [email protected] Web: www.buveba.de ANMELDUNG Dr. Ursula Niewerth (angefragt) Clinical Research Professional, Köln CSi Hamburg GmbH Goernestraße 30 20249 Hamburg Telefon: +49 40 30770 300 Telefax: +49 40 30770 301 E-Mail: [email protected] Anmeldeformblatt Link in den Browser eingeben: www.studynurse.de/news/study-nurse-forum-inzusammenarbeit-mit-dem-buveba-ev.html VERANSTALTUNGSORT oder Anmeldeformblatt Download Anmeldeschluss: 03.02.2017 Mindestteilnehmerzahl: 15 Personen Angela Wierk (angefragt) Study Nurse, Hamburger Zentrum für Kinder- und Jugendrheumatologie, Hamburg GLS Campus Berlin Kastanienallee 82 10435 Berlin www.gls-campus-berlin.de STUDY NURSE FORUM FREITAG, 17. Februar 2017 GLS CAMPUS BERLIN STUDY NURSE FORUM PROGRAMM, FREITAG 17.02.2017 PROGRAMM, FREITAG 17.02.2017 Wir möchten Sie hiermit sehr herzlich einladen 09:00 Anmeldung 13:45 10:00 Grußworte zu dieser Fortbildungsveranstaltung für Study Nurses, Studienassistenten und anderen Mitgliedern eines Studienteams. Risk-based monitoring Dr. Ursula Niewerth, Köln (angefragt) Session 1: Regulatory Updates 10:05 Die neue EU Clinical Trials Legislation Dr. Kerstin Breithaupt, Frankfurt 10:30 Neuerungen in der ICH-GCP Guideline Dr. Martin Coenen; Yvonne Borck, Bonn 11:00 Akkreditierung einer CRO – Erfahrungen aus der Praxis Dr. Doris Heger-Mahn, Berlin Es erwarten Sie Fachvorträge, Informationen über Praktische Durchführung von Phase I Studien in Patienten Burkhard Kerlin, Köln neueste Änderungen bezüglich der Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien sowie interessante Workshops. Die Referenten sind Experten auf dem Gebiet der klinischen Prüfung von Arzneimitteln und Medizin- Umgang mit elektronischer Datenerfassung (e-CRFs, elektronische Tagebücher) – praktische Erfahrungen an der study site NN 14:45 produkten und berichten „hands-on“ aus eigener Erfahrung. Concurrent Workshops: Pause Session 3: Neues aus der Praxis 11:30 Die Möglichkeit zu fachlichen Diskussionen Pause 15:00 Erfahrungen mit GCP-Inspektionen von MPG Studien Yvonne Borck, Bonn 15:30 Klinische Umsetzung von (integrierten) Umbrella-Protokollen und adaptiven Studiendesigns Dr. Sybille Baumann, Berlin (angefragt) 16:00 Herausforderung bei Studien mit Kindern Angela Wierk, Hamburg (angefragt) 16:30 Abschlussdiskussion 17:00 Ende der Veranstaltung Session 2: Study Nurse intern und dem Austausch mit den Referenten sowie mit Kolleginnen und Kollegen runden 11:45 Berufliche Entwicklung - Ergebnisse einer Umfrage unter Study Nurses Burkhard Kerlin, Wuppertal 12:15 Berufspolitische Perspektiven – Study Nurse und was kommt dann? Frank Hohmann, BUVEBA (angefragt) die Veranstaltung ab K. Breithaupt-Grögler Past President der AGAH 12:45 Pause B i o v e r f ü
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