Produktbroschüre

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REF: IB B 1 DE 12.2016 A
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10300 Sainte‐Savine, France
Adresse postale : CS 80002
10302 Sainte‐Savine CEDEX
+33 (0)3 25 82 32 63
INTERSPINALES FIXATIONSSYSTEM
InterBRIDGE
®
Dokument nur für medizinisches Fachpersonal. Das InterBRIDGE® System beinhaltet Medizinprodukte der Klassen IIb, IIa und I. Die Produkte tragen die CE‐Kennzeichnung und wurden von LDR Médical hergestellt. Das
Konformitätsbewertungsverfahren für die Produkte der Klassen IIb und IIa wurde von der Benannten Stelle LNE/G‐MED N°0459 durchgeführt. Das InterBRIDGE® Implantat ist ein interspinales Osteosynthesesystem um
die spinalen Segmente während einer Fusion zu immobilisieren und zu stabilisieren. Das Implantat wird über einen posterioren Zugang implantiert. Das InterBRIDGE® Instrumentarium ist für die Implantation des
InterBRIDGE® Implantats vorgesehen. Vor der Durchführung jedes operativen Eingriffs sind die Gebrauchsanweisung und die Operationstechnik sorgfältig zu lesen.
InterBRIDGE
®
Interspinales fixationssytem
Minimalinvasive Fixation der posterioren Wirbelsäule über einen unilateralen Zugang
Philosophie
Durch unsere kontinuierliche Forschung und Innovation zum Nutzen und Wohl
der Patienten haben wir die Philosophie des Minimal Implant Volume, MiVo™,
entwickelt: Reduktion des Implantatvolumens mit dem Ziel, die mit dem
Operationsverfahren assoziierte Morbidität zu senken und eine schonendere
Behandlung von Erkrankungen der Lendenwirbelsäule zu ermöglichen.
Unser interspinales Fixationssystem zur Stabilisation der posterioren Wirbelsäule:
Kann dank minimalinvasiver, unilateraler Insertion unter Schonung des Lig.
supraspinale dazu beitragen, die Morbidität zu reduzieren und die Anatomie der
Wirbelsäule zu erhalten.
Das optimierte und ergonomische Instrumentarium ermöglicht das Einbringen des
Implantats und die Entfaltung der Verriegelungsplatte in einem Schritt und kann so zu
einer Verkürzung der Operationszeit beitragen.
In Verbindung mit unseren Cage‐Implantaten für den Zwischenwirbelraum und unserer
einzigartigen und innovativen VerteBRIDGE‐Verriegelungstechnologie ermöglicht
InterBRIDGE eine minimalinvasive MiVo™‐Stabilisation der anterioren und posterioren Säule
für 360° Fusion.
M erkmale
Einsatz
Verriegelungsplatte
Vormontierte Verriegelungsplatte
Lässt sich über den unilateralen
Zugang direkt durch den Einsatz
einbringen und in einem Schritt
entfalten.
Einsatz aus Titanlegierung
Abgerundete Spitze
Erleichtert
das
Einbringen
des
Implantats durch die
Faserzüge des Lig.
interspinale in den
Raum zwischen den
Dornfortsätzen.
Anatomisches Design
Passt sich an die Konturen
der Wirbelbogenplatten
und Dornfortsätze an und
maximiert die Kontakt‐
fläche Knochen/Implantat.
Pyramidale Dornen
Sichere Verankerung
im Knochen.
Geneigte Zähne
Die geneigten Zähne erleichtern die
Insertion durch Weichgewebe und
Bandstrukturen und gewährleisten
eine stabile Verankerung im Knochen.
Einsatzhöhe (mm)
und Farbcodierung
Sortiment
Die breite Auswahl an Einsatzhöhen
und Veriegelungsplattenlängen (S, M)
ermöglicht eine optimale Anpassung
an die individuelle Anatomie des
Patienten.
Verriegelungsplatte
aus Titanlegierung
Stellschraube
Schraubenantrieb mit
Torx‐Geometrie für
eine
zuverlässige
Verriegelung
des
Implantats.
Verriegelungsplattenlänge
6,5
8
Länge
Verriegelungsplatte
S
10
Höhe
Einsatz
12
14
M
16
InterBRIDGE ®
Interspinales fixationssystem
0459
*Dieses Dokument beschreibt die spezifischen Merkmale von InterBRIDGE. Ausführliche Informationen zu den Indikationen und Kontraindikationen siehe Gebrauchsanweisung.

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