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LM1066-03-0
*LM1066-03-0*
** 2017 年 1 月改訂（第 3 版）
届出番号：13B1X00178000040
* 2015 年 5 月作成(第 2 版新記載要領による改訂)
機械器具 74 医薬品注入器
一般医療機器耳鼻咽喉科用薬液噴霧器（70453000）
LMA Atomization マッドネーザル(鼻腔内粘膜用)
再使用禁止
【使用上の注意】
**1. 不具合・有害事象
(1) その他の不具合
挿入過多
(2) その他の有害事象
出血
【禁忌・禁止】
1. 再使用禁止
2. 本品の滅菌は行わないこと。
【形状・構造及び原理等】
**＜形状・構造等＞
本品は、シリンジとネーザルアトマイザーから構成され、薬液をシリン
ジに充填しプランジャを押すことでネーザルアトマイザーの先端からミ
スト状の薬液が 30～100 ミクロンの微粒子で噴霧される。鼻腔内又は
口腔咽頭内の粘膜に薬液が浸透される。
【保管方法及び有効期間等】
保管方法：
水濡れ、高温、多湿、直射日光を避け、常温で保管。
** 有効期間：
包装上に記載（自己認証データによる。）
** ＜各部の名称＞
ネーザルアトマイザー
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
* 製造販売業者
テレフレックスメディカルジャパン株式会社
カスタマーサービス Tel：0570-055-160
プランジャ（押子）
プラグ
チップ
本品にはシリンジ付きと無しがある。シリンジの容量は 3mL または
1mL である。
品番
MAD100
MAD110
MAD300
製品名
LMA マッドネーザル 3mL シリンジ
LMA マッドネーザル 1mL シリンジ
LMA マッドネーザル単体
＜材質＞
プラグ：ポリウレタン
チップ：ポリカーボネート
シリンジ：ポリプロピレン
【使用目的又は効果】
* 本品は、薬液を患者の鼻腔内または口腔咽頭内に局所的に噴霧する
ための器具である。
【使用方法等】
1. シリンジをネーザルアトマイザーから取り外す。
* 2. 薬液をシリンジに充填し、シリンジ内の気泡を取り除く。
3. シリンジをネーザルアトマイザーに接続する。
4. 試験噴霧を行った後に、ネーザルアトマイザーのプラグおよびチッ
プを鼻孔に当てる。または口腔咽頭に向ける。
* 5. シリンジのプランジャを押し、鼻腔または口腔咽頭に薬液を噴霧す
る。
6. 必要であればもう一方の鼻孔に噴霧する。
**＜使用方法に関連する使用上の注意＞
シリンジとアトマイザーを確実に接続すること。また、使用直前に緩みが
ないことを確認すること。
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