Identnummer: TH023/14/S Dringende Maßnahme an Medizinprodukten Sicherheits- und Warnhinweis Betrifft: Sicherheits- und Warnhinweis für Ihren LANTISTM-OnkologieInformationssystem-Server An die Abteilung für Strahlentherapie Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, mit diesem Schreiben möchte Siemens Sie auf ein potenzielles Sicherheitsrisiko im Zusammenhang mit der Patientenbestrahlung hinweisen, wenn die LANTISTM-OnkologieInformationssystem-Serversoftware auf Betriebssystemen verwendet wird, für die sie nicht validiert und freigegeben wurde. Welches Problem gibt es und wann tritt es auf? Das Ausführen der LANTISTM-Serversoftware auf einem höheren Betriebssystem als Microsoft Windows Server 2003 ist keine gültige Konfiguration und kann dazu führen, dass Daten nicht richtig gespeichert werden bzw. verloren gehen. Das zuletzt zur Verwendung mit dem LANTISTM-Server freigegebene Betriebssystem ist Microsoft Windows Server 2003. Ein neueres Microsoft Windows Server-Betriebssystem oder eine auf einem neueren Betriebssystem basierende VMware darf nicht mit LANTISTM eingesetzt werden. Um eine sichere Verwendung der LANTISTM-Serversoftware zu gewährleisten, muss das Setup (einschließlich Fremdapplikation in Kombination mit LANTISTM, z. B. Citrix) innerhalb der validierten Konfiguration bleiben. Siemens rät Kunden, die derzeit eine LANTISTM-Umgebung auf einem neueren Betriebssystem als Microsoft Windows Server 2003 bzw. mit einer auf einem neueren Betriebssystem basierenden VMware betreiben, dieses neuere Betriebssystem nicht weiter mit LANTISTM zu verwenden. Bei weiterer Verwendung eines neueren Betriebssystems mit LANTISTM lehnt Siemens ausdrücklich jegliche Garantie oder Haftung in Bezug auf eine solche Verwendung ab. Aus Sicherheitsgründen bitten wir Sie, die oben genannten Vorbeugungsmaßnahmen durchzuführen und alle davon betroffenen Mitarbeiter unverzüglich zu informieren. Bitte legen Sie diesen Sicherheits- und Warnhinweis dem Betreiberhandbuch, Kapitel „Sicherheitshinweise“ bei, wo er bis auf weiteres verbleiben sollte. Siemens AG Healthcare Sector Radiation Oncology Doris-Ruppenstein-Str. 4 D-91052 Erlangen Deutschland Seite 1 von 2 Drucknummer: TH06-021.691.04.01.01 Identnummer: TH023/14/S Die zuständige staatliche Behörde wird über diesen Sicherheits- und Warnhinweis informiert. Wir bedauern etwaige hierdurch verursachte Unannehmlichkeiten und danken Ihnen im Voraus für Ihr Verständnis. Mit freundlichen Grüßen gez. Dr. Gabriel Haras Leiter des Segments RO gez. René Lennert Leiter Qualitätsmanagement des Segments RO Dieses Dokument ist ohne Originalunterschrift gültig. Siemens AG Healthcare Sector Radiation Oncology Doris-Ruppenstein-Str. 4 D-91052 Erlangen Deutschland Seite 2 von 2 Drucknummer: TH06-021.691.04.01.01