2016年　第11回　治験審査委員会議事録の要旨
日時
場所
出席者
議
2016
年 12 月 20 日
木村文彦
小林つや子
題
1
17 時 15 分 ～ 17 時 45 分
明和病院　東館1F　会議室
黒川一郎
覚野綾子
谷村紀代子
高見健一
湯川益男
嶋﨑忠夫
髙谷　伸治
MSD株式会社の依頼による日本人女性を対象としたV501の第Ⅳ相試験
① 報告
審議事項
審議内容
結
果
特記事項
議
委員からの意見・異論は特になし。
題
終了報告
2 富山化学工業株式会社の依頼による市中肺炎を対象としたソリスロマイシンの臨床
第III相試験
① 治験実施計画書　別冊の変更
審議事項
審議内容
結
果
委員からの意見・異論は特になし。
承認
特記事項
議
題
3 富山化学工業株式会社の依頼による呼吸器感染症を対象としたソリスロマイシンの
臨床第III相試験
① 治験実施計画書　別冊の変更
審議事項
審議内容
結
果
特記事項
委員からの意見・異論は特になし。
承認

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