INSTRUCTIONS FOR USE MANUFACTURED BY • Install First, go to the SurgiCase Connect website and click the Download button. Your browser will offer to download the setup.exe installer file. Accept and run the installer. The Application Install Window will appear. Confirm the installation by clicking Install. Materialise NV Technologielaan 15 3001 Leuven Belgium SurgiCase Connect is now installed and will start automatically. If not, click the SurgiCase Connect icon on your desktop to start the application. EN This document contains general instructions for use for SurgiCase Connect for Windows. For detailed instructions, refer to the user manual. DESCRIPTION • Start To use SurgiCase Connect, a user account is required. If you do not have a user account, click “Create A New Account” and follow the instructions on screen. SurgiCase Connect is your window to the Orthopaedic services provided by Materialise. After signing-in, the Welcome Screen provides you directions to find your way in SurgiCase Connect. In this screen you can: SurgiCase Connect allows you to upload CT/MRI data that will be reconstructed to a 3D model. We collaborate on the surgical plan and communicate the result in SurgiCase Connect. Finally, our engineers will design and produce surgical guides to transfer the surgical plan to the operation room. This entire workflow can be tracked in SurgiCase Connect. INDICATIONS SurgiCase Connect is intended for use as a software interface for the transfer of imaging information from a medical scanner such as a CT scanner or a Magnetic Resonance Imaging scanner. It is also used as preoperative software for simulating/evaluating implant placement and surgical treatment options. CONTRAINDICATIONS None WARNINGS • This product should be used by trained technicians. The output must be verified by the responsible clinician. • The 3D reconstructions must be compared to the slice images and verified for approval by the responsible clinician. • It is the clinician’s ultimate obligation to exercise his/her professional judgment in any decision to follow or not follow the treatment plan made using the medical device (software). - Add a new case (Add Case) Go to the Case Overview screen to view all your cases (View Cases) User Manual Edit your account information (Account) • Minimal System Requirements Intel Pentium 4 2.4GHz or equivalent 512 MB RAM 1 GB of free disk space Graphics card & screen supporting at least 1024x768 resolution with true color visual (24 or 32 bit) and 256MB of memory Three-button optical mouse with scroll wheel 1.5MBit/s internet connection Microsoft Windows XP Service Pack 2, Windows Vista, Windows 7 or higher Microsoft .NET 3.5 Framework SP1 or higher Adobe Reader 7.0 or higher CONTACT ortho.materialise.com Manufactured by: Materialise NV Technologielaan 15 B-3001 Leuven Belgium PRECAUTIONS • The quality of the images in the SurgiCase Connect software depends on the quality of the scanned images. To obtain optimal results, please use the scan parameters specified in the scanning protocol. Page 1 of 1 L-30233-02 GEMAAKT DOOR gescande beelden. Gebruik voor optimale resultaten de scanparameters die in het scanprotocol staan. GEBRUIKSINSTRUCTIES Materialise NV Technologielaan 15 3001 Leuven België NL Dit document bevat algemene instructies voor het gebruik van SurgiCase Connect voor Windows. Gedetailleerde instructies vindt u in de gebruikershandleiding. BESCHRIJVING Met SurgiCase Connect vindt u eenvoudig de weg naar de orthopedische diensten van Materialise. Met SurgiCase Connect kunt u 3D-modellen visualiseren die gereconstrueerd zijn aan de hand van geüploade CT/MRI-gegevens. We werken samen aan het chirurgische plan en tonen het resultaat in SurgiCase Connect. Ten slotte ontwerpen en maken onze technici chirurgische guides, zodat u het chirurgische plan in de praktijk kunt brengen in de operatiezaal. In SurgiCase Connect kan deze volledige workflow opgevolgd worden. INDICATIES SurgiCase Connect is bedoeld als een softwareinterface om de beeldinformatie van een medische scanner, zoals een CT-scanner of een MRI-scanner, door te sturen. Dit product wordt ook gebruikt als preoperatieve software om de plaatsing van implantaten en de chirurgische behandelingsopties te simuleren/evalueren. CONTRA-INDICATIES Geen WAARSCHUWINGEN • Alleen bevoegde technici mogen dit product gebruiken. Een verantwoordelijke clinicus moet het resultaat controleren. • De verantwoordelijke clinicus moet de 3Dreconstructies vergelijken met de CT/MRI beelden en ze ter goedkeuring controleren. • Het is de fundamentele plicht van de clinicus om zijn/haar professionele kennis te gebruiken bij de beslissing om het behandelingsplan dat gemaakt werd met de software, al dan niet uit te voeren. VOORZORGSMAATREGELEN • Installeren Ga eerst naar de SurgiCase Connect-website en klik op de Download-knop. Uw browser zal vragen of u het setup.exe-installatiebestand wilt downloaden. Aanvaard dit, zodat het installatieprogramma start. Het Application Install Window zal verschijnen. Bevestig de installatie door op Install te klikken. SurgiCase Connect is nu geïnstalleerd en start automatisch. Is dat niet het geval? Klik dan op het SurgiCase Connect-icoontje op uw bureaublad om de applicatie te starten. • Start U hebt een gebruikersaccount nodig voor SurgiCase Connect. Hebt u die nog niet? Klik dan op 'Create A New Account' en volg de instructies op het scherm. Zodra u bent aangemeld, maakt het Welkom Scherm u wegwijs in SurgiCase Connect. In dit scherm kunt u: - Een nieuwe casus toevoegen (Add Case) Naar het Overzichtscherm gaan om al uw casussen te bekijken (View Cases) De gebruikershandleiding raadplegen Uw accountinformatie bewerken (Account) • Minimale systeemvereisten Intel Pentium 4 2.4GHz of gelijkwaardig 512 MB RAM 1 GB vrije schijfruimte Grafische kaart & scherm met ondersteuning voor een resolutie van ten minste 1024x768 met ware kleurweergave (24 of 32 bit) en een geheugen van 256 MB Optische muis met drie knoppen en scrollwiel Internetverbinding van 1,5 Mbit/s Microsoft Windows XP Service Pack 2, Windows Vista, Windows 7 of hoger Microsoft .NET 3.5 Framework SP1 of hoger Adobe Reader 7.0 of hoger CONTACT ortho.materialise.com Gemaakt door: Materialise NV Technologielaan 15 B-3001 Leuven België • De kwaliteit van de beelden in de SurgiCase Connect-software hangt af van de kwaliteit van de Pagina 1 van 1 L-30233-02 HERSTELLER: VORSICHTSMASSNAHMEN Materialise NV Technologielaan 15 3001 Leuven Belgien DE Dieses Dokument enthält allgemeine Anweisungen zur Verwendung von SurgiCase Connect für Windows. Ausführliche Anweisungen finden Sie im Benutzerhandbuch. BESCHREIBUNG SurgiCase Connect ist Ihre Schnittstelle zu den orthopädischen Dienstleistungen von Materialise. Über SurgiCase Connect können Sie CT/MRT-Daten hochladen, die zu einem 3D-Modell rekonstruiert werden. Wir unterstützen Sie bei der Erstellung des Operationsplans und übermitteln das Ergebnis über SurgiCase Connect. Schließlich werden unsere Ingenieure die chirurgischen Führungen entwerfen und fertigen, um den Operationsplan auf den Operationssaal zu übertragen. Dieser gesamte Arbeitsablauf kann in SurgiCase Connect verfolgt werden. ANWENDUNGSGEBIETE SurgiCase Connect ist für den Einsatz als Softwareschnittstelle zur Übertragung von Bilddaten von einem medizintechnischen Scanner wie einem CTScanner oder einem Magnetresonanztomographen bestimmt. Es wird auch als präoperative Software für die Simulation/Auswertung des Einsetzens des Implantats und der operativen Behandlungsoptionen verwendet. GEGENANZEIGEN Keine. WARNHINWEISE • Dieses Produkt sollte nur von geschulten Technikern verwendet werden. Das Ergebnis muss vom zuständigen Arzt überprüft werden. • Die 3D-Rekonstruktionen müssen mit den Schnittbildern verglichen und vom zuständigen Kliniker überprüft und genehmigt werden. • Es ist die grundlegende Pflicht des Klinikers nach Maßgabe seiner fachlichen Beurteilung zu entscheiden, ob der mithilfe der medizintechnischen Software erstellte Behandlungsplan umzusetzen ist oder nicht. Seite 1 von 2 • Die Qualität der Bilder in der SurgiCase-ConnectSoftware ist von der Qualität der gescannten Bilder abhängig. Zum Erzielen optimaler Ergebnisse verwenden Sie bitte die im Scanprotokoll angegebenen Scanparameter. BEDIENUNGSANLEITUNG • Installieren Gehen Sie zunächst auf die Website von SurgiCase Connect und klicken Sie auf die Schaltfläche „Herunterladen“. In Ihrem Browser wird die Option zum Herunterladen der Installationsdatei „setup.exe“ angezeigt. Stimmen Sie zu und führen Sie das Installationsprogramm aus. Das Fenster zum Installieren der Anwendung wird angezeigt. Zum Bestätigen der Installation klicken Sie auf „Installieren“. SurgiCase Connect ist jetzt installiert und wird automatisch gestartet. Wenn dies nicht automatisch geschieht, klicken Sie zum Starten der Anwendung auf Ihrer Arbeitsfläche auf das Symbol „SurgiCase Connect“. • Starten Zum Verwenden von SurgiCase Connect ist ein Benutzerkonto erforderlich. Wenn Sie kein Benutzerkonto haben, klicken Sie auf „Neues Konto erstellen“, und folgen Sie den Anweisungen auf dem Bildschirm. Nach der Registrierung finden Sie auf dem Begrüßungsbildschirm einführende Anweisungen für SurgiCase Connect. Auf diesem Bildschirm können Sie: - Einen neuen Fall hinzufügen (Fall hinzufügen) Zum Bildschirm „Fallübersicht“ gehen, um all Ihre Fälle anzuzeigen (Fälle anzeigen) Benutzerhandbuch Ihre Kontoinformationen bearbeiten (Konto) • Mindestsystemanforderungen Intel Pentium 4 2,4 GHz oder gleichwertig 512 MB RAM 1 GB freier Festplattenspeicher Grafikkarte & Bildschirm, die eine Auflösung von mindestens 1024 x 768 mit Echtfarbendarstellung (24 oder 32 Bit) unterstützen und 256 MB Arbeitsspeicher aufweisen Optische Maus mit drei Tasten und Mausrad 1,5 MBit/s Internetverbindung Microsoft Windows XP Service Pack 2, Windows Vista, Windows 7 oder höher Microsoft .NET Framework 3.5 SP1 oder höher Adobe Reader 7.0 oder höher L-30233-02 KONTAKT ortho.materialise.com Hersteller: Materialise NV Technologielaan 15 B-3001 Leuven Belgien Seite 2 von 2 L-30233-02 FABRIQUÉ PAR Materialise NV Technologielaan 15 3001 Leuven Belgique FR Ce document contient les instructions générales relatives à l’utilisation de SurgiCase Connect pour Windows. Veuillez consulter le manuel de l’utilisateur pour obtenir des informations détaillées. DESCRIPTION SurgiCase Connect vous offre une vue d’ensemble sur les services orthopédiques fournis par Materialise SurgiCase Connect vous donne la possibilité de charger les données IRM ou tomodensitométriques qui seront utilisées pour reconstruire un modèle 3D. Nous collaborons sur la planification chirurgicale et communiquons les résultats dans SurgiCase Connect. Ensuite nos ingénieurs conçoivent et fabriquent les guides chirurgicaux afin de transférer la planification chirurgicale vers la salle d’opération. Le déroulement des étapes peut être suivi dans SurgiCase Connect. INDICATIONS SurgiCase Connect est conçu pour être utilisé comme interface logicielle qui permet de transférer les informations d'imagerie d'un scanner médical tel qu'un tomodensitogramme ou un système d’imagerie par résonance magnétique. Surgicase peut également faire office de logiciel préopératoire dans le but de simuler/évaluer les options de traitement chirurgical et de placement d’implants. CONTRE-INDICATIONS Aucune AVERTISSEMENTS • Ce produit doit être utilisé par des techniciens formés. Les résultats doivent être vérifiés par le clinicien responsable. • Les reconstructions 3D doivent être comparées aux images de coupes et vérifiées pour approbation par le clinicien responsable. • Il relève de la responsabilité finale du clinicien d’en appeler à son jugement professionnel quant à la décision de suivre ou non la planification chirurgicale réalisée à l’aide du matériel médical (logiciel). Page 1 sur 2 PRÉCAUTIONS • La qualité des images du logiciel SurgiCase Connect dépend de la qualité des images scannées. Pour obtenir un résultat optimal, veuillez utiliser les paramètres d’imagerie spécifiés dans le protocole IRM/de tomodensitométrie. INSTRUCTIONS D’UTILISATION • Installation Pour commencer, rendez-vous sur le site Web SurgiCase Connect et cliquez sur le bouton Download. Votre navigateur vous propose de télécharger le fichier d’installation setup.exe. Acceptez et exécutez le fichier d’installation. La fenêtre Application Install s’affiche. Confirmez l’installation en cliquant sur Install. SurgiCase Connect est maintenant installé et va être lancé automatiquement. Dans le cas contraire, cliquez sur l’icône SurgiCase Connect située sur le bureau pour lancer l’application. • Lancement Pour utiliser SurgiCase Connect, vous avez besoin d'un compte d'utilisateur. Si vous n’en avez pas, cliquez sur « Create A New Account » et suivez les instructions qui s’affichent à l’écran. Une fois que vous êtes connecté, l’écran d’accueil vous fournit des indications pour trouver ce que vous souhaitez dans Surgicase Connect. Sur cet écran, vous pouvez : - Ajouter un nouveau dossier (Add Case) Afficher l’écran Case Overview pour voir tous vos dossiers (View Cases) Accéder au manuel de l’utilisateur Modifier les informations de votre compte (Account) • Configuration système minimum Intel Pentium 4 2,4 GHz ou équivalent 512 Mo de RAM 1 Go d’espace disque libre Carte graphique et écran prenant en charge au minimum une résolution 1024x768 avec visuel True Color (24 ou 32 bits) et 256 Mo de mémoire Souris optique à trois boutons avec roulette de défilement et connexion Internet de 1,5 Mbit/s Microsoft Windows XP Service Pack 2, Windows Vista, Windows 7 ou supérieur Microsoft .NET 3.5 Framework SP1 ou supérieur Adobe Reader 7.0 ou supérieur L-30233-02 CONTACT ortho.materialise.com Fabriqué par : Materialise NV Technologielaan 15 B-3001 Leuven Belgique Page 2 sur 2 L-30233-02
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