① 校 １ お知らせ文書 №１ ６ ‐ ５ ６ ―医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。 ― ２ ０ １ ６年１ １月 骨吸収抑制剤 劇薬・処方箋医薬品 （ゾレドロン酸注射液） 大阪市淀川区宮原５丁目２‐３ ０ T E L ：０６（ ６１０５ ）５８１６ 使用上の注意改訂のお知らせ この度、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知 （平成２８年１１月２ ２日付） に基づき、下記のとおり使用上の 注意を改訂致しますので、お知らせ申し上げます。 今後のご使用に際しましては、下記の内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。 お 知 ら せ ︵ ゾ レ ド ロ ン 酸 点 滴 静 注 液 ４ ㎎ ／ ５ mL ・ ４ ㎎ ／ １ ０ ０ mL バ ッ グ ﹁ サ ワ イ ﹂ ︶ ７ ６ ５ S S 記 !改訂内容（ 部：通知に基づく改訂箇所） 改 訂 後 ４． 副作用 １） 重大な副作用 （頻度不明） 改 訂 前 ４．副作用 １）重大な副作用（頻度不明） "急性腎不全、間質性腎炎、ファンコニー症候 "急性腎不全、間質性腎炎：急性腎不全、間質性 群：急性腎不全、間質性腎炎、ファンコニー症 腎炎等の腎障害があらわれることがあるので、 候群 （低リン血症、低カリウム血症、代謝性ア 観察を十分に行い、異常が認められた場合には シドーシス等を主症状とする近位腎尿細管障 害） 等の腎障害があらわれることがあるので、 投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。 （「警告」、「重要な基本的注意」の項参照） 観察を十分に行い、異常が認められた場合には 投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。 （ 「警告」、 「重要な基本的注意」の項参照） 1 ペ ー ジ ☆ 改訂後の添付文書につきましては、医薬品医療機器総合機構ホームページ（http：／／www． pmda． go．jp） および弊社の医療関係者向け情報サイト （http：／／med． sawai． co． jp） に掲載致しますので、併せてご参照下さい。
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